Legion Cone System

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Smith & Nephew, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Legion Cone System.

Pre-market Notification Details

Device IDK162775
510k NumberK162775
Device Name:Legion Cone System
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant Smith & Nephew, Inc. 7135 Goodlett Farms Parkway Cordova,  TN  38016
ContactNatalie Williams
CorrespondentDongeun Kim
Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Road Memphis,  TN  38116
Product CodeJWH  
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2016-10-03
Decision Date2017-01-13
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00885556536926 K162775 000
00885556536766 K162775 000
00885556536759 K162775 000
00885556536742 K162775 000
00885556536407 K162775 000
00885556536391 K162775 000
00885556536384 K162775 000
00885556536377 K162775 000
00885556536360 K162775 000
00885556536353 K162775 000
00885556536346 K162775 000
00885556536339 K162775 000
00885556536322 K162775 000
00885556536315 K162775 000
00885556536773 K162775 000
00885556536780 K162775 000
00885556536919 K162775 000
00885556536902 K162775 000
00885556536896 K162775 000
00885556536889 K162775 000
00885556536872 K162775 000
00885556536865 K162775 000
00885556536858 K162775 000
00885556536841 K162775 000
00885556536834 K162775 000
00885556536827 K162775 000
00885556536810 K162775 000
00885556536803 K162775 000
00885556536797 K162775 000
00885556536308 K162775 000
00885556536292 K162775 000
00885556536285 K162775 000
00885556501498 K162775 000
00885556501443 K162775 000
00885556501399 K162775 000
00885556501344 K162775 000
00885556501290 K162775 000
00885556501245 K162775 000
00885556501191 K162775 000
00885556501146 K162775 000
00885556501092 K162775 000
00885556501047 K162775 000
00885556500996 K162775 000
00885556500941 K162775 000
00885556500842 K162775 000
00885556536131 K162775 000
00885556536148 K162775 000
00885556536278 K162775 000
00885556536261 K162775 000
00885556536254 K162775 000
00885556536247 K162775 000
00885556536230 K162775 000
00885556536223 K162775 000
00885556536216 K162775 000
00885556536209 K162775 000
00885556536193 K162775 000
00885556536186 K162775 000
00885556536179 K162775 000
00885556536162 K162775 000
00885556536155 K162775 000
00885556500798 K162775 000
00885556723173 K162775 000
00885556645512 K162775 000
00885556645505 K162775 000
00885556645499 K162775 000
00885556645482 K162775 000
00885556645475 K162775 000
00885556645468 K162775 000
00885556645451 K162775 000
00885556645444 K162775 000
00885556645437 K162775 000
00885556645420 K162775 000
00885556645413 K162775 000
00885556645406 K162775 000
00885556645390 K162775 000
00885556645529 K162775 000
00885556645536 K162775 000
00885556723166 K162775 000
00885556645659 K162775 000
00885556645642 K162775 000
00885556645635 K162775 000
00885556645628 K162775 000
00885556645611 K162775 000
00885556645604 K162775 000
00885556645598 K162775 000
00885556645581 K162775 000
00885556645574 K162775 000
00885556645567 K162775 000
00885556645550 K162775 000
00885556645543 K162775 000
00885556645383 K162775 000
00885556617625 K162775 000
00885556617618 K162775 000
00885556537145 K162775 000
00885556537138 K162775 000
00885556537121 K162775 000
00885556537114 K162775 000
00885556537107 K162775 000
00885556537091 K162775 000
00885556537084 K162775 000
00885556537077 K162775 000
00885556536988 K162775 000
00885556536971 K162775 000
00885556536964 K162775 000
00885556536957 K162775 000
00885556536940 K162775 000
00885556537152 K162775 000
00885556537169 K162775 000
00885556617601 K162775 000
00885556617595 K162775 000
00885556537305 K162775 000
00885556537299 K162775 000
00885556537282 K162775 000
00885556537275 K162775 000
00885556537268 K162775 000
00885556537251 K162775 000
00885556537244 K162775 000
00885556537237 K162775 000
00885556537220 K162775 000
00885556537183 K162775 000
00885556537176 K162775 000
00885556536933 K162775 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.