Legion Cone System

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Smith & Nephew, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Legion Cone System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K162775
• 510k Number: K162775
• Device Name: Legion Cone System
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: Smith & Nephew, Inc. 7135 Goodlett Farms Parkway Cordova, TN 38016
• Contact: Natalie Williams
• Correspondent: Dongeun Kim; Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-10-03
• Decision Date: 2017-01-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556536926	K162775	000
00885556536766	K162775	000
00885556536759	K162775	000
00885556536742	K162775	000
00885556536407	K162775	000
00885556536391	K162775	000
00885556536384	K162775	000
00885556536377	K162775	000
00885556536360	K162775	000
00885556536353	K162775	000
00885556536346	K162775	000
00885556536339	K162775	000
00885556536322	K162775	000
00885556536315	K162775	000
00885556536773	K162775	000
00885556536780	K162775	000
00885556536919	K162775	000
00885556536902	K162775	000
00885556536896	K162775	000
00885556536889	K162775	000
00885556536872	K162775	000
00885556536865	K162775	000
00885556536858	K162775	000
00885556536841	K162775	000
00885556536834	K162775	000
00885556536827	K162775	000
00885556536810	K162775	000
00885556536803	K162775	000
00885556536797	K162775	000
00885556536308	K162775	000
00885556536292	K162775	000
00885556536285	K162775	000
00885556501498	K162775	000
00885556501443	K162775	000
00885556501399	K162775	000
00885556501344	K162775	000
00885556501290	K162775	000
00885556501245	K162775	000
00885556501191	K162775	000
00885556501146	K162775	000
00885556501092	K162775	000
00885556501047	K162775	000
00885556500996	K162775	000
00885556500941	K162775	000
00885556500842	K162775	000
00885556536131	K162775	000
00885556536148	K162775	000
00885556536278	K162775	000
00885556536261	K162775	000
00885556536254	K162775	000
00885556536247	K162775	000
00885556536230	K162775	000
00885556536223	K162775	000
00885556536216	K162775	000
00885556536209	K162775	000
00885556536193	K162775	000
00885556536186	K162775	000
00885556536179	K162775	000
00885556536162	K162775	000
00885556536155	K162775	000
00885556500798	K162775	000
00885556723173	K162775	000
00885556645512	K162775	000
00885556645505	K162775	000
00885556645499	K162775	000
00885556645482	K162775	000
00885556645475	K162775	000
00885556645468	K162775	000
00885556645451	K162775	000
00885556645444	K162775	000
00885556645437	K162775	000
00885556645420	K162775	000
00885556645413	K162775	000
00885556645406	K162775	000
00885556645390	K162775	000
00885556645529	K162775	000
00885556645536	K162775	000
00885556723166	K162775	000
00885556645659	K162775	000
00885556645642	K162775	000
00885556645635	K162775	000
00885556645628	K162775	000
00885556645611	K162775	000
00885556645604	K162775	000
00885556645598	K162775	000
00885556645581	K162775	000
00885556645574	K162775	000
00885556645567	K162775	000
00885556645550	K162775	000
00885556645543	K162775	000
00885556645383	K162775	000
00885556617625	K162775	000
00885556617618	K162775	000
00885556537145	K162775	000
00885556537138	K162775	000
00885556537121	K162775	000
00885556537114	K162775	000
00885556537107	K162775	000
00885556537091	K162775	000
00885556537084	K162775	000
00885556537077	K162775	000
00885556536988	K162775	000
00885556536971	K162775	000
00885556536964	K162775	000
00885556536957	K162775	000
00885556536940	K162775	000
00885556537152	K162775	000
00885556537169	K162775	000
00885556617601	K162775	000
00885556617595	K162775	000
00885556537305	K162775	000
00885556537299	K162775	000
00885556537282	K162775	000
00885556537275	K162775	000
00885556537268	K162775	000
00885556537251	K162775	000
00885556537244	K162775	000
00885556537237	K162775	000
00885556537220	K162775	000
00885556537183	K162775	000
00885556537176	K162775	000
00885556536933	K162775	000