CAPTIVATE™ Compression Screws

Screw, Fixation, Bone

GLOBUS MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical, Inc. with the FDA for Captivate™ Compression Screws.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K162825
• 510k Number: K162825
• Device Name: CAPTIVATE™ Compression Screws
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: GLOBUS MEDICAL, INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. Audubon, PA 19403
• Contact: Kelly J. Baker
• Correspondent: Kelly J. Baker; GLOBUS MEDICAL, INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. Audubon, PA 19403
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-10-07
• Decision Date: 2017-05-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889095686531	K162825	000
00889095686654	K162825	000
00889095686661	K162825	000
00889095686678	K162825	000
00889095686708	K162825	000
00889095686715	K162825	000
00889095686722	K162825	000
00889095686739	K162825	000
00889095686746	K162825	000
00889095686647	K162825	000
00889095686630	K162825	000
00889095686623	K162825	000
00889095686548	K162825	000
00889095686555	K162825	000
00889095686562	K162825	000
00889095686579	K162825	000
00889095686586	K162825	000
00889095686593	K162825	000
00889095686609	K162825	000
00889095686616	K162825	000
00889095686753	K162825	000
00889095686760	K162825	000
00889095686883	K162825	000
00889095686890	K162825	000
00889095686906	K162825	000
00889095686913	K162825	000
00889095686920	K162825	000
00889095686937	K162825	000
00889095686944	K162825	000
00889095686951	K162825	000
00889095686876	K162825	000
00889095686869	K162825	000
00889095686852	K162825	000
00889095686777	K162825	000
00889095686784	K162825	000
00889095686791	K162825	000
00889095686807	K162825	000
00889095686814	K162825	000
00889095686821	K162825	000
00889095686838	K162825	000
00889095686845	K162825	000
00889095686982	K162825	000
00889095675979	K162825	000
00889095686203	K162825	000
00889095686210	K162825	000
00889095686227	K162825	000
00889095686234	K162825	000
00889095686241	K162825	000
00889095686258	K162825	000
00889095686265	K162825	000
00889095686272	K162825	000
00889095686197	K162825	000
00889095676075	K162825	000
00889095676068	K162825	000
00889095675986	K162825	000
00889095675993	K162825	000
00889095676006	K162825	000
00889095676013	K162825	000
00889095676020	K162825	000
00889095676037	K162825	000
00889095676044	K162825	000
00889095676051	K162825	000
00889095686289	K162825	000
00889095686296	K162825	000
00889095686418	K162825	000
00889095686425	K162825	000
00889095686432	K162825	000
00889095686449	K162825	000
00889095686456	K162825	000
00889095686494	K162825	000
00889095686500	K162825	000
00889095686517	K162825	000
00889095686401	K162825	000
00889095686395	K162825	000
00889095686388	K162825	000
00889095686302	K162825	000
00889095686319	K162825	000
00889095686326	K162825	000
00889095686333	K162825	000
00889095686340	K162825	000
00889095686357	K162825	000
00889095686364	K162825	000
00889095686371	K162825	000
00889095686524	K162825	000
00889095688252	K162825	000
00889095688375	K162825	000
00889095688382	K162825	000
00889095688399	K162825	000
00889095688405	K162825	000
00889095688412	K162825	000
00889095688429	K162825	000
00889095688436	K162825	000
00889095688443	K162825	000
00889095688368	K162825	000
00889095688351	K162825	000
00889095688344	K162825	000
00889095688269	K162825	000
00889095688276	K162825	000
00889095688283	K162825	000
00889095688290	K162825	000
00889095688306	K162825	000
00889095688313	K162825	000
00889095688320	K162825	000
00889095688337	K162825	000
00889095688450	K162825	000
00889095688467	K162825	000
00193982187811	K162825	000
00193982187828	K162825	000
00193982187835	K162825	000
00193982187842	K162825	000
00193982187859	K162825	000
00193982187866	K162825	000
00193982187873	K162825	000
00193982187880	K162825	000
00193982187804	K162825	000
00193982187798	K162825	000
00193982187781	K162825	000
00889095688474	K162825	000
00889095712131	K162825	000
00193982144012	K162825	000
00193982144029	K162825	000
00193982144036	K162825	000
00193982144043	K162825	000
00193982187767	K162825	000
00193982187774	K162825	000
00193982187897	K162825	000
00889095686999	K162825	000
00889095687118	K162825	000
00889095687125	K162825	000
00889095687132	K162825	000
00889095687149	K162825	000
00889095687156	K162825	000
00889095687163	K162825	000
00889095687170	K162825	000
00889095687910	K162825	000
00889095687101	K162825	000
00889095687095	K162825	000
00889095687088	K162825	000
00889095687002	K162825	000
00889095687019	K162825	000
00889095687026	K162825	000
00889095687033	K162825	000
00889095687040	K162825	000
00889095687057	K162825	000
00889095687064	K162825	000
00889095687071	K162825	000
00889095687927	K162825	000
00889095687934	K162825	000
00889095688054	K162825	000
00889095688061	K162825	000
00889095688078	K162825	000
00889095688085	K162825	000
00889095688092	K162825	000
00889095688108	K162825	000
00889095688115	K162825	000
00889095688122	K162825	000
00889095688047	K162825	000
00889095688030	K162825	000
00889095688023	K162825	000
00889095687941	K162825	000
00889095687958	K162825	000
00889095687965	K162825	000
00889095687972	K162825	000
00889095687989	K162825	000
00889095687996	K162825	000
00889095688009	K162825	000
00889095688016	K162825	000
00889095688139	K162825	000
00889095673807	K162825	000
00889095673920	K162825	000
00889095673937	K162825	000
00889095673944	K162825	000
00889095673951	K162825	000
00889095673968	K162825	000
00889095673975	K162825	000
00889095673982	K162825	000
00889095673999	K162825	000
00889095673913	K162825	000
00889095673906	K162825	000
00889095673890	K162825	000
00889095673814	K162825	000
00889095673821	K162825	000
00889095673838	K162825	000
00889095673845	K162825	000
00889095673852	K162825	000
00889095673869	K162825	000
00889095673876	K162825	000
00889095673883	K162825	000
00889095674002	K162825	000
00889095674019	K162825	000
00889095674163	K162825	000
00889095674170	K162825	000
00889095674187	K162825	000
00889095674194	K162825	000
00889095674200	K162825	000
00889095674217	K162825	000
00889095674224	K162825	000
00889095674231	K162825	000
00889095674156	K162825	000
00889095674149	K162825	000
00889095674132	K162825	000
00889095674026	K162825	000
00889095674033	K162825	000
00889095674040	K162825	000
00889095674057	K162825	000
00889095674095	K162825	000
00889095674101	K162825	000
00889095674118	K162825	000
00889095674125	K162825	000
00889095674248	K162825	000
00889095486858	K162825	000
00889095486971	K162825	000
00889095486988	K162825	000
00889095486995	K162825	000
00889095487008	K162825	000
00889095487015	K162825	000
00889095487022	K162825	000
00889095487039	K162825	000
00889095487046	K162825	000
00889095486964	K162825	000
00889095486957	K162825	000
00889095486940	K162825	000
00889095486865	K162825	000
00889095486872	K162825	000
00889095486889	K162825	000
00889095486896	K162825	000
00889095486902	K162825	000
00889095486919	K162825	000
00889095486926	K162825	000
00889095486933	K162825	000
00889095487053	K162825	000
00889095487060	K162825	000
00889095487404	K162825	000
00889095487411	K162825	000
00889095487428	K162825	000
00889095487435	K162825	000
00889095487442	K162825	000
00889095487466	K162825	000
00889095487480	K162825	000
00889095487503	K162825	000
00889095487398	K162825	000
00889095487381	K162825	000
00889095487374	K162825	000
00889095487299	K162825	000
00889095487305	K162825	000
00889095487312	K162825	000
00889095487329	K162825	000
00889095487336	K162825	000
00889095487343	K162825	000
00889095487350	K162825	000
00889095487367	K162825	000
00889095673791	K162825	000
00889095674712	K162825	000
00889095675566	K162825	000
00889095675573	K162825	000
00889095675580	K162825	000
00889095675597	K162825	000
00889095675603	K162825	000
00889095675610	K162825	000
00889095675627	K162825	000
00889095675634	K162825	000
00889095675559	K162825	000
00889095675542	K162825	000
00889095675535	K162825	000
00889095674729	K162825	000
00889095674736	K162825	000
00889095674743	K162825	000
00889095674750	K162825	000
00889095674767	K162825	000
00889095674774	K162825	000
00889095675511	K162825	000
00889095675528	K162825	000
00889095675641	K162825	000
00889095675658	K162825	000
00889095675887	K162825	000
00889095675894	K162825	000
00889095675900	K162825	000
00889095675917	K162825	000
00889095675924	K162825	000
00889095675931	K162825	000
00889095675948	K162825	000
00889095675955	K162825	000
00889095675870	K162825	000
00889095675863	K162825	000
00889095675856	K162825	000
00889095675665	K162825	000
00889095675672	K162825	000
00889095675689	K162825	000
00889095675696	K162825	000
00889095675702	K162825	000
00889095675719	K162825	000
00889095675726	K162825	000
00889095675733	K162825	000
00889095675962	K162825	000
00889095674255	K162825	000
00889095674392	K162825	000
00889095674408	K162825	000
00889095674415	K162825	000
00889095674422	K162825	000
00889095674439	K162825	000
00889095674446	K162825	000
00889095674453	K162825	000
00889095674460	K162825	000
00889095674385	K162825	000
00889095674378	K162825	000
00889095674361	K162825	000
00889095674262	K162825	000
00889095674279	K162825	000
00889095674309	K162825	000
00889095674316	K162825	000
00889095674323	K162825	000
00889095674330	K162825	000
00889095674347	K162825	000
00889095674354	K162825	000
00889095674477	K162825	000
00889095674484	K162825	000
00889095674620	K162825	000
00889095674637	K162825	000
00889095674644	K162825	000
00889095674651	K162825	000
00889095674668	K162825	000
00889095674675	K162825	000
00889095674682	K162825	000
00889095674699	K162825	000
00889095674613	K162825	000
00889095674606	K162825	000
00889095674590	K162825	000
00889095674491	K162825	000
00889095674507	K162825	000
00889095674514	K162825	000
00889095674521	K162825	000
00889095674538	K162825	000
00889095674545	K162825	000
00889095674552	K162825	000
00889095674583	K162825	000
00889095674705	K162825	000
00193982190002	K162825	000
00193982190125	K162825	000
00193982190132	K162825	000
00193982190149	K162825	000
00193982190156	K162825	000
00193982190163	K162825	000
00193982190170	K162825	000
00193982190187	K162825	000
00193982190194	K162825	000
00193982190118	K162825	000
00193982190101	K162825	000
00193982190095	K162825	000
00193982190019	K162825	000
00193982190026	K162825	000
00193982190033	K162825	000
00193982190040	K162825	000
00193982190057	K162825	000
00193982190064	K162825	000
00193982190071	K162825	000
00193982190088	K162825	000
00193982190200	K162825	000
00193982190217	K162825	000
00193982190330	K162825	000
00193982190347	K162825	000
00193982190354	K162825	000
00193982190361	K162825	000
00193982190378	K162825	000
00193982190385	K162825	000
00193982190392	K162825	000
00193982190408	K162825	000
00193982190323	K162825	000
00193982190316	K162825	000
00193982190309	K162825	000
00193982190224	K162825	000
00193982190231	K162825	000
00193982190248	K162825	000
00193982190255	K162825	000
00193982190262	K162825	000
00193982190279	K162825	000
00193982190286	K162825	000
00193982190293	K162825	000
00193982190415	K162825	000
00193982189587	K162825	000
00193982189709	K162825	000
00193982189716	K162825	000
00193982189723	K162825	000
00193982189730	K162825	000
00193982189747	K162825	000
00193982189754	K162825	000
00193982189761	K162825	000
00193982189778	K162825	000
00193982189693	K162825	000
00193982189686	K162825	000
00193982189679	K162825	000
00193982189594	K162825	000
00193982189600	K162825	000
00193982189617	K162825	000
00193982189624	K162825	000
00193982189631	K162825	000
00193982189648	K162825	000
00193982189655	K162825	000
00193982189662	K162825	000
00193982189785	K162825	000
00193982189792	K162825	000
00193982189914	K162825	000
00193982189921	K162825	000
00193982189938	K162825	000
00193982189945	K162825	000
00193982189952	K162825	000
00193982189969	K162825	000
00193982189976	K162825	000
00193982189983	K162825	000
00193982189907	K162825	000
00193982189891	K162825	000
00193982189884	K162825	000
00193982189808	K162825	000
00193982189815	K162825	000
00193982189822	K162825	000
00193982189839	K162825	000
00193982189846	K162825	000
00193982189853	K162825	000
00193982189860	K162825	000
00193982189877	K162825	000
00193982189990	K162825	000
00193982190842	K162825	000
00193982190965	K162825	000
00193982190972	K162825	000
00193982190989	K162825	000
00193982190996	K162825	000
00193982191009	K162825	000
00193982191016	K162825	000
00193982191023	K162825	000
00193982191030	K162825	000
00193982190958	K162825	000
00193982190941	K162825	000
00193982190934	K162825	000
00193982190859	K162825	000
00193982190866	K162825	000
00193982190873	K162825	000
00193982190880	K162825	000
00193982190897	K162825	000
00193982190903	K162825	000
00193982190910	K162825	000
00193982190927	K162825	000
00193982191047	K162825	000
00193982191054	K162825	000
00193982191177	K162825	000
00193982191184	K162825	000
00889095487459	K162825	000
00889095487473	K162825	000
00889095487497	K162825	000
00889095660890	K162825	000
00889095721768	K162825	000
00889095721775	K162825	000
00193982191160	K162825	000
00193982191153	K162825	000
00193982191146	K162825	000
00193982191061	K162825	000
00193982191078	K162825	000
00193982191085	K162825	000
00193982191092	K162825	000
00193982191108	K162825	000
00193982191115	K162825	000
00193982191122	K162825	000
00193982191139	K162825	000
00889095721782	K162825	000
00193982190422	K162825	000
00193982190545	K162825	000
00193982190552	K162825	000
00193982190569	K162825	000
00193982190576	K162825	000
00193982190583	K162825	000
00193982190590	K162825	000
00193982190606	K162825	000
00193982190613	K162825	000
00193982190538	K162825	000
00193982190521	K162825	000
00193982190514	K162825	000
00193982190439	K162825	000
00193982190446	K162825	000
00193982190453	K162825	000
00193982190460	K162825	000
00193982190477	K162825	000
00193982190484	K162825	000
00193982190491	K162825	000
00193982190507	K162825	000
00193982190620	K162825	000
00193982190637	K162825	000
00193982190750	K162825	000
00193982190767	K162825	000
00193982190774	K162825	000
00193982190781	K162825	000
00193982190798	K162825	000
00193982190804	K162825	000
00193982190811	K162825	000
00193982190828	K162825	000
00193982190743	K162825	000
00193982190736	K162825	000
00193982190729	K162825	000
00193982190644	K162825	000
00193982190651	K162825	000
00193982190668	K162825	000
00193982190675	K162825	000
00193982190682	K162825	000
00193982190699	K162825	000
00193982190705	K162825	000
00193982190712	K162825	000
00193982190835	K162825	000
00193982188320	K162825	000
00193982188443	K162825	000
00193982188450	K162825	000
00193982188467	K162825	000
00193982188474	K162825	000
00193982188481	K162825	000
00193982188498	K162825	000
00193982188504	K162825	000
00193982188511	K162825	000
00193982188436	K162825	000
00193982188429	K162825	000
00193982188412	K162825	000
00193982188337	K162825	000
00193982188344	K162825	000
00193982188351	K162825	000
00193982188368	K162825	000
00193982188375	K162825	000
00193982188382	K162825	000
00193982188399	K162825	000
00193982188405	K162825	000
00193982188528	K162825	000
00193982188535	K162825	000
00193982188658	K162825	000
00193982188665	K162825	000
00193982188672	K162825	000
00193982188689	K162825	000
00193982188696	K162825	000
00193982188702	K162825	000
00193982188719	K162825	000
00193982188726	K162825	000
00193982188641	K162825	000
00193982188634	K162825	000
00193982188627	K162825	000
00193982188542	K162825	000
00193982188559	K162825	000
00193982188566	K162825	000
00193982188573	K162825	000
00193982188580	K162825	000
00193982188597	K162825	000
00193982188603	K162825	000
00193982188610	K162825	000
00193982188733	K162825	000
00193982187903	K162825	000
00193982188023	K162825	000
00193982188030	K162825	000
00193982188047	K162825	000
00193982188054	K162825	000
00193982188061	K162825	000
00193982188078	K162825	000
00193982188085	K162825	000
00193982188092	K162825	000
00193982188016	K162825	000
00193982188009	K162825	000
00193982187996	K162825	000
00193982187910	K162825	000
00193982187927	K162825	000
00193982187934	K162825	000
00193982187941	K162825	000
00193982187958	K162825	000
00193982187965	K162825	000
00193982187972	K162825	000
00193982187989	K162825	000
00193982188108	K162825	000
00193982188115	K162825	000
00193982188238	K162825	000
00193982188245	K162825	000
00193982188252	K162825	000
00193982188269	K162825	000
00193982188276	K162825	000
00193982188283	K162825	000
00193982188290	K162825	000
00193982188306	K162825	000
00193982188221	K162825	000
00193982188214	K162825	000
00193982188207	K162825	000
00193982188122	K162825	000
00193982188139	K162825	000
00193982188146	K162825	000
00193982188153	K162825	000
00193982188160	K162825	000
00193982188177	K162825	000
00193982188184	K162825	000
00193982188191	K162825	000
00193982188313	K162825	000
00193982189167	K162825	000
00193982189280	K162825	000
00193982189297	K162825	000
00193982189303	K162825	000
00193982189310	K162825	000
00193982189327	K162825	000
00193982189334	K162825	000
00193982189341	K162825	000
00193982189358	K162825	000
00193982189273	K162825	000
00193982189266	K162825	000
00193982189259	K162825	000
00193982189174	K162825	000
00193982189181	K162825	000
00193982189198	K162825	000
00193982189204	K162825	000
00193982189211	K162825	000
00193982189228	K162825	000
00193982189235	K162825	000
00193982189242	K162825	000
00193982189365	K162825	000
00193982189372	K162825	000
00193982189495	K162825	000
00193982189501	K162825	000
00193982189518	K162825	000
00193982189525	K162825	000
00193982189532	K162825	000
00193982189549	K162825	000
00193982189556	K162825	000
00193982189563	K162825	000
00193982189488	K162825	000
00193982189471	K162825	000
00193982189464	K162825	000
00193982189389	K162825	000
00193982189396	K162825	000
00193982189402	K162825	000
00193982189419	K162825	000
00193982189426	K162825	000
00193982189433	K162825	000
00193982189440	K162825	000
00193982189457	K162825	000
00193982189570	K162825	000
00193982188740	K162825	000
00193982188863	K162825	000
00193982188870	K162825	000
00193982188887	K162825	000
00193982188894	K162825	000
00193982188900	K162825	000
00193982188917	K162825	000
00193982188924	K162825	000
00193982188931	K162825	000
00193982188856	K162825	000
00193982188849	K162825	000
00193982188832	K162825	000
00193982188757	K162825	000
00193982188764	K162825	000
00193982188771	K162825	000
00193982188788	K162825	000
00193982188795	K162825	000
00193982188801	K162825	000
00193982188818	K162825	000
00193982188825	K162825	000
00193982188948	K162825	000
00193982188955	K162825	000
00193982189075	K162825	000
00193982189082	K162825	000
00193982189099	K162825	000
00193982189105	K162825	000
00193982189112	K162825	000
00193982189129	K162825	000
00193982189136	K162825	000
00193982189143	K162825	000
00193982189068	K162825	000
00193982189051	K162825	000
00193982189044	K162825	000
00193982188962	K162825	000
00193982188979	K162825	000
00193982188986	K162825	000
00193982188993	K162825	000
00193982189006	K162825	000
00193982189013	K162825	000
00193982189020	K162825	000
00193982189037	K162825	000
00193982189150	K162825	000