U2 Femoral Head

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented

UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by United Orthopedic Corporation with the FDA for U2 Femoral Head.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K162957
• 510k Number: K162957
• Device Name: U2 Femoral Head
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented
• Applicant: UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION NO 57, PARK AVE 2, SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Contact: Gimpel Chien
• Correspondent: Gimpel Chien; UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION NO 57, PARK AVE 2, SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Product Code: LPH
• CFR Regulation Number: 888.3358 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-10-24
• Decision Date: 2017-07-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04719872154945	K162957	000
04711605581110	K162957	000
04711605581103	K162957	000
04711605581097	K162957	000
04711605581080	K162957	000
04711605581073	K162957	000
04711605581066	K162957	000
04711605581059	K162957	000
04711605581042	K162957	000
04711605581035	K162957	000
04711605581028	K162957	000
04711605581011	K162957	000
04711605581004	K162957	000
04711605580991	K162957	000
04711605580984	K162957	000
04711605581127	K162957	000
04711605581134	K162957	000
04711605581141	K162957	000
04719872154938	K162957	000
04719872154921	K162957	000
04719872154914	K162957	000
04719872154907	K162957	000
04719872154891	K162957	000
04719872154884	K162957	000
04719872154877	K162957	000
04719872154860	K162957	000
04719872154853	K162957	000
04719872154846	K162957	000
04719872154839	K162957	000
04719872154822	K162957	000
04711605581165	K162957	000
04711605581158	K162957	000
04711605580977	K162957	000
04711605580960	K162957	000
04711605580953	K162957	000
04711605586948	K162957	000
04711605586931	K162957	000
04711605586924	K162957	000
04711605586917	K162957	000
04711605586900	K162957	000
04711605586894	K162957	000
04711605586887	K162957	000
04711605586870	K162957	000
04711605586863	K162957	000
04711605586856	K162957	000
04711605586849	K162957	000
04711605586832	K162957	000
04711605586825	K162957	000
04711605586818	K162957	000
04711605586955	K162957	000
04711605586962	K162957	000
04711605586979	K162957	000
04711605580946	K162957	000
04711605580939	K162957	000
04711605580922	K162957	000
04711605580915	K162957	000
04711605580908	K162957	000
04711605587068	K162957	000
04711605587051	K162957	000
04711605587044	K162957	000
04711605587037	K162957	000
04711605587020	K162957	000
04711605587013	K162957	000
04711605587006	K162957	000
04711605586993	K162957	000
04711605586986	K162957	000
04711605586801	K162957	000
04719872154952	K162957	000
04719872155621	K162957	000
04719872155447	K162957	000
04719872155430	K162957	000
04719872155423	K162957	000
04719872155416	K162957	000
04719872155409	K162957	000
04719872155393	K162957	000
04719872155386	K162957	000
04719872155379	K162957	000
04719872155362	K162957	000
04719872155355	K162957	000
04719872155348	K162957	000
04719872155331	K162957	000
04719872155324	K162957	000
04719872155317	K162957	000
04719872155454	K162957	000
04719872155461	K162957	000
04719872155478	K162957	000
04719872155614	K162957	000
04719872155607	K162957	000
04719872155591	K162957	000
04719872155584	K162957	000
04719872155577	K162957	000
04719872155560	K162957	000
04719872155553	K162957	000
04719872155546	K162957	000
04719872155539	K162957	000
04719872155522	K162957	000
04719872155515	K162957	000
04719872155508	K162957	000
04719872155492	K162957	000
04719872155485	K162957	000
04719872155300	K162957	000
04719872155294	K162957	000
04719872155287	K162957	000
04719872155102	K162957	000
04719872155096	K162957	000
04719872155089	K162957	000
04719872155072	K162957	000
04719872155065	K162957	000
04719872155058	K162957	000
04719872155041	K162957	000
04719872155034	K162957	000
04719872155027	K162957	000
04719872155010	K162957	000
04719872155003	K162957	000
04719872154990	K162957	000
04719872154983	K162957	000
04719872154976	K162957	000
04719872155119	K162957	000
04719872155126	K162957	000
04719872155133	K162957	000
04719872155270	K162957	000
04719872155263	K162957	000
04719872155256	K162957	000
04719872155249	K162957	000
04719872155232	K162957	000
04719872155225	K162957	000
04719872155218	K162957	000
04719872155201	K162957	000
04719872155195	K162957	000
04719872155188	K162957	000
04719872155171	K162957	000
04719872155164	K162957	000
04719872155157	K162957	000
04719872155140	K162957	000
04719872154969	K162957	000