Deep Conical (DC) Implants And Accessories

Implant, Endosseous, Root-form

SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Southern Implants (pty) Ltd with the FDA for Deep Conical (dc) Implants And Accessories.

Pre-market Notification Details

Device IDK163060
510k NumberK163060
Device Name:Deep Conical (DC) Implants And Accessories
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD 1 ALBERT ROAD Irene,  ZA 0062
ContactLauranda Breytenbach
CorrespondentYolanda Smith
SMITH ASSOCIATES 1468 HARWELL AVENUE Crofton,  MD  21114
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2016-11-01
Decision Date2017-06-13
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
06009544002871 K163060 000
06009544004646 K163060 000
06009544004653 K163060 000
06009544004660 K163060 000
06009544004677 K163060 000
06009544004684 K163060 000
06009544004691 K163060 000
06009544004707 K163060 000
06009544004714 K163060 000
06009544004721 K163060 000
06009544004738 K163060 000
06009544004745 K163060 000
06009544004752 K163060 000
06009544004639 K163060 000
06009544004622 K163060 000
06009544002888 K163060 000
06009544004516 K163060 000
06009544004523 K163060 000
06009544004530 K163060 000
06009544004547 K163060 000
06009544004554 K163060 000
06009544004561 K163060 000
06009544004578 K163060 000
06009544004585 K163060 000
06009544004592 K163060 000
06009544004608 K163060 000
06009544004615 K163060 000
06009544004769 K163060 000
06009544004776 K163060 000
06009544004783 K163060 000
06009544004967 K163060 000
06009544004974 K163060 000
06009544004981 K163060 000
06009544004998 K163060 000
06009544005001 K163060 000
06009544005018 K163060 000
06009544005025 K163060 000
06009544005032 K163060 000
06009544005049 K163060 000
06009544005056 K163060 000
06009544005063 K163060 000
06009544005070 K163060 000
06009544004950 K163060 000
06009544004943 K163060 000
06009544004820 K163060 000
06009544004837 K163060 000
06009544004844 K163060 000
06009544004851 K163060 000
06009544004868 K163060 000
06009544004875 K163060 000
06009544004882 K163060 000
06009544004899 K163060 000
06009544004905 K163060 000
06009544004912 K163060 000
06009544004929 K163060 000
06009544004936 K163060 000
06009544005087 K163060 000
06009544002864 K163060 000
06009544039952 K163060 000
06009544039594 K163060 000
06009544039570 K163060 000
06009544008316 K163060 000
06009544009122 K163060 000
06009544009139 K163060 000
06009544009146 K163060 000
06009544009153 K163060 000
06009544018162 K163060 000
06009544019442 K163060 000
06009544033691 K163060 000
06009544033721 K163060 000
06009544033738 K163060 000
06009544039587 K163060 000
06009544044796 K163060 000
06009544039969 K163060 000
06009544047612 K163060 000
06009544047629 K163060 000
06009544047636 K163060 000
06009544047643 K163060 000
06009544047650 K163060 000
06009544047667 K163060 000
06009544047681 K163060 000
06009544047698 K163060 000
06009544047711 K163060 000
06009544047759 K163060 000
06009544044789 K163060 000
06009544033745 K163060 000
06009544033820 K163060 000
06009544039549 K163060 000
06009544018186 K163060 000
06009544018193 K163060 000
06009544018209 K163060 000
06009544022107 K163060 000
06009544028444 K163060 000
06009544028451 K163060 000
06009544028468 K163060 000
06009544028475 K163060 000
06009544028482 K163060 000
06009544028499 K163060 000
06009544001928 K163060 000
06009544001935 K163060 000
06009544018179 K163060 000
06009544022985 K163060 000
06009544039556 K163060 000
06009544039563 K163060 000
06009544022732 K163060 000
06009544022992 K163060 000
06009544031475 K163060 000
06009544031482 K163060 000
06009544031499 K163060 000
06009544008361 K163060 000
06009544008453 K163060 000
06009544008545 K163060 000
06009544022725 K163060 000
06009544022893 K163060 000
06009544001942 K163060 000
06009544005094 K163060 000
06009544019800 K163060 000
06009544021896 K163060 000
06009544021902 K163060 000
06009544022084 K163060 000
06009544022091 K163060 000
06009544022114 K163060 000
06009544022121 K163060 000
06009544022671 K163060 000
06009544022688 K163060 000
06009544022695 K163060 000
06009544022701 K163060 000
06009544022718 K163060 000
06009544024866 K163060 000
06009544021889 K163060 000
06009544021773 K163060 000
06009544019817 K163060 000
06009544021322 K163060 000
06009544021339 K163060 000
06009544021346 K163060 000
06009544021407 K163060 000
06009544021414 K163060 000
06009544021421 K163060 000
06009544021483 K163060 000
06009544021490 K163060 000
06009544021506 K163060 000
06009544021759 K163060 000
06009544021766 K163060 000
06009544024873 K163060 000
06009544025559 K163060 000
06009544025566 K163060 000
06009544031123 K163060 000
06009544031147 K163060 000
06009544032199 K163060 000
06009544032205 K163060 000
06009544032212 K163060 000
06009544032229 K163060 000
06009544032236 K163060 000
06009544032243 K163060 000
06009544032250 K163060 000
06009544032267 K163060 000
06009544032274 K163060 000
06009544032281 K163060 000
06009544031109 K163060 000
06009544031062 K163060 000
06009544028390 K163060 000
06009544028406 K163060 000
06009544028413 K163060 000
06009544028420 K163060 000
06009544028437 K163060 000
06009544028529 K163060 000
06009544030560 K163060 000
06009544030621 K163060 000
06009544030683 K163060 000
06009544030706 K163060 000
06009544031024 K163060 000
06009544031055 K163060 000
06009544032298 K163060 000
06009544018247 K163060 000
06009544005100 K163060 000
06009544007494 K163060 000
06009544008323 K163060 000
06009544008675 K163060 000
06009544008682 K163060 000
06009544008699 K163060 000
06009544008705 K163060 000
06009544008712 K163060 000
06009544008729 K163060 000
06009544008736 K163060 000
06009544008743 K163060 000
06009544008750 K163060 000
06009544008767 K163060 000
06009544007487 K163060 000
06009544007470 K163060 000
06009544006756 K163060 000
06009544006763 K163060 000
06009544006770 K163060 000
06009544006787 K163060 000
06009544006794 K163060 000
06009544006800 K163060 000
06009544006817 K163060 000
06009544006824 K163060 000
06009544006831 K163060 000
06009544007340 K163060 000
06009544007357 K163060 000
06009544007364 K163060 000
06009544008774 K163060 000
06009544008781 K163060 000
06009544008798 K163060 000
06009544016410 K163060 000
06009544016427 K163060 000
06009544016434 K163060 000
06009544016441 K163060 000
06009544016458 K163060 000
06009544016465 K163060 000
06009544016472 K163060 000
06009544016489 K163060 000
06009544017875 K163060 000
06009544017882 K163060 000
06009544017899 K163060 000
06009544018223 K163060 000
06009544016403 K163060 000
06009544016397 K163060 000
06009544008804 K163060 000
06009544008811 K163060 000
06009544008828 K163060 000
06009544008835 K163060 000
06009544009160 K163060 000
06009544009177 K163060 000
06009544009184 K163060 000
06009544009191 K163060 000
06009544016359 K163060 000
06009544016366 K163060 000
06009544016373 K163060 000
06009544016380 K163060 000
06009544018230 K163060 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.