Deep Conical (DC) Implants And Accessories

Implant, Endosseous, Root-form

SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Southern Implants (pty) Ltd with the FDA for Deep Conical (dc) Implants And Accessories.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K163060
• 510k Number: K163060
• Device Name: Deep Conical (DC) Implants And Accessories
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD 1 ALBERT ROAD Irene, ZA 0062
• Contact: Lauranda Breytenbach
• Correspondent: Yolanda Smith; SMITH ASSOCIATES 1468 HARWELL AVENUE Crofton, MD 21114
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-11-01
• Decision Date: 2017-06-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
06009544002864	K163060	000
06009544004646	K163060	000
06009544004653	K163060	000
06009544004660	K163060	000
06009544004677	K163060	000
06009544004684	K163060	000
06009544004691	K163060	000
06009544004707	K163060	000
06009544004714	K163060	000
06009544004721	K163060	000
06009544004738	K163060	000
06009544004745	K163060	000
06009544004752	K163060	000
06009544004639	K163060	000
06009544004622	K163060	000
06009544004615	K163060	000
06009544002871	K163060	000
06009544002888	K163060	000
06009544004516	K163060	000
06009544004523	K163060	000
06009544004530	K163060	000
06009544004547	K163060	000
06009544004554	K163060	000
06009544004561	K163060	000
06009544004578	K163060	000
06009544004585	K163060	000
06009544004592	K163060	000
06009544004608	K163060	000
06009544004769	K163060	000
06009544004776	K163060	000
06009544004967	K163060	000
06009544004974	K163060	000
06009544004981	K163060	000
06009544004998	K163060	000
06009544005001	K163060	000
06009544005018	K163060	000
06009544005025	K163060	000
06009544005032	K163060	000
06009544005049	K163060	000
06009544005056	K163060	000
06009544005063	K163060	000
06009544005070	K163060	000
06009544004950	K163060	000
06009544004943	K163060	000
06009544004936	K163060	000
06009544004783	K163060	000
06009544004820	K163060	000
06009544004837	K163060	000
06009544004844	K163060	000
06009544004851	K163060	000
06009544004868	K163060	000
06009544004875	K163060	000
06009544004882	K163060	000
06009544004899	K163060	000
06009544004905	K163060	000
06009544004912	K163060	000
06009544004929	K163060	000
06009544005087	K163060	000
06009544050209	K163060	000
06009544039594	K163060	000
06009544039570	K163060	000
06009544008316	K163060	000
06009544009122	K163060	000
06009544009139	K163060	000
06009544009146	K163060	000
06009544009153	K163060	000
06009544018162	K163060	000
06009544019442	K163060	000
06009544033691	K163060	000
06009544033721	K163060	000
06009544033738	K163060	000
06009544039587	K163060	000
06009544044796	K163060	000
06009544044789	K163060	000
06009544039952	K163060	000
06009544039969	K163060	000
06009544047612	K163060	000
06009544047629	K163060	000
06009544047636	K163060	000
06009544047643	K163060	000
06009544047650	K163060	000
06009544047667	K163060	000
06009544047681	K163060	000
06009544047698	K163060	000
06009544047711	K163060	000
06009544047759	K163060	000
06009544033745	K163060	000
06009544033820	K163060	000
06009544018186	K163060	000
06009544018193	K163060	000
06009544018209	K163060	000
06009544022107	K163060	000
06009544028444	K163060	000
06009544028451	K163060	000
06009544028468	K163060	000
06009544028475	K163060	000
06009544028482	K163060	000
06009544028499	K163060	000
06009544001928	K163060	000
06009544001935	K163060	000
06009544018179	K163060	000
06009544022985	K163060	000
06009544022893	K163060	000
06009544039549	K163060	000
06009544039556	K163060	000
06009544039563	K163060	000
06009544022732	K163060	000
06009544022992	K163060	000
06009544031475	K163060	000
06009544031482	K163060	000
06009544031499	K163060	000
06009544008361	K163060	000
06009544008453	K163060	000
06009544008545	K163060	000
06009544022725	K163060	000
06009544001942	K163060	000
06009544018247	K163060	000
06009544021896	K163060	000
06009544021902	K163060	000
06009544022084	K163060	000
06009544022091	K163060	000
06009544022114	K163060	000
06009544022121	K163060	000
06009544022671	K163060	000
06009544022688	K163060	000
06009544022695	K163060	000
06009544022701	K163060	000
06009544022718	K163060	000
06009544024866	K163060	000
06009544021889	K163060	000
06009544021773	K163060	000
06009544021766	K163060	000
06009544019800	K163060	000
06009544019817	K163060	000
06009544021322	K163060	000
06009544021339	K163060	000
06009544021346	K163060	000
06009544021407	K163060	000
06009544021414	K163060	000
06009544021421	K163060	000
06009544021483	K163060	000
06009544021490	K163060	000
06009544021506	K163060	000
06009544021759	K163060	000
06009544024873	K163060	000
06009544025559	K163060	000
06009544031123	K163060	000
06009544031147	K163060	000
06009544032199	K163060	000
06009544032205	K163060	000
06009544032212	K163060	000
06009544032229	K163060	000
06009544032236	K163060	000
06009544032243	K163060	000
06009544032250	K163060	000
06009544032267	K163060	000
06009544032274	K163060	000
06009544032281	K163060	000
06009544031109	K163060	000
06009544031062	K163060	000
06009544031055	K163060	000
06009544025566	K163060	000
06009544028390	K163060	000
06009544028406	K163060	000
06009544028413	K163060	000
06009544028420	K163060	000
06009544028437	K163060	000
06009544028529	K163060	000
06009544030560	K163060	000
06009544030621	K163060	000
06009544030683	K163060	000
06009544030706	K163060	000
06009544031024	K163060	000
06009544032298	K163060	000
06009544005094	K163060	000
06009544007494	K163060	000
06009544008323	K163060	000
06009544008675	K163060	000
06009544008682	K163060	000
06009544008699	K163060	000
06009544008705	K163060	000
06009544008712	K163060	000
06009544008729	K163060	000
06009544008736	K163060	000
06009544008743	K163060	000
06009544008750	K163060	000
06009544008767	K163060	000
06009544007487	K163060	000
06009544007470	K163060	000
06009544007364	K163060	000
06009544005100	K163060	000
06009544006756	K163060	000
06009544006763	K163060	000
06009544006770	K163060	000
06009544006787	K163060	000
06009544006794	K163060	000
06009544006800	K163060	000
06009544006817	K163060	000
06009544006824	K163060	000
06009544006831	K163060	000
06009544007340	K163060	000
06009544007357	K163060	000
06009544008774	K163060	000
06009544008781	K163060	000
06009544016410	K163060	000
06009544016427	K163060	000
06009544016434	K163060	000
06009544016441	K163060	000
06009544016458	K163060	000
06009544016465	K163060	000
06009544016472	K163060	000
06009544016489	K163060	000
06009544017875	K163060	000
06009544017882	K163060	000
06009544017899	K163060	000
06009544018223	K163060	000
06009544016403	K163060	000
06009544016397	K163060	000
06009544016380	K163060	000
06009544008798	K163060	000
06009544008804	K163060	000
06009544008811	K163060	000
06009544008828	K163060	000
06009544008835	K163060	000
06009544009160	K163060	000
06009544009177	K163060	000
06009544009184	K163060	000
06009544009191	K163060	000
06009544016359	K163060	000
06009544016366	K163060	000
06009544016373	K163060	000
06009544018230	K163060	000