Sterile Single-use Syringe With Needle

Syringe, Piston

JiangXi HongDa Medical Equipment Group Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. with the FDA for Sterile Single-use Syringe With Needle.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K163161
• 510k Number: K163161
• Device Name: Sterile Single-use Syringe With Needle
• Classification: Syringe, Piston
• Applicant: JiangXi HongDa Medical Equipment Group Ltd. No. 39 South Shengli Road, Jinxian County Nanchang, CN 331700
• Contact: Yang Xiaohua
• Correspondent: Diana Hong; Mid-Link Consulting Co., Ltd P.O. Box 120-119, Shanghai, CN 200120
• Product Code: FMF
• CFR Regulation Number: 880.5860 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-11-10
• Decision Date: 2017-03-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
16920756729189	K163161	000
16920756728908	K163161	000
16920756728915	K163161	000
16920756728922	K163161	000
16920756728939	K163161	000
16920756728946	K163161	000
16920756728953	K163161	000
16920756728960	K163161	000
16920756728977	K163161	000
16920756728892	K163161	000
16920756728885	K163161	000
16920756728809	K163161	000
16920756728816	K163161	000
16920756728823	K163161	000
16920756728830	K163161	000
16920756728847	K163161	000
16920756728854	K163161	000
16920756728861	K163161	000
16920756728878	K163161	000
16920756728984	K163161	000
16920756728991	K163161	000
16920756729103	K163161	000
16920756729110	K163161	000
16920756729127	K163161	000
16920756729134	K163161	000
16920756729141	K163161	000
16920756729158	K163161	000
16920756729165	K163161	000
16920756729172	K163161	000
16920756729097	K163161	000
16920756729080	K163161	000
16920756729004	K163161	000
16920756729011	K163161	000
16920756729028	K163161	000
16920756729035	K163161	000
16920756729042	K163161	000
16920756729059	K163161	000
16920756729066	K163161	000
16920756729073	K163161	000
16920756728793	K163161	000
16920756728786	K163161	000
16920756728779	K163161	000
06920756728499	K163161	000
16920756728502	K163161	000
16920756728519	K163161	000
16920756728526	K163161	000
16920756728533	K163161	000
16920756728540	K163161	000
16920756728557	K163161	000
16920756728564	K163161	000
16920756728489	K163161	000
16920756728472	K163161	000
16920756728397	K163161	000
16920756728403	K163161	000
16920756728410	K163161	000
16920756728427	K163161	000
16920756728434	K163161	000
16920756728441	K163161	000
16920756728458	K163161	000
16920756728465	K163161	000
16920756728571	K163161	000
16920756728588	K163161	000
16920756728694	K163161	000
16920756728700	K163161	000
16920756728717	K163161	000
16920756728724	K163161	000
16920756728731	K163161	000
16920756728748	K163161	000
16920756728755	K163161	000
16920756728762	K163161	000
16920756728687	K163161	000
16920756728670	K163161	000
16920756728595	K163161	000
16920756728601	K163161	000
16920756728618	K163161	000
16920756728625	K163161	000
16920756728632	K163161	000
16920756728649	K163161	000
16920756728656	K163161	000
16920756728663	K163161	000
16920756728380	K163161	000
16920756729998	K163161	000
16920756729714	K163161	000
16920756729721	K163161	000
16920756729738	K163161	000
16920756729745	K163161	000
16920756729752	K163161	000
16920756729769	K163161	000
16920756729776	K163161	000
16920756729783	K163161	000
16920756729707	K163161	000
16920756729691	K163161	000
16920756729615	K163161	000
16920756729622	K163161	000
16920756729639	K163161	000
16920756729646	K163161	000
16920756729653	K163161	000
16920756729660	K163161	000
16920756729677	K163161	000
16920756729684	K163161	000
16920756729790	K163161	000
16920756729806	K163161	000
16920756729912	K163161	000
16920756729929	K163161	000
16920756729936	K163161	000
16920756729943	K163161	000
16920756729950	K163161	000
16920756729967	K163161	000
16920756729974	K163161	000
16920756729981	K163161	000
16920756729905	K163161	000
16920756729899	K163161	000
16920756729813	K163161	000
16920756729820	K163161	000
16920756729837	K163161	000
16920756729844	K163161	000
16920756729851	K163161	000
16920756729868	K163161	000
16920756729875	K163161	000
16920756729882	K163161	000
16920756729608	K163161	000
16920756729592	K163161	000
16920756729585	K163161	000
16920756729301	K163161	000
16920756729318	K163161	000
16920756729325	K163161	000
16920756729332	K163161	000
16920756729349	K163161	000
16920756729356	K163161	000
16920756729363	K163161	000
16920756729370	K163161	000
16920756729295	K163161	000
16920756729288	K163161	000
16920756729202	K163161	000
16920756729219	K163161	000
16920756729226	K163161	000
16920756729233	K163161	000
16920756729240	K163161	000
16920756729257	K163161	000
16920756729264	K163161	000
16920756729271	K163161	000
16920756729387	K163161	000
16920756729394	K163161	000
16920756729509	K163161	000
16920756729516	K163161	000
16920756729523	K163161	000
16920756729530	K163161	000
16920756729547	K163161	000
16920756729554	K163161	000
16920756729561	K163161	000
16920756729578	K163161	000
16920756729493	K163161	000
16920756729486	K163161	000
16920756729400	K163161	000
16920756729417	K163161	000
16920756729424	K163161	000
16920756729431	K163161	000
16920756729448	K163161	000
16920756729455	K163161	000
16920756729462	K163161	000
16920756729479	K163161	000
16920756729196	K163161	000