Sterile Single-use Syringe With Needle

Syringe, Piston

JiangXi HongDa Medical Equipment Group Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. with the FDA for Sterile Single-use Syringe With Needle.

Pre-market Notification Details

Device IDK163161
510k NumberK163161
Device Name:Sterile Single-use Syringe With Needle
ClassificationSyringe, Piston
Applicant JiangXi HongDa Medical Equipment Group Ltd. No. 39 South Shengli Road, Jinxian County Nanchang,  CN 331700
ContactYang Xiaohua
CorrespondentDiana Hong
Mid-Link Consulting Co., Ltd P.O. Box 120-119, Shanghai,  CN 200120
Product CodeFMF  
CFR Regulation Number880.5860 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2016-11-10
Decision Date2017-03-20
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
16920756729189 K163161 000
16920756728908 K163161 000
16920756728915 K163161 000
16920756728922 K163161 000
16920756728939 K163161 000
16920756728946 K163161 000
16920756728953 K163161 000
16920756728960 K163161 000
16920756728977 K163161 000
16920756728892 K163161 000
16920756728885 K163161 000
16920756728809 K163161 000
16920756728816 K163161 000
16920756728823 K163161 000
16920756728830 K163161 000
16920756728847 K163161 000
16920756728854 K163161 000
16920756728861 K163161 000
16920756728878 K163161 000
16920756728984 K163161 000
16920756728991 K163161 000
16920756729103 K163161 000
16920756729110 K163161 000
16920756729127 K163161 000
16920756729134 K163161 000
16920756729141 K163161 000
16920756729158 K163161 000
16920756729165 K163161 000
16920756729172 K163161 000
16920756729097 K163161 000
16920756729080 K163161 000
16920756729004 K163161 000
16920756729011 K163161 000
16920756729028 K163161 000
16920756729035 K163161 000
16920756729042 K163161 000
16920756729059 K163161 000
16920756729066 K163161 000
16920756729073 K163161 000
16920756728793 K163161 000
16920756728786 K163161 000
16920756728779 K163161 000
06920756728499 K163161 000
16920756728502 K163161 000
16920756728519 K163161 000
16920756728526 K163161 000
16920756728533 K163161 000
16920756728540 K163161 000
16920756728557 K163161 000
16920756728564 K163161 000
16920756728489 K163161 000
16920756728472 K163161 000
16920756728397 K163161 000
16920756728403 K163161 000
16920756728410 K163161 000
16920756728427 K163161 000
16920756728434 K163161 000
16920756728441 K163161 000
16920756728458 K163161 000
16920756728465 K163161 000
16920756728571 K163161 000
16920756728588 K163161 000
16920756728694 K163161 000
16920756728700 K163161 000
16920756728717 K163161 000
16920756728724 K163161 000
16920756728731 K163161 000
16920756728748 K163161 000
16920756728755 K163161 000
16920756728762 K163161 000
16920756728687 K163161 000
16920756728670 K163161 000
16920756728595 K163161 000
16920756728601 K163161 000
16920756728618 K163161 000
16920756728625 K163161 000
16920756728632 K163161 000
16920756728649 K163161 000
16920756728656 K163161 000
16920756728663 K163161 000
16920756728380 K163161 000
16920756729998 K163161 000
16920756729714 K163161 000
16920756729721 K163161 000
16920756729738 K163161 000
16920756729745 K163161 000
16920756729752 K163161 000
16920756729769 K163161 000
16920756729776 K163161 000
16920756729783 K163161 000
16920756729707 K163161 000
16920756729691 K163161 000
16920756729615 K163161 000
16920756729622 K163161 000
16920756729639 K163161 000
16920756729646 K163161 000
16920756729653 K163161 000
16920756729660 K163161 000
16920756729677 K163161 000
16920756729684 K163161 000
16920756729790 K163161 000
16920756729806 K163161 000
16920756729912 K163161 000
16920756729929 K163161 000
16920756729936 K163161 000
16920756729943 K163161 000
16920756729950 K163161 000
16920756729967 K163161 000
16920756729974 K163161 000
16920756729981 K163161 000
16920756729905 K163161 000
16920756729899 K163161 000
16920756729813 K163161 000
16920756729820 K163161 000
16920756729837 K163161 000
16920756729844 K163161 000
16920756729851 K163161 000
16920756729868 K163161 000
16920756729875 K163161 000
16920756729882 K163161 000
16920756729608 K163161 000
16920756729592 K163161 000
16920756729585 K163161 000
16920756729301 K163161 000
16920756729318 K163161 000
16920756729325 K163161 000
16920756729332 K163161 000
16920756729349 K163161 000
16920756729356 K163161 000
16920756729363 K163161 000
16920756729370 K163161 000
16920756729295 K163161 000
16920756729288 K163161 000
16920756729202 K163161 000
16920756729219 K163161 000
16920756729226 K163161 000
16920756729233 K163161 000
16920756729240 K163161 000
16920756729257 K163161 000
16920756729264 K163161 000
16920756729271 K163161 000
16920756729387 K163161 000
16920756729394 K163161 000
16920756729509 K163161 000
16920756729516 K163161 000
16920756729523 K163161 000
16920756729530 K163161 000
16920756729547 K163161 000
16920756729554 K163161 000
16920756729561 K163161 000
16920756729578 K163161 000
16920756729493 K163161 000
16920756729486 K163161 000
16920756729400 K163161 000
16920756729417 K163161 000
16920756729424 K163161 000
16920756729431 K163161 000
16920756729448 K163161 000
16920756729455 K163161 000
16920756729462 K163161 000
16920756729479 K163161 000
16920756729196 K163161 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.