Neodent Implant System - GM Line

Implant, Endosseous, Root-form

JJGC INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS DENTARIOS SA

The following data is part of a premarket notification filed by Jjgc Industria E Comercio De Materiais Dentarios Sa with the FDA for Neodent Implant System - Gm Line.

Pre-market Notification Details

Device IDK163194
510k NumberK163194
Device Name:Neodent Implant System - GM Line
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant JJGC INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS DENTARIOS SA AV. JUSCELINO KUBITSCHEK DE OLIVEIRA, 3291 - CIC Curitiba,  BR 81270-200
ContactJulianne Lechechem
CorrespondentJennifer M. Jackson
STRAUMANN USA, INC. 60 MINUTEMAN ROAD Andover,  MA  01810
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2016-11-15
Decision Date2017-07-14
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07899878037514 K163194 000
07899878037798 K163194 000
07899878037781 K163194 000
07899878037774 K163194 000
07899878037767 K163194 000
07899878037750 K163194 000
07899878037743 K163194 000
07899878037736 K163194 000
07899878037729 K163194 000
07899878037804 K163194 000
07899878037811 K163194 000
07899878047353 K163194 000
07899878047346 K163194 000
07899878047339 K163194 000
07899878037866 K163194 000
07899878037859 K163194 000
07899878037842 K163194 000
07899878037835 K163194 000
07899878037828 K163194 000
07899878037712 K163194 000
07899878037705 K163194 000
07899878037590 K163194 000
07899878037583 K163194 000
07899878037576 K163194 000
07899878037569 K163194 000
07899878037552 K163194 000
07899878037545 K163194 000
07899878037538 K163194 000
07899878037521 K163194 000
07899878037606 K163194 000
07899878037613 K163194 000
07899878037699 K163194 000
07899878037682 K163194 000
07899878037675 K163194 000
07899878037668 K163194 000
07899878037651 K163194 000
07899878037644 K163194 000
07899878037637 K163194 000
07899878037620 K163194 000
07899878047360 K163194 000
07899878047377 K163194 000
07899878047384 K163194 000
07899878047780 K163194 000
07899878047773 K163194 000
07899878047766 K163194 000
07899878047759 K163194 000
07899878047629 K163194 000
07899878047612 K163194 000
07899878047605 K163194 000
07899878047599 K163194 000
07899878047797 K163194 000
07899878047803 K163194 000
07899878049005 K163194 000
07899878048992 K163194 000
07899878048985 K163194 000
07899878048978 K163194 000
07899878048961 K163194 000
07899878048954 K163194 000
07899878047827 K163194 000
07899878047810 K163194 000
07899878047582 K163194 000
07899878047575 K163194 000
07899878047469 K163194 000
07899878047452 K163194 000
07899878047445 K163194 000
07899878047438 K163194 000
07899878047421 K163194 000
07899878047414 K163194 000
07899878047407 K163194 000
07899878047391 K163194 000
07899878047476 K163194 000
07899878047483 K163194 000
07899878047568 K163194 000
07899878047551 K163194 000
07899878047544 K163194 000
07899878047537 K163194 000
07899878047520 K163194 000
07899878047513 K163194 000
07899878047506 K163194 000
07899878047490 K163194 000
07899878025528 K163194 000
07899878060109 K163194 000
07899878036906 K163194 000
07899878036890 K163194 000
07899878036883 K163194 000
07899878036876 K163194 000
07899878036869 K163194 000
07899878036852 K163194 000
07899878036845 K163194 000
07899878036838 K163194 000
07899878036913 K163194 000
07899878036920 K163194 000
07899878037002 K163194 000
07899878036999 K163194 000
07899878036982 K163194 000
07899878036975 K163194 000
07899878036968 K163194 000
07899878036951 K163194 000
07899878036944 K163194 000
07899878036937 K163194 000
07899878036821 K163194 000
07899878036814 K163194 000
07899878030300 K163194 000
07899878030201 K163194 000
07899878029489 K163194 000
07899878028871 K163194 000
07899878028857 K163194 000
07899878037170 K163194 000
07899878036715 K163194 000
07899878036708 K163194 000
07899878036678 K163194 000
07899878036685 K163194 000
07899878036807 K163194 000
07899878036791 K163194 000
07899878036784 K163194 000
07899878036777 K163194 000
07899878036760 K163194 000
07899878036753 K163194 000
07899878036746 K163194 000
07899878036739 K163194 000
07899878037019 K163194 000
07899878037026 K163194 000
07899878037033 K163194 000
07899878037392 K163194 000
07899878056270 K163194 000
07899878056256 K163194 000
07899878056249 K163194 000
07899878056232 K163194 000
07899878056225 K163194 000
07899878056218 K163194 000
07899878056201 K163194 000
07899878037408 K163194 000
07899878037415 K163194 000
07899878037491 K163194 000
07899878037484 K163194 000
07899878037477 K163194 000
07899878037460 K163194 000
07899878037453 K163194 000
07899878037446 K163194 000
07899878037439 K163194 000
07899878037422 K163194 000
07899878056195 K163194 000
07899878056188 K163194 000
07899878056355 K163194 000
07899878055952 K163194 000
07899878037163 K163194 000
07899878037088 K163194 000
07899878037071 K163194 000
07899878037064 K163194 000
07899878037057 K163194 000
07899878037040 K163194 000
07899878056362 K163194 000
07899878056379 K163194 000
07899878056171 K163194 000
07899878056164 K163194 000
07899878056157 K163194 000
07899878056423 K163194 000
07899878056416 K163194 000
07899878056409 K163194 000
07899878056393 K163194 000
07899878056386 K163194 000
07899878037507 K163194 000
07899878025535 K163194 000
07899878026563 K163194 000
07899878026921 K163194 000
07899878026914 K163194 000
07899878026907 K163194 000
07899878026891 K163194 000
07899878026884 K163194 000
07899878026877 K163194 000
07899878026860 K163194 000
07899878026853 K163194 000
07899878026938 K163194 000
07899878026945 K163194 000
07899878027027 K163194 000
07899878027010 K163194 000
07899878027003 K163194 000
07899878026990 K163194 000
07899878026983 K163194 000
07899878026976 K163194 000
07899878026969 K163194 000
07899878026952 K163194 000
07899878026846 K163194 000
07899878026839 K163194 000
07899878026648 K163194 000
07899878026631 K163194 000
07899878026624 K163194 000
07899878026617 K163194 000
07899878026600 K163194 000
07899878026594 K163194 000
07899878026587 K163194 000
07899878026570 K163194 000
07899878026655 K163194 000
07899878026662 K163194 000
07899878026822 K163194 000
07899878026730 K163194 000
07899878026723 K163194 000
07899878026716 K163194 000
07899878026709 K163194 000
07899878026693 K163194 000
07899878026686 K163194 000
07899878026679 K163194 000
07899878027034 K163194 000
07899878027041 K163194 000
07899878027058 K163194 000
07899878030379 K163194 000
07899878030362 K163194 000
07899878030355 K163194 000
07899878030348 K163194 000
07899878030331 K163194 000
07899878030324 K163194 000
07899878030317 K163194 000
07899878027263 K163194 000
07899878030386 K163194 000
07899878030393 K163194 000
07899878033318 K163194 000
07899878033288 K163194 000
07899878031611 K163194 000
07899878031604 K163194 000
07899878031598 K163194 000
07899878030423 K163194 000
07899878030416 K163194 000
07899878030409 K163194 000
07899878027256 K163194 000
07899878027249 K163194 000
07899878027133 K163194 000
07899878027126 K163194 000
07899878027119 K163194 000
07899878027102 K163194 000
07899878027096 K163194 000
07899878027089 K163194 000
07899878027072 K163194 000
07899878027065 K163194 000
07899878027140 K163194 000
07899878027157 K163194 000
07899878027232 K163194 000
07899878027225 K163194 000
07899878027218 K163194 000
07899878027201 K163194 000
07899878027195 K163194 000
07899878027188 K163194 000
07899878027171 K163194 000
07899878027164 K163194 000
07899878033332 K163194 000
07899878025542 K163194 000
07899878025887 K163194 000
07899878025870 K163194 000
07899878025863 K163194 000
07899878025856 K163194 000
07899878025849 K163194 000
07899878025832 K163194 000
07899878025825 K163194 000
07899878025818 K163194 000
07899878025894 K163194 000
07899878025900 K163194 000
07899878025986 K163194 000
07899878025979 K163194 000
07899878025962 K163194 000
07899878025955 K163194 000
07899878025948 K163194 000
07899878025931 K163194 000
07899878025924 K163194 000
07899878025917 K163194 000
07899878025801 K163194 000
07899878025795 K163194 000
07899878025672 K163194 000
07899878025665 K163194 000
07899878025658 K163194 000
07899878025641 K163194 000
07899878025634 K163194 000
07899878025627 K163194 000
07899878025610 K163194 000
07899878025566 K163194 000
07899878025689 K163194 000
07899878025696 K163194 000
07899878025788 K163194 000
07899878025771 K163194 000
07899878025764 K163194 000
07899878025757 K163194 000
07899878025740 K163194 000
07899878025733 K163194 000
07899878025726 K163194 000
07899878025719 K163194 000
07899878025993 K163194 000
07899878026006 K163194 000
07899878026013 K163194 000
07899878026433 K163194 000
07899878026402 K163194 000
07899878026372 K163194 000
07899878026310 K163194 000
07899878026297 K163194 000
07899878026266 K163194 000
07899878026235 K163194 000
07899878026228 K163194 000
07899878026457 K163194 000
07899878026464 K163194 000
07899878026549 K163194 000
07899878026532 K163194 000
07899878026525 K163194 000
07899878026518 K163194 000
07899878026501 K163194 000
07899878026495 K163194 000
07899878026488 K163194 000
07899878026471 K163194 000
07899878026211 K163194 000
07899878026204 K163194 000
07899878026099 K163194 000
07899878026082 K163194 000
07899878026075 K163194 000
07899878026068 K163194 000
07899878026051 K163194 000
07899878026044 K163194 000
07899878026037 K163194 000
07899878026020 K163194 000
07899878026105 K163194 000
07899878026112 K163194 000
07899878026198 K163194 000
07899878026181 K163194 000
07899878026174 K163194 000
07899878026167 K163194 000
07899878026150 K163194 000
07899878026143 K163194 000
07899878026136 K163194 000
07899878026129 K163194 000
07899878026556 K163194 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.