NuVasive Modulus XLIF Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

NUVASIVE INCORPORATED

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive Incorporated with the FDA for Nuvasive Modulus Xlif Interbody System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K163230
• 510k Number: K163230
• Device Name: NuVasive Modulus XLIF Interbody System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: NUVASIVE INCORPORATED 7475 LUSK BLVD. San Diego, CA 92121
• Contact: Cynthia Adams
• Correspondent: Cynthia Adams; NUVASIVE INCORPORATED 7475 LUSK BLVD. San Diego, CA 92121
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-11-17
• Decision Date: 2017-03-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517725868	K163230	000
00887517726902	K163230	000
00887517726889	K163230	000
00887517726865	K163230	000
00887517726841	K163230	000
00887517726827	K163230	000
00887517726803	K163230	000
00887517726780	K163230	000
00887517726766	K163230	000
00887517726926	K163230	000
00887517726940	K163230	000
00887517828576	K163230	000
00887517828552	K163230	000
00887517828538	K163230	000
00887517727046	K163230	000
00887517727022	K163230	000
00887517727008	K163230	000
00887517726988	K163230	000
00887517726964	K163230	000
00887517726742	K163230	000
00887517726728	K163230	000
00887517726025	K163230	000
00887517726001	K163230	000
00887517725981	K163230	000
00887517725967	K163230	000
00887517725943	K163230	000
00887517725929	K163230	000
00887517725905	K163230	000
00887517725882	K163230	000
00887517726049	K163230	000
00887517726063	K163230	000
00887517726704	K163230	000
00887517726681	K163230	000
00887517726667	K163230	000
00887517726643	K163230	000
00887517726629	K163230	000
00887517726605	K163230	000
00887517726582	K163230	000
00887517726087	K163230	000
00887517828590	K163230	000
00887517828613	K163230	000
00887517828637	K163230	000
00887517860491	K163230	000
00887517860095	K163230	000
00887517860071	K163230	000
00887517860033	K163230	000
00887517855299	K163230	000
00887517854896	K163230	000
00887517854698	K163230	000
00887517853295	K163230	000
00887517861894	K163230	000
00887517862099	K163230	000
00887517727428	K163230	000
00887517727404	K163230	000
00887517727381	K163230	000
00887517727367	K163230	000
00887517727343	K163230	000
00887517727329	K163230	000
00887517727305	K163230	000
00887517862495	K163230	000
00887517852892	K163230	000
00887517852878	K163230	000
00887517828958	K163230	000
00887517828934	K163230	000
00887517828750	K163230	000
00887517828736	K163230	000
00887517828712	K163230	000
00887517828699	K163230	000
00887517828675	K163230	000
00887517828651	K163230	000
00887517828972	K163230	000
00887517828996	K163230	000
00887517852830	K163230	000
00887517848093	K163230	000
00887517847690	K163230	000
00887517847492	K163230	000
00887517846099	K163230	000
00887517845696	K163230	000
00887517845672	K163230	000
00887517845634	K163230	000
00887517727442	K163230	000