Colink™ Plating System

Plate, Fixation, Bone

IN2BONESUSA, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by In2bonesusa, Llc with the FDA for Colink™ Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K163293
• 510k Number: K163293
• Device Name: Colink™ Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: IN2BONESUSA, LLC 6060 POPLAR AVE SUITE 380 Memphis, TN 38119
• Contact: Joe Clift
• Correspondent: Louise Focht; ENMED INTERNATIONAL, INC PO BOX 249 Del Mar, CA 92014
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-11-22
• Decision Date: 2017-05-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00817906020977	K163293	000
00817906020793	K163293	000
00817906020786	K163293	000
00817906020779	K163293	000
00817906020762	K163293	000
00817906020755	K163293	000
00817906020748	K163293	000
00817906020731	K163293	000
00817906020724	K163293	000
00817906020717	K163293	000
00817906020700	K163293	000
00817906020694	K163293	000
00817906020687	K163293	000
00817906020670	K163293	000
00817906020663	K163293	000
00817906020656	K163293	000
00817906020809	K163293	000
00817906020816	K163293	000
00817906020960	K163293	000
00817906020953	K163293	000
00817906020946	K163293	000
00817906020939	K163293	000
00817906020922	K163293	000
00817906020915	K163293	000
00817906020908	K163293	000
00817906020892	K163293	000
00817906020885	K163293	000
00817906020878	K163293	000
00817906020861	K163293	000
00817906020854	K163293	000
00817906020847	K163293	000
00817906020830	K163293	000
00817906020823	K163293	000
00817906020649	K163293	000
00817906020632	K163293	000
00817906020458	K163293	000
00817906020441	K163293	000
00817906020434	K163293	000
00817906020427	K163293	000
00817906020410	K163293	000
00817906020403	K163293	000
00817906020328	K163293	000
00817906020311	K163293	000
00817906020267	K163293	000
00817906020250	K163293	000
00817906020243	K163293	000
00817906020236	K163293	000
00817906020229	K163293	000
00817906020212	K163293	000
00817906020205	K163293	000
00817906020465	K163293	000
00817906020472	K163293	000
00817906020625	K163293	000
00817906020618	K163293	000
00817906020601	K163293	000
00817906020595	K163293	000
00817906020588	K163293	000
00817906020571	K163293	000
00817906020564	K163293	000
00817906020557	K163293	000
00817906020540	K163293	000
00817906020533	K163293	000
00817906020526	K163293	000
00817906020519	K163293	000
00817906020502	K163293	000
00817906020496	K163293	000
00817906020489	K163293	000
00817906020199	K163293	000
00817906020984	K163293	000
00817906028720	K163293	000
00817906027983	K163293	000
00817906027976	K163293	000
00817906027969	K163293	000
00817906027952	K163293	000
00817906027945	K163293	000
00817906027938	K163293	000
00817906027921	K163293	000
00817906027914	K163293	000
00817906021400	K163293	000
00817906021394	K163293	000
00817906021387	K163293	000
00817906021370	K163293	000
00817906021363	K163293	000
00817906021356	K163293	000
00817906021349	K163293	000
00817906027990	K163293	000
00817906028003	K163293	000
00817906028713	K163293	000
00817906028140	K163293	000
00817906028133	K163293	000
00817906028126	K163293	000
00817906028119	K163293	000
00817906028102	K163293	000
00817906028096	K163293	000
00817906028089	K163293	000
00817906028072	K163293	000
00817906028065	K163293	000
00817906028058	K163293	000
00817906028041	K163293	000
00817906028034	K163293	000
00817906028027	K163293	000
00817906028010	K163293	000
00817906021332	K163293	000
00817906021325	K163293	000
00817906021141	K163293	000
00817906021134	K163293	000
00817906021127	K163293	000
00817906021110	K163293	000
00817906021103	K163293	000
00817906021097	K163293	000
00817906021080	K163293	000
00817906021073	K163293	000
00817906021066	K163293	000
00817906021059	K163293	000
00817906021042	K163293	000
00817906021035	K163293	000
00817906021028	K163293	000
00817906021011	K163293	000
00817906021004	K163293	000
00817906021158	K163293	000
00817906021165	K163293	000
00817906021318	K163293	000
00817906021301	K163293	000
00817906021295	K163293	000
00817906021288	K163293	000
00817906021271	K163293	000
00817906021264	K163293	000
00817906021257	K163293	000
00817906021240	K163293	000
00817906021233	K163293	000
00817906021226	K163293	000
00817906021219	K163293	000
00817906021202	K163293	000
00817906021196	K163293	000
00817906021189	K163293	000
00817906021172	K163293	000
00817906020991	K163293	000