FITBONE TAA

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

WITTENSTEIN Intens GmbH

The following data is part of a premarket notification filed by Wittenstein Intens Gmbh with the FDA for Fitbone Taa.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K163368
• 510k Number: K163368
• Device Name: FITBONE TAA
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: WITTENSTEIN Intens GmbH Walter-Wittensstein-StraBe 1 Igersheim, DE 97999
• Contact: Hartmut Kampa
• Correspondent: Dudley Rajapaksa; Berlin Heart Inc. 200 Valleywood Rd Suite B100 The Woodlands, TX 77338 0
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-11-30
• Decision Date: 2017-01-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
18053340343480	K163368	000
18053340343671	K163368	000
18053340343688	K163368	000
18053340343695	K163368	000
18053340343701	K163368	000
18053340343718	K163368	000
18053340343725	K163368	000
18053340343732	K163368	000
18053340343756	K163368	000
18053340343763	K163368	000
18053340343770	K163368	000
18053340343787	K163368	000
18053340343794	K163368	000
18053340343817	K163368	000
18053340343831	K163368	000
18053340343879	K163368	000
18053340343664	K163368	000
18053340343657	K163368	000
18053340343497	K163368	000
18053340343503	K163368	000
18053340343527	K163368	000
18053340343534	K163368	000
18053340343541	K163368	000
18053340343558	K163368	000
18053340343565	K163368	000
18053340343572	K163368	000
18053340343589	K163368	000
18053340343596	K163368	000
18053340343602	K163368	000
18053340343619	K163368	000
18053340343626	K163368	000
18053340343633	K163368	000
18053340343640	K163368	000
18053340343961	K163368	000
18053340343978	K163368	000
18053340343985	K163368	000
04260170143587	K163368	000
04260170140234	K163368	000
04260170140241	K163368	000
04260170140258	K163368	000
04260170140265	K163368	000
04260170140272	K163368	000
04260170140289	K163368	000
04260170140296	K163368	000
04260170140302	K163368	000
04260170140319	K163368	000
04260170140326	K163368	000
04260170140333	K163368	000
04260170140340	K163368	000
04260170140357	K163368	000
04260170140364	K163368	000
04260170143570	K163368	000
04260170143563	K163368	000
18053340344005	K163368	000
18053340344050	K163368	000
18053340344159	K163368	000
18053340344227	K163368	000
18053340344418	K163368	000
18053340344906	K163368	000
04260170141743	K163368	000
04260170141750	K163368	000
04260170141767	K163368	000
04260170141781	K163368	000
04260170141859	K163368	000
04260170141873	K163368	000
04260170142054	K163368	000
04260170143334	K163368	000
04260170143365	K163368	000
04260170140371	K163368	000
18053340343909	K163368	000
18053340342339	K163368	000
18053340342346	K163368	000
18053340342353	K163368	000
18053340342360	K163368	000
18053340342377	K163368	000
18053340342384	K163368	000
18053340342391	K163368	000
18053340342407	K163368	000
18053340342414	K163368	000
18053340342421	K163368	000
18053340342438	K163368	000
18053340342445	K163368	000
18053340342452	K163368	000
18053340342469	K163368	000
18053340342476	K163368	000
18053340342322	K163368	000
18053340342315	K163368	000
18053340343930	K163368	000
18053340343947	K163368	000
18053340343992	K163368	000
18053340344012	K163368	000
18053340344067	K163368	000
18053340344166	K163368	000
18053340341844	K163368	000
18053340341929	K163368	000
18053340341950	K163368	000
18053340341967	K163368	000
18053340342179	K163368	000
18053340342186	K163368	000
18053340342285	K163368	000
18053340342292	K163368	000
18053340342308	K163368	000
18053340342483	K163368	000
18053340342490	K163368	000
18053340342506	K163368	000
18053340343329	K163368	000
18053340343336	K163368	000
18053340343343	K163368	000
18053340343350	K163368	000
18053340343367	K163368	000
18053340343374	K163368	000
18053340343381	K163368	000
18053340343398	K163368	000
18053340343404	K163368	000
18053340343411	K163368	000
18053340343428	K163368	000
18053340343435	K163368	000
18053340343442	K163368	000
18053340343459	K163368	000
18053340343466	K163368	000
18053340343312	K163368	000
18053340343305	K163368	000
18053340342513	K163368	000
18053340342520	K163368	000
18053340342568	K163368	000
18053340342711	K163368	000
18053340342742	K163368	000
18053340342759	K163368	000
18053340342766	K163368	000
18053340342827	K163368	000
18053340342834	K163368	000
18053340342841	K163368	000
18053340343251	K163368	000
18053340343268	K163368	000
18053340343275	K163368	000
18053340343282	K163368	000
18053340343299	K163368	000
18053340343473	K163368	000
04260170141088	K163368	000
04260170141262	K163368	000
04260170141279	K163368	000
04260170141286	K163368	000
04260170141293	K163368	000
04260170141309	K163368	000
04260170141316	K163368	000
04260170141323	K163368	000
04260170141330	K163368	000
04260170141347	K163368	000
04260170141354	K163368	000
04260170141361	K163368	000
04260170141378	K163368	000
04260170141385	K163368	000
04260170141392	K163368	000
04260170141408	K163368	000
04260170141255	K163368	000
04260170141248	K163368	000
04260170141095	K163368	000
04260170141101	K163368	000
04260170141118	K163368	000
04260170141125	K163368	000
04260170141132	K163368	000
04260170141149	K163368	000
04260170141156	K163368	000
04260170141163	K163368	000
04260170141170	K163368	000
04260170141187	K163368	000
04260170141194	K163368	000
04260170141200	K163368	000
04260170141217	K163368	000
04260170141224	K163368	000
04260170141231	K163368	000
04260170141415	K163368	000
04260170141422	K163368	000
04260170141446	K163368	000
04260170141620	K163368	000
04260170141637	K163368	000
04260170141651	K163368	000
04260170142634	K163368	000
04260170142641	K163368	000
04260170143518	K163368	000
04260170143617	K163368	000
04260170143723	K163368	000
04260170143938	K163368	000
04260170143945	K163368	000
04260170143952	K163368	000
04260170143969	K163368	000
04260170143983	K163368	000
04260170144003	K163368	000
04260170144027	K163368	000
04260170141613	K163368	000
04260170141606	K163368	000
04260170141453	K163368	000
04260170141460	K163368	000
04260170141477	K163368	000
04260170141484	K163368	000
04260170141491	K163368	000
04260170141507	K163368	000
04260170141514	K163368	000
04260170141521	K163368	000
04260170141538	K163368	000
04260170141545	K163368	000
04260170141552	K163368	000
04260170141569	K163368	000
04260170141576	K163368	000
04260170141583	K163368	000
04260170141590	K163368	000
04260170144034	K163368	000
04260170140388	K163368	000
04260170140562	K163368	000
04260170140579	K163368	000
04260170140586	K163368	000
04260170140593	K163368	000
04260170140609	K163368	000
04260170140616	K163368	000
04260170140623	K163368	000
04260170140630	K163368	000
04260170140647	K163368	000
04260170140654	K163368	000
04260170140661	K163368	000
04260170140678	K163368	000
04260170140685	K163368	000
04260170140692	K163368	000
04260170140708	K163368	000
04260170140555	K163368	000
04260170140548	K163368	000
04260170140395	K163368	000
04260170140401	K163368	000
04260170140418	K163368	000
04260170140425	K163368	000
04260170140432	K163368	000
04260170140449	K163368	000
04260170140456	K163368	000
04260170140463	K163368	000
04260170140470	K163368	000
04260170140487	K163368	000
04260170140494	K163368	000
04260170140500	K163368	000
04260170140517	K163368	000
04260170140524	K163368	000
04260170140531	K163368	000
04260170140715	K163368	000
04260170140722	K163368	000
04260170140739	K163368	000
04260170140920	K163368	000
04260170140937	K163368	000
04260170140944	K163368	000
04260170140951	K163368	000
04260170140968	K163368	000
04260170140975	K163368	000
04260170140982	K163368	000
04260170140999	K163368	000
04260170141002	K163368	000
04260170141019	K163368	000
04260170141026	K163368	000
04260170141033	K163368	000
04260170141040	K163368	000
04260170141057	K163368	000
04260170141064	K163368	000
04260170140913	K163368	000
04260170140906	K163368	000
04260170140746	K163368	000
04260170140753	K163368	000
04260170140760	K163368	000
04260170140777	K163368	000
04260170140784	K163368	000
04260170140791	K163368	000
04260170140807	K163368	000
04260170140814	K163368	000
04260170140821	K163368	000
04260170140838	K163368	000
04260170140845	K163368	000
04260170140852	K163368	000
04260170140876	K163368	000
04260170140883	K163368	000
04260170140890	K163368	000
04260170141071	K163368	000