OrthoSolutions 'System26' Bone Screws

Screw, Fixation, Bone

Ortho SOlutions UK Limited

The following data is part of a premarket notification filed by Ortho Solutions Uk Limited with the FDA for Orthosolutions 'system26' Bone Screws.

Pre-market Notification Details

Device IDK163489
510k NumberK163489
Device Name:OrthoSolutions 'System26' Bone Screws
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant Ortho SOlutions UK Limited West Station Business Park, Spital Road Maldon,  GB Cm9 6ff
ContactCraig Bluett
CorrespondentAl Lippincott
Engineering Consulting Services, Inc. 3150 E. 200th St. Prior Lake,  MN  55372
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2016-12-12
Decision Date2017-03-08
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
05055662949360 K163489 000
05055662949483 K163489 000
05055662949490 K163489 000
05055662949506 K163489 000
05055662949513 K163489 000
05055662949520 K163489 000
05055662949537 K163489 000
05055662949544 K163489 000
05055662949551 K163489 000
05055662949476 K163489 000
05055662949469 K163489 000
05055662949452 K163489 000
05055662949377 K163489 000
05055662949384 K163489 000
05055662949391 K163489 000
05055662949407 K163489 000
05055662949414 K163489 000
05055662949421 K163489 000
05055662949438 K163489 000
05055662949445 K163489 000
05055662949568 K163489 000
05055662949575 K163489 000
05055662949698 K163489 000
05055662949704 K163489 000
05055662949711 K163489 000
05055662949728 K163489 000
05055662949735 K163489 000
05055662949742 K163489 000
05055662949759 K163489 000
05055662949766 K163489 000
05055662949681 K163489 000
05055662949674 K163489 000
05055662949667 K163489 000
05055662949582 K163489 000
05055662949599 K163489 000
05055662949605 K163489 000
05055662949612 K163489 000
05055662949629 K163489 000
05055662949636 K163489 000
05055662949643 K163489 000
05055662949650 K163489 000
05055662949773 K163489 000
05055662949353 K163489 000
05055662948929 K163489 000
05055662949056 K163489 000
05055662949063 K163489 000
05055662949070 K163489 000
05055662949087 K163489 000
05055662949094 K163489 000
05055662949100 K163489 000
05055662949117 K163489 000
05055662949124 K163489 000
05055662949049 K163489 000
05055662949032 K163489 000
05055662949025 K163489 000
05055662948936 K163489 000
05055662948943 K163489 000
05055662948950 K163489 000
05055662948967 K163489 000
05055662948974 K163489 000
05055662948981 K163489 000
05055662949001 K163489 000
05055662949018 K163489 000
05055662949131 K163489 000
05055662949148 K163489 000
05055662949261 K163489 000
05055662949278 K163489 000
05055662949285 K163489 000
05055662949292 K163489 000
05055662949308 K163489 000
05055662949315 K163489 000
05055662949322 K163489 000
05055662949339 K163489 000
05055662949254 K163489 000
05055662949247 K163489 000
05055662949230 K163489 000
05055662949155 K163489 000
05055662949162 K163489 000
05055662949179 K163489 000
05055662949186 K163489 000
05055662949193 K163489 000
05055662949209 K163489 000
05055662949216 K163489 000
05055662949223 K163489 000
05055662949346 K163489 000
05055662950212 K163489 000
05055662950335 K163489 000
05055662950342 K163489 000
05055662950359 K163489 000
05055662950366 K163489 000
05055662950373 K163489 000
05055662950380 K163489 000
05055662950397 K163489 000
05055662950403 K163489 000
05055662950328 K163489 000
05055662950311 K163489 000
05055662950304 K163489 000
05055662950229 K163489 000
05055662950236 K163489 000
05055662950243 K163489 000
05055662950250 K163489 000
05055662950267 K163489 000
05055662950274 K163489 000
05055662950281 K163489 000
05055662950298 K163489 000
05055662950410 K163489 000
05055662950427 K163489 000
05055662950540 K163489 000
05055662950557 K163489 000
05055662950564 K163489 000
05055662950571 K163489 000
05055662950588 K163489 000
05055662950595 K163489 000
05055662950601 K163489 000
05055662950618 K163489 000
05055662950533 K163489 000
05055662950526 K163489 000
05055662950519 K163489 000
05055662950434 K163489 000
05055662950441 K163489 000
05055662950458 K163489 000
05055662950465 K163489 000
05055662950472 K163489 000
05055662950489 K163489 000
05055662950496 K163489 000
05055662950502 K163489 000
05055662950625 K163489 000
05055662950205 K163489 000
05055662949780 K163489 000
05055662949902 K163489 000
05055662949919 K163489 000
05055662949926 K163489 000
05055662949933 K163489 000
05055662949940 K163489 000
05055662949957 K163489 000
05055662949964 K163489 000
05055662949971 K163489 000
05055662949896 K163489 000
05055662949889 K163489 000
05055662949872 K163489 000
05055662949797 K163489 000
05055662949803 K163489 000
05055662949810 K163489 000
05055662949827 K163489 000
05055662949834 K163489 000
05055662949841 K163489 000
05055662949858 K163489 000
05055662949865 K163489 000
05055662949988 K163489 000
05055662949995 K163489 000
05055662950113 K163489 000
05055662950120 K163489 000
05055662950137 K163489 000
05055662950144 K163489 000
05055662950151 K163489 000
05055662950168 K163489 000
05055662950175 K163489 000
05055662950182 K163489 000
05055662950106 K163489 000
05055662950090 K163489 000
05055662950083 K163489 000
05055662950007 K163489 000
05055662950014 K163489 000
05055662950021 K163489 000
05055662950038 K163489 000
05055662950045 K163489 000
05055662950052 K163489 000
05055662950069 K163489 000
05055662950076 K163489 000
05055662950199 K163489 000
05055662967807 K163489 000
05055662962390 K163489 000
05055662962406 K163489 000
05055662962413 K163489 000
05055662960112 K163489 000
05055662904758 K163489 000
05055662905496 K163489 000
05055662905502 K163489 000
05055662905656 K163489 000
05055662962383 K163489 000
05055662962376 K163489 000
05055662962321 K163489 000
05055662966350 K163489 000
05055662966367 K163489 000
05055662963014 K163489 000
05055662963038 K163489 000
05055662963052 K163489 000
05055662960792 K163489 000
05055662962307 K163489 000
05055662962314 K163489 000
05055662905663 K163489 000
05055662905694 K163489 000
05055662911756 K163489 000
05055662911763 K163489 000
05055662918328 K163489 000
05055662918335 K163489 000
05055662918342 K163489 000
05055662918359 K163489 000
05055662918366 K163489 000
05055662918373 K163489 000
05055662911749 K163489 000
05055662911732 K163489 000
05055662909203 K163489 000
05055662905724 K163489 000
05055662909111 K163489 000
05055662909128 K163489 000
05055662909135 K163489 000
05055662909142 K163489 000
05055662909173 K163489 000
05055662909180 K163489 000
05055662909197 K163489 000
05055662918380 K163489 000
05055662967722 K163489 000
05055662967210 K163489 000
05055662967333 K163489 000
05055662967340 K163489 000
05055662967357 K163489 000
05055662967364 K163489 000
05055662967371 K163489 000
05055662967388 K163489 000
05055662967395 K163489 000
05055662967401 K163489 000
05055662967326 K163489 000
05055662967319 K163489 000
05055662967302 K163489 000
05055662967227 K163489 000
05055662967234 K163489 000
05055662967241 K163489 000
05055662967258 K163489 000
05055662967265 K163489 000
05055662967272 K163489 000
05055662967289 K163489 000
05055662967296 K163489 000
05055662967418 K163489 000
05055662967425 K163489 000
05055662967548 K163489 000
05055662967555 K163489 000
05055662967562 K163489 000
05055662967579 K163489 000
05055662967586 K163489 000
05055662967593 K163489 000
05055662967692 K163489 000
05055662967708 K163489 000
05055662967531 K163489 000
05055662967524 K163489 000
05055662967517 K163489 000
05055662967432 K163489 000
05055662967449 K163489 000
05055662967456 K163489 000
05055662967463 K163489 000
05055662967470 K163489 000
05055662967487 K163489 000
05055662967494 K163489 000
05055662967500 K163489 000
05055662967715 K163489 000
05055662922615 K163489 000
05055662948622 K163489 000
05055662948639 K163489 000
05055662948646 K163489 000
05055662948653 K163489 000
05055662948660 K163489 000
05055662948677 K163489 000
05055662948684 K163489 000
05055662948691 K163489 000
05055662948615 K163489 000
05055662948608 K163489 000
05055662948592 K163489 000
05055662922936 K163489 000
05055662922943 K163489 000
05055662923179 K163489 000
05055662923186 K163489 000
05055662948486 K163489 000
05055662948493 K163489 000
05055662948509 K163489 000
05055662948585 K163489 000
05055662948707 K163489 000
05055662948714 K163489 000
05055662948837 K163489 000
05055662948844 K163489 000
05055662948851 K163489 000
05055662948868 K163489 000
05055662948875 K163489 000
05055662948882 K163489 000
05055662948899 K163489 000
05055662948905 K163489 000
05055662948820 K163489 000
05055662948813 K163489 000
05055662948806 K163489 000
05055662948721 K163489 000
05055662948738 K163489 000
05055662948745 K163489 000
05055662948752 K163489 000
05055662948769 K163489 000
05055662948776 K163489 000
05055662948783 K163489 000
05055662948790 K163489 000
05055662948912 K163489 000
05055662922608 K163489 000
05055662918397 K163489 000
05055662918519 K163489 000
05055662918526 K163489 000
05055662918533 K163489 000
05055662918564 K163489 000
05055662918571 K163489 000
05055662918588 K163489 000
05055662918595 K163489 000
05055662918601 K163489 000
05055662918502 K163489 000
05055662918496 K163489 000
05055662918489 K163489 000
05055662918403 K163489 000
05055662918410 K163489 000
05055662918427 K163489 000
05055662918434 K163489 000
05055662918441 K163489 000
05055662918458 K163489 000
05055662918465 K163489 000
05055662918472 K163489 000
05055662918670 K163489 000
05055662918687 K163489 000
05055662920499 K163489 000
05055662920505 K163489 000
05055662921663 K163489 000
05055662921670 K163489 000
05055662921762 K163489 000
05055662921779 K163489 000
05055662921809 K163489 000
05055662921816 K163489 000
05055662920482 K163489 000
05055662920475 K163489 000
05055662920468 K163489 000
05055662918694 K163489 000
05055662918793 K163489 000
05055662918809 K163489 000
05055662918816 K163489 000
05055662919127 K163489 000
05055662919134 K163489 000
05055662919141 K163489 000
05055662920451 K163489 000
05055662921908 K163489 000
05055662956634 K163489 000
05055662956757 K163489 000
05055662956764 K163489 000
05055662956771 K163489 000
05055662959772 K163489 000
05055662959789 K163489 000
05055662959796 K163489 000
05055662959840 K163489 000
05055662959857 K163489 000
05055662956740 K163489 000
05055662956733 K163489 000
05055662956726 K163489 000
05055662956641 K163489 000
05055662956658 K163489 000
05055662956665 K163489 000
05055662956672 K163489 000
05055662956689 K163489 000
05055662956696 K163489 000
05055662956702 K163489 000
05055662956719 K163489 000
05055662959864 K163489 000
05055662959871 K163489 000
05055662959994 K163489 000
05055662960006 K163489 000
05055662960013 K163489 000
05055662960020 K163489 000
05055662960037 K163489 000
05055662960044 K163489 000
05055662960051 K163489 000
05055662960068 K163489 000
05055662959987 K163489 000
05055662959970 K163489 000
05055662959963 K163489 000
05055662959888 K163489 000
05055662959895 K163489 000
05055662959901 K163489 000
05055662959918 K163489 000
05055662959925 K163489 000
05055662959932 K163489 000
05055662959949 K163489 000
05055662959956 K163489 000
05055662960075 K163489 000
05055662956627 K163489 000
05055662956023 K163489 000
05055662956146 K163489 000
05055662956153 K163489 000
05055662956160 K163489 000
05055662956177 K163489 000
05055662956184 K163489 000
05055662956191 K163489 000
05055662956207 K163489 000
05055662956214 K163489 000
05055662956139 K163489 000
05055662956122 K163489 000
05055662956115 K163489 000
05055662956030 K163489 000
05055662956047 K163489 000
05055662956054 K163489 000
05055662956061 K163489 000
05055662956078 K163489 000
05055662956085 K163489 000
05055662956092 K163489 000
05055662956108 K163489 000
05055662956221 K163489 000
05055662956238 K163489 000
05055662956535 K163489 000
05055662956542 K163489 000
05055662956559 K163489 000
05055662956566 K163489 000
05055662956573 K163489 000
05055662956580 K163489 000
05055662956597 K163489 000
05055662956603 K163489 000
05055662956528 K163489 000
05055662956511 K163489 000
05055662956504 K163489 000
05055662956245 K163489 000
05055662956368 K163489 000
05055662956443 K163489 000
05055662956450 K163489 000
05055662956467 K163489 000
05055662956474 K163489 000
05055662956481 K163489 000
05055662956498 K163489 000
05055662956610 K163489 000
05055662960525 K163489 000
05055662960648 K163489 000
05055662960655 K163489 000
05055662960662 K163489 000
05055662960679 K163489 000
05055662960686 K163489 000
05055662960693 K163489 000
05055662960709 K163489 000
05055662960716 K163489 000
05055662960631 K163489 000
05055662960624 K163489 000
05055662960617 K163489 000
05055662960532 K163489 000
05055662960549 K163489 000
05055662960556 K163489 000
05055662960563 K163489 000
05055662960570 K163489 000
05055662960587 K163489 000
05055662960594 K163489 000
05055662960600 K163489 000
05055662960723 K163489 000
05055662960730 K163489 000
05055662960860 K163489 000
05055662960877 K163489 000
05055662960884 K163489 000
05055662960891 K163489 000
05055662960907 K163489 000
05055662960914 K163489 000
05055662960921 K163489 000
05055662960938 K163489 000
05055662960853 K163489 000
05055662960846 K163489 000
05055662960839 K163489 000
05055662960747 K163489 000
05055662960754 K163489 000
05055662960761 K163489 000
05055662960778 K163489 000
05055662960785 K163489 000
05055662960808 K163489 000
05055662960815 K163489 000
05055662960822 K163489 000
05055662960945 K163489 000
05055662960518 K163489 000
05055662960082 K163489 000
05055662960211 K163489 000
05055662960228 K163489 000
05055662960235 K163489 000
05055662960242 K163489 000
05055662960259 K163489 000
05055662960266 K163489 000
05055662960273 K163489 000
05055662960280 K163489 000
05055662960204 K163489 000
05055662960198 K163489 000
05055662960181 K163489 000
05055662960099 K163489 000
05055662960105 K163489 000
05055662960129 K163489 000
05055662960136 K163489 000
05055662960143 K163489 000
05055662960150 K163489 000
05055662960167 K163489 000
05055662960174 K163489 000
05055662960297 K163489 000
05055662960303 K163489 000
05055662960426 K163489 000
05055662960433 K163489 000
05055662960440 K163489 000
05055662960457 K163489 000
05055662960464 K163489 000
05055662960471 K163489 000
05055662960488 K163489 000
05055662960495 K163489 000
05055662960419 K163489 000
05055662960402 K163489 000
05055662960396 K163489 000
05055662960310 K163489 000
05055662960327 K163489 000
05055662960334 K163489 000
05055662960341 K163489 000
05055662960358 K163489 000
05055662960365 K163489 000
05055662960372 K163489 000
05055662960389 K163489 000
05055662960501 K163489 000
05055662951066 K163489 000
05055662951189 K163489 000
05055662951196 K163489 000
05055662951202 K163489 000
05055662951219 K163489 000
05055662951226 K163489 000
05055662951233 K163489 000
05055662951240 K163489 000
05055662951257 K163489 000
05055662951172 K163489 000
05055662951165 K163489 000
05055662951158 K163489 000
05055662951073 K163489 000
05055662951080 K163489 000
05055662951097 K163489 000
05055662951103 K163489 000
05055662951110 K163489 000
05055662951127 K163489 000
05055662951134 K163489 000
05055662951141 K163489 000
05055662951264 K163489 000
05055662951271 K163489 000
05055662951394 K163489 000
05055662951400 K163489 000
05055662951417 K163489 000
05055662951424 K163489 000
05055662951431 K163489 000
05055662951448 K163489 000
05055662951455 K163489 000
05055662951462 K163489 000
05055662951387 K163489 000
05055662951370 K163489 000
05055662951363 K163489 000
05055662951288 K163489 000
05055662951295 K163489 000
05055662951301 K163489 000
05055662951318 K163489 000
05055662951325 K163489 000
05055662951332 K163489 000
05055662951349 K163489 000
05055662951356 K163489 000
05055662951479 K163489 000
05055662951059 K163489 000
05055662950632 K163489 000
05055662950755 K163489 000
05055662950762 K163489 000
05055662950779 K163489 000
05055662950786 K163489 000
05055662950793 K163489 000
05055662950809 K163489 000
05055662950816 K163489 000
05055662950823 K163489 000
05055662950748 K163489 000
05055662950731 K163489 000
05055662950724 K163489 000
05055662950649 K163489 000
05055662950656 K163489 000
05055662950663 K163489 000
05055662950670 K163489 000
05055662950687 K163489 000
05055662950694 K163489 000
05055662950700 K163489 000
05055662950717 K163489 000
05055662950830 K163489 000
05055662950847 K163489 000
05055662950960 K163489 000
05055662950977 K163489 000
05055662950984 K163489 000
05055662950991 K163489 000
05055662951004 K163489 000
05055662951011 K163489 000
05055662951028 K163489 000
05055662951035 K163489 000
05055662950953 K163489 000
05055662950946 K163489 000
05055662950939 K163489 000
05055662950854 K163489 000
05055662950861 K163489 000
05055662950878 K163489 000
05055662950885 K163489 000
05055662950892 K163489 000
05055662950908 K163489 000
05055662950915 K163489 000
05055662950922 K163489 000
05055662951042 K163489 000
05055662951912 K163489 000
05055662952032 K163489 000
05055662952049 K163489 000
05055662952056 K163489 000
05055662952063 K163489 000
05055662952070 K163489 000
05055662952087 K163489 000
05055662952094 K163489 000
05055662952100 K163489 000
05055662952025 K163489 000
05055662952018 K163489 000
05055662952001 K163489 000
05055662951929 K163489 000
05055662951936 K163489 000
05055662951943 K163489 000
05055662951950 K163489 000
05055662951967 K163489 000
05055662951974 K163489 000
05055662951981 K163489 000
05055662951998 K163489 000
05055662952117 K163489 000
05055662952124 K163489 000
05055662952247 K163489 000
05055662952254 K163489 000
05055662952261 K163489 000
05055662955965 K163489 000
05055662955972 K163489 000
05055662955989 K163489 000
05055662955996 K163489 000
05055662956009 K163489 000
05055662952230 K163489 000
05055662952223 K163489 000
05055662952216 K163489 000
05055662952131 K163489 000
05055662952148 K163489 000
05055662952155 K163489 000
05055662952162 K163489 000
05055662952179 K163489 000
05055662952186 K163489 000
05055662952193 K163489 000
05055662952209 K163489 000
05055662956016 K163489 000
05055662951905 K163489 000
05055662951486 K163489 000
05055662951608 K163489 000
05055662951615 K163489 000
05055662951622 K163489 000
05055662951639 K163489 000
05055662951646 K163489 000
05055662951653 K163489 000
05055662951660 K163489 000
05055662951677 K163489 000
05055662951592 K163489 000
05055662951585 K163489 000
05055662951578 K163489 000
05055662951493 K163489 000
05055662951509 K163489 000
05055662951516 K163489 000
05055662951523 K163489 000
05055662951530 K163489 000
05055662951547 K163489 000
05055662951554 K163489 000
05055662951561 K163489 000
05055662951684 K163489 000
05055662951691 K163489 000
05055662951813 K163489 000
05055662951820 K163489 000
05055662951837 K163489 000
05055662951844 K163489 000
05055662951851 K163489 000
05055662951868 K163489 000
05055662951875 K163489 000
05055662951882 K163489 000
05055662951806 K163489 000
05055662951790 K163489 000
05055662951783 K163489 000
05055662951707 K163489 000
05055662951714 K163489 000
05055662951721 K163489 000
05055662951738 K163489 000
05055662951745 K163489 000
05055662951752 K163489 000
05055662951769 K163489 000
05055662951776 K163489 000
05055662951899 K163489 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.