NuVasive CoRoent Small Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

NuVasive, Incorporated

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Incorporated with the FDA for Nuvasive Coroent Small Interbody System.

Pre-market Notification Details

Device IDK163491
510k NumberK163491
Device Name:NuVasive CoRoent Small Interbody System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
Applicant NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Boulevard San Diego,  CA  92121
ContactMartin Yahiro
CorrespondentMartin Yahiro
NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Boulevard San Diego,  CA  92121
Product CodeODP  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2016-12-12
Decision Date2017-03-24
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00887517996152 K163491 000
00887517817754 K163491 000
00887517817761 K163491 000
00887517817778 K163491 000
00887517817785 K163491 000
00887517817792 K163491 000
00887517817815 K163491 000
00887517817822 K163491 000
00887517817839 K163491 000
00887517817846 K163491 000
00887517817853 K163491 000
00887517817860 K163491 000
00887517817877 K163491 000
00887517817884 K163491 000
00887517817747 K163491 000
00887517817730 K163491 000
00887517999740 K163491 000
00887517999610 K163491 000
00887517999627 K163491 000
00887517999634 K163491 000
00887517999641 K163491 000
00887517999658 K163491 000
00887517999665 K163491 000
00887517999672 K163491 000
00887517999689 K163491 000
00887517999696 K163491 000
00887517999702 K163491 000
00887517999719 K163491 000
00887517999726 K163491 000
00887517999733 K163491 000
00887517817891 K163491 000
00887517817907 K163491 000
00887517818096 K163491 000
00887517818102 K163491 000
00887517818119 K163491 000
00887517818126 K163491 000
00887517818133 K163491 000
00887517818140 K163491 000
00887517818157 K163491 000
00887517818164 K163491 000
00887517818171 K163491 000
00887517818188 K163491 000
00887517818195 K163491 000
00887517818201 K163491 000
00887517818218 K163491 000
00887517818089 K163491 000
00887517818072 K163491 000
00887517818065 K163491 000
00887517817914 K163491 000
00887517817921 K163491 000
00887517817945 K163491 000
00887517817952 K163491 000
00887517817969 K163491 000
00887517817976 K163491 000
00887517817983 K163491 000
00887517817990 K163491 000
00887517818003 K163491 000
00887517818027 K163491 000
00887517818034 K163491 000
00887517818041 K163491 000
00887517818058 K163491 000
00887517818225 K163491 000
00887517711854 K163491 000
00887517712028 K163491 000
00887517712035 K163491 000
00887517712042 K163491 000
00887517712059 K163491 000
00887517712066 K163491 000
00887517712073 K163491 000
00887517712080 K163491 000
00887517712097 K163491 000
00887517712103 K163491 000
00887517712110 K163491 000
00887517712127 K163491 000
00887517712134 K163491 000
00887517712141 K163491 000
00887517712011 K163491 000
00887517712004 K163491 000
00887517711991 K163491 000
00887517711861 K163491 000
00887517711878 K163491 000
00887517711885 K163491 000
00887517711892 K163491 000
00887517711908 K163491 000
00887517711915 K163491 000
00887517711922 K163491 000
00887517711939 K163491 000
00887517711946 K163491 000
00887517711953 K163491 000
00887517711960 K163491 000
00887517711977 K163491 000
00887517711984 K163491 000
00887517712158 K163491 000
00887517712165 K163491 000
00887517950147 K163491 000
00887517950154 K163491 000
00887517950161 K163491 000
00887517950178 K163491 000
00887517950185 K163491 000
00887517950192 K163491 000
00887517950208 K163491 000
00887517995124 K163491 000
00887517995131 K163491 000
00887517995148 K163491 000
00887517995155 K163491 000
00887517995162 K163491 000
00887517995179 K163491 000
00887517950130 K163491 000
00887517950123 K163491 000
00887517950116 K163491 000
00887517712172 K163491 000
00887517712189 K163491 000
00887517712196 K163491 000
00887517712202 K163491 000
00887517712219 K163491 000
00887517712226 K163491 000
00887517712233 K163491 000
00887517712240 K163491 000
00887517712257 K163491 000
00887517712264 K163491 000
00887517712271 K163491 000
00887517712288 K163491 000
00887517712295 K163491 000
00887517995186 K163491 000
00887517818232 K163491 000
00887517360878 K163491 000
00887517363596 K163491 000
00887517364104 K163491 000
00887517364111 K163491 000
00887517375155 K163491 000
00887517375179 K163491 000
00887517375186 K163491 000
00887517375506 K163491 000
00887517375513 K163491 000
00887517375520 K163491 000
00887517375537 K163491 000
00887517375544 K163491 000
00887517375551 K163491 000
00887517375568 K163491 000
00887517363572 K163491 000
00887517363565 K163491 000
00887517363558 K163491 000
00887517360885 K163491 000
00887517360892 K163491 000
00887517361202 K163491 000
00887517361219 K163491 000
00887517361226 K163491 000
00887517361233 K163491 000
00887517361240 K163491 000
00887517362957 K163491 000
00887517362964 K163491 000
00887517362971 K163491 000
00887517362988 K163491 000
00887517362995 K163491 000
00887517363541 K163491 000
00887517375575 K163491 000
00887517375582 K163491 000
00887517379986 K163491 000
00887517379993 K163491 000
00887517380302 K163491 000
00887517380319 K163491 000
00887517380326 K163491 000
00887517380333 K163491 000
00887517380340 K163491 000
00887517380357 K163491 000
00887517380364 K163491 000
00887517380371 K163491 000
00887517380388 K163491 000
00887517380395 K163491 000
00887517380708 K163491 000
00887517379979 K163491 000
00887517379962 K163491 000
00887517379955 K163491 000
00887517375599 K163491 000
00887517376206 K163491 000
00887517376213 K163491 000
00887517376220 K163491 000
00887517376237 K163491 000
00887517376244 K163491 000
00887517376251 K163491 000
00887517376268 K163491 000
00887517376275 K163491 000
00887517379917 K163491 000
00887517379924 K163491 000
00887517379931 K163491 000
00887517379948 K163491 000
00887517380715 K163491 000
00887517818249 K163491 000
00887517950086 K163491 000
00887517950093 K163491 000
00887517950215 K163491 000
00887517950222 K163491 000
00887517950239 K163491 000
00887517950307 K163491 000
00887517950314 K163491 000
00887517950321 K163491 000
00887517950338 K163491 000
00887517950345 K163491 000
00887517950352 K163491 000
00887517950369 K163491 000
00887517950376 K163491 000
00887517950079 K163491 000
00887517950062 K163491 000
00887517950055 K163491 000
00887517818263 K163491 000
00887517818270 K163491 000
00887517818287 K163491 000
00887517818294 K163491 000
00887517818300 K163491 000
00887517818317 K163491 000
00887517818324 K163491 000
00887517818331 K163491 000
00887517818348 K163491 000
00887517818355 K163491 000
00887517818362 K163491 000
00887517818379 K163491 000
00887517950048 K163491 000
00887517950383 K163491 000
00887517950413 K163491 000
00887517289551 K163491 000
00887517289568 K163491 000
00887517361257 K163491 000
00887517377654 K163491 000
00887517712967 K163491 000
00887517252883 K163491 000
00887517252890 K163491 000
00887517253705 K163491 000
00887517253712 K163491 000
00887517253729 K163491 000
00887517253736 K163491 000
00887517253743 K163491 000
00887517354853 K163491 000
00887517289544 K163491 000
00887517289537 K163491 000
00887517289520 K163491 000
00887517950420 K163491 000
00887517950437 K163491 000
00887517950444 K163491 000
00887517950451 K163491 000
00887517950468 K163491 000
00887517950475 K163491 000
00887517950482 K163491 000
00887517950499 K163491 000
00887517950505 K163491 000
00887517950512 K163491 000
00887517950529 K163491 000
00887517179937 K163491 000
00887517179944 K163491 000
00887517354860 K163491 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.