Ecofit® Hip System

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/ceramic/polymer, Cemented Or Non-porous, Uncemented

Implantcast GmbH

The following data is part of a premarket notification filed by Implantcast Gmbh with the FDA for Ecofit® Hip System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K163577
• 510k Number: K163577
• Device Name: Ecofit® Hip System
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/ceramic/polymer, Cemented Or Non-porous, Uncemented
• Applicant: Implantcast GmbH Lueneburger Schanze 26 Buxtehude, DE 21614
• Contact: Juliane Hoeppner
• Correspondent: Dave Mcgurl; MUSCULOSKELETAL CLINICAL REGULATORY ADVISERS LLC 1050 K Street NW, Suite 1000 Washington, Dc, DC 20001
• Product Code: LZO
• CFR Regulation Number: 888.3353 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-12-20
• Decision Date: 2017-09-25
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04048844256258	K163577	000
04048844006884	K163577	000
04048844006877	K163577	000
04048844006846	K163577	000
04048844006839	K163577	000
04048844006822	K163577	000
04048844006808	K163577	000
04048844006433	K163577	000
04048844006426	K163577	000
04048844006419	K163577	000
04048844006402	K163577	000
04048844006396	K163577	000
04048844006389	K163577	000
04048844006372	K163577	000
04048844006365	K163577	000
04048844006358	K163577	000
04048844005474	K163577	000
04048844006891	K163577	000
04048844017101	K163577	000
04048844017118	K163577	000
04048844256241	K163577	000
04048844108533	K163577	000
04048844100445	K163577	000
04048844100438	K163577	000
04048844100421	K163577	000
04048844100414	K163577	000
04048844100407	K163577	000
04048844100391	K163577	000
04048844100384	K163577	000
04048844100377	K163577	000
04048844100360	K163577	000
04048844100353	K163577	000
04048844100346	K163577	000
04048844100339	K163577	000
04048844017132	K163577	000
04048844017125	K163577	000
04048844005467	K163577	000
04048844005450	K163577	000
04048844005443	K163577	000
04048844298289	K163577	000
04048844298272	K163577	000
04048844293567	K163577	000
04048844293550	K163577	000
04048844293543	K163577	000
04048844293536	K163577	000
04048844293505	K163577	000
04048844293499	K163577	000
04048844293482	K163577	000
04048844293475	K163577	000
04048844146665	K163577	000
04048844005900	K163577	000
04048844005894	K163577	000
04048844005887	K163577	000
04048844005870	K163577	000
04048844005863	K163577	000
04048844298296	K163577	000
04048844298302	K163577	000
04048844298319	K163577	000
04048844005436	K163577	000
04048844005429	K163577	000
04048844005412	K163577	000
04048844005405	K163577	000
04048844005399	K163577	000
04048844005382	K163577	000
04048844005375	K163577	000
04048844005368	K163577	000
04048844310165	K163577	000
04048844310158	K163577	000
04048844310103	K163577	000
04048844298364	K163577	000
04048844298357	K163577	000
04048844298340	K163577	000
04048844298333	K163577	000
04048844298326	K163577	000
04048844005856	K163577	000
04048844397135	K163577	000
04048844394806	K163577	000
04048844394790	K163577	000
04048844394783	K163577	000
04048844394776	K163577	000
04048844355708	K163577	000
04048844355692	K163577	000
04048844322106	K163577	000
04048844322090	K163577	000
04048844322083	K163577	000
04048844322076	K163577	000
04048844322069	K163577	000
04048844322052	K163577	000
04048844322045	K163577	000
04048844322038	K163577	000
04048844322021	K163577	000
04048844322014	K163577	000
04048844394813	K163577	000
04048844394820	K163577	000
04048844394837	K163577	000
04048844396817	K163577	000
04048844396800	K163577	000
04048844396794	K163577	000
04048844396299	K163577	000
04048844396282	K163577	000
04048844396275	K163577	000
04048844396268	K163577	000
04048844396251	K163577	000
04048844396244	K163577	000
04048844396237	K163577	000
04048844396220	K163577	000
04048844396213	K163577	000
04048844395834	K163577	000
04048844395810	K163577	000
04048844395803	K163577	000
04048844395797	K163577	000
04048844322007	K163577	000
04048844321994	K163577	000
04048844321987	K163577	000
04048844256432	K163577	000
04048844256425	K163577	000
04048844256418	K163577	000
04048844256401	K163577	000
04048844256395	K163577	000
04048844256388	K163577	000
04048844256371	K163577	000
04048844256364	K163577	000
04048844256357	K163577	000
04048844256340	K163577	000
04048844256333	K163577	000
04048844256326	K163577	000
04048844256302	K163577	000
04048844256296	K163577	000
04048844256289	K163577	000
04048844256272	K163577	000
04048844256449	K163577	000
04048844259389	K163577	000
04048844259402	K163577	000
04048844321970	K163577	000
04048844321963	K163577	000
04048844321956	K163577	000
04048844321949	K163577	000
04048844321932	K163577	000
04048844321925	K163577	000
04048844321918	K163577	000
04048844303761	K163577	000
04048844298258	K163577	000
04048844260705	K163577	000
04048844260699	K163577	000
04048844260682	K163577	000
04048844260675	K163577	000
04048844260668	K163577	000
04048844260644	K163577	000
04048844260637	K163577	000
04048844256265	K163577	000