IMPIX 3D Print Cages

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

MEDICREA INTERNATIONAL S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Medicrea International S.a. with the FDA for Impix 3d Print Cages.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K163595
• 510k Number: K163595
• Device Name: IMPIX 3D Print Cages
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: MEDICREA INTERNATIONAL S.A. 5389 Route De Strasbourg Rillieux-la-pape, FR 69140
• Contact: David Ryan
• Correspondent: David Ryan; MEDICREA INTERNATIONAL S.A. 5389 Route De Strasbourg Rillieux-la-pape, FR 69140
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-12-21
• Decision Date: 2017-11-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03613720270645	K163595	000
03613720270515	K163595	000
03613720270508	K163595	000
03613720284574	K163595	000
03613720284567	K163595	000
03613720284550	K163595	000
03613720284543	K163595	000
03613720284536	K163595	000
03613720284529	K163595	000
03613720284512	K163595	000
03613720284505	K163595	000
03613720270522	K163595	000
03613720270539	K163595	000
03613720270638	K163595	000
03613720270621	K163595	000
03613720270614	K163595	000
03613720270607	K163595	000
03613720270591	K163595	000
03613720270584	K163595	000
03613720270577	K163595	000
03613720270560	K163595	000
03613720270553	K163595	000
03613720270546	K163595	000
03613720284499	K163595	000
03613720284475	K163595	000
03613720284468	K163595	000
03613720267676	K163595	000
03613720267669	K163595	000
03613720267652	K163595	000
03613720267645	K163595	000
03613720267638	K163595	000
03613720267591	K163595	000
03613720267584	K163595	000
03613720267577	K163595	000
03613720267553	K163595	000
03613720267546	K163595	000
03613720267683	K163595	000
03613720267690	K163595	000
03613720284451	K163595	000
03613720284444	K163595	000
03613720284482	K163595	000
03613720271086	K163595	000
03613720270805	K163595	000
03613720267966	K163595	000
03613720267959	K163595	000
03613720267942	K163595	000
03613720267935	K163595	000
03613720267706	K163595	000
03613720267515	K163595	000
03613720281627	K163595	000
03613720267805	K163595	000
03613720267782	K163595	000
03613720273226	K163595	000
03613720273202	K163595	000
03613720273189	K163595	000
03613720273165	K163595	000
03613720273141	K163595	000
03613720273127	K163595	000
03613720272786	K163595	000
03613720272779	K163595	000
03613720267812	K163595	000
03613720267829	K163595	000
03613720271635	K163595	000
03613720267621	K163595	000
03613720267911	K163595	000
03613720267904	K163595	000
03613720267898	K163595	000
03613720267881	K163595	000
03613720267874	K163595	000
03613720267867	K163595	000
03613720267850	K163595	000
03613720267836	K163595	000
03613720272762	K163595	000
03613720272755	K163595	000
03613720272748	K163595	000
03613720272618	K163595	000
03613720272601	K163595	000
03613720272595	K163595	000
03613720272588	K163595	000
03613720272571	K163595	000
03613720272564	K163595	000
03613720272557	K163595	000
03613720272540	K163595	000
03613720272533	K163595	000
03613720272526	K163595	000
03613720272625	K163595	000
03613720272632	K163595	000
03613720272731	K163595	000
03613720272724	K163595	000
03613720272717	K163595	000
03613720272700	K163595	000
03613720272694	K163595	000
03613720272687	K163595	000
03613720272670	K163595	000
03613720272663	K163595	000
03613720272656	K163595	000
03613720272649	K163595	000
03613720270652	K163595	000