Humeris Shoulder

Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration

Fx Solutions

The following data is part of a premarket notification filed by Fx Solutions with the FDA for Humeris Shoulder.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K163669
• 510k Number: K163669
• Device Name: Humeris Shoulder
• Classification: Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration
• Applicant: Fx Solutions 1663 Rue De Majornas Viriat, FR 01440
• Contact: Jean-jacques Martin
• Correspondent: Ratsamy Thevenin; Fx Solutions 1663 Rue De Majornas Viriat, FR 01440
• Product Code: PHX
• Subsequent Product Code: HSD
• Subsequent Product Code: KWT
• CFR Regulation Number: 888.3660 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-12-27
• Decision Date: 2017-05-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03701037304259	K163669	000
03701037303283	K163669	000
03701037303276	K163669	000
03701037303269	K163669	000
03701037303252	K163669	000
03701037303245	K163669	000
03701037303238	K163669	000
03701037303221	K163669	000
03701037303214	K163669	000
03701037301609	K163669	000
03701037303290	K163669	000
03701037303689	K163669	000
03701037304242	K163669	000
03701037304235	K163669	000
03701037304228	K163669	000
03701037304211	K163669	000
03701037304204	K163669	000
03701037304198	K163669	000
03701037304181	K163669	000
03701037304174	K163669	000
03701037303726	K163669	000
03701037301593	K163669	000
03701037301586	K163669	000
03701037301579	K163669	000
03701037300640	K163669	000
03701037300633	K163669	000
03701037300626	K163669	000
03701037300619	K163669	000
03701037300602	K163669	000
03701037300596	K163669	000
03701037300589	K163669	000
03701037300572	K163669	000
03701037300565	K163669	000
03701037300657	K163669	000
03701037300664	K163669	000
03701037301562	K163669	000
03701037301555	K163669	000
03701037301548	K163669	000
03701037301531	K163669	000
03701037300763	K163669	000
03701037300756	K163669	000
03701037300749	K163669	000
03701037300688	K163669	000
03701037300671	K163669	000
03701037300558	K163669	000
03701037312476	K163669	000
03701037304587	K163669	000
03701037304570	K163669	000
03701037304563	K163669	000
03701037304556	K163669	000
03701037304549	K163669	000
03701037304532	K163669	000
03701037304525	K163669	000
03701037304518	K163669	000
03701037304501	K163669	000
03701037304594	K163669	000
03701037304600	K163669	000
03701037312469	K163669	000
03701037312452	K163669	000
03701037312445	K163669	000
03701037301722	K163669	000
03701037301715	K163669	000
03701037301708	K163669	000
03701037301692	K163669	000
03701037307120	K163669	000
03701037307113	K163669	000
03701037304495	K163669	000
03701037304488	K163669	000
03701037304471	K163669	000
03701037304358	K163669	000
03701037304341	K163669	000
03701037304334	K163669	000
03701037304327	K163669	000
03701037304310	K163669	000
03701037304303	K163669	000
03701037304297	K163669	000
03701037304280	K163669	000
03701037304273	K163669	000
03701037304365	K163669	000
03701037304372	K163669	000
03701037304464	K163669	000
03701037304457	K163669	000
03701037304440	K163669	000
03701037304433	K163669	000
03701037304426	K163669	000
03701037304419	K163669	000
03701037304402	K163669	000
03701037304396	K163669	000
03701037304389	K163669	000
03701037304266	K163669	000