NuVasive CoRoent Ti-C System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

NuVasive, Incorporated

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Incorporated with the FDA for Nuvasive Coroent Ti-c System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K163707
• 510k Number: K163707
• Device Name: NuVasive CoRoent Ti-C System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Blvd. San Diego, CA 92121
• Contact: Cynthia Adams
• Correspondent: Cynthia Adams; NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Blvd. San Diego, CA 92121
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-12-29
• Decision Date: 2017-05-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517815880	K163707	000
00887517816016	K163707	000
00887517816023	K163707	000
00887517816030	K163707	000
00887517816047	K163707	000
00887517816054	K163707	000
00887517816061	K163707	000
00887517816078	K163707	000
00887517816085	K163707	000
00887517816092	K163707	000
00887517816108	K163707	000
00887517816009	K163707	000
00887517815996	K163707	000
00887517815897	K163707	000
00887517815903	K163707	000
00887517815910	K163707	000
00887517815927	K163707	000
00887517815934	K163707	000
00887517815941	K163707	000
00887517815958	K163707	000
00887517815965	K163707	000
00887517815972	K163707	000
00887517815989	K163707	000
00887517816115	K163707	000
00887517816122	K163707	000
00887517816139	K163707	000
00887517816269	K163707	000
00887517816276	K163707	000
00887517816283	K163707	000
00887517816290	K163707	000
00887517816306	K163707	000
00887517816313	K163707	000
00887517816320	K163707	000
00887517816337	K163707	000
00887517816344	K163707	000
00887517816351	K163707	000
00887517816252	K163707	000
00887517816245	K163707	000
00887517816146	K163707	000
00887517816153	K163707	000
00887517816160	K163707	000
00887517816177	K163707	000
00887517816184	K163707	000
00887517816191	K163707	000
00887517816207	K163707	000
00887517816214	K163707	000
00887517816221	K163707	000
00887517816238	K163707	000
00887517816368	K163707	000
00887517644978	K163707	000
00887517815521	K163707	000
00887517815538	K163707	000
00887517815545	K163707	000
00887517815552	K163707	000
00887517815569	K163707	000
00887517815576	K163707	000
00887517815583	K163707	000
00887517815590	K163707	000
00887517815606	K163707	000
00887517815613	K163707	000
00887517815514	K163707	000
00887517815507	K163707	000
00887517645005	K163707	000
00887517815316	K163707	000
00887517815323	K163707	000
00887517815330	K163707	000
00887517815347	K163707	000
00887517815354	K163707	000
00887517815361	K163707	000
00887517815378	K163707	000
00887517815385	K163707	000
00887517815392	K163707	000
00887517815620	K163707	000
00887517815637	K163707	000
00887517815644	K163707	000
00887517815774	K163707	000
00887517815781	K163707	000
00887517815798	K163707	000
00887517815804	K163707	000
00887517815811	K163707	000
00887517815828	K163707	000
00887517815835	K163707	000
00887517815842	K163707	000
00887517815859	K163707	000
00887517815866	K163707	000
00887517815767	K163707	000
00887517815750	K163707	000
00887517815651	K163707	000
00887517815668	K163707	000
00887517815675	K163707	000
00887517815682	K163707	000
00887517815699	K163707	000
00887517815705	K163707	000
00887517815712	K163707	000
00887517815729	K163707	000
00887517815736	K163707	000
00887517815743	K163707	000
00887517815873	K163707	000
00887517816863	K163707	000
00887517816993	K163707	000
00887517817006	K163707	000
00887517817013	K163707	000
00887517817020	K163707	000
00887517817037	K163707	000
00887517817044	K163707	000
00887517817051	K163707	000
00887517817068	K163707	000
00887517817075	K163707	000
00887517817082	K163707	000
00887517816986	K163707	000
00887517816979	K163707	000
00887517816870	K163707	000
00887517816887	K163707	000
00887517816894	K163707	000
00887517816900	K163707	000
00887517816917	K163707	000
00887517816924	K163707	000
00887517816931	K163707	000
00887517816948	K163707	000
00887517816955	K163707	000
00887517816962	K163707	000
00887517817099	K163707	000
00887517817105	K163707	000
00887517817112	K163707	000
00887517817242	K163707	000
00887517817259	K163707	000
00887517817266	K163707	000
00887517817273	K163707	000
00887517817280	K163707	000
00887517817297	K163707	000
00887517817303	K163707	000
00887517817310	K163707	000
00887517817327	K163707	000
00887517817334	K163707	000
00887517817235	K163707	000
00887517817228	K163707	000
00887517817129	K163707	000
00887517817136	K163707	000
00887517817143	K163707	000
00887517817150	K163707	000
00887517817167	K163707	000
00887517817174	K163707	000
00887517817181	K163707	000
00887517817198	K163707	000
00887517817204	K163707	000
00887517817211	K163707	000
00887517818478	K163707	000
00887517816375	K163707	000
00887517816504	K163707	000
00887517816511	K163707	000
00887517816528	K163707	000
00887517816535	K163707	000
00887517816542	K163707	000
00887517816559	K163707	000
00887517816566	K163707	000
00887517816573	K163707	000
00887517816580	K163707	000
00887517816597	K163707	000
00887517816498	K163707	000
00887517816481	K163707	000
00887517816382	K163707	000
00887517816399	K163707	000
00887517816405	K163707	000
00887517816412	K163707	000
00887517816429	K163707	000
00887517816436	K163707	000
00887517816443	K163707	000
00887517816450	K163707	000
00887517816467	K163707	000
00887517816474	K163707	000
00887517816603	K163707	000
00887517816610	K163707	000
00887517816627	K163707	000
00887517816757	K163707	000
00887517816764	K163707	000
00887517816771	K163707	000
00887517816788	K163707	000
00887517816795	K163707	000
00887517816801	K163707	000
00887517816818	K163707	000
00887517816825	K163707	000
00887517816832	K163707	000
00887517816849	K163707	000
00887517816740	K163707	000
00887517816733	K163707	000
00887517816634	K163707	000
00887517816641	K163707	000
00887517816658	K163707	000
00887517816665	K163707	000
00887517816672	K163707	000
00887517816689	K163707	000
00887517816696	K163707	000
00887517816702	K163707	000
00887517816719	K163707	000
00887517816726	K163707	000
00887517816856	K163707	000