SMV Scientific Cannulated Screws

Screw, Fixation, Bone

SMV Scientific

The following data is part of a premarket notification filed by Smv Scientific with the FDA for Smv Scientific Cannulated Screws.

Pre-market Notification Details

Device IDK170021
510k NumberK170021
Device Name:SMV Scientific Cannulated Screws
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant SMV Scientific 111 Sandra Muraida Way Unit 18A Austin,  TX  78703
ContactNephi Zufelt
CorrespondentKenneth C. Maxwell
Empirical Testing Corp. 4628 Northpark Drive Colorado Springs,  CO  80918
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-01-03
Decision Date2017-05-22
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00810074303446 K170021 000
00810074303613 K170021 000
00810074303620 K170021 000
00810074303637 K170021 000
00810074303644 K170021 000
00810074303651 K170021 000
00810074303668 K170021 000
00810074303675 K170021 000
00810074303682 K170021 000
00810074303699 K170021 000
00810074303705 K170021 000
00810074303712 K170021 000
00810074303729 K170021 000
00810074303736 K170021 000
00810074303743 K170021 000
00810074303606 K170021 000
00810074303590 K170021 000
00810074303453 K170021 000
00810074303460 K170021 000
00810074303477 K170021 000
00810074303484 K170021 000
00810074303491 K170021 000
00810074303507 K170021 000
00810074303514 K170021 000
00810074303521 K170021 000
00810074303538 K170021 000
00810074303545 K170021 000
00810074303552 K170021 000
00810074303569 K170021 000
00810074303576 K170021 000
00810074303583 K170021 000
00810074303750 K170021 000
00810074304610 K170021 000
00810074304788 K170021 000
00810074304795 K170021 000
00810074304801 K170021 000
00810074304818 K170021 000
00810074304825 K170021 000
00810074304832 K170021 000
00810074304849 K170021 000
00810074304856 K170021 000
00810074304863 K170021 000
00810074304870 K170021 000
00810074304887 K170021 000
00810074304894 K170021 000
00810074304900 K170021 000
00810074304917 K170021 000
00810074304771 K170021 000
00810074304764 K170021 000
00810074304627 K170021 000
00810074304634 K170021 000
00810074304641 K170021 000
00810074304658 K170021 000
00810074304665 K170021 000
00810074304672 K170021 000
00810074304689 K170021 000
00810074304696 K170021 000
00810074304702 K170021 000
00810074304719 K170021 000
00810074304726 K170021 000
00810074304733 K170021 000
00810074304740 K170021 000
00810074304757 K170021 000
00810074304924 K170021 000
00810074305013 K170021 000
00810074306317 K170021 000
00810074306362 K170021 000
00810074306379 K170021 000
00810074306386 K170021 000
00810074306393 K170021 000
00810074302999 K170021 000
00810074303002 K170021 000
00810074303019 K170021 000
00810074303026 K170021 000
00810074303033 K170021 000
00810074303040 K170021 000
00810074303057 K170021 000
00810074303064 K170021 000
00810074303071 K170021 000
00810074306300 K170021 000
00810074306294 K170021 000
00810074306119 K170021 000
00810074306133 K170021 000
00810074306140 K170021 000
00810074306157 K170021 000
00810074306164 K170021 000
00810074306195 K170021 000
00810074306201 K170021 000
00810074306225 K170021 000
00810074306232 K170021 000
00810074306249 K170021 000
00810074306256 K170021 000
00810074306263 K170021 000
00810074306270 K170021 000
00810074306287 K170021 000
00810074303088 K170021 000
00810074303095 K170021 000
00810074303262 K170021 000
00810074303279 K170021 000
00810074303286 K170021 000
00810074303293 K170021 000
00810074303309 K170021 000
00810074303316 K170021 000
00810074303323 K170021 000
00810074303330 K170021 000
00810074303347 K170021 000
00810074303354 K170021 000
00810074303392 K170021 000
00810074303408 K170021 000
00810074303415 K170021 000
00810074303422 K170021 000
00810074303255 K170021 000
00810074303248 K170021 000
00810074303101 K170021 000
00810074303118 K170021 000
00810074303125 K170021 000
00810074303132 K170021 000
00810074303149 K170021 000
00810074303156 K170021 000
00810074303163 K170021 000
00810074303170 K170021 000
00810074303187 K170021 000
00810074303194 K170021 000
00810074303200 K170021 000
00810074303217 K170021 000
00810074303224 K170021 000
00810074303231 K170021 000
00810074303439 K170021 000
00816950026980 K170021 000
00816950027154 K170021 000
00816950027161 K170021 000
00816950027178 K170021 000
00816950027185 K170021 000
00816950027192 K170021 000
00816950027208 K170021 000
00816950027215 K170021 000
00816950027222 K170021 000
00816950027239 K170021 000
00816950027246 K170021 000
00816950027253 K170021 000
00816950027260 K170021 000
00816950027277 K170021 000
00816950027284 K170021 000
00816950027147 K170021 000
00816950027130 K170021 000
00816950026997 K170021 000
00816950027000 K170021 000
00816950027017 K170021 000
00816950027024 K170021 000
00816950027031 K170021 000
00816950027048 K170021 000
00816950027055 K170021 000
00816950027062 K170021 000
00816950027079 K170021 000
00816950027086 K170021 000
00816950027093 K170021 000
00816950027109 K170021 000
00816950027116 K170021 000
00816950027123 K170021 000
00816950027291 K170021 000
00816950027307 K170021 000
00816950027840 K170021 000
00816950027857 K170021 000
00816950027864 K170021 000
00816950027871 K170021 000
00816950027888 K170021 000
00816950027895 K170021 000
00816950027901 K170021 000
00816950027925 K170021 000
00816950027932 K170021 000
00816950027949 K170021 000
00816950027956 K170021 000
00816950029981 K170021 000
00816950029998 K170021 000
00816950028618 K170021 000
00816950027833 K170021 000
00816950027826 K170021 000
00816950027314 K170021 000
00816950027321 K170021 000
00816950027338 K170021 000
00810074306447 K170021 000
00810074300384 K170021 000
00810074300391 K170021 000
00816950028632 K170021 000
00816950028649 K170021 000
00816950027918 K170021 000
00816950027963 K170021 000
00816950027970 K170021 000
00816950027987 K170021 000
00816950024870 K170021 000
00816950027819 K170021 000
00816950028625 K170021 000
00810074304931 K170021 000
00816950026515 K170021 000
00816950026522 K170021 000
00816950026539 K170021 000
00816950026546 K170021 000
00816950026553 K170021 000
00816950026560 K170021 000
00816950026577 K170021 000
00816950026584 K170021 000
00816950026591 K170021 000
00816950026607 K170021 000
00816950026614 K170021 000
00816950026621 K170021 000
00816950026638 K170021 000
00816950026645 K170021 000
00816950026508 K170021 000
00816950026492 K170021 000
00810074304948 K170021 000
00810074304955 K170021 000
00810074304962 K170021 000
00810074304979 K170021 000
00816950026393 K170021 000
00816950026409 K170021 000
00816950026416 K170021 000
00816950026423 K170021 000
00816950026430 K170021 000
00816950026447 K170021 000
00816950026454 K170021 000
00816950026461 K170021 000
00816950026478 K170021 000
00816950026485 K170021 000
00816950026652 K170021 000
00816950026669 K170021 000
00816950026836 K170021 000
00816950026843 K170021 000
00816950026850 K170021 000
00816950026867 K170021 000
00816950026874 K170021 000
00816950026881 K170021 000
00816950026898 K170021 000
00816950026904 K170021 000
00816950026911 K170021 000
00816950026928 K170021 000
00816950026935 K170021 000
00816950026942 K170021 000
00816950026959 K170021 000
00816950026966 K170021 000
00816950026829 K170021 000
00816950026812 K170021 000
00816950026676 K170021 000
00816950026683 K170021 000
00816950026690 K170021 000
00816950026706 K170021 000
00816950026713 K170021 000
00816950026720 K170021 000
00816950026737 K170021 000
00816950026744 K170021 000
00816950026751 K170021 000
00816950026768 K170021 000
00816950026775 K170021 000
00816950026782 K170021 000
00816950026799 K170021 000
00816950026805 K170021 000
00816950026973 K170021 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.