FuzeFix Screw System

Screw, Fixation, Bone

Fusion Orthopedics, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Fusion Orthopedics, Llc with the FDA for Fuzefix Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K170038
• 510k Number: K170038
• Device Name: FuzeFix Screw System
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: Fusion Orthopedics, LLC 4135 S. Power Rd. Suite 110 Mesa, AZ 85212
• Contact: Adam Cundiff
• Correspondent: J. D. Webb; The OrthoMedix Group, Inc. 1001 Oakwood Blvd. Round Rock, TX 78681
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-01-05
• Decision Date: 2017-08-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840124501867	K170038	000
00840124501980	K170038	000
00840124501997	K170038	000
00840124502000	K170038	000
00819034029839	K170038	000
00819034029846	K170038	000
00819034021833	K170038	000
00819034021840	K170038	000
00819034021857	K170038	000
00840124501973	K170038	000
00840124501966	K170038	000
00840124501959	K170038	000
00840124501874	K170038	000
00840124501881	K170038	000
00840124501898	K170038	000
00840124501904	K170038	000
00840124501911	K170038	000
00840124501928	K170038	000
00840124501935	K170038	000
00840124501942	K170038	000
00819034021864	K170038	000
00819034023042	K170038	000
00819034023189	K170038	000
00819034023196	K170038	000
00819034024827	K170038	000
00819034024834	K170038	000
00819034024858	K170038	000
00819034024919	K170038	000
00819034024926	K170038	000
00819034024933	K170038	000
00819034023158	K170038	000
00819034023141	K170038	000
00819034023134	K170038	000
00819034023059	K170038	000
00819034023066	K170038	000
00819034023073	K170038	000
00819034023080	K170038	000
00819034023097	K170038	000
00819034023103	K170038	000
00819034023110	K170038	000
00819034023127	K170038	000
00819034024940	K170038	000
00840124501850	K170038	000
00840124502116	K170038	000
00840124502239	K170038	000
00840124502253	K170038	000
00840124507197	K170038	000
00840124507203	K170038	000
00840124507210	K170038	000
00840124507227	K170038	000
00840124507234	K170038	000
00840124507241	K170038	000
00840124502222	K170038	000
00840124502215	K170038	000
00840124502208	K170038	000
00840124502123	K170038	000
00840124502130	K170038	000
00840124502147	K170038	000
00840124502154	K170038	000
00840124502161	K170038	000
00840124502178	K170038	000
00840124502185	K170038	000
00840124502192	K170038	000
00840124507258	K170038	000
00840124507265	K170038	000
00819034029778	K170038	000
00819034029785	K170038	000
00819034029792	K170038	000
00819034029808	K170038	000
00819034029815	K170038	000
00819034029822	K170038	000
00840124501829	K170038	000
00840124501836	K170038	000
00819034029686	K170038	000
00840124506381	K170038	000
00840124507357	K170038	000
00840124507272	K170038	000
00840124507289	K170038	000
00840124507296	K170038	000
00840124507302	K170038	000
00840124507319	K170038	000
00840124507326	K170038	000
00840124507333	K170038	000
00840124507340	K170038	000
00840124501843	K170038	000
00819034021567	K170038	000
00819034020027	K170038	000
00819034020034	K170038	000
00819034020041	K170038	000
00819034020058	K170038	000
00819034020065	K170038	000
00819034020072	K170038	000
00819034020089	K170038	000
00819034020096	K170038	000
00819034020010	K170038	000
00819034028320	K170038	000
00819034023202	K170038	000
00819034021574	K170038	000
00819034021581	K170038	000
00819034021598	K170038	000
00819034021604	K170038	000
00819034021628	K170038	000
00819034022236	K170038	000
00819034023165	K170038	000
00819034023172	K170038	000
00819034020102	K170038	000
00819034020119	K170038	000
00819034020232	K170038	000
00819034020249	K170038	000
00819034020256	K170038	000
00819034020263	K170038	000
00819034020270	K170038	000
00819034020287	K170038	000
00819034020294	K170038	000
00819034020300	K170038	000
00819034020225	K170038	000
00819034020218	K170038	000
00819034020201	K170038	000
00819034020126	K170038	000
00819034020133	K170038	000
00819034020140	K170038	000
00819034020157	K170038	000
00819034020164	K170038	000
00819034020171	K170038	000
00819034020188	K170038	000
00819034020195	K170038	000
00819034020317	K170038	000
00819034021550	K170038	000
00819034024957	K170038	000
00819034026173	K170038	000
00819034026180	K170038	000
00819034026203	K170038	000
00819034026876	K170038	000
00819034026883	K170038	000
00819034027262	K170038	000
00819034027279	K170038	000
00819034027286	K170038	000
00819034025824	K170038	000
00819034025817	K170038	000
00819034025749	K170038	000
00819034024964	K170038	000
00819034025008	K170038	000
00819034025015	K170038	000
00819034025022	K170038	000
00819034025107	K170038	000
00819034025718	K170038	000
00819034025725	K170038	000
00819034025732	K170038	000
00819034027293	K170038	000
00819034027309	K170038	000
00819034021451	K170038	000
00819034021468	K170038	000
00819034021475	K170038	000
00819034021482	K170038	000
00819034021499	K170038	000
00819034021505	K170038	000
00819034021512	K170038	000
00819034021536	K170038	000
00819034021444	K170038	000
00819034021437	K170038	000
00819034021420	K170038	000
00819034027316	K170038	000
00819034027323	K170038	000
00819034027330	K170038	000
00819034028313	K170038	000
00819034028337	K170038	000
00819034028344	K170038	000
00819034021406	K170038	000
00819034021413	K170038	000
00819034021543	K170038	000
00840124502093	K170038	000
00840124509221	K170038	000
00840124509344	K170038	000
00840124509412	K170038	000
00840124509436	K170038	000
00840124509450	K170038	000
00840124509474	K170038	000
00840124509481	K170038	000
00840124509498	K170038	000
00840124509504	K170038	000
00840124509337	K170038	000
00840124509320	K170038	000
00840124509313	K170038	000
00840124509238	K170038	000
00840124509245	K170038	000
00840124509252	K170038	000
00840124509269	K170038	000
00840124509276	K170038	000
00840124509283	K170038	000
00840124509290	K170038	000
00840124509306	K170038	000
00840124509511	K170038	000
00840124509528	K170038	000
00840124509641	K170038	000
00840124509658	K170038	000
00840124509665	K170038	000
00840124509672	K170038	000
00840124509689	K170038	000
00840124509696	K170038	000
00840124509702	K170038	000
00840124509719	K170038	000
00840124509634	K170038	000
00840124509627	K170038	000
00840124509610	K170038	000
00840124509535	K170038	000
00840124509542	K170038	000
00840124509559	K170038	000
00840124509566	K170038	000
00840124509573	K170038	000
00840124509580	K170038	000
00840124509597	K170038	000
00840124509603	K170038	000
00840124509726	K170038	000
00840124509214	K170038	000
00840124511187	K170038	000
00840124511309	K170038	000
00840124511316	K170038	000
00840124511323	K170038	000
00840124511330	K170038	000
00840124502246	K170038	000
00840124506794	K170038	000
00840124506800	K170038	000
00840124507173	K170038	000
00840124511293	K170038	000
00840124511286	K170038	000
00840124511279	K170038	000
00840124511194	K170038	000
00840124511200	K170038	000
00840124511217	K170038	000
00840124511224	K170038	000
00840124511231	K170038	000
00840124511248	K170038	000
00840124511255	K170038	000
00840124511262	K170038	000
00840124508996	K170038	000
00840124509009	K170038	000
00840124509122	K170038	000
00840124509139	K170038	000
00840124509146	K170038	000
00840124509153	K170038	000
00840124509160	K170038	000
00840124509177	K170038	000
00840124509184	K170038	000
00840124509191	K170038	000
00840124509115	K170038	000
00840124509108	K170038	000
00840124509092	K170038	000
00840124509016	K170038	000
00840124509023	K170038	000
00840124509030	K170038	000
00840124509047	K170038	000
00840124509054	K170038	000
00840124509061	K170038	000
00840124509078	K170038	000
00840124509085	K170038	000
00840124509207	K170038	000
00840124508002	K170038	000
00840124508217	K170038	000
00840124508934	K170038	000
00819034029280	K170038	000
00819034029297	K170038	000
00840124501805	K170038	000
00840124501812	K170038	000
00840124506817	K170038	000
00840124506824	K170038	000
00840124508118	K170038	000
00840124508101	K170038	000
00840124508095	K170038	000
00840124508019	K170038	000
00840124508026	K170038	000
00840124508033	K170038	000
00840124508040	K170038	000
00840124508057	K170038	000
00840124508064	K170038	000
00840124508071	K170038	000
00840124508088	K170038	000
00840124506831	K170038	000
00840124506848	K170038	000
00840124507692	K170038	000
00840124502017	K170038	000
00840124502024	K170038	000
00840124502031	K170038	000
00840124502048	K170038	000
00840124502055	K170038	000
00840124502062	K170038	000
00840124502079	K170038	000
00840124507685	K170038	000
00840124507678	K170038	000
00840124507661	K170038	000
00840124506855	K170038	000
00840124506862	K170038	000
00840124506879	K170038	000
00840124506886	K170038	000
00840124507166	K170038	000
00840124507630	K170038	000
00840124507647	K170038	000
00840124507654	K170038	000
00840124502086	K170038	000
00840124507999	K170038	000
00840124510968	K170038	000
00840124507180	K170038	000
00840124507708	K170038	000
00840124507715	K170038	000
00840124507722	K170038	000
00840124507739	K170038	000
00840124507746	K170038	000
00840124507753	K170038	000
00840124507760	K170038	000
00840124506664	K170038	000
00840124506657	K170038	000
00840124506640	K170038	000
00840124510357	K170038	000
00840124510364	K170038	000
00840124510371	K170038	000
00840124510388	K170038	000
00840124510340	K170038	000
00819034026159	K170038	000
00819034026166	K170038	000
00819034026890	K170038	000
00840124507777	K170038	000
00840124507784	K170038	000
00840124507906	K170038	000
00840124507913	K170038	000
00840124507920	K170038	000
00840124507937	K170038	000
00840124507944	K170038	000
00840124507951	K170038	000
00840124507968	K170038	000
00840124507975	K170038	000
00840124507890	K170038	000
00840124507883	K170038	000
00840124507876	K170038	000
00840124507791	K170038	000
00840124507807	K170038	000
00840124507814	K170038	000
00840124507821	K170038	000
00840124507838	K170038	000
00840124507845	K170038	000
00840124507852	K170038	000
00840124507869	K170038	000
00840124507982	K170038	000
00819034024094	K170038	000
00819034024216	K170038	000
00819034024223	K170038	000
00819034024230	K170038	000
00819034024247	K170038	000
00819034024254	K170038	000
00819034024261	K170038	000
00819034024278	K170038	000
00819034024285	K170038	000
00819034024209	K170038	000
00819034024193	K170038	000
00819034024186	K170038	000
00819034024100	K170038	000
00819034024117	K170038	000
00819034024124	K170038	000
00819034024131	K170038	000
00819034024148	K170038	000
00819034024155	K170038	000
00819034024162	K170038	000
00819034024179	K170038	000
00819034024292	K170038	000
00819034024308	K170038	000
00819034024421	K170038	000
00819034024438	K170038	000
00819034024445	K170038	000
00819034024452	K170038	000
00819034024469	K170038	000
00819034024476	K170038	000
00819034024483	K170038	000
00819034024490	K170038	000
00819034024414	K170038	000
00819034024407	K170038	000
00819034024391	K170038	000
00819034024315	K170038	000
00819034024322	K170038	000
00819034024339	K170038	000
00819034024346	K170038	000
00819034024353	K170038	000
00819034024360	K170038	000
00819034024377	K170038	000
00819034024384	K170038	000
00819034024506	K170038	000
00819034024070	K170038	000
00819034022892	K170038	000
00819034023011	K170038	000
00819034023028	K170038	000
00819034023035	K170038	000
00819034023806	K170038	000
00819034023813	K170038	000
00819034023820	K170038	000
00819034023837	K170038	000
00819034023844	K170038	000
00819034023004	K170038	000
00819034022991	K170038	000
00819034022984	K170038	000
00819034022908	K170038	000
00819034022915	K170038	000
00819034022922	K170038	000
00819034022939	K170038	000
00819034022946	K170038	000
00819034022953	K170038	000
00819034022960	K170038	000
00819034022977	K170038	000
00819034023851	K170038	000
00819034023868	K170038	000
00819034023981	K170038	000
00819034023998	K170038	000
00819034024001	K170038	000
00819034024018	K170038	000
00819034024025	K170038	000
00819034024032	K170038	000
00819034024049	K170038	000
00819034024056	K170038	000
00819034023974	K170038	000
00819034023967	K170038	000
00819034023950	K170038	000
00819034023875	K170038	000
00819034023882	K170038	000
00819034023899	K170038	000
00819034023905	K170038	000
00819034023912	K170038	000
00819034023929	K170038	000
00819034023936	K170038	000
00819034023943	K170038	000
00819034024063	K170038	000
00819034025169	K170038	000
00819034025565	K170038	000
00819034025572	K170038	000
00819034025589	K170038	000
00819034025596	K170038	000
00819034025602	K170038	000
00819034025619	K170038	000
00819034025626	K170038	000
00819034025633	K170038	000
00819034025558	K170038	000
00819034025541	K170038	000
00819034025534	K170038	000
00819034025176	K170038	000
00819034025183	K170038	000
00819034025190	K170038	000
00819034025480	K170038	000
00819034025497	K170038	000
00819034025503	K170038	000
00819034025510	K170038	000
00819034025527	K170038	000
00819034025640	K170038	000
00819034025657	K170038	000
00819034026777	K170038	000
00819034026784	K170038	000
00819034026791	K170038	000
00819034026807	K170038	000
00819034026814	K170038	000
00819034026821	K170038	000
00819034026838	K170038	000
00819034026845	K170038	000
00819034026760	K170038	000
00819034026753	K170038	000
00819034026746	K170038	000
00819034025664	K170038	000
00819034025671	K170038	000
00819034025688	K170038	000
00819034026111	K170038	000
00819034026708	K170038	000
00819034026715	K170038	000
00819034026722	K170038	000
00819034026739	K170038	000
00819034026852	K170038	000
00819034025152	K170038	000
00819034024513	K170038	000
00819034024636	K170038	000
00819034024643	K170038	000
00819034024650	K170038	000
00819034024667	K170038	000
00819034024674	K170038	000
00819034024681	K170038	000
00819034024698	K170038	000
00819034024704	K170038	000
00819034024629	K170038	000
00819034024612	K170038	000
00819034024605	K170038	000
00819034024520	K170038	000
00819034024537	K170038	000
00819034024544	K170038	000
00819034024551	K170038	000
00819034024568	K170038	000
00819034024575	K170038	000
00819034024582	K170038	000
00819034024599	K170038	000
00819034024711	K170038	000
00819034024728	K170038	000
00819034025053	K170038	000
00819034025060	K170038	000
00819034025077	K170038	000
00819034025084	K170038	000
00819034025091	K170038	000
00819034025114	K170038	000
00819034025121	K170038	000
00819034025138	K170038	000
00819034025046	K170038	000
00819034025039	K170038	000
00819034024810	K170038	000
00819034024735	K170038	000
00819034024742	K170038	000
00819034024759	K170038	000
00819034024766	K170038	000
00819034024773	K170038	000
00819034024780	K170038	000
00819034024797	K170038	000
00819034024803	K170038	000
00819034025145	K170038	000
00819034022885	K170038	000
00819034020751	K170038	000
00819034020874	K170038	000
00819034020881	K170038	000
00819034020898	K170038	000
00819034020904	K170038	000
00819034020911	K170038	000
00819034020928	K170038	000
00819034020935	K170038	000
00819034020942	K170038	000
00819034020867	K170038	000
00819034020850	K170038	000
00819034020843	K170038	000
00819034020768	K170038	000
00819034020775	K170038	000
00819034020782	K170038	000
00819034020799	K170038	000
00819034020805	K170038	000
00819034020812	K170038	000
00819034020829	K170038	000
00819034020836	K170038	000
00819034020959	K170038	000
00819034020966	K170038	000
00819034021086	K170038	000
00819034021093	K170038	000
00819034021109	K170038	000
00819034021116	K170038	000
00819034021123	K170038	000
00819034021130	K170038	000
00819034021147	K170038	000
00819034021154	K170038	000
00819034021079	K170038	000
00819034021062	K170038	000
00819034021055	K170038	000
00819034020973	K170038	000
00819034020980	K170038	000
00819034020997	K170038	000
00819034021000	K170038	000
00819034021017	K170038	000
00819034021024	K170038	000
00819034021031	K170038	000
00819034021048	K170038	000
00819034021161	K170038	000
00819034020744	K170038	000
00819034020324	K170038	000
00819034020447	K170038	000
00819034020454	K170038	000
00819034020461	K170038	000
00819034020478	K170038	000
00819034020485	K170038	000
00819034020492	K170038	000
00819034020508	K170038	000
00819034020515	K170038	000
00819034020430	K170038	000
00819034020423	K170038	000
00819034020416	K170038	000
00819034020331	K170038	000
00819034020348	K170038	000
00819034020355	K170038	000
00819034020362	K170038	000
00819034020379	K170038	000
00819034020386	K170038	000
00819034020393	K170038	000
00819034020409	K170038	000
00819034020522	K170038	000
00819034020539	K170038	000
00819034020652	K170038	000
00819034020669	K170038	000
00819034020676	K170038	000
00819034020683	K170038	000
00819034020690	K170038	000
00819034020706	K170038	000
00819034020713	K170038	000
00819034020720	K170038	000
00819034020645	K170038	000
00819034020638	K170038	000
00819034020621	K170038	000
00819034020546	K170038	000
00819034020553	K170038	000
00819034020560	K170038	000
00819034020577	K170038	000
00819034020584	K170038	000
00819034020591	K170038	000
00819034020607	K170038	000
00819034020614	K170038	000
00819034020737	K170038	000
00819034021871	K170038	000
00819034021994	K170038	000
00819034022007	K170038	000
00819034022014	K170038	000
00819034022038	K170038	000
00819034022045	K170038	000
00819034022052	K170038	000
00819034022069	K170038	000
00819034022076	K170038	000
00819034021987	K170038	000
00819034021970	K170038	000
00819034021963	K170038	000
00819034021888	K170038	000
00819034021895	K170038	000
00819034021901	K170038	000
00819034021918	K170038	000
00819034021925	K170038	000
00819034021932	K170038	000
00819034021949	K170038	000
00819034021956	K170038	000
00819034022083	K170038	000
00819034022090	K170038	000
00819034022793	K170038	000
00819034022809	K170038	000
00819034022816	K170038	000
00819034022823	K170038	000
00819034022830	K170038	000
00819034022847	K170038	000
00819034022854	K170038	000
00819034022861	K170038	000
00819034022786	K170038	000
00819034022779	K170038	000
00819034022762	K170038	000
00819034022106	K170038	000
00819034022113	K170038	000
00819034022120	K170038	000
00819034022137	K170038	000
00819034022144	K170038	000
00819034022731	K170038	000
00819034022748	K170038	000
00819034022755	K170038	000
00819034022878	K170038	000
00819034021826	K170038	000
00819034021178	K170038	000
00819034021291	K170038	000
00819034021307	K170038	000
00819034021314	K170038	000
00819034021321	K170038	000
00819034021338	K170038	000
00819034021345	K170038	000
00819034021352	K170038	000
00819034021369	K170038	000
00819034021284	K170038	000
00819034021277	K170038	000
00819034021260	K170038	000
00819034021185	K170038	000
00819034021192	K170038	000
00819034021208	K170038	000
00819034021215	K170038	000
00819034021222	K170038	000
00819034021239	K170038	000
00819034021246	K170038	000
00819034021253	K170038	000
00819034021376	K170038	000
00819034021383	K170038	000
00819034021734	K170038	000
00819034021741	K170038	000
00819034021758	K170038	000
00819034021765	K170038	000
00819034021772	K170038	000
00819034021789	K170038	000
00819034021796	K170038	000
00819034021802	K170038	000
00819034021727	K170038	000
00819034021710	K170038	000
00819034021703	K170038	000
00819034021390	K170038	000
00819034021635	K170038	000
00819034021642	K170038	000
00819034021659	K170038	000
00819034021666	K170038	000
00819034021673	K170038	000
00819034021680	K170038	000
00819034021697	K170038	000
00819034021819	K170038	000