FuzeFix Screw System

Screw, Fixation, Bone

Fusion Orthopedics, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Fusion Orthopedics, Llc with the FDA for Fuzefix Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK170038
510k NumberK170038
Device Name:FuzeFix Screw System
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant Fusion Orthopedics, LLC 4135 S. Power Rd. Suite 110 Mesa,  AZ  85212
ContactAdam Cundiff
CorrespondentJ. D. Webb
The OrthoMedix Group, Inc. 1001 Oakwood Blvd. Round Rock,  TX  78681
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-01-05
Decision Date2017-08-07
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840124502116 K170038 000
00840124502253 K170038 000
00840124507197 K170038 000
00840124507203 K170038 000
00840124507210 K170038 000
00840124507227 K170038 000
00840124507234 K170038 000
00840124507241 K170038 000
00840124507258 K170038 000
00840124507265 K170038 000
00840124502239 K170038 000
00840124502222 K170038 000
00840124502215 K170038 000
00840124502123 K170038 000
00840124502130 K170038 000
00840124502147 K170038 000
00840124502154 K170038 000
00840124502161 K170038 000
00840124502178 K170038 000
00840124502185 K170038 000
00840124502192 K170038 000
00840124502208 K170038 000
00840124507272 K170038 000
00840124507289 K170038 000
00819034029808 K170038 000
00819034029815 K170038 000
00819034029822 K170038 000
00840124501829 K170038 000
00840124501836 K170038 000
00840124501843 K170038 000
00840124501850 K170038 000
00840124501867 K170038 000
00840124501874 K170038 000
00819034029792 K170038 000
00819034029785 K170038 000
00819034029778 K170038 000
00840124507296 K170038 000
00840124507302 K170038 000
00840124507319 K170038 000
00840124507326 K170038 000
00840124507333 K170038 000
00840124507340 K170038 000
00840124507357 K170038 000
00840124506381 K170038 000
00819034029686 K170038 000
00840124501881 K170038 000
00840124502093 K170038 000
00840124507968 K170038 000
00840124508095 K170038 000
00840124508101 K170038 000
00840124508118 K170038 000
00840124508217 K170038 000
00840124508934 K170038 000
00819034029280 K170038 000
00819034029297 K170038 000
00840124501805 K170038 000
00840124501812 K170038 000
00840124508088 K170038 000
00840124508071 K170038 000
00840124508064 K170038 000
00840124507975 K170038 000
00840124507982 K170038 000
00840124507999 K170038 000
00840124508002 K170038 000
00840124508019 K170038 000
00840124508026 K170038 000
00840124508033 K170038 000
00840124508040 K170038 000
00840124508057 K170038 000
00840124506817 K170038 000
00840124506824 K170038 000
00840124507685 K170038 000
00840124507692 K170038 000
00840124502017 K170038 000
00840124502024 K170038 000
00840124502031 K170038 000
00840124502048 K170038 000
00840124502055 K170038 000
00840124502062 K170038 000
00840124502079 K170038 000
00840124507678 K170038 000
00840124507661 K170038 000
00840124507654 K170038 000
00840124506831 K170038 000
00840124506848 K170038 000
00840124506855 K170038 000
00840124506862 K170038 000
00840124506879 K170038 000
00840124506886 K170038 000
00840124507166 K170038 000
00840124507630 K170038 000
00840124507647 K170038 000
00840124502086 K170038 000
00819034025732 K170038 000
00819034027309 K170038 000
00819034027316 K170038 000
00819034027323 K170038 000
00819034027330 K170038 000
00819034028313 K170038 000
00819034028337 K170038 000
00819034028344 K170038 000
00819034021406 K170038 000
00819034021413 K170038 000
00819034027293 K170038 000
00819034027286 K170038 000
00819034027279 K170038 000
00819034025749 K170038 000
00819034025817 K170038 000
00819034025824 K170038 000
00819034026173 K170038 000
00819034026180 K170038 000
00819034026203 K170038 000
00819034026876 K170038 000
00819034026883 K170038 000
00819034027262 K170038 000
00819034021420 K170038 000
00819034021437 K170038 000
00819034021574 K170038 000
00819034021581 K170038 000
00819034021598 K170038 000
00819034021604 K170038 000
00819034021628 K170038 000
00819034022236 K170038 000
00819034023165 K170038 000
00819034023172 K170038 000
00819034023202 K170038 000
00819034021567 K170038 000
00819034021550 K170038 000
00819034021543 K170038 000
00819034021444 K170038 000
00819034021451 K170038 000
00819034021468 K170038 000
00819034021475 K170038 000
00819034021482 K170038 000
00819034021499 K170038 000
00819034021505 K170038 000
00819034021512 K170038 000
00819034021536 K170038 000
00819034028320 K170038 000
00819034025725 K170038 000
00840124501898 K170038 000
00819034029846 K170038 000
00819034021833 K170038 000
00819034021840 K170038 000
00819034021857 K170038 000
00819034021864 K170038 000
00819034023042 K170038 000
00819034023059 K170038 000
00819034023066 K170038 000
00819034023073 K170038 000
00819034029839 K170038 000
00840124502000 K170038 000
00840124501997 K170038 000
00840124501904 K170038 000
00840124501911 K170038 000
00840124501928 K170038 000
00840124501935 K170038 000
00840124501942 K170038 000
00840124501959 K170038 000
00840124501966 K170038 000
00840124501973 K170038 000
00840124501980 K170038 000
00819034023080 K170038 000
00819034023097 K170038 000
00819034024926 K170038 000
00819034024933 K170038 000
00819034024940 K170038 000
00819034024957 K170038 000
00819034024964 K170038 000
00819034025008 K170038 000
00819034025015 K170038 000
00819034025022 K170038 000
00819034025107 K170038 000
00819034024919 K170038 000
00819034024858 K170038 000
00819034024834 K170038 000
00819034023103 K170038 000
00819034023110 K170038 000
00819034023127 K170038 000
00819034023134 K170038 000
00819034023141 K170038 000
00819034023158 K170038 000
00819034023189 K170038 000
00819034023196 K170038 000
00819034024827 K170038 000
00819034025718 K170038 000
00840124512665 K170038 000
00840124512795 K170038 000
00840124511774 K170038 000
00840124511187 K170038 000
00840124511194 K170038 000
00840124511200 K170038 000
00840124511217 K170038 000
00840124511224 K170038 000
00840124511231 K170038 000
00840124511248 K170038 000
00840124512788 K170038 000
00840124512771 K170038 000
00840124512764 K170038 000
00840124512672 K170038 000
00840124512689 K170038 000
00840124512696 K170038 000
00840124512702 K170038 000
00840124512719 K170038 000
00840124512726 K170038 000
00840124512733 K170038 000
00840124512740 K170038 000
00840124512757 K170038 000
00840124511255 K170038 000
00840124511262 K170038 000
00840124509009 K170038 000
00840124509016 K170038 000
00840124509023 K170038 000
00840124509030 K170038 000
00840124509047 K170038 000
00840124509054 K170038 000
00840124509061 K170038 000
00840124509078 K170038 000
00840124509085 K170038 000
00840124508996 K170038 000
00840124507173 K170038 000
00840124506800 K170038 000
00840124511279 K170038 000
00840124511286 K170038 000
00840124511293 K170038 000
00840124511309 K170038 000
00840124511316 K170038 000
00840124511323 K170038 000
00840124511330 K170038 000
00840124502246 K170038 000
00840124506794 K170038 000
00840124509092 K170038 000
00840124512658 K170038 000
00840124514201 K170038 000
00840124513686 K170038 000
00840124512801 K170038 000
00840124512344 K170038 000
00840124512351 K170038 000
00840124512368 K170038 000
00840124512375 K170038 000
00840124512382 K170038 000
00840124512399 K170038 000
00840124512405 K170038 000
00840124513846 K170038 000
00840124513839 K170038 000
00840124513884 K170038 000
00840124509405 K170038 000
00840124514027 K170038 000
00840124514034 K170038 000
00840124514041 K170038 000
00840124514058 K170038 000
00840124514065 K170038 000
00840124513853 K170038 000
00840124513860 K170038 000
00840124513877 K170038 000
00840124512412 K170038 000
00840124512429 K170038 000
00840124512559 K170038 000
00840124512566 K170038 000
00840124512573 K170038 000
00840124512580 K170038 000
00840124512597 K170038 000
00840124512603 K170038 000
00840124512610 K170038 000
00840124512627 K170038 000
00840124512634 K170038 000
00840124512542 K170038 000
00840124512535 K170038 000
00840124512528 K170038 000
00840124512436 K170038 000
00840124512443 K170038 000
00840124512450 K170038 000
00840124512467 K170038 000
00840124512474 K170038 000
00840124512481 K170038 000
00840124512498 K170038 000
00840124512504 K170038 000
00840124512511 K170038 000
00840124512641 K170038 000
00840124509665 K170038 000
00819034026159 K170038 000
00819034026166 K170038 000
00819034026890 K170038 000
00840124506640 K170038 000
00840124506657 K170038 000
00840124506664 K170038 000
00840124507180 K170038 000
00840124507708 K170038 000
00840124507715 K170038 000
00840124510340 K170038 000
00840124510388 K170038 000
00840124510371 K170038 000
00840124509672 K170038 000
00840124509689 K170038 000
00840124509696 K170038 000
00840124509702 K170038 000
00840124509719 K170038 000
00840124509726 K170038 000
00840124510968 K170038 000
00840124510357 K170038 000
00840124510364 K170038 000
00840124507722 K170038 000
00840124507739 K170038 000
00840124507869 K170038 000
00840124507876 K170038 000
00840124507883 K170038 000
00840124507890 K170038 000
00840124507906 K170038 000
00840124507913 K170038 000
00840124507920 K170038 000
00840124507937 K170038 000
00840124507944 K170038 000
00840124507852 K170038 000
00840124507845 K170038 000
00840124507838 K170038 000
00840124507746 K170038 000
00840124507753 K170038 000
00840124507760 K170038 000
00840124507777 K170038 000
00840124507784 K170038 000
00840124507791 K170038 000
00840124507807 K170038 000
00840124507814 K170038 000
00840124507821 K170038 000
00840124507951 K170038 000
00840124509658 K170038 000
00840124509108 K170038 000
00840124509238 K170038 000
00840124509245 K170038 000
00840124509252 K170038 000
00840124509269 K170038 000
00840124509276 K170038 000
00840124509283 K170038 000
00840124509290 K170038 000
00840124509306 K170038 000
00840124509313 K170038 000
00840124509221 K170038 000
00840124509214 K170038 000
00840124509207 K170038 000
00840124509115 K170038 000
00840124509122 K170038 000
00840124509139 K170038 000
00840124509146 K170038 000
00840124509153 K170038 000
00840124509160 K170038 000
00840124509177 K170038 000
00840124509184 K170038 000
00840124509191 K170038 000
00840124509320 K170038 000
00840124509337 K170038 000
00840124509559 K170038 000
00840124509566 K170038 000
00840124509573 K170038 000
00840124509580 K170038 000
00840124509597 K170038 000
00840124509603 K170038 000
00840124509610 K170038 000
00840124509627 K170038 000
00840124509634 K170038 000
00840124509542 K170038 000
00840124509535 K170038 000
00840124509528 K170038 000
00840124509344 K170038 000
00840124509412 K170038 000
00840124509436 K170038 000
00840124509450 K170038 000
00840124509474 K170038 000
00840124509481 K170038 000
00840124509498 K170038 000
00840124509504 K170038 000
00840124509511 K170038 000
00840124509641 K170038 000
00819034023967 K170038 000
00819034024100 K170038 000
00819034024117 K170038 000
00819034024124 K170038 000
00819034024131 K170038 000
00819034024148 K170038 000
00819034024155 K170038 000
00819034024162 K170038 000
00819034024179 K170038 000
00819034024186 K170038 000
00819034024094 K170038 000
00819034024070 K170038 000
00819034024063 K170038 000
00819034023974 K170038 000
00819034023981 K170038 000
00819034023998 K170038 000
00819034024001 K170038 000
00819034024018 K170038 000
00819034024025 K170038 000
00819034024032 K170038 000
00819034024049 K170038 000
00819034024056 K170038 000
00819034024193 K170038 000
00819034024209 K170038 000
00819034024339 K170038 000
00819034024346 K170038 000
00819034024353 K170038 000
00819034024360 K170038 000
00819034024377 K170038 000
00819034024384 K170038 000
00819034024391 K170038 000
00819034024407 K170038 000
00819034024414 K170038 000
00819034024322 K170038 000
00819034024315 K170038 000
00819034024308 K170038 000
00819034024216 K170038 000
00819034024223 K170038 000
00819034024230 K170038 000
00819034024247 K170038 000
00819034024254 K170038 000
00819034024261 K170038 000
00819034024278 K170038 000
00819034024285 K170038 000
00819034024292 K170038 000
00819034024421 K170038 000
00819034023950 K170038 000
00819034022731 K170038 000
00819034022861 K170038 000
00819034022878 K170038 000
00819034022885 K170038 000
00819034022892 K170038 000
00819034022908 K170038 000
00819034022915 K170038 000
00819034022922 K170038 000
00819034022939 K170038 000
00819034022946 K170038 000
00819034022854 K170038 000
00819034022847 K170038 000
00819034022830 K170038 000
00819034022748 K170038 000
00819034022755 K170038 000
00819034022762 K170038 000
00819034022779 K170038 000
00819034022786 K170038 000
00819034022793 K170038 000
00819034022809 K170038 000
00819034022816 K170038 000
00819034022823 K170038 000
00819034022953 K170038 000
00819034022960 K170038 000
00819034023851 K170038 000
00819034023868 K170038 000
00819034023875 K170038 000
00819034023882 K170038 000
00819034023899 K170038 000
00819034023905 K170038 000
00819034023912 K170038 000
00819034023929 K170038 000
00819034023936 K170038 000
00819034023844 K170038 000
00819034023837 K170038 000
00819034023820 K170038 000
00819034022977 K170038 000
00819034022984 K170038 000
00819034022991 K170038 000
00819034023004 K170038 000
00819034023011 K170038 000
00819034023028 K170038 000
00819034023035 K170038 000
00819034023806 K170038 000
00819034023813 K170038 000
00819034023943 K170038 000
00819034025121 K170038 000
00819034025534 K170038 000
00819034025541 K170038 000
00819034025558 K170038 000
00819034025565 K170038 000
00819034025572 K170038 000
00819034025589 K170038 000
00819034025596 K170038 000
00819034025602 K170038 000
00819034025619 K170038 000
00819034025527 K170038 000
00819034025510 K170038 000
00819034025503 K170038 000
00819034025138 K170038 000
00819034025145 K170038 000
00819034025152 K170038 000
00819034025169 K170038 000
00819034025176 K170038 000
00819034025183 K170038 000
00819034025190 K170038 000
00819034025480 K170038 000
00819034025497 K170038 000
00819034025626 K170038 000
00819034025633 K170038 000
00819034026760 K170038 000
00819034026777 K170038 000
00819034026784 K170038 000
00819034026791 K170038 000
00819034026807 K170038 000
00819034026814 K170038 000
00819034026821 K170038 000
00819034026838 K170038 000
00819034026845 K170038 000
00819034026753 K170038 000
00819034026746 K170038 000
00819034026739 K170038 000
00819034025640 K170038 000
00819034025657 K170038 000
00819034025664 K170038 000
00819034025671 K170038 000
00819034025688 K170038 000
00819034026111 K170038 000
00819034026708 K170038 000
00819034026715 K170038 000
00819034026722 K170038 000
00819034026852 K170038 000
00819034025114 K170038 000
00819034024438 K170038 000
00819034024568 K170038 000
00819034024575 K170038 000
00819034024582 K170038 000
00819034024599 K170038 000
00819034024605 K170038 000
00819034024612 K170038 000
00819034024629 K170038 000
00819034024636 K170038 000
00819034024643 K170038 000
00819034024551 K170038 000
00819034024544 K170038 000
00819034024537 K170038 000
00819034024445 K170038 000
00819034024452 K170038 000
00819034024469 K170038 000
00819034024476 K170038 000
00819034024483 K170038 000
00819034024490 K170038 000
00819034024506 K170038 000
00819034024513 K170038 000
00819034024520 K170038 000
00819034024650 K170038 000
00819034024667 K170038 000
00819034024797 K170038 000
00819034024803 K170038 000
00819034024810 K170038 000
00819034025039 K170038 000
00819034025046 K170038 000
00819034025053 K170038 000
00819034025060 K170038 000
00819034025077 K170038 000
00819034025084 K170038 000
00819034024780 K170038 000
00819034024773 K170038 000
00819034024766 K170038 000
00819034024674 K170038 000
00819034024681 K170038 000
00819034024698 K170038 000
00819034024704 K170038 000
00819034024711 K170038 000
00819034024728 K170038 000
00819034024735 K170038 000
00819034024742 K170038 000
00819034024759 K170038 000
00819034025091 K170038 000
00819034020485 K170038 000
00819034020614 K170038 000
00819034020621 K170038 000
00819034020638 K170038 000
00819034020645 K170038 000
00819034020652 K170038 000
00819034020669 K170038 000
00819034020676 K170038 000
00819034020683 K170038 000
00819034020690 K170038 000
00819034020607 K170038 000
00819034020591 K170038 000
00819034020584 K170038 000
00819034020492 K170038 000
00819034020508 K170038 000
00819034020515 K170038 000
00819034020522 K170038 000
00819034020539 K170038 000
00819034020546 K170038 000
00819034020553 K170038 000
00819034020560 K170038 000
00819034020577 K170038 000
00819034020706 K170038 000
00819034020713 K170038 000
00819034020843 K170038 000
00819034020850 K170038 000
00819034020867 K170038 000
00819034020874 K170038 000
00819034020881 K170038 000
00819034020898 K170038 000
00819034020904 K170038 000
00819034020911 K170038 000
00819034020928 K170038 000
00819034020836 K170038 000
00819034020829 K170038 000
00819034020812 K170038 000
00819034020720 K170038 000
00819034020737 K170038 000
00819034020744 K170038 000
00819034020751 K170038 000
00819034020768 K170038 000
00819034020775 K170038 000
00819034020782 K170038 000
00819034020799 K170038 000
00819034020805 K170038 000
00819034020935 K170038 000
00819034020478 K170038 000
00819034020010 K170038 000
00819034020140 K170038 000
00819034020157 K170038 000
00819034020164 K170038 000
00819034020171 K170038 000
00819034020188 K170038 000
00819034020195 K170038 000
00819034020201 K170038 000
00819034020218 K170038 000
00819034020225 K170038 000
00819034020133 K170038 000
00819034020126 K170038 000
00819034020119 K170038 000
00819034020027 K170038 000
00819034020034 K170038 000
00819034020041 K170038 000
00819034020058 K170038 000
00819034020065 K170038 000
00819034020072 K170038 000
00819034020089 K170038 000
00819034020096 K170038 000
00819034020102 K170038 000
00819034020232 K170038 000
00819034020249 K170038 000
00819034020379 K170038 000
00819034020386 K170038 000
00819034020393 K170038 000
00819034020409 K170038 000
00819034020416 K170038 000
00819034020423 K170038 000
00819034020430 K170038 000
00819034020447 K170038 000
00819034020454 K170038 000
00819034020362 K170038 000
00819034020355 K170038 000
00819034020348 K170038 000
00819034020256 K170038 000
00819034020263 K170038 000
00819034020270 K170038 000
00819034020287 K170038 000
00819034020294 K170038 000
00819034020300 K170038 000
00819034020317 K170038 000
00819034020324 K170038 000
00819034020331 K170038 000
00819034020461 K170038 000
00819034021642 K170038 000
00819034021772 K170038 000
00819034021789 K170038 000
00819034021796 K170038 000
00819034021802 K170038 000
00819034021819 K170038 000
00819034021826 K170038 000
00819034021871 K170038 000
00819034021888 K170038 000
00819034021895 K170038 000
00819034021765 K170038 000
00819034021758 K170038 000
00819034021741 K170038 000
00819034021659 K170038 000
00819034021666 K170038 000
00819034021673 K170038 000
00819034021680 K170038 000
00819034021697 K170038 000
00819034021703 K170038 000
00819034021710 K170038 000
00819034021727 K170038 000
00819034021734 K170038 000
00819034021901 K170038 000
00819034021918 K170038 000
00819034022052 K170038 000
00819034022069 K170038 000
00819034022076 K170038 000
00819034022083 K170038 000
00819034022090 K170038 000
00819034022106 K170038 000
00819034022113 K170038 000
00819034022120 K170038 000
00819034022137 K170038 000
00819034022045 K170038 000
00819034022038 K170038 000
00819034022014 K170038 000
00819034021925 K170038 000
00819034021932 K170038 000
00819034021949 K170038 000
00819034021956 K170038 000
00819034021963 K170038 000
00819034021970 K170038 000
00819034021987 K170038 000
00819034021994 K170038 000
00819034022007 K170038 000
00819034022144 K170038 000
00819034021635 K170038 000
00819034020942 K170038 000
00819034021079 K170038 000
00819034021086 K170038 000
00819034021093 K170038 000
00819034021109 K170038 000
00819034021116 K170038 000
00819034021123 K170038 000
00819034021130 K170038 000
00819034021147 K170038 000
00819034021154 K170038 000
00819034021062 K170038 000
00819034021055 K170038 000
00819034021048 K170038 000
00819034020959 K170038 000
00819034020966 K170038 000
00819034020973 K170038 000
00819034020980 K170038 000
00819034020997 K170038 000
00819034021000 K170038 000
00819034021017 K170038 000
00819034021024 K170038 000
00819034021031 K170038 000
00819034021161 K170038 000
00819034021178 K170038 000
00819034021307 K170038 000
00819034021314 K170038 000
00819034021321 K170038 000
00819034021338 K170038 000
00819034021345 K170038 000
00819034021352 K170038 000
00819034021369 K170038 000
00819034021376 K170038 000
00819034021383 K170038 000
00819034021291 K170038 000
00819034021284 K170038 000
00819034021277 K170038 000
00819034021185 K170038 000
00819034021192 K170038 000
00819034021208 K170038 000
00819034021215 K170038 000
00819034021222 K170038 000
00819034021239 K170038 000
00819034021246 K170038 000
00819034021253 K170038 000
00819034021260 K170038 000
00819034021390 K170038 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.