Xultan 5.5 Pedicle Screw System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Met One Technologies

The following data is part of a premarket notification filed by Met One Technologies with the FDA for Xultan 5.5 Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK170108
510k NumberK170108
Device Name:Xultan 5.5 Pedicle Screw System
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant Met One Technologies 154 N. Festival Dr., Ste. F El Paso,  TX  79912
ContactDan Gerbec
CorrespondentKenneth C. Maxwell Ii
Empirical Testing Corp. 4628 NORTHPARK DRIVE Colorado Springs,  CO  80918
Product CodeNKB  
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-01-12
Decision Date2017-05-02
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00819824021661 K170108 000
00819824021869 K170108 000
00819824021876 K170108 000
00819824021883 K170108 000
00819824021890 K170108 000
00819824021906 K170108 000
00819824021913 K170108 000
00819824021920 K170108 000
00819824021937 K170108 000
00819824021944 K170108 000
00819824021951 K170108 000
00819824021968 K170108 000
00819824021975 K170108 000
00819824021982 K170108 000
00819824021999 K170108 000
00819824022002 K170108 000
00819824022019 K170108 000
00819824021852 K170108 000
00819824021845 K170108 000
00819824021838 K170108 000
00819824021678 K170108 000
00819824021685 K170108 000
00819824021692 K170108 000
00819824021708 K170108 000
00819824021715 K170108 000
00819824021722 K170108 000
00819824021739 K170108 000
00819824021746 K170108 000
00819824021753 K170108 000
00819824021760 K170108 000
00819824021777 K170108 000
00819824021784 K170108 000
00819824021791 K170108 000
00819824021807 K170108 000
00819824021814 K170108 000
00819824021821 K170108 000
00819824022026 K170108 000
00819824022033 K170108 000
00819824022231 K170108 000
00819824022248 K170108 000
00819824022255 K170108 000
00819824022262 K170108 000
00819824022279 K170108 000
00819824022286 K170108 000
00819824022293 K170108 000
00819824022309 K170108 000
00819824022316 K170108 000
00819824022323 K170108 000
00819824022330 K170108 000
00819824022347 K170108 000
00819824022354 K170108 000
00819824022361 K170108 000
00819824022378 K170108 000
00819824022385 K170108 000
00819824022224 K170108 000
00819824022217 K170108 000
00819824022200 K170108 000
00819824022040 K170108 000
00819824022057 K170108 000
00819824022064 K170108 000
00819824022071 K170108 000
00819824022088 K170108 000
00819824022095 K170108 000
00819824022101 K170108 000
00819824022118 K170108 000
00819824022125 K170108 000
00819824022132 K170108 000
00819824022149 K170108 000
00819824022156 K170108 000
00819824022163 K170108 000
00819824022170 K170108 000
00819824022187 K170108 000
00819824022194 K170108 000
00819824022392 K170108 000
00819824020923 K170108 000
00819824021128 K170108 000
00819824021135 K170108 000
00819824021142 K170108 000
00819824021159 K170108 000
00819824021166 K170108 000
00819824021173 K170108 000
00819824021180 K170108 000
00819824021197 K170108 000
00819824021203 K170108 000
00819824021210 K170108 000
00819824021227 K170108 000
00819824021234 K170108 000
00819824021241 K170108 000
00819824021258 K170108 000
00819824021265 K170108 000
00819824021272 K170108 000
00819824021111 K170108 000
00819824021104 K170108 000
00819824021098 K170108 000
00819824020930 K170108 000
00819824020947 K170108 000
00819824020954 K170108 000
00819824020961 K170108 000
00819824020978 K170108 000
00819824020985 K170108 000
00819824020992 K170108 000
00819824021005 K170108 000
00819824021012 K170108 000
00819824021029 K170108 000
00819824021036 K170108 000
00819824021043 K170108 000
00819824021050 K170108 000
00819824021067 K170108 000
00819824021074 K170108 000
00819824021081 K170108 000
00819824021289 K170108 000
00819824021296 K170108 000
00819824021494 K170108 000
00819824021500 K170108 000
00819824021517 K170108 000
00819824021524 K170108 000
00819824021531 K170108 000
00819824021548 K170108 000
00819824021555 K170108 000
00819824021562 K170108 000
00819824021579 K170108 000
00819824021586 K170108 000
00819824021593 K170108 000
00819824021609 K170108 000
00819824021616 K170108 000
00819824021623 K170108 000
00819824021630 K170108 000
00819824021647 K170108 000
00819824021487 K170108 000
00819824021470 K170108 000
00819824021463 K170108 000
00819824021302 K170108 000
00819824021319 K170108 000
00819824021326 K170108 000
00819824021333 K170108 000
00819824021340 K170108 000
00819824021357 K170108 000
00819824021364 K170108 000
00819824021371 K170108 000
00819824021388 K170108 000
00819824021395 K170108 000
00819824021401 K170108 000
00819824021418 K170108 000
00819824021425 K170108 000
00819824021432 K170108 000
00819824021449 K170108 000
00819824021456 K170108 000
00819824021654 K170108 000
00819824022408 K170108 000
00819824023153 K170108 000
00819824023351 K170108 000
00819824023368 K170108 000
00819824023375 K170108 000
00819824023382 K170108 000
00819824023399 K170108 000
00819824023405 K170108 000
00819824023412 K170108 000
00819824023429 K170108 000
00819824023436 K170108 000
00819824023443 K170108 000
00819824023450 K170108 000
00819824023573 K170108 000
00819824023580 K170108 000
00819824023597 K170108 000
00819824023603 K170108 000
00819824023610 K170108 000
00819824023344 K170108 000
00819824023337 K170108 000
00819824023320 K170108 000
00819824023160 K170108 000
00819824023177 K170108 000
00819824023184 K170108 000
00819824023191 K170108 000
00819824023207 K170108 000
00819824023214 K170108 000
00819824023221 K170108 000
00819824023238 K170108 000
00819824023245 K170108 000
00819824023252 K170108 000
00819824023269 K170108 000
00819824023276 K170108 000
00819824023283 K170108 000
00819824023290 K170108 000
00819824023306 K170108 000
00819824023313 K170108 000
00819824023627 K170108 000
00819824023634 K170108 000
00819824023832 K170108 000
00819824023849 K170108 000
00819824023856 K170108 000
00819824023863 K170108 000
00819824023870 K170108 000
00819824023887 K170108 000
00819824023894 K170108 000
00819824023900 K170108 000
00819824023917 K170108 000
00819824023924 K170108 000
00819824023931 K170108 000
00819824023948 K170108 000
00819824023955 K170108 000
00819824023962 K170108 000
00819824023979 K170108 000
00819824023986 K170108 000
00819824023825 K170108 000
00819824023818 K170108 000
00819824023801 K170108 000
00819824023641 K170108 000
00819824023658 K170108 000
00819824023665 K170108 000
00819824023672 K170108 000
00819824023689 K170108 000
00819824023696 K170108 000
00819824023702 K170108 000
00819824023719 K170108 000
00819824023726 K170108 000
00819824023733 K170108 000
00819824023740 K170108 000
00819824023757 K170108 000
00819824023764 K170108 000
00819824023771 K170108 000
00819824023788 K170108 000
00819824023795 K170108 000
00819824024112 K170108 000
00819824022415 K170108 000
00819824022613 K170108 000
00819824022620 K170108 000
00819824022637 K170108 000
00819824022644 K170108 000
00819824022651 K170108 000
00819824022668 K170108 000
00819824022675 K170108 000
00819824022682 K170108 000
00819824022699 K170108 000
00819824022705 K170108 000
00819824022712 K170108 000
00819824022729 K170108 000
00819824022736 K170108 000
00819824022743 K170108 000
00819824022750 K170108 000
00819824022767 K170108 000
00819824022606 K170108 000
00819824022590 K170108 000
00819824022583 K170108 000
00819824022422 K170108 000
00819824022439 K170108 000
00819824022446 K170108 000
00819824022453 K170108 000
00819824022460 K170108 000
00819824022477 K170108 000
00819824022484 K170108 000
00819824022491 K170108 000
00819824022507 K170108 000
00819824022514 K170108 000
00819824022521 K170108 000
00819824022538 K170108 000
00819824022545 K170108 000
00819824022552 K170108 000
00819824022569 K170108 000
00819824022576 K170108 000
00819824022774 K170108 000
00819824022781 K170108 000
00819824022989 K170108 000
00819824022996 K170108 000
00819824023009 K170108 000
00819824023016 K170108 000
00819824023023 K170108 000
00819824023030 K170108 000
00819824023047 K170108 000
00819824023054 K170108 000
00819824023061 K170108 000
00819824023078 K170108 000
00819824023085 K170108 000
00819824023092 K170108 000
00819824023108 K170108 000
00819824023115 K170108 000
00819824023122 K170108 000
00819824023139 K170108 000
00819824022972 K170108 000
00819824022965 K170108 000
00819824022958 K170108 000
00819824022798 K170108 000
00819824022804 K170108 000
00819824022811 K170108 000
00819824022828 K170108 000
00819824022835 K170108 000
00819824022842 K170108 000
00819824022859 K170108 000
00819824022866 K170108 000
00819824022873 K170108 000
00819824022880 K170108 000
00819824022897 K170108 000
00819824022903 K170108 000
00819824022910 K170108 000
00819824022927 K170108 000
00819824022934 K170108 000
00819824022941 K170108 000
00819824023146 K170108 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.