Truliant Femoral Components

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Exactech Inc

The following data is part of a premarket notification filed by Exactech Inc with the FDA for Truliant Femoral Components.

Pre-market Notification Details

Device IDK170240
510k NumberK170240
Device Name:Truliant Femoral Components
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant Exactech Inc 2320 NW 66th CT Gainesville,  FL  32653
ContactPatrick Hughes
CorrespondentPatrick Hughes
Exactech Inc 2320 NW 66th CT Gainesville,  FL  32653
Product CodeJWH  
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-01-26
Decision Date2017-02-23
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10885862595348 K170240 000
10885862523464 K170240 000
10885862523457 K170240 000
10885862523440 K170240 000
10885862523433 K170240 000
10885862523426 K170240 000
10885862523419 K170240 000
10885862523402 K170240 000
10885862523396 K170240 000
10885862523389 K170240 000
10885862523372 K170240 000
10885862523365 K170240 000
10885862523358 K170240 000
10885862523341 K170240 000
10885862523334 K170240 000
10885862523327 K170240 000
10885862522979 K170240 000
10885862522986 K170240 000
10885862522993 K170240 000
10885862595331 K170240 000
10885862595324 K170240 000
10885862595317 K170240 000
10885862595300 K170240 000
10885862595294 K170240 000
10885862595287 K170240 000
10885862617217 K170240 000
10885862584175 K170240 000
10885862577924 K170240 000
10885862577917 K170240 000
10885862523617 K170240 000
10885862523594 K170240 000
10885862523587 K170240 000
10885862523013 K170240 000
10885862523006 K170240 000
10885862523310 K170240 000
10885862523303 K170240 000
10885862623775 K170240 000
10885862623768 K170240 000
10885862623751 K170240 000
10885862623744 K170240 000
10885862623737 K170240 000
10885862623720 K170240 000
10885862623713 K170240 000
10885862623706 K170240 000
10885862623690 K170240 000
10885862623683 K170240 000
10885862623676 K170240 000
10885862623669 K170240 000
10885862621955 K170240 000
10885862627278 K170240 000
10885862634177 K170240 000
10885862621924 K170240 000
10885862621931 K170240 000
10885862523037 K170240 000
10885862523297 K170240 000
10885862523280 K170240 000
10885862523273 K170240 000
10885862523266 K170240 000
10885862523259 K170240 000
10885862523136 K170240 000
10885862523129 K170240 000
10885862523112 K170240 000
10885862523105 K170240 000
10885862523099 K170240 000
10885862523082 K170240 000
10885862523075 K170240 000
10885862523068 K170240 000
10885862523051 K170240 000
10885862523044 K170240 000
10885862634160 K170240 000
10885862320704 K170240 000
10885862314604 K170240 000
10885862314598 K170240 000
10885862314581 K170240 000
10885862314567 K170240 000
10885862314550 K170240 000
10885862314543 K170240 000
10885862314536 K170240 000
10885862314529 K170240 000
10885862314512 K170240 000
10885862314505 K170240 000
10885862314499 K170240 000
10885862314482 K170240 000
10885862314475 K170240 000
10885862314451 K170240 000
10885862314444 K170240 000
10885862314611 K170240 000
10885862314628 K170240 000
10885862314635 K170240 000
10885862320698 K170240 000
10885862320681 K170240 000
10885862320674 K170240 000
10885862320667 K170240 000
10885862320643 K170240 000
10885862315311 K170240 000
10885862315304 K170240 000
10885862314727 K170240 000
10885862314710 K170240 000
10885862314697 K170240 000
10885862314680 K170240 000
10885862314673 K170240 000
10885862314666 K170240 000
10885862314659 K170240 000
10885862314642 K170240 000
10885862314437 K170240 000
10885862314420 K170240 000
10885862603081 K170240 000
10885862603074 K170240 000
10885862603067 K170240 000
10885862603050 K170240 000
10885862603043 K170240 000
10885862603036 K170240 000
10885862603029 K170240 000
10885862603579 K170240 000
10885862603562 K170240 000
10885862603203 K170240 000
10885862602589 K170240 000
10885862605542 K170240 000
10885862610195 K170240 000
10885862617989 K170240 000
10885862595362 K170240 000
10885862603098 K170240 000
10885862603104 K170240 000
10885862603111 K170240 000
10885862314413 K170240 000
10885862314406 K170240 000
10885862314390 K170240 000
10885862314383 K170240 000
10885862595928 K170240 000
10885862595911 K170240 000
10885862595904 K170240 000
10885862595898 K170240 000
10885862595881 K170240 000
10885862595874 K170240 000
10885862561817 K170240 000
10885862561800 K170240 000
10885862605672 K170240 000
10885862605665 K170240 000
10885862603128 K170240 000
10885862595355 K170240 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.