LOSPA IS TLIF & DLIF Cages

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

CORENTEC CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Corentec Co., Ltd with the FDA for Lospa Is Tlif & Dlif Cages.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K170243
• 510k Number: K170243
• Device Name: LOSPA IS TLIF & DLIF Cages
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: CORENTEC CO., LTD 12, YEONGSANHONG 1-GIL, IPJANG-MYEON, SEOBUK GU Cheonan-si, KR 31056
• Contact: J.s. Daniel
• Correspondent: J.s. Daniel; CORENTEC CO., LTD 8F CHUNGHO TOWER, 483, GANGNAM-DAERO SEOCHO GU Seoul, KR 06541
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-01-26
• Decision Date: 2017-03-31
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800017217321	K170243	000
08800017217529	K170243	000
08800017217536	K170243	000
08800017217543	K170243	000
08800017217550	K170243	000
08800017217567	K170243	000
08800017217574	K170243	000
08800017217581	K170243	000
08800017217598	K170243	000
08800017217604	K170243	000
08800017217611	K170243	000
08800017217628	K170243	000
08800017217635	K170243	000
08800017217642	K170243	000
08800017217659	K170243	000
08800017217666	K170243	000
08800017217673	K170243	000
08800017217680	K170243	000
08800017217512	K170243	000
08800017217505	K170243	000
08800017217338	K170243	000
08800017217345	K170243	000
08800017217352	K170243	000
08800017217369	K170243	000
08800017217376	K170243	000
08800017217383	K170243	000
08800017217390	K170243	000
08800017217406	K170243	000
08800017217413	K170243	000
08800017217420	K170243	000
08800017217437	K170243	000
08800017217444	K170243	000
08800017217451	K170243	000
08800017217468	K170243	000
08800017217475	K170243	000
08800017217482	K170243	000
08800017217499	K170243	000
08800017217697	K170243	000
08800017217703	K170243	000
08800017217901	K170243	000
08800017217918	K170243	000
08800017217925	K170243	000
08800017217932	K170243	000
08800017217949	K170243	000
08800017221281	K170243	000
08800017221298	K170243	000
08800017221304	K170243	000
08800017221311	K170243	000
08800017221328	K170243	000
08800017221335	K170243	000
08800017221342	K170243	000
08800017221359	K170243	000
08800017221366	K170243	000
08800017221373	K170243	000
08800017221380	K170243	000
08800017221397	K170243	000
08800017217895	K170243	000
08800017217888	K170243	000
08800017217710	K170243	000
08800017217727	K170243	000
08800017217734	K170243	000
08800017217741	K170243	000
08800017217758	K170243	000
08800017217765	K170243	000
08800017217772	K170243	000
08800017217789	K170243	000
08800017217796	K170243	000
08800017217802	K170243	000
08800017217819	K170243	000
08800017217826	K170243	000
08800017217833	K170243	000
08800017217840	K170243	000
08800017217857	K170243	000
08800017217864	K170243	000
08800017217871	K170243	000
08800017221403	K170243	000
08800017217314	K170243	000
08800017273891	K170243	000
08800017216072	K170243	000
08800017216089	K170243	000
08800017216096	K170243	000
08800017216102	K170243	000
08800017216119	K170243	000
08800017216126	K170243	000
08800017216133	K170243	000
08800017216140	K170243	000
08800017216157	K170243	000
08800017216164	K170243	000
08800017216171	K170243	000
08800017216188	K170243	000
08800017216195	K170243	000
08800017216201	K170243	000
08800017216218	K170243	000
08800017216225	K170243	000
08800017216232	K170243	000
08800017216065	K170243	000
08800017216058	K170243	000
08800017273907	K170243	000
08800017273914	K170243	000
08800017273921	K170243	000
08800017215914	K170243	000
08800017215921	K170243	000
08800017215938	K170243	000
08800017215945	K170243	000
08800017215952	K170243	000
08800017215969	K170243	000
08800017215976	K170243	000
08800017215983	K170243	000
08800017215990	K170243	000
08800017216003	K170243	000
08800017216010	K170243	000
08800017216027	K170243	000
08800017216034	K170243	000
08800017216041	K170243	000
08800017216249	K170243	000
08800017216256	K170243	000
08800017216454	K170243	000
08800017216461	K170243	000
08800017216478	K170243	000
08800017216485	K170243	000
08800017216492	K170243	000
08800017216508	K170243	000
08800017216515	K170243	000
08800017216522	K170243	000
08800017216539	K170243	000
08800017216546	K170243	000
08800017216553	K170243	000
08800017216560	K170243	000
08800017216577	K170243	000
08800017216584	K170243	000
08800017217277	K170243	000
08800017217284	K170243	000
08800017217291	K170243	000
08800017216447	K170243	000
08800017216430	K170243	000
08800017216263	K170243	000
08800017216270	K170243	000
08800017216287	K170243	000
08800017216294	K170243	000
08800017216300	K170243	000
08800017216317	K170243	000
08800017216324	K170243	000
08800017216331	K170243	000
08800017216348	K170243	000
08800017216355	K170243	000
08800017216362	K170243	000
08800017216379	K170243	000
08800017216386	K170243	000
08800017216393	K170243	000
08800017216409	K170243	000
08800017216416	K170243	000
08800017216423	K170243	000
08800017217307	K170243	000
08800017222189	K170243	000
08800017222387	K170243	000
08800017222394	K170243	000
08800017222400	K170243	000
08800017222417	K170243	000
08800017222424	K170243	000
08800017222431	K170243	000
08800017222448	K170243	000
08800017222455	K170243	000
08800017222462	K170243	000
08800017222479	K170243	000
08800017222486	K170243	000
08800017222493	K170243	000
08800017222509	K170243	000
08800017222516	K170243	000
08800017222523	K170243	000
08800017222530	K170243	000
08800017222547	K170243	000
08800017222370	K170243	000
08800017222363	K170243	000
08800017222196	K170243	000
08800017222202	K170243	000
08800017222219	K170243	000
08800017222226	K170243	000
08800017222233	K170243	000
08800017222240	K170243	000
08800017222257	K170243	000
08800017222264	K170243	000
08800017222271	K170243	000
08800017222288	K170243	000
08800017222295	K170243	000
08800017222301	K170243	000
08800017222318	K170243	000
08800017222325	K170243	000
08800017222332	K170243	000
08800017222349	K170243	000
08800017222356	K170243	000
08800017222554	K170243	000
08800017222561	K170243	000
08800017222769	K170243	000
08800017222776	K170243	000
08800017222783	K170243	000
08800017222790	K170243	000
08800017222806	K170243	000
08800017222813	K170243	000
08800017222820	K170243	000
08800017222837	K170243	000
08800017222844	K170243	000
08800017222851	K170243	000
08800017222868	K170243	000
08800017222875	K170243	000
08800017222882	K170243	000
08800017222899	K170243	000
08800017222905	K170243	000
08800017222912	K170243	000
08800017222929	K170243	000
08800017222752	K170243	000
08800017222745	K170243	000
08800017222578	K170243	000
08800017222585	K170243	000
08800017222592	K170243	000
08800017222608	K170243	000
08800017222615	K170243	000
08800017222622	K170243	000
08800017222639	K170243	000
08800017222646	K170243	000
08800017222653	K170243	000
08800017222660	K170243	000
08800017222677	K170243	000
08800017222684	K170243	000
08800017222691	K170243	000
08800017222707	K170243	000
08800017222714	K170243	000
08800017222721	K170243	000
08800017222738	K170243	000
08800017222936	K170243	000
08800017222172	K170243	000
08800017221410	K170243	000
08800017221618	K170243	000
08800017221625	K170243	000
08800017221632	K170243	000
08800017221649	K170243	000
08800017221656	K170243	000
08800017221663	K170243	000
08800017221670	K170243	000
08800017221687	K170243	000
08800017221694	K170243	000
08800017221700	K170243	000
08800017221717	K170243	000
08800017221724	K170243	000
08800017221731	K170243	000
08800017221748	K170243	000
08800017221755	K170243	000
08800017221762	K170243	000
08800017221779	K170243	000
08800017221601	K170243	000
08800017221595	K170243	000
08800017221427	K170243	000
08800017221434	K170243	000
08800017221441	K170243	000
08800017221458	K170243	000
08800017221465	K170243	000
08800017221472	K170243	000
08800017221489	K170243	000
08800017221496	K170243	000
08800017221502	K170243	000
08800017221519	K170243	000
08800017221526	K170243	000
08800017221533	K170243	000
08800017221540	K170243	000
08800017221557	K170243	000
08800017221564	K170243	000
08800017221571	K170243	000
08800017221588	K170243	000
08800017221786	K170243	000
08800017221793	K170243	000
08800017221991	K170243	000
08800017222004	K170243	000
08800017222011	K170243	000
08800017222028	K170243	000
08800017222035	K170243	000
08800017222042	K170243	000
08800017222059	K170243	000
08800017222066	K170243	000
08800017222073	K170243	000
08800017222080	K170243	000
08800017222097	K170243	000
08800017222103	K170243	000
08800017222110	K170243	000
08800017222127	K170243	000
08800017222134	K170243	000
08800017222141	K170243	000
08800017222158	K170243	000
08800017221984	K170243	000
08800017221977	K170243	000
08800017221809	K170243	000
08800017221816	K170243	000
08800017221823	K170243	000
08800017221830	K170243	000
08800017221847	K170243	000
08800017221854	K170243	000
08800017221861	K170243	000
08800017221878	K170243	000
08800017221885	K170243	000
08800017221892	K170243	000
08800017221908	K170243	000
08800017221915	K170243	000
08800017221922	K170243	000
08800017221939	K170243	000
08800017221946	K170243	000
08800017221953	K170243	000
08800017221960	K170243	000
08800017222165	K170243	000