S.I.N. Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

S.I.N. – Sistema De Implante Nacional S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by S.i.n. – Sistema De Implante Nacional S.a. with the FDA for S.i.n. Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K170392
• 510k Number: K170392
• Device Name: S.I.N. Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: S.I.N. – Sistema De Implante Nacional S.A. Avenida Vereador Abel Ferreira, 1100 Sao Paulo, BR 03340-000
• Contact: Denis Oliveira
• Correspondent: Linda K. Schulz; PaxMed International, LLC 12264 El Camino Real, Suite 400 San Diego, CA 92130
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-02-08
• Decision Date: 2017-12-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07899995215864	K170392	000
07899995214355	K170392	000
07899995214362	K170392	000
07899995214379	K170392	000
07899995214386	K170392	000
07899995214393	K170392	000
07899995214409	K170392	000
07899995214416	K170392	000
07899995214423	K170392	000
07899995214430	K170392	000
07899995214447	K170392	000
07899995214454	K170392	000
07899995214348	K170392	000
07899995214331	K170392	000
07899995214324	K170392	000
07899995215871	K170392	000
07899995215888	K170392	000
07899995215895	K170392	000
07899995215901	K170392	000
07899995215918	K170392	000
07899995215925	K170392	000
07899995214270	K170392	000
07899995214287	K170392	000
07899995214294	K170392	000
07899995214300	K170392	000
07899995214317	K170392	000
07899995214461	K170392	000
07899995206794	K170392	000
07899995206978	K170392	000
07899995210838	K170392	000
07899995212160	K170392	000
07899995212184	K170392	000
07899995216748	K170392	000
07899995203717	K170392	000
07899995203724	K170392	000
07899995203731	K170392	000
07899995203748	K170392	000
07899995203755	K170392	000
07899995203762	K170392	000
07899995203779	K170392	000
07899995210821	K170392	000
07899995210814	K170392	000
07899995210807	K170392	000
07899995206985	K170392	000
07899995210470	K170392	000
07899995210487	K170392	000
07899995210494	K170392	000
07899995210500	K170392	000
07899995210517	K170392	000
07899995210524	K170392	000
07899995210760	K170392	000
07899995210777	K170392	000
07899995210784	K170392	000
07899995210791	K170392	000
07899995203786	K170392	000
07899995206817	K170392	000
07899995207012	K170392	000
07899995207029	K170392	000
07899995207036	K170392	000
07899995207043	K170392	000
07899995207081	K170392	000
07899995207098	K170392	000
07899995207104	K170392	000
07899995207111	K170392	000
07899995207128	K170392	000
07899995207135	K170392	000
07899995207142	K170392	000
07899995206992	K170392	000
07899995206787	K170392	000
07899995208019	K170392	000
07899995206824	K170392	000
07899995206831	K170392	000
07899995206848	K170392	000
07899995207937	K170392	000
07899995207944	K170392	000
07899995207951	K170392	000
07899995207968	K170392	000
07899995207975	K170392	000
07899995207982	K170392	000
07899995207999	K170392	000
07899995208002	K170392	000
07899995207159	K170392	000
07899995207166	K170392	000
07899995207807	K170392	000
07899995215741	K170392	000
07899995215758	K170392	000
07899995215765	K170392	000
07899995215772	K170392	000
07899995215789	K170392	000
07899995215796	K170392	000
07899995215802	K170392	000
07899995215819	K170392	000
07899995215826	K170392	000
07899995215833	K170392	000
07899995215840	K170392	000
07899995215734	K170392	000
07899995215727	K170392	000
07899995215710	K170392	000
07899995207814	K170392	000
07899995207821	K170392	000
07899995207852	K170392	000
07899995207869	K170392	000
07899995207876	K170392	000
07899995207883	K170392	000
07899995215666	K170392	000
07899995215673	K170392	000
07899995215680	K170392	000
07899995215697	K170392	000
07899995215703	K170392	000
07899995215857	K170392	000
07899995216236	K170392	000
07899995216380	K170392	000
07899995201515	K170392	000
07899995201522	K170392	000
07899995201539	K170392	000
07899995201546	K170392	000
07899995201577	K170392	000
07899995214706	K170392	000
07899995214751	K170392	000
07899995214812	K170392	000
07899995214829	K170392	000
07899995214836	K170392	000
07899995216373	K170392	000
07899995216366	K170392	000
07899995216359	K170392	000
07899995216243	K170392	000
07899995216250	K170392	000
07899995216267	K170392	000
07899995216274	K170392	000
07899995216281	K170392	000
07899995216298	K170392	000
07899995216304	K170392	000
07899995216311	K170392	000
07899995216328	K170392	000
07899995216335	K170392	000
07899995216342	K170392	000
07899995214850	K170392	000
07899995270238	K170392	000
07899995205995	K170392	000
07899995205780	K170392	000
07899995205797	K170392	000
07899995205803	K170392	000
07899995205858	K170392	000
07899995205865	K170392	000
07899995205872	K170392	000
07899995205919	K170392	000
07899995205926	K170392	000
07899995205933	K170392	000
07899995205971	K170392	000
07899995205988	K170392	000
07899995211613	K170392	000
07899995206121	K170392	000
07899995206114	K170392	000
07899995206008	K170392	000
07899995206015	K170392	000
07899995206022	K170392	000
07899995206039	K170392	000
07899995206046	K170392	000
07899995206053	K170392	000
07899995206060	K170392	000
07899995206077	K170392	000
07899995206084	K170392	000
07899995206091	K170392	000
07899995206107	K170392	000
07899995214843	K170392	000
07899995203793	K170392	000
07899995203953	K170392	000
07899995203960	K170392	000
07899995203977	K170392	000
07899995203984	K170392	000
07899995203991	K170392	000
07899995204004	K170392	000
07899995204011	K170392	000
07899995204028	K170392	000
07899995204035	K170392	000
07899995204042	K170392	000
07899995204059	K170392	000
07899995203946	K170392	000
07899995203939	K170392	000
07899995203922	K170392	000
07899995203809	K170392	000
07899995203816	K170392	000
07899995203830	K170392	000
07899995203847	K170392	000
07899995203854	K170392	000
07899995203861	K170392	000
07899995203878	K170392	000
07899995203885	K170392	000
07899995203892	K170392	000
07899995203908	K170392	000
07899995203915	K170392	000
07899995204066	K170392	000
07899995204073	K170392	000
07899995210371	K170392	000
07899995203311	K170392	000
07899995203441	K170392	000
07899995203458	K170392	000
07899995203472	K170392	000
07899995203496	K170392	000
07899995203502	K170392	000
07899995203175	K170392	000
07899995203182	K170392	000
07899995216199	K170392	000
07899995216205	K170392	000
07899995216212	K170392	000
07899995203304	K170392	000
07899995203298	K170392	000
07899995203281	K170392	000
07899995210401	K170392	000
07899995212450	K170392	000
07899995203199	K170392	000
07899995203205	K170392	000
07899995203212	K170392	000
07899995203229	K170392	000
07899995203236	K170392	000
07899995203243	K170392	000
07899995203250	K170392	000
07899995203267	K170392	000
07899995203274	K170392	000
07899995216229	K170392	000