S.I.N. Dental Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

S.I.N. – Sistema De Implante Nacional S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by S.i.n. – Sistema De Implante Nacional S.a. with the FDA for S.i.n. Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K170398
• 510k Number: K170398
• Device Name: S.I.N. Dental Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: S.I.N. – Sistema De Implante Nacional S.A. Avenida Vereador Abel Ferreira, 1100 Sao Paulo, BR 03310-000
• Contact: Denis Oliveira
• Correspondent: Linda K. Schulz; PaxMed International, LLC 12264 El Camino Real, Suite 400 San Diego, CA 92130
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-02-09
• Decision Date: 2017-11-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07899995212535	K170398	000
07899995271501	K170398	000
07899995271495	K170398	000
07899995271488	K170398	000
07899995270924	K170398	000
07899995270917	K170398	000
07899995270894	K170398	000
07899995214218	K170398	000
07899995214201	K170398	000
07899995214195	K170398	000
07899995214188	K170398	000
07899995214171	K170398	000
07899995214164	K170398	000
07899995214157	K170398	000
07899995214133	K170398	000
07899995214119	K170398	000
07899995271518	K170398	000
07899995271525	K170398	000
07899995212528	K170398	000
07899995212504	K170398	000
07899995200013	K170398	000
07899995213211	K170398	000
07899995278593	K170398	000
07899995271624	K170398	000
07899995271617	K170398	000
07899995271600	K170398	000
07899995271594	K170398	000
07899995271587	K170398	000
07899995271570	K170398	000
07899995271563	K170398	000
07899995271556	K170398	000
07899995271549	K170398	000
07899995271532	K170398	000
07899995214096	K170398	000
07899995214089	K170398	000
07899995213242	K170398	000
07899995213235	K170398	000
07899995213228	K170398	000
07899995270931	K170398	000
07899995278579	K170398	000
07899995278562	K170398	000
07899995272850	K170398	000
07899995270948	K170398	000
07899995270900	K170398	000
07899995223852	K170398	000
07899995223838	K170398	000
07899995223821	K170398	000
07899995212375	K170398	000
07899995207708	K170398	000
07899995207678	K170398	000
07899995213259	K170398	000
07899995213266	K170398	000
07899995214072	K170398	000
07899995214058	K170398	000
07899995214034	K170398	000
07899995214010	K170398	000
07899995213402	K170398	000
07899995213365	K170398	000
07899995213358	K170398	000
07899995213341	K170398	000
07899995213334	K170398	000
07899995213327	K170398	000
07899995213310	K170398	000
07899995213303	K170398	000
07899995213297	K170398	000
07899995213280	K170398	000
07899995213273	K170398	000
07899995246325	K170398	000
07899995205834	K170398	000
07899995271310	K170398	000
07899995247667	K170398	000
07899995242730	K170398	000
07899995214676	K170398	000
07899995214669	K170398	000
07899995214652	K170398	000
07899995200679	K170398	000
07899995200662	K170398	000
07899995200655	K170398	000
07899995200648	K170398	000
07899995209887	K170398	000
07899995209931	K170398	000
07899995209870	K170398	000
07899995209863	K170398	000
07899995201867	K170398	000
07899995273000	K170398	000
07899995206138	K170398	000
07899995205827	K170398	000
07899995205810	K170398	000
07899995205766	K170398	000
07899995205650	K170398	000
07899995205643	K170398	000
07899995205605	K170398	000
07899995205599	K170398	000
07899995205582	K170398	000
07899995211606	K170398	000
07899995211064	K170398	000
07899995206183	K170398	000
07899995206176	K170398	000
07899995206169	K170398	000
07899995206152	K170398	000
07899995206145	K170398	000
07899995244574	K170398	000
07899995212429	K170398	000
07899995212719	K170398	000
07899995212702	K170398	000
07899995212696	K170398	000
07899995212689	K170398	000
07899995212665	K170398	000
07899995212658	K170398	000
07899995212641	K170398	000
07899995212634	K170398	000
07899995212627	K170398	000
07899995212610	K170398	000
07899995212603	K170398	000
07899995212597	K170398	000
07899995212580	K170398	000
07899995212573	K170398	000
07899995212566	K170398	000
07899995212726	K170398	000
07899995212733	K170398	000
07899995212382	K170398	000
07899995212207	K170398	000
07899995210630	K170398	000
07899995210623	K170398	000
07899995210616	K170398	000
07899995210609	K170398	000
07899995206961	K170398	000
07899995206947	K170398	000
07899995206930	K170398	000
07899995206916	K170398	000
07899995206909	K170398	000
07899995206886	K170398	000
07899995206879	K170398	000
07899995206855	K170398	000
07899995212801	K170398	000
07899995212542	K170398	000