EVOS Small Fragment Lower Extremity Plates

Plate, Fixation, Bone

Smith & Nephew, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Evos Small Fragment Lower Extremity Plates.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K170457
• 510k Number: K170457
• Device Name: EVOS Small Fragment Lower Extremity Plates
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116
• Contact: Samantha Staubach
• Correspondent: Samantha Staubach; Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-02-15
• Decision Date: 2017-06-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556641255	K170457	000
00885556641477	K170457	000
00885556641484	K170457	000
00885556641491	K170457	000
00885556641507	K170457	000
00885556641514	K170457	000
00885556641521	K170457	000
00885556641538	K170457	000
00885556641545	K170457	000
00885556641552	K170457	000
00885556641569	K170457	000
00885556641576	K170457	000
00885556641583	K170457	000
00885556641590	K170457	000
00885556641606	K170457	000
00885556642436	K170457	000
00885556642443	K170457	000
00885556642450	K170457	000
00885556641460	K170457	000
00885556641453	K170457	000
00885556641262	K170457	000
00885556641279	K170457	000
00885556641286	K170457	000
00885556641293	K170457	000
00885556641309	K170457	000
00885556641316	K170457	000
00885556641323	K170457	000
00885556641330	K170457	000
00885556641347	K170457	000
00885556641354	K170457	000
00885556641361	K170457	000
00885556641378	K170457	000
00885556641385	K170457	000
00885556641392	K170457	000
00885556641408	K170457	000
00885556641439	K170457	000
00885556641446	K170457	000
00885556642467	K170457	000
00885556642474	K170457	000
00885556642481	K170457	000
00885556642689	K170457	000
00885556642696	K170457	000
00885556642702	K170457	000
00885556642719	K170457	000
00885556642726	K170457	000
00885556642733	K170457	000
00885556642740	K170457	000
00885556642757	K170457	000
00885556642764	K170457	000
00885556642771	K170457	000
00885556642788	K170457	000
00885556642795	K170457	000
00885556642801	K170457	000
00885556642818	K170457	000
00885556642825	K170457	000
00885556642832	K170457	000
00885556642849	K170457	000
00885556642672	K170457	000
00885556642665	K170457	000
00885556642498	K170457	000
00885556642504	K170457	000
00885556642511	K170457	000
00885556642528	K170457	000
00885556642535	K170457	000
00885556642542	K170457	000
00885556642559	K170457	000
00885556642566	K170457	000
00885556642573	K170457	000
00885556642580	K170457	000
00885556642597	K170457	000
00885556642603	K170457	000
00885556642610	K170457	000
00885556642627	K170457	000
00885556642634	K170457	000
00885556642641	K170457	000
00885556642658	K170457	000
00885556642856	K170457	000
00885556641248	K170457	000
00885556900291	K170457	000
00885556640449	K170457	000
00885556640463	K170457	000
00885556640487	K170457	000
00885556640494	K170457	000
00885556640500	K170457	000
00885556640517	K170457	000
00885556640524	K170457	000
00885556640531	K170457	000
00885556640548	K170457	000
00885556640555	K170457	000
00885556640562	K170457	000
00885556640579	K170457	000
00885556640586	K170457	000
00885556640593	K170457	000
00885556640609	K170457	000
00885556640616	K170457	000
00885556640623	K170457	000
00885556640432	K170457	000
00885556640425	K170457	000
00885556896839	K170457	000
00885556640630	K170457	000
00885556640647	K170457	000
00885556640654	K170457	000
00885556640661	K170457	000
00885556640678	K170457	000
00885556640685	K170457	000
00885556642948	K170457	000
00885556642962	K170457	000
00885556642979	K170457	000
00885556642986	K170457	000
00885556642993	K170457	000
00885556643006	K170457	000
00885556640319	K170457	000
00885556640395	K170457	000
00885556640401	K170457	000
00885556640418	K170457	000
00885556640715	K170457	000
00885556640746	K170457	000
00885556640753	K170457	000
00885556641057	K170457	000
00885556641064	K170457	000
00885556641071	K170457	000
00885556641088	K170457	000
00885556641095	K170457	000
00885556641101	K170457	000
00885556641118	K170457	000
00885556641125	K170457	000
00885556641132	K170457	000
00885556641149	K170457	000
00885556641156	K170457	000
00885556641163	K170457	000
00885556641170	K170457	000
00885556641194	K170457	000
00885556641200	K170457	000
00885556641217	K170457	000
00885556641224	K170457	000
00885556641040	K170457	000
00885556641033	K170457	000
00885556640760	K170457	000
00885556640777	K170457	000
00885556640784	K170457	000
00885556640791	K170457	000
00885556640807	K170457	000
00885556640814	K170457	000
00885556640821	K170457	000
00885556640838	K170457	000
00885556640845	K170457	000
00885556640852	K170457	000
00885556640869	K170457	000
00885556640876	K170457	000
00885556640883	K170457	000
00885556640890	K170457	000
00885556640906	K170457	000
00885556640913	K170457	000
00885556640920	K170457	000
00885556641231	K170457	000
00885556644850	K170457	000
00885556645055	K170457	000
00885556645062	K170457	000
00885556645079	K170457	000
00885556645086	K170457	000
00885556645093	K170457	000
00885556645109	K170457	000
00885556645116	K170457	000
00885556645123	K170457	000
00885556645130	K170457	000
00885556645147	K170457	000
00885556645154	K170457	000
00885556645161	K170457	000
00885556645178	K170457	000
00885556645185	K170457	000
00885556645192	K170457	000
00885556645208	K170457	000
00885556645215	K170457	000
00885556645048	K170457	000
00885556645031	K170457	000
00885556644867	K170457	000
00885556644874	K170457	000
00885556644881	K170457	000
00885556644898	K170457	000
00885556644904	K170457	000
00885556644911	K170457	000
00885556644928	K170457	000
00885556644935	K170457	000
00885556644942	K170457	000
00885556644959	K170457	000
00885556644966	K170457	000
00885556644973	K170457	000
00885556644980	K170457	000
00885556644997	K170457	000
00885556645000	K170457	000
00885556645017	K170457	000
00885556645024	K170457	000
00885556645222	K170457	000
00885556645239	K170457	000
00885556645246	K170457	000
00885556648650	K170457	000
00885556648667	K170457	000
00885556648674	K170457	000
00885556648681	K170457	000
00885556648698	K170457	000
00885556648704	K170457	000
00885556648711	K170457	000
00885556648728	K170457	000
00885556648988	K170457	000
00885556648995	K170457	000
00885556649008	K170457	000
00885556649015	K170457	000
00885556652091	K170457	000
00885556652107	K170457	000
00885556652114	K170457	000
00885556652121	K170457	000
00885556652152	K170457	000
00885556648643	K170457	000
00885556648636	K170457	000
00885556645253	K170457	000
00885556645260	K170457	000
00885556645277	K170457	000
00885556645284	K170457	000
00885556645291	K170457	000
00885556645307	K170457	000
00885556645314	K170457	000
00885556645321	K170457	000
00885556645338	K170457	000
00885556645345	K170457	000
00885556648506	K170457	000
00885556648575	K170457	000
00885556648582	K170457	000
00885556648599	K170457	000
00885556648605	K170457	000
00885556648612	K170457	000
00885556648629	K170457	000
00885556652169	K170457	000
00885556644843	K170457	000
00885556642863	K170457	000
00885556643136	K170457	000
00885556643143	K170457	000
00885556643150	K170457	000
00885556643167	K170457	000
00885556643174	K170457	000
00885556643181	K170457	000
00885556643198	K170457	000
00885556643204	K170457	000
00885556643211	K170457	000
00885556643228	K170457	000
00885556643235	K170457	000
00885556643242	K170457	000
00885556643259	K170457	000
00885556643273	K170457	000
00885556643280	K170457	000
00885556643297	K170457	000
00885556643303	K170457	000
00885556643129	K170457	000
00885556643112	K170457	000
00885556642870	K170457	000
00885556642887	K170457	000
00885556642894	K170457	000
00885556642900	K170457	000
00885556642917	K170457	000
00885556642924	K170457	000
00885556642931	K170457	000
00885556643013	K170457	000
00885556643020	K170457	000
00885556643037	K170457	000
00885556643044	K170457	000
00885556643051	K170457	000
00885556643068	K170457	000
00885556643075	K170457	000
00885556643082	K170457	000
00885556643099	K170457	000
00885556643105	K170457	000
00885556643310	K170457	000
00885556643327	K170457	000
00885556643334	K170457	000
00885556644669	K170457	000
00885556644676	K170457	000
00885556644683	K170457	000
00885556644690	K170457	000
00885556644706	K170457	000
00885556644713	K170457	000
00885556644720	K170457	000
00885556644737	K170457	000
00885556644744	K170457	000
00885556644751	K170457	000
00885556644768	K170457	000
00885556644775	K170457	000
00885556644782	K170457	000
00885556644799	K170457	000
00885556644805	K170457	000
00885556644812	K170457	000
00885556644829	K170457	000
00885556644652	K170457	000
00885556644645	K170457	000
00885556643341	K170457	000
00885556643358	K170457	000
00885556643365	K170457	000
00885556643372	K170457	000
00885556643389	K170457	000
00885556643396	K170457	000
00885556643433	K170457	000
00885556643440	K170457	000
00885556643457	K170457	000
00885556643464	K170457	000
00885556643471	K170457	000
00885556643488	K170457	000
00885556643495	K170457	000
00885556643501	K170457	000
00885556643525	K170457	000
00885556643532	K170457	000
00885556644638	K170457	000
00885556644836	K170457	000