In2Bones Fracture And Correction System

Plate, Fixation, Bone

In2BonesUSA, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by In2bonesusa, Llc with the FDA for In2bones Fracture And Correction System.

Pre-market Notification Details

Device IDK170518
510k NumberK170518
Device Name:In2Bones Fracture And Correction System
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant In2BonesUSA, LLC 6060 Poplar Ave, Suite 380 Memphis,  TN  38119
ContactJoe Clift
CorrespondentChristine Scifert
MRC-X, LLC 6075 Poplar Avenue Suite 500 Memphis,  TN  38119
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-02-21
Decision Date2017-07-14
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00817906021776 K170518 000
00817906021981 K170518 000
00817906021998 K170518 000
00817906022001 K170518 000
00817906022018 K170518 000
00817906022025 K170518 000
00817906022032 K170518 000
00817906022049 K170518 000
00817906022056 K170518 000
00817906022063 K170518 000
00817906022070 K170518 000
00817906022087 K170518 000
00817906022094 K170518 000
00817906022100 K170518 000
00817906022117 K170518 000
00817906022124 K170518 000
00817906022131 K170518 000
00817906022148 K170518 000
00817906021974 K170518 000
00817906021967 K170518 000
00817906021950 K170518 000
00817906021783 K170518 000
00817906021790 K170518 000
00817906021806 K170518 000
00817906021813 K170518 000
00817906021820 K170518 000
00817906021837 K170518 000
00817906021844 K170518 000
00817906021851 K170518 000
00817906021868 K170518 000
00817906021875 K170518 000
00817906021882 K170518 000
00817906021899 K170518 000
00817906021905 K170518 000
00817906021912 K170518 000
00817906021929 K170518 000
00817906021936 K170518 000
00817906021943 K170518 000
00817906022155 K170518 000
00817906022162 K170518 000
00817906022179 K170518 000
00817906022384 K170518 000
00817906022391 K170518 000
00817906022407 K170518 000
00817906022414 K170518 000
00817906022421 K170518 000
00817906022438 K170518 000
00817906022445 K170518 000
00817906022452 K170518 000
00817906022469 K170518 000
00817906022476 K170518 000
00817906022483 K170518 000
00817906022490 K170518 000
00817906022506 K170518 000
00817906022513 K170518 000
00817906022520 K170518 000
00817906022537 K170518 000
00817906022544 K170518 000
00817906022377 K170518 000
00817906022360 K170518 000
00817906022353 K170518 000
00817906022186 K170518 000
00817906022193 K170518 000
00817906022209 K170518 000
00817906022216 K170518 000
00817906022223 K170518 000
00817906022230 K170518 000
00817906022247 K170518 000
00817906022254 K170518 000
00817906022261 K170518 000
00817906022278 K170518 000
00817906022285 K170518 000
00817906022292 K170518 000
00817906022308 K170518 000
00817906022315 K170518 000
00817906022322 K170518 000
00817906022339 K170518 000
00817906022346 K170518 000
00817906022551 K170518 000
00810021861685 K170518 000
00810021864105 K170518 000
00810021865874 K170518 000
00810021866918 K170518 000
00810021866956 K170518 000
00810021866963 K170518 000
00810021866062 K170518 000
00810021866079 K170518 000
00810021866086 K170518 000
00810021866932 K170518 000
00817906024210 K170518 000
00810021865904 K170518 000
00810021865911 K170518 000
00810021866154 K170518 000
00810021866161 K170518 000
00810021866208 K170518 000
00810021869445 K170518 000
00810021869452 K170518 000
00810021863870 K170518 000
00810021861883 K170518 000
00810021861876 K170518 000
00810021861692 K170518 000
00810021861708 K170518 000
00810021861715 K170518 000
00810021861722 K170518 000
00810021861739 K170518 000
00810021861746 K170518 000
00810021861753 K170518 000
00810021861760 K170518 000
00810021861777 K170518 000
00810021861784 K170518 000
00810021861791 K170518 000
00810021861807 K170518 000
00810021861814 K170518 000
00810021861838 K170518 000
00810021861845 K170518 000
00810021861852 K170518 000
00810021861869 K170518 000
00810021869469 K170518 000
00810021869476 K170518 000
00810021869483 K170518 000
00817906021592 K170518 000
00817906021608 K170518 000
00817906021615 K170518 000
00817906021622 K170518 000
00817906021639 K170518 000
00817906021646 K170518 000
00817906021653 K170518 000
00817906021660 K170518 000
00817906021677 K170518 000
00817906021684 K170518 000
00817906021691 K170518 000
00817906021707 K170518 000
00817906021714 K170518 000
00817906021721 K170518 000
00817906021738 K170518 000
00817906021745 K170518 000
00817906021752 K170518 000
00817906021585 K170518 000
00817906021578 K170518 000
00817906021561 K170518 000
00810021869490 K170518 000
00810021869506 K170518 000
00810021869513 K170518 000
08101755000023 K170518 000
00810021864037 K170518 000
00810021864365 K170518 000
00810021866123 K170518 000
00810021869421 K170518 000
00817906021479 K170518 000
00817906021486 K170518 000
00817906021493 K170518 000
00817906021509 K170518 000
00817906021516 K170518 000
00817906021523 K170518 000
00817906021530 K170518 000
00817906021547 K170518 000
00817906021554 K170518 000
00817906021769 K170518 000
00817906022568 K170518 000
00817906023541 K170518 000
00817906023756 K170518 000
00817906023763 K170518 000
00817906023770 K170518 000
00817906023787 K170518 000
00817906023794 K170518 000
00817906023800 K170518 000
00817906023817 K170518 000
00817906023824 K170518 000
00817906023831 K170518 000
00817906023848 K170518 000
00817906023855 K170518 000
00817906023862 K170518 000
00817906023879 K170518 000
00817906023886 K170518 000
00817906023893 K170518 000
00817906023909 K170518 000
00817906023916 K170518 000
00817906023749 K170518 000
00817906023732 K170518 000
00817906023725 K170518 000
00817906023558 K170518 000
00817906023565 K170518 000
00817906023572 K170518 000
00817906023589 K170518 000
00817906023596 K170518 000
00817906023602 K170518 000
00817906023619 K170518 000
00817906023626 K170518 000
00817906023633 K170518 000
00817906023640 K170518 000
00817906023657 K170518 000
00817906023664 K170518 000
00817906023671 K170518 000
00817906023688 K170518 000
00817906023695 K170518 000
00817906023701 K170518 000
00817906023718 K170518 000
00817906023923 K170518 000
00817906023930 K170518 000
00817906023947 K170518 000
00817906024159 K170518 000
00817906028157 K170518 000
00817906028164 K170518 000
00817906028171 K170518 000
00817906028188 K170518 000
00817906028195 K170518 000
00817906028201 K170518 000
00817906028218 K170518 000
00817906028225 K170518 000
00817906028232 K170518 000
00817906028249 K170518 000
00817906028256 K170518 000
00817906028263 K170518 000
00817906028270 K170518 000
00817906028287 K170518 000
00817906028294 K170518 000
00817906028300 K170518 000
00817906024142 K170518 000
00817906024135 K170518 000
00817906024128 K170518 000
00817906023954 K170518 000
00817906023961 K170518 000
00817906023978 K170518 000
00817906023985 K170518 000
00817906023992 K170518 000
00817906024005 K170518 000
00817906024012 K170518 000
00817906024029 K170518 000
00817906024036 K170518 000
00817906024043 K170518 000
00817906024050 K170518 000
00817906024067 K170518 000
00817906024074 K170518 000
00817906024081 K170518 000
00817906024098 K170518 000
00817906024104 K170518 000
00817906024111 K170518 000
00817906028317 K170518 000
00817906022575 K170518 000
00817906022964 K170518 000
00817906022971 K170518 000
00817906022988 K170518 000
00817906022995 K170518 000
00817906023008 K170518 000
00817906023015 K170518 000
00817906023022 K170518 000
00817906023039 K170518 000
00817906023046 K170518 000
00817906023053 K170518 000
00817906023060 K170518 000
00817906023077 K170518 000
00817906023084 K170518 000
00817906023091 K170518 000
00817906023107 K170518 000
00817906023114 K170518 000
00817906023121 K170518 000
00817906022957 K170518 000
00817906022940 K170518 000
00817906022933 K170518 000
00817906022582 K170518 000
00817906022599 K170518 000
00817906022605 K170518 000
00817906022612 K170518 000
00817906022629 K170518 000
00817906022636 K170518 000
00817906022643 K170518 000
00817906022650 K170518 000
00817906022667 K170518 000
00817906022674 K170518 000
00817906022681 K170518 000
00817906022698 K170518 000
00817906022704 K170518 000
00817906022711 K170518 000
00817906022728 K170518 000
00817906022735 K170518 000
00817906022926 K170518 000
00817906023138 K170518 000
00817906023145 K170518 000
00817906023152 K170518 000
00817906023367 K170518 000
00817906023374 K170518 000
00817906023381 K170518 000
00817906023398 K170518 000
00817906023404 K170518 000
00817906023411 K170518 000
00817906023428 K170518 000
00817906023435 K170518 000
00817906023442 K170518 000
00817906023459 K170518 000
00817906023466 K170518 000
00817906023473 K170518 000
00817906023480 K170518 000
00817906023497 K170518 000
00817906023503 K170518 000
00817906023510 K170518 000
00817906023527 K170518 000
00817906023350 K170518 000
00817906023343 K170518 000
00817906023336 K170518 000
00817906023169 K170518 000
00817906023176 K170518 000
00817906023183 K170518 000
00817906023190 K170518 000
00817906023206 K170518 000
00817906023213 K170518 000
00817906023220 K170518 000
00817906023237 K170518 000
00817906023244 K170518 000
00817906023251 K170518 000
00817906023268 K170518 000
00817906023275 K170518 000
00817906023282 K170518 000
00817906023299 K170518 000
00817906023305 K170518 000
00817906023312 K170518 000
00817906023329 K170518 000
00817906023534 K170518 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.