SeaSpine Shoreline ACS - Anterior Cervical Standalone System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical

SeaSpine Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Seaspine Shoreline Acs - Anterior Cervical Standalone System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K170569
• 510k Number: K170569
• Device Name: SeaSpine Shoreline ACS - Anterior Cervical Standalone System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical
• Applicant: SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Contact: Gina Flores
• Correspondent: Gina Flores; SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Product Code: OVE
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-02-27
• Decision Date: 2017-06-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889981142530	K170569	000
00889981124888	K170569	000
00889981124871	K170569	000
00889981124864	K170569	000
00889981124857	K170569	000
00889981124840	K170569	000
00889981124833	K170569	000
00889981124826	K170569	000
00889981124819	K170569	000
00889981124802	K170569	000
00889981124796	K170569	000
00889981124789	K170569	000
00889981124772	K170569	000
00889981124765	K170569	000
00889981124758	K170569	000
00889981124741	K170569	000
00889981124734	K170569	000
00889981124727	K170569	000
00889981124895	K170569	000
00889981124901	K170569	000
00889981130216	K170569	000
00889981130209	K170569	000
00889981130193	K170569	000
00889981125502	K170569	000
00889981125038	K170569	000
00889981125021	K170569	000
00889981125014	K170569	000
00889981125007	K170569	000
00889981124994	K170569	000
00889981124987	K170569	000
00889981124970	K170569	000
00889981124963	K170569	000
00889981124956	K170569	000
00889981124949	K170569	000
00889981124932	K170569	000
00889981124925	K170569	000
00889981124918	K170569	000
00889981124710	K170569	000
00889981124703	K170569	000
00889981124505	K170569	000
00889981124499	K170569	000
00889981124482	K170569	000
00889981124475	K170569	000
00889981124147	K170569	000
00889981124130	K170569	000
00889981124123	K170569	000
00889981124116	K170569	000
00889981124109	K170569	000
00889981124093	K170569	000
00889981124086	K170569	000
00889981124079	K170569	000
00889981124062	K170569	000
00889981124055	K170569	000
00889981124048	K170569	000
00889981124031	K170569	000
00889981124024	K170569	000
00889981124512	K170569	000
00889981124529	K170569	000
00889981124697	K170569	000
00889981124680	K170569	000
00889981124673	K170569	000
00889981124666	K170569	000
00889981124659	K170569	000
00889981124642	K170569	000
00889981124635	K170569	000
00889981124628	K170569	000
00889981124611	K170569	000
00889981124604	K170569	000
00889981124598	K170569	000
00889981124581	K170569	000
00889981124574	K170569	000
00889981124567	K170569	000
00889981124550	K170569	000
00889981124543	K170569	000
00889981124536	K170569	000
00889981124017	K170569	000
00889981142547	K170569	000
10889981144852	K170569	000
10889981144654	K170569	000
10889981144647	K170569	000
10889981144630	K170569	000
10889981144623	K170569	000
10889981144616	K170569	000
10889981144609	K170569	000
10889981144593	K170569	000
10889981144586	K170569	000
10889981144579	K170569	000
10889981144562	K170569	000
10889981144555	K170569	000
10889981144548	K170569	000
10889981144531	K170569	000
10889981144524	K170569	000
10889981144517	K170569	000
10889981144500	K170569	000
10889981144494	K170569	000
10889981144661	K170569	000
10889981144678	K170569	000
10889981144845	K170569	000
10889981144838	K170569	000
10889981144821	K170569	000
10889981144814	K170569	000
10889981144807	K170569	000
10889981144791	K170569	000
10889981144784	K170569	000
10889981144777	K170569	000
10889981144760	K170569	000
10889981144753	K170569	000
10889981144746	K170569	000
10889981144739	K170569	000
10889981144722	K170569	000
10889981144715	K170569	000
10889981144708	K170569	000
10889981144692	K170569	000
10889981144685	K170569	000
10889981143022	K170569	000
10889981143015	K170569	000
00889981124468	K170569	000
00889981124451	K170569	000
00889981124444	K170569	000
00889981124437	K170569	000
00889981124420	K170569	000
00889981124413	K170569	000
00889981124406	K170569	000
00889981124390	K170569	000
00889981124000	K170569	000
00889981123997	K170569	000
00889981123980	K170569	000
00889981123973	K170569	000
00889981123966	K170569	000
00889981123959	K170569	000
00889981142585	K170569	000
00889981142578	K170569	000
00889981142561	K170569	000
00889981142301	K170569	000
00889981142318	K170569	000
10889981143008	K170569	000
10889981142995	K170569	000
10889981142988	K170569	000
10889981142971	K170569	000
10889981142964	K170569	000
00889981142523	K170569	000
00889981142516	K170569	000
00889981142509	K170569	000
00889981142493	K170569	000
00889981142486	K170569	000
00889981142479	K170569	000
00889981142462	K170569	000
00889981142363	K170569	000
00889981142356	K170569	000
00889981142349	K170569	000
00889981142332	K170569	000
00889981142325	K170569	000
00889981142554	K170569	000