Empowr CR Knee Tibial Insert

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Encore Medical, L.P.

The following data is part of a premarket notification filed by Encore Medical, L.p. with the FDA for Empowr Cr Knee Tibial Insert.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K170573
• 510k Number: K170573
• Device Name: Empowr CR Knee Tibial Insert
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: Encore Medical, L.P. 9800 Metric Blvd. Austin, TX 78758
• Contact: Desiree Wells
• Correspondent: Desiree Wells; Encore Medical, L.P. 9800 Metric Blvd. Austin, TX 78758
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-02-27
• Decision Date: 2017-05-31
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190446215745	K170573	000
00190446215929	K170573	000
00190446215936	K170573	000
00190446215943	K170573	000
00190446215950	K170573	000
00190446215967	K170573	000
00190446215974	K170573	000
00190446215981	K170573	000
00190446215998	K170573	000
00190446216001	K170573	000
00190446216018	K170573	000
00190446216025	K170573	000
00190446216032	K170573	000
00190446216049	K170573	000
00190446216056	K170573	000
00190446215912	K170573	000
00190446215905	K170573	000
00190446215899	K170573	000
00190446215752	K170573	000
00190446215769	K170573	000
00190446215776	K170573	000
00190446215783	K170573	000
00190446215790	K170573	000
00190446215806	K170573	000
00190446215813	K170573	000
00190446215820	K170573	000
00190446215837	K170573	000
00190446215844	K170573	000
00190446215851	K170573	000
00190446215868	K170573	000
00190446215875	K170573	000
00190446215882	K170573	000
00190446216063	K170573	000
00190446216070	K170573	000
00190446216087	K170573	000
00190446216261	K170573	000
00190446216278	K170573	000
00190446216285	K170573	000
00190446216292	K170573	000
00190446216308	K170573	000
00190446216315	K170573	000
00190446216322	K170573	000
00190446216339	K170573	000
00190446216346	K170573	000
00190446216353	K170573	000
00190446216360	K170573	000
00190446216377	K170573	000
00190446216384	K170573	000
00190446216391	K170573	000
00190446216254	K170573	000
00190446216247	K170573	000
00190446216230	K170573	000
00190446216094	K170573	000
00190446216100	K170573	000
00190446216117	K170573	000
00190446216124	K170573	000
00190446216131	K170573	000
00190446216148	K170573	000
00190446216155	K170573	000
00190446216162	K170573	000
00190446216179	K170573	000
00190446216186	K170573	000
00190446216193	K170573	000
00190446216209	K170573	000
00190446216216	K170573	000
00190446216223	K170573	000
00190446216407	K170573	000
00888912545372	K170573	000
00190446215240	K170573	000
00190446215257	K170573	000
00190446215264	K170573	000
00190446215271	K170573	000
00190446215288	K170573	000
00190446215295	K170573	000
00190446215301	K170573	000
00190446215318	K170573	000
00190446215325	K170573	000
00190446215332	K170573	000
00190446215349	K170573	000
00190446215356	K170573	000
00190446215363	K170573	000
00190446215370	K170573	000
00190446215233	K170573	000
00190446215226	K170573	000
00190446215219	K170573	000
00888912545389	K170573	000
00888912545396	K170573	000
00190446215073	K170573	000
00190446215097	K170573	000
00190446215103	K170573	000
00190446215110	K170573	000
00190446215127	K170573	000
00190446215134	K170573	000
00190446215158	K170573	000
00190446215165	K170573	000
00190446215172	K170573	000
00190446215189	K170573	000
00190446215196	K170573	000
00190446215202	K170573	000
00190446215387	K170573	000
00190446215394	K170573	000
00190446215400	K170573	000
00190446215585	K170573	000
00190446215592	K170573	000
00190446215608	K170573	000
00190446215615	K170573	000
00190446215622	K170573	000
00190446215639	K170573	000
00190446215646	K170573	000
00190446215653	K170573	000
00190446215660	K170573	000
00190446215677	K170573	000
00190446215684	K170573	000
00190446215691	K170573	000
00190446215707	K170573	000
00190446215714	K170573	000
00190446215578	K170573	000
00190446215561	K170573	000
00190446215554	K170573	000
00190446215417	K170573	000
00190446215424	K170573	000
00190446215431	K170573	000
00190446215448	K170573	000
00190446215455	K170573	000
00190446215462	K170573	000
00190446215479	K170573	000
00190446215486	K170573	000
00190446215493	K170573	000
00190446215509	K170573	000
00190446215516	K170573	000
00190446215523	K170573	000
00190446215530	K170573	000
00190446215547	K170573	000
00190446215721	K170573	000
00190446228271	K170573	000
00190446232827	K170573	000
00190446232834	K170573	000
00190446232841	K170573	000
00190446232858	K170573	000
00190446232865	K170573	000
00190446232872	K170573	000
00190446232889	K170573	000
00190446232896	K170573	000
00190446232919	K170573	000
00190446232933	K170573	000
00190446232964	K170573	000
00190446232988	K170573	000
00190446233015	K170573	000
00190446233039	K170573	000
00190446232810	K170573	000
00190446232803	K170573	000
00190446232797	K170573	000
00190446228288	K170573	000
00190446232667	K170573	000
00190446232674	K170573	000
00190446232681	K170573	000
00190446232698	K170573	000
00190446232704	K170573	000
00190446232711	K170573	000
00190446232728	K170573	000
00190446232735	K170573	000
00190446232742	K170573	000
00190446232759	K170573	000
00190446232766	K170573	000
00190446232773	K170573	000
00190446232780	K170573	000
00190446233060	K170573	000
00190446233084	K170573	000
00190446233107	K170573	000
00190446233343	K170573	000
00190446233350	K170573	000
00190446233367	K170573	000
00190446233374	K170573	000
00190446233381	K170573	000
00190446233398	K170573	000
00190446233404	K170573	000
00190446233411	K170573	000
00190446233428	K170573	000
00190446233435	K170573	000
00190446243847	K170573	000
00190446243854	K170573	000
00190446243861	K170573	000
00190446243878	K170573	000
00190446233336	K170573	000
00190446233329	K170573	000
00190446233312	K170573	000
00190446233121	K170573	000
00190446233152	K170573	000
00190446233183	K170573	000
00190446233206	K170573	000
00190446233213	K170573	000
00190446233220	K170573	000
00190446233237	K170573	000
00190446233244	K170573	000
00190446233251	K170573	000
00190446233268	K170573	000
00190446233275	K170573	000
00190446233282	K170573	000
00190446233299	K170573	000
00190446233305	K170573	000
00190446244974	K170573	000
00190446216414	K170573	000
00190446227786	K170573	000
00190446227793	K170573	000
00190446227809	K170573	000
00190446227816	K170573	000
00190446227823	K170573	000
00190446227830	K170573	000
00190446227847	K170573	000
00190446227854	K170573	000
00190446227861	K170573	000
00190446227878	K170573	000
00190446227885	K170573	000
00190446227892	K170573	000
00190446227908	K170573	000
00190446227915	K170573	000
00190446227779	K170573	000
00190446227762	K170573	000
00190446227755	K170573	000
00190446216421	K170573	000
00190446216438	K170573	000
00190446216452	K170573	000
00190446216469	K170573	000
00190446216476	K170573	000
00190446216483	K170573	000
00190446216490	K170573	000
00190446216506	K170573	000
00190446227298	K170573	000
00190446227540	K170573	000
00190446227717	K170573	000
00190446227724	K170573	000
00190446227731	K170573	000
00190446227748	K170573	000
00190446227922	K170573	000
00190446227939	K170573	000
00190446227946	K170573	000
00190446228127	K170573	000
00190446228134	K170573	000
00190446228141	K170573	000
00190446228158	K170573	000
00190446228165	K170573	000
00190446228172	K170573	000
00190446228189	K170573	000
00190446228196	K170573	000
00190446228202	K170573	000
00190446228219	K170573	000
00190446228226	K170573	000
00190446228233	K170573	000
00190446228240	K170573	000
00190446228257	K170573	000
00190446228110	K170573	000
00190446228103	K170573	000
00190446228097	K170573	000
00190446227953	K170573	000
00190446227960	K170573	000
00190446227977	K170573	000
00190446227984	K170573	000
00190446227991	K170573	000
00190446228004	K170573	000
00190446228011	K170573	000
00190446228028	K170573	000
00190446228035	K170573	000
00190446228042	K170573	000
00190446228059	K170573	000
00190446228066	K170573	000
00190446228073	K170573	000
00190446228080	K170573	000
00190446228264	K170573	000