UF(II) Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

DIO Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Dio Corporation with the FDA for Uf(ii) Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K170608
• 510k Number: K170608
• Device Name: UF(II) Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: DIO Corporation 66, Centum Seo-ro Busan, KR 48058
• Contact: Jiae Park
• Correspondent: Peter Kang; DIO USA 3470 Wilshire Blvd, #620 Los Angeles, CA 90010
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-03-01
• Decision Date: 2018-03-30
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800049429099	K170608	000
08800049428924	K170608	000
08800049428917	K170608	000
08800049425442	K170608	000
08800049425428	K170608	000
08800049425411	K170608	000
08800049425398	K170608	000
08800049425381	K170608	000
08800049425367	K170608	000
08800049425220	K170608	000
08800049425169	K170608	000
08800049425152	K170608	000
08800049425145	K170608	000
08800049425138	K170608	000
08800049428931	K170608	000
08800049428948	K170608	000
08800049428955	K170608	000
08800049429082	K170608	000
08800049429075	K170608	000
08800049429068	K170608	000
08800049429051	K170608	000
08800049429044	K170608	000
08800049429037	K170608	000
08800049429020	K170608	000
08800049429013	K170608	000
08800049429006	K170608	000
08800049428993	K170608	000
08800049428986	K170608	000
08800049428979	K170608	000
08800049428962	K170608	000
08800049425121	K170608	000
08800049425114	K170608	000
08800049424711	K170608	000
08800049416730	K170608	000
08800049416716	K170608	000
08800049416693	K170608	000
08800049416679	K170608	000
08800049288061	K170608	000
08800049288054	K170608	000
08800049288047	K170608	000
08800049288030	K170608	000
08800049287828	K170608	000
08800049287620	K170608	000
08800049287606	K170608	000
08800049287583	K170608	000
08800049424728	K170608	000
08800049424735	K170608	000
08800049424742	K170608	000
08800049425046	K170608	000
08800049425039	K170608	000
08800049425022	K170608	000
08800049425015	K170608	000
08800049425008	K170608	000
08800049424995	K170608	000
08800049424926	K170608	000
08800049424919	K170608	000
08800049424902	K170608	000
08800049424896	K170608	000
08800049424889	K170608	000
08800049424827	K170608	000
08800049424759	K170608	000
08800049287569	K170608	000
08800049429105	K170608	000
08800049429723	K170608	000
08800049429556	K170608	000
08800049429549	K170608	000
08800049429532	K170608	000
08800049429525	K170608	000
08800049429518	K170608	000
08800049429501	K170608	000
08800049429495	K170608	000
08800049429488	K170608	000
08800049429471	K170608	000
08800049429464	K170608	000
08800049429457	K170608	000
08800049429440	K170608	000
08800049429433	K170608	000
08800049429563	K170608	000
08800049429570	K170608	000
08800049429587	K170608	000
08800049429716	K170608	000
08800049429709	K170608	000
08800049429693	K170608	000
08800049429686	K170608	000
08800049429679	K170608	000
08800049429662	K170608	000
08800049429655	K170608	000
08800049429648	K170608	000
08800049429631	K170608	000
08800049429624	K170608	000
08800049429617	K170608	000
08800049429600	K170608	000
08800049429594	K170608	000
08800049429426	K170608	000
08800049429419	K170608	000
08800049429242	K170608	000
08800049429235	K170608	000
08800049429228	K170608	000
08800049429211	K170608	000
08800049429204	K170608	000
08800049429198	K170608	000
08800049429181	K170608	000
08800049429174	K170608	000
08800049429167	K170608	000
08800049429150	K170608	000
08800049429143	K170608	000
08800049429136	K170608	000
08800049429129	K170608	000
08800049429259	K170608	000
08800049429266	K170608	000
08800049429273	K170608	000
08800049429402	K170608	000
08800049429396	K170608	000
08800049429389	K170608	000
08800049429372	K170608	000
08800049429365	K170608	000
08800049429358	K170608	000
08800049429341	K170608	000
08800049429334	K170608	000
08800049429327	K170608	000
08800049429310	K170608	000
08800049429303	K170608	000
08800049429297	K170608	000
08800049429280	K170608	000
08800049429112	K170608	000
08800049286272	K170608	000
08800049269770	K170608	000
08800049226384	K170608	000
08800049226285	K170608	000
08800049226186	K170608	000
08800049226087	K170608	000
08800049225905	K170608	000
08800049225806	K170608	000
08800049225707	K170608	000
08800049225608	K170608	000
08800049225509	K170608	000
08800049225400	K170608	000
08800049225301	K170608	000
08800049225127	K170608	000
08800049225042	K170608	000
08800049226483	K170608	000
08800049226582	K170608	000
08800049226681	K170608	000
08800049269763	K170608	000
08800049269756	K170608	000
08800049269084	K170608	000
08800049268971	K170608	000
08800049268865	K170608	000
08800049268728	K170608	000
08800049227466	K170608	000
08800049227367	K170608	000
08800049227268	K170608	000
08800049227169	K170608	000
08800049227060	K170608	000
08800049226964	K170608	000
08800049226865	K170608	000
08800049224960	K170608	000
08800049224885	K170608	000
08806195983706	K170608	000
08806195983690	K170608	000
08806195983683	K170608	000
08806195983676	K170608	000
08806195983669	K170608	000
08806195983652	K170608	000
08806195983645	K170608	000
08806195983638	K170608	000
08806195983621	K170608	000
08806195983614	K170608	000
08806195983607	K170608	000
08806195983591	K170608	000
08806195983584	K170608	000
08806195983713	K170608	000
08806195983720	K170608	000
08800049224076	K170608	000
08800049224809	K170608	000
08800049224724	K170608	000
08800049224557	K170608	000
08800049224533	K170608	000
08800049224458	K170608	000
08800049224434	K170608	000
08800049224366	K170608	000
08800049224342	K170608	000
08800049224274	K170608	000
08800049224250	K170608	000
08800049224182	K170608	000
08800049224168	K170608	000
08800049224090	K170608	000
08806195983577	K170608	000
08800049269817	K170608	000
08800049272855	K170608	000
08800049270714	K170608	000
08800049270677	K170608	000
08800049270660	K170608	000
08800049270653	K170608	000
08800049270615	K170608	000
08800049270608	K170608	000
08800049270592	K170608	000
08800049270554	K170608	000
08800049270547	K170608	000
08800049270530	K170608	000
08800049270493	K170608	000
08800049270486	K170608	000
08800049270479	K170608	000
08800049270721	K170608	000
08800049270738	K170608	000
08800049270776	K170608	000
08800049272848	K170608	000
08800049272831	K170608	000
08800049271650	K170608	000
08800049271643	K170608	000
08800049271636	K170608	000
08800049270912	K170608	000
08800049270905	K170608	000
08800049270899	K170608	000
08800049270851	K170608	000
08800049270844	K170608	000
08800049270837	K170608	000
08800049270790	K170608	000
08800049270783	K170608	000
08800049270431	K170608	000
08800049270424	K170608	000
08800049270073	K170608	000
08800049270066	K170608	000
08800049270059	K170608	000
08800049270011	K170608	000
08800049270004	K170608	000
08800049269992	K170608	000
08800049269954	K170608	000
08800049269947	K170608	000
08800049269930	K170608	000
08800049269893	K170608	000
08800049269886	K170608	000
08800049269879	K170608	000
08800049269831	K170608	000
08800049270110	K170608	000
08800049270127	K170608	000
08800049270134	K170608	000
08800049270417	K170608	000
08800049270370	K170608	000
08800049270363	K170608	000
08800049270356	K170608	000
08800049270318	K170608	000
08800049270301	K170608	000
08800049270295	K170608	000
08800049270257	K170608	000
08800049270240	K170608	000
08800049270233	K170608	000
08800049270196	K170608	000
08800049270189	K170608	000
08800049270172	K170608	000
08800049269824	K170608	000
08800049429730	K170608	000
08806195949764	K170608	000
08806195949597	K170608	000
08806195949566	K170608	000
08806195949559	K170608	000
08806195949528	K170608	000
08806195949511	K170608	000
08806195949481	K170608	000
08806195949474	K170608	000
08806195949443	K170608	000
08806195949436	K170608	000
08806195949405	K170608	000
08806195949399	K170608	000
08806195949368	K170608	000
08806195949351	K170608	000
08806195949603	K170608	000
08806195949610	K170608	000
08806195949627	K170608	000
08806195949757	K170608	000
08806195949740	K170608	000
08806195949733	K170608	000
08806195949726	K170608	000
08806195949719	K170608	000
08806195949702	K170608	000
08806195949696	K170608	000
08806195949689	K170608	000
08806195949672	K170608	000
08806195949665	K170608	000
08806195949658	K170608	000
08806195949641	K170608	000
08806195949634	K170608	000
08806195949320	K170608	000
08806195949313	K170608	000
08806195948965	K170608	000
08806195948958	K170608	000
08806195948927	K170608	000
08806195948910	K170608	000
08806195948880	K170608	000
08806195948873	K170608	000
08806195948842	K170608	000
08806195948835	K170608	000
08806195948804	K170608	000
08806195948798	K170608	000
08806195948767	K170608	000
08806195948750	K170608	000
08806195948729	K170608	000
08806195948996	K170608	000
08806195949009	K170608	000
08806195949030	K170608	000
08806195949283	K170608	000
08806195949276	K170608	000
08806195949245	K170608	000
08806195949238	K170608	000
08806195949207	K170608	000
08806195949191	K170608	000
08806195949160	K170608	000
08806195949153	K170608	000
08806195949122	K170608	000
08806195949115	K170608	000
08806195949085	K170608	000
08806195949078	K170608	000
08806195949047	K170608	000
08806195948699	K170608	000
08806195949771	K170608	000
08806195981351	K170608	000
08806195967805	K170608	000
08806195967799	K170608	000
08806195958926	K170608	000
08806195950197	K170608	000
08806195950180	K170608	000
08806195950173	K170608	000
08806195950166	K170608	000
08806195950159	K170608	000
08806195950142	K170608	000
08806195950135	K170608	000
08806195950128	K170608	000
08806195950111	K170608	000
08806195950104	K170608	000
08806195967812	K170608	000
08806195967829	K170608	000
08806195974810	K170608	000
08806195981344	K170608	000
08806195981337	K170608	000
08806195981320	K170608	000
08806195981313	K170608	000
08806195981306	K170608	000
08806195981290	K170608	000
08806195981283	K170608	000
08806195981276	K170608	000
08806195981269	K170608	000
08806195981252	K170608	000
08806195977767	K170608	000
08806195974834	K170608	000
08806195974827	K170608	000
08806195950098	K170608	000
08806195950081	K170608	000
08806195949917	K170608	000
08806195949900	K170608	000
08806195949894	K170608	000
08806195949887	K170608	000
08806195949870	K170608	000
08806195949863	K170608	000
08806195949856	K170608	000
08806195949849	K170608	000
08806195949832	K170608	000
08806195949825	K170608	000
08806195949818	K170608	000
08806195949801	K170608	000
08806195949795	K170608	000
08806195949924	K170608	000
08806195949931	K170608	000
08806195949948	K170608	000
08806195950074	K170608	000
08806195950067	K170608	000
08806195950050	K170608	000
08806195950043	K170608	000
08806195950036	K170608	000
08806195950029	K170608	000
08806195950012	K170608	000
08806195950005	K170608	000
08806195949993	K170608	000
08806195949986	K170608	000
08806195949979	K170608	000
08806195949962	K170608	000
08806195949955	K170608	000
08806195949788	K170608	000
08806195948682	K170608	000
08806195938195	K170608	000
08806195981238	K170608	000
08806195981221	K170608	000
08806195981214	K170608	000
08806195981191	K170608	000
08806195981184	K170608	000
08806195981160	K170608	000
08806195981153	K170608	000
08806195981146	K170608	000
08806195981139	K170608	000
08806195981122	K170608	000
08806195981115	K170608	000
08806195981108	K170608	000
08806195981092	K170608	000
08806195981245	K170608	000
08800049287309	K170608	000
08806195937952	K170608	000
08806195938188	K170608	000
08806195938157	K170608	000
08806195938140	K170608	000
08806195938119	K170608	000
08806195938102	K170608	000
08806195938072	K170608	000
08806195938065	K170608	000
08806195938034	K170608	000
08806195938003	K170608	000
08806195937990	K170608	000
08806195937983	K170608	000
08806195937976	K170608	000
08806195937969	K170608	000
08806195981085	K170608	000
08806195981078	K170608	000
08806195934296	K170608	000
08806195934289	K170608	000
08806195934272	K170608	000
08806195934265	K170608	000
08806195934258	K170608	000
08806195981207	K170608	000
08806195981177	K170608	000
08800049429808	K170608	000
08800049429792	K170608	000
08800049429785	K170608	000
08800049429778	K170608	000
08800049429761	K170608	000
08800049429754	K170608	000
08806195934302	K170608	000
08806195980927	K170608	000
08806195980934	K170608	000
08806195981061	K170608	000
08806195981054	K170608	000
08806195981047	K170608	000
08806195981030	K170608	000
08806195981023	K170608	000
08806195981016	K170608	000
08806195981009	K170608	000
08806195980996	K170608	000
08806195980989	K170608	000
08806195980972	K170608	000
08806195980965	K170608	000
08806195980958	K170608	000
08806195980941	K170608	000
08800049429747	K170608	000
08806195938225	K170608	000
08806195948675	K170608	000
08806195948323	K170608	000
08806195948316	K170608	000
08806195939079	K170608	000
08806195939062	K170608	000
08806195939031	K170608	000
08806195939024	K170608	000
08806195938997	K170608	000
08806195938980	K170608	000
08806195938959	K170608	000
08806195938942	K170608	000
08806195938911	K170608	000
08806195938904	K170608	000
08806195938874	K170608	000
08806195948354	K170608	000
08806195948361	K170608	000
08806195948392	K170608	000
08806195948644	K170608	000
08806195948637	K170608	000
08806195948606	K170608	000
08806195948590	K170608	000
08806195948569	K170608	000
08806195948552	K170608	000
08806195948521	K170608	000
08806195948514	K170608	000
08806195948484	K170608	000
08806195948453	K170608	000
08806195948446	K170608	000
08806195948439	K170608	000
08806195948408	K170608	000
08806195938867	K170608	000
08806195938836	K170608	000
08806195938508	K170608	000
08806195938478	K170608	000
08806195938461	K170608	000
08806195938430	K170608	000
08806195938423	K170608	000
08806195938393	K170608	000
08806195938386	K170608	000
08806195938355	K170608	000
08806195938348	K170608	000
08806195938317	K170608	000
08806195938300	K170608	000
08806195938270	K170608	000
08806195938263	K170608	000
08806195938515	K170608	000
08806195938546	K170608	000
08806195938553	K170608	000
08806195938829	K170608	000
08806195938799	K170608	000
08806195938782	K170608	000
08806195938751	K170608	000
08806195938744	K170608	000
08806195938713	K170608	000
08806195938706	K170608	000
08806195938676	K170608	000
08806195938669	K170608	000
08806195938638	K170608	000
08806195938621	K170608	000
08806195938591	K170608	000
08806195938584	K170608	000
08806195938232	K170608	000