HD Lumbar Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

HD LifeSciences LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Hd Lifesciences Llc with the FDA for Hd Lumbar Interbody System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K170676
• 510k Number: K170676
• Device Name: HD Lumbar Interbody System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: HD LifeSciences LLC 38 Montvale Ave Ste 380 Stoneham, MA 02180
• Contact: Ian Helmar
• Correspondent: Kenneth C. Maxwell; Empirical Testing Corp. 4628 Northpark Drive Colorado Springs, CO 80918
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-03-06
• Decision Date: 2017-07-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00817493021432	K170676	000
00817493021326	K170676	000
00817493021319	K170676	000
00817493021302	K170676	000
00817493021296	K170676	000
00817493026154	K170676	000
00817493026147	K170676	000
00817493026130	K170676	000
00817493026123	K170676	000
00817493026116	K170676	000
00817493026109	K170676	000
00817493026093	K170676	000
00817493026086	K170676	000
00817493026079	K170676	000
00817493025775	K170676	000
00817493021333	K170676	000
00817493021340	K170676	000
00817493021401	K170676	000
00817493021388	K170676	000
00817493021289	K170676	000
00817493021272	K170676	000
00817493021265	K170676	000
00817493021258	K170676	000
00817493021241	K170676	000
00817493021234	K170676	000
00817493021227	K170676	000
00817493021210	K170676	000
00817493021203	K170676	000
00817493021371	K170676	000
00817493021364	K170676	000
00817493021357	K170676	000
00817493025768	K170676	000
00817493025751	K170676	000
00817493025744	K170676	000
00817493026390	K170676	000
00817493026383	K170676	000
00817493026376	K170676	000
00817493026369	K170676	000
00817493026352	K170676	000
00817493026345	K170676	000
00817493026338	K170676	000
00817493025713	K170676	000
00817493025706	K170676	000
00817493025690	K170676	000
00817493025683	K170676	000
00817493025676	K170676	000
00817493025669	K170676	000
00817493025652	K170676	000
00817493026406	K170676	000
00817493026413	K170676	000
00817493025737	K170676	000
00817493025720	K170676	000
00817493025645	K170676	000
00817493025621	K170676	000
00817493025614	K170676	000
00817493025607	K170676	000
00817493025591	K170676	000
00817493025584	K170676	000
00817493025577	K170676	000
00817493025560	K170676	000
00817493025553	K170676	000
00817493021487	K170676	000
00817493026437	K170676	000
00817493026420	K170676	000
00817493021494	K170676	000
00817493021098	K170676	000
00817493020848	K170676	000
00817493020831	K170676	000
00817493020824	K170676	000
00817493020718	K170676	000
00817493020701	K170676	000
00817493020695	K170676	000
00817493020688	K170676	000
00817493020671	K170676	000
00817493020664	K170676	000
00817493020657	K170676	000
00817493020640	K170676	000
00817493020633	K170676	000
00817493020626	K170676	000
00817493020619	K170676	000
00817493020855	K170676	000
00817493020862	K170676	000
00817493021081	K170676	000
00817493021074	K170676	000
00817493021067	K170676	000
00817493021043	K170676	000
00817493021036	K170676	000
00817493021029	K170676	000
00817493021012	K170676	000
00817493021005	K170676	000
00817493020992	K170676	000
00817493020985	K170676	000
00817493020978	K170676	000
00817493020961	K170676	000
00817493020954	K170676	000
00817493020879	K170676	000
00817493020602	K170676	000
00817493020596	K170676	000
00817493020589	K170676	000
00817493020237	K170676	000
00817493020220	K170676	000
00817493020213	K170676	000
00817493020206	K170676	000
00817493020190	K170676	000
00817493020176	K170676	000
00817493020169	K170676	000
00817493020152	K170676	000
00817493020145	K170676	000
00817493020138	K170676	000
00817493020121	K170676	000
00817493020114	K170676	000
00817493020107	K170676	000
00817493020091	K170676	000
00817493020244	K170676	000
00817493020251	K170676	000
00817493020572	K170676	000
00817493020565	K170676	000
00817493020558	K170676	000
00817493020541	K170676	000
00817493020534	K170676	000
00817493020527	K170676	000
00817493020336	K170676	000
00817493020329	K170676	000
00817493020312	K170676	000
00817493020305	K170676	000
00817493020299	K170676	000
00817493020282	K170676	000
00817493020275	K170676	000
00817493020268	K170676	000
00817493021456	K170676	000