CD HORIZON® Spinal System, Medtronic Reusable Instruments For Use With The IPC® POWEREASE® System, Medtronic Navigated Reusable Instruments For Use With The STEALTHSTATION® And IPC® POWEREASE® Systems

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Medtronic Sofamor Danek

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek with the FDA for Cd Horizon® Spinal System, Medtronic Reusable Instruments For Use With The Ipc® Powerease® System, Medtronic Navigated Reusable Instruments For Use With The Stealthstation® And Ipc® Powerease® Systems.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K170679
• 510k Number: K170679
• Device Name: CD HORIZON® Spinal System, Medtronic Reusable Instruments For Use With The IPC® POWEREASE® System, Medtronic Navigated Reusable Instruments For Use With The STEALTHSTATION® And IPC® POWEREASE® Systems
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Medtronic Sofamor Danek 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132
• Contact: Kanesha Hines
• Correspondent: Kanesha Hines; Medtronic Sofamor Danek 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: HWE
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: OLO
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-03-06
• Decision Date: 2017-05-11
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00643169768192	K170679	000
00643169754430	K170679	000
00643169750258	K170679	000
00643169750241	K170679	000
00643169750227	K170679	000
00643169750210	K170679	000
00643169750203	K170679	000
00643169750197	K170679	000
00643169750180	K170679	000
00643169750173	K170679	000
00643169750166	K170679	000
00643169750159	K170679	000
00643169750142	K170679	000
00643169750135	K170679	000
00643169750128	K170679	000
00643169750111	K170679	000
00643169750104	K170679	000
00643169750098	K170679	000
00643169754447	K170679	000
00643169754454	K170679	000
00643169768185	K170679	000
00643169768178	K170679	000
00643169768161	K170679	000
00643169768154	K170679	000
00643169768147	K170679	000
00643169768130	K170679	000
00643169768123	K170679	000
00643169768116	K170679	000
00643169768109	K170679	000
00643169768093	K170679	000
00643169754584	K170679	000
00643169754577	K170679	000
00643169754522	K170679	000
00643169754492	K170679	000
00643169754485	K170679	000
00643169754478	K170679	000
00643169754461	K170679	000
00643169750081	K170679	000
00643169750074	K170679	000
00643169749870	K170679	000
00643169749863	K170679	000
00643169749856	K170679	000
00643169749849	K170679	000
00643169749832	K170679	000
00643169749825	K170679	000
00643169749818	K170679	000
00643169749801	K170679	000
00643169749795	K170679	000
00643169749788	K170679	000
00643169749771	K170679	000
00643169749764	K170679	000
00643169749757	K170679	000
00643169749740	K170679	000
00643169749733	K170679	000
00643169749726	K170679	000
00643169749719	K170679	000
00643169749887	K170679	000
00643169749894	K170679	000
00643169750067	K170679	000
00643169750050	K170679	000
00643169750043	K170679	000
00643169750036	K170679	000
00643169750029	K170679	000
00643169750012	K170679	000
00643169750005	K170679	000
00643169749993	K170679	000
00643169749986	K170679	000
00643169749979	K170679	000
00643169749962	K170679	000
00643169749955	K170679	000
00643169749948	K170679	000
00643169749931	K170679	000
00643169749924	K170679	000
00643169749917	K170679	000
00643169749900	K170679	000
00643169749702	K170679	000
00643169768208	K170679	000
00643169783959	K170679	000
00643169783720	K170679	000
00643169783713	K170679	000
00643169783706	K170679	000
00643169768734	K170679	000
00643169768727	K170679	000
00643169768710	K170679	000
00643169768703	K170679	000
00643169768697	K170679	000
00643169768680	K170679	000
00643169768673	K170679	000
00643169768666	K170679	000
00643169768659	K170679	000
00643169768642	K170679	000
00643169768635	K170679	000
00643169768628	K170679	000
00643169768611	K170679	000
00643169768604	K170679	000
00643169783737	K170679	000
00643169783744	K170679	000
00643169783942	K170679	000
00643169783935	K170679	000
00643169783928	K170679	000
00643169783911	K170679	000
00643169783904	K170679	000
00643169783898	K170679	000
00643169783867	K170679	000
00643169783850	K170679	000
00643169783843	K170679	000
00643169783836	K170679	000
00643169783829	K170679	000
00643169783812	K170679	000
00643169783799	K170679	000
00643169783782	K170679	000
00643169783775	K170679	000
00643169783768	K170679	000
00643169783751	K170679	000
00643169768598	K170679	000
00643169768581	K170679	000
00643169768383	K170679	000
00643169768376	K170679	000
00643169768369	K170679	000
00643169768352	K170679	000
00643169768345	K170679	000
00643169768338	K170679	000
00643169768321	K170679	000
00643169768314	K170679	000
00643169768307	K170679	000
00643169768291	K170679	000
00643169768284	K170679	000
00643169768277	K170679	000
00643169768260	K170679	000
00643169768253	K170679	000
00643169768246	K170679	000
00643169768239	K170679	000
00643169768222	K170679	000
00643169768390	K170679	000
00643169768406	K170679	000
00643169768574	K170679	000
00643169768567	K170679	000
00643169768550	K170679	000
00643169768543	K170679	000
00643169768536	K170679	000
00643169768529	K170679	000
00643169768512	K170679	000
00643169768505	K170679	000
00643169768499	K170679	000
00643169768482	K170679	000
00643169768475	K170679	000
00643169768468	K170679	000
00643169768451	K170679	000
00643169768444	K170679	000
00643169768437	K170679	000
00643169768420	K170679	000
00643169768413	K170679	000
00643169768215	K170679	000
00643169748392	K170679	000
00643169748149	K170679	000
00643169748132	K170679	000
00643169748125	K170679	000
00643169748118	K170679	000
00643169748101	K170679	000
00643169748095	K170679	000
00643169748088	K170679	000
00643169748071	K170679	000
00643169748064	K170679	000
00643169748057	K170679	000
00643169748040	K170679	000
00643169748033	K170679	000
00643169748026	K170679	000
00643169748019	K170679	000
00643169748002	K170679	000
00643169747999	K170679	000
00643169747982	K170679	000
00643169748156	K170679	000
00643169748163	K170679	000
00643169748385	K170679	000
00643169748378	K170679	000
00643169748361	K170679	000
00643169748354	K170679	000
00643169748347	K170679	000
00643169748330	K170679	000
00643169748323	K170679	000
00643169748316	K170679	000
00643169748309	K170679	000
00643169748293	K170679	000
00643169748286	K170679	000
00643169748279	K170679	000
00643169748262	K170679	000
00643169748255	K170679	000
00643169748248	K170679	000
00643169748231	K170679	000
00643169748224	K170679	000
00643169747975	K170679	000
00643169747968	K170679	000
00643169745193	K170679	000
00643169745186	K170679	000
00643169745179	K170679	000
00643169745162	K170679	000
00643169745155	K170679	000
00643169745148	K170679	000
00643169745131	K170679	000
00643169745124	K170679	000
00643169745117	K170679	000
00643169745100	K170679	000
00643169745094	K170679	000
00643169745087	K170679	000
00643169745070	K170679	000
00643169745063	K170679	000
00643169745056	K170679	000
00643169745049	K170679	000
00643169745032	K170679	000
00643169745209	K170679	000
00643169745216	K170679	000
00643169745384	K170679	000
00643169745377	K170679	000
00643169745360	K170679	000
00643169745353	K170679	000
00643169745346	K170679	000
00643169745339	K170679	000
00643169745322	K170679	000
00643169745315	K170679	000
00643169745308	K170679	000
00643169745292	K170679	000
00643169745285	K170679	000
00643169745278	K170679	000
00643169745261	K170679	000
00643169745254	K170679	000
00643169745247	K170679	000
00643169745230	K170679	000
00643169745223	K170679	000
20643169885831	K170679	000
00643169748408	K170679	000
00643169749696	K170679	000
00643169748965	K170679	000
00643169748958	K170679	000
00643169748941	K170679	000
00643169748934	K170679	000
00643169748927	K170679	000
00643169748910	K170679	000
00643169748903	K170679	000
00643169748897	K170679	000
00643169748880	K170679	000
00643169748873	K170679	000
00643169748866	K170679	000
00643169748859	K170679	000
00643169748842	K170679	000
00643169748835	K170679	000
00643169748828	K170679	000
00643169748811	K170679	000
00643169748804	K170679	000
00643169748972	K170679	000
00643169748989	K170679	000
00643169749689	K170679	000
00643169749672	K170679	000
00643169749139	K170679	000
00643169749122	K170679	000
00643169749115	K170679	000
00643169749108	K170679	000
00643169749092	K170679	000
00643169749085	K170679	000
00643169749078	K170679	000
00643169749061	K170679	000
00643169749054	K170679	000
00643169749047	K170679	000
00643169749030	K170679	000
00643169749023	K170679	000
00643169749016	K170679	000
00643169749009	K170679	000
00643169748996	K170679	000
00643169748798	K170679	000
00643169748781	K170679	000
00643169748583	K170679	000
00643169748576	K170679	000
00643169748569	K170679	000
00643169748552	K170679	000
00643169748545	K170679	000
00643169748538	K170679	000
00643169748521	K170679	000
00643169748514	K170679	000
00643169748507	K170679	000
00643169748491	K170679	000
00643169748484	K170679	000
00643169748477	K170679	000
00643169748460	K170679	000
00643169748453	K170679	000
00643169748446	K170679	000
00643169748439	K170679	000
00643169748422	K170679	000
00643169748590	K170679	000
00643169748606	K170679	000
00643169748774	K170679	000
00643169748767	K170679	000
00643169748750	K170679	000
00643169748743	K170679	000
00643169748736	K170679	000
00643169748729	K170679	000
00643169748712	K170679	000
00643169748705	K170679	000
00643169748699	K170679	000
00643169748682	K170679	000
00643169748675	K170679	000
00643169748668	K170679	000
00643169748651	K170679	000
00643169748644	K170679	000
00643169748637	K170679	000
00643169748620	K170679	000
00643169748613	K170679	000
00643169748415	K170679	000
00643169783966	K170679	000
00643169833937	K170679	000
00643169788503	K170679	000
00643169788497	K170679	000
00643169788480	K170679	000
00643169788473	K170679	000
00643169788466	K170679	000
00643169788459	K170679	000
00643169788442	K170679	000
00643169788435	K170679	000
00643169788428	K170679	000
00643169788411	K170679	000
00643169788404	K170679	000
00643169788398	K170679	000
00643169788381	K170679	000
00643169788374	K170679	000
00643169788367	K170679	000
00643169788350	K170679	000
00643169788343	K170679	000
00643169788510	K170679	000
00643169788527	K170679	000
00643169833920	K170679	000
00643169833913	K170679	000
00643169833906	K170679	000
00643169833890	K170679	000
00643169833883	K170679	000
00643169833876	K170679	000
00643169833869	K170679	000
00643169833852	K170679	000
00643169833845	K170679	000
00643169833838	K170679	000
00643169833821	K170679	000
00643169833814	K170679	000
00643169833807	K170679	000
00643169833791	K170679	000
00643169833784	K170679	000
00643169833777	K170679	000
00643169788534	K170679	000
00643169788336	K170679	000
00643169788329	K170679	000
00643169787506	K170679	000
00643169787490	K170679	000
00643169787483	K170679	000
00643169787476	K170679	000
00643169787469	K170679	000
00643169787452	K170679	000
00643169787445	K170679	000
00643169787438	K170679	000
00643169787421	K170679	000
00643169787414	K170679	000
00643169787407	K170679	000
00643169787391	K170679	000
00643169787384	K170679	000
00643169787377	K170679	000
00643169787360	K170679	000
00643169787353	K170679	000
00643169787346	K170679	000
00643169787513	K170679	000
00643169787520	K170679	000
00643169788312	K170679	000
00643169788305	K170679	000
00643169788299	K170679	000
00643169788282	K170679	000
00643169788275	K170679	000
00643169788268	K170679	000
00643169788251	K170679	000
00643169788244	K170679	000
00643169788237	K170679	000
00643169788220	K170679	000
00643169788213	K170679	000
00643169788190	K170679	000
00643169788183	K170679	000
00643169788176	K170679	000
00643169788169	K170679	000
00643169788152	K170679	000
00643169788145	K170679	000
00643169786073	K170679	000
00643169833944	K170679	000
00643169890008	K170679	000
00643169880047	K170679	000
00643169880030	K170679	000
00643169880023	K170679	000
00643169880016	K170679	000
00643169880009	K170679	000
00643169879997	K170679	000
00643169879980	K170679	000
00643169879973	K170679	000
00643169879966	K170679	000
00643169879959	K170679	000
00643169879942	K170679	000
00643169879935	K170679	000
00643169879928	K170679	000
00643169879911	K170679	000
00643169879904	K170679	000
00643169879898	K170679	000
00643169879881	K170679	000
00643169880054	K170679	000
00643169880061	K170679	000
00643169886551	K170679	000
00643169885134	K170679	000
00643169880214	K170679	000
00643169880207	K170679	000
00643169880191	K170679	000
00643169880184	K170679	000
00643169880177	K170679	000
00643169880160	K170679	000
00643169880153	K170679	000
00643169880146	K170679	000
00643169880139	K170679	000
00643169880122	K170679	000
00643169880115	K170679	000
00643169880108	K170679	000
00643169880092	K170679	000
00643169880085	K170679	000
00643169880078	K170679	000
00643169879874	K170679	000
00643169879867	K170679	000
00643169834125	K170679	000
00643169834118	K170679	000
00643169834101	K170679	000
00643169834095	K170679	000
00643169834088	K170679	000
00643169834071	K170679	000
00643169834064	K170679	000
00643169834057	K170679	000
00643169834040	K170679	000
00643169834033	K170679	000
00643169834026	K170679	000
00643169834019	K170679	000
00643169834002	K170679	000
00643169833999	K170679	000
00643169833982	K170679	000
00643169833975	K170679	000
00643169833968	K170679	000
00643169834132	K170679	000
00643169834149	K170679	000
00643169879850	K170679	000
00643169834309	K170679	000
00643169834293	K170679	000
00643169834286	K170679	000
00643169834279	K170679	000
00643169834262	K170679	000
00643169834255	K170679	000
00643169834248	K170679	000
00643169834231	K170679	000
00643169834224	K170679	000
00643169834217	K170679	000
00643169834200	K170679	000
00643169834194	K170679	000
00643169834187	K170679	000
00643169834170	K170679	000
00643169834163	K170679	000
00643169834156	K170679	000
00643169833951	K170679	000
00643169784796	K170679	000
00643169784598	K170679	000
00643169784581	K170679	000
00643169784574	K170679	000
00643169784567	K170679	000
00643169784550	K170679	000
00643169784543	K170679	000
00643169784536	K170679	000
00643169784529	K170679	000
00643169784512	K170679	000
00643169784505	K170679	000
00643169784499	K170679	000
00643169784482	K170679	000
00643169784475	K170679	000
00643169784468	K170679	000
00643169784451	K170679	000
00643169784444	K170679	000
00643169784437	K170679	000
00643169784604	K170679	000
00643169784611	K170679	000
00643169784789	K170679	000
00643169784772	K170679	000
00643169784765	K170679	000
00643169784758	K170679	000
00643169784741	K170679	000
00643169784734	K170679	000
00643169784727	K170679	000
00643169784710	K170679	000
00643169784703	K170679	000
00643169784697	K170679	000
00643169784680	K170679	000
00643169784673	K170679	000
00643169784666	K170679	000
00643169784659	K170679	000
00643169784642	K170679	000
00643169784635	K170679	000
00643169784628	K170679	000
00643169784420	K170679	000
00643169784413	K170679	000
00643169784215	K170679	000
00643169784154	K170679	000
00643169784147	K170679	000
00643169784130	K170679	000
00643169784116	K170679	000
00643169784109	K170679	000
00643169784093	K170679	000
00643169784086	K170679	000
00643169784079	K170679	000
00643169784062	K170679	000
00643169784048	K170679	000
00643169784031	K170679	000
00643169784024	K170679	000
00643169784017	K170679	000
00643169784000	K170679	000
00643169783997	K170679	000
00643169783980	K170679	000
00643169784222	K170679	000
00643169784239	K170679	000
00643169784406	K170679	000
00643169784390	K170679	000
00643169784383	K170679	000
00643169784376	K170679	000
00643169784369	K170679	000
00643169784352	K170679	000
00643169784345	K170679	000
00643169784338	K170679	000
00643169784321	K170679	000
00643169784314	K170679	000
00643169784307	K170679	000
00643169784291	K170679	000
00643169784284	K170679	000
00643169784277	K170679	000
00643169784260	K170679	000
00643169784253	K170679	000
00643169784246	K170679	000
00643169783973	K170679	000
00643169784802	K170679	000
00643169786066	K170679	000
00643169785373	K170679	000
00643169785366	K170679	000
00643169785359	K170679	000
00643169785342	K170679	000
00643169785335	K170679	000
00643169785328	K170679	000
00643169785311	K170679	000
00643169785304	K170679	000
00643169785298	K170679	000
00643169785281	K170679	000
00643169785274	K170679	000
00643169785267	K170679	000
00643169785250	K170679	000
00643169785243	K170679	000
00643169785236	K170679	000
00643169785229	K170679	000
00643169785212	K170679	000
00643169785380	K170679	000
00643169785397	K170679	000
00643169786059	K170679	000
00643169785557	K170679	000
00643169785540	K170679	000
00643169785533	K170679	000
00643169785526	K170679	000
00643169785519	K170679	000
00643169785502	K170679	000
00643169785496	K170679	000
00643169785489	K170679	000
00643169785472	K170679	000
00643169785465	K170679	000
00643169785458	K170679	000
00643169785441	K170679	000
00643169785434	K170679	000
00643169785427	K170679	000
00643169785410	K170679	000
00643169785403	K170679	000
00643169785205	K170679	000
00643169785199	K170679	000
00643169784987	K170679	000
00643169784970	K170679	000
00643169784963	K170679	000
00643169784956	K170679	000
00643169784949	K170679	000
00643169784932	K170679	000
00643169784925	K170679	000
00643169784918	K170679	000
00643169784901	K170679	000
00643169784895	K170679	000
00643169784888	K170679	000
00643169784871	K170679	000
00643169784864	K170679	000
00643169784857	K170679	000
00643169784840	K170679	000
00643169784833	K170679	000
00643169784826	K170679	000
00643169784994	K170679	000
00643169785014	K170679	000
00643169785182	K170679	000
00643169785175	K170679	000
00643169785168	K170679	000
00643169785151	K170679	000
00643169785144	K170679	000
00643169785137	K170679	000
00643169785120	K170679	000
00643169785113	K170679	000
00643169785106	K170679	000
00643169785090	K170679	000
00643169785083	K170679	000
00643169785076	K170679	000
00643169785069	K170679	000
00643169785052	K170679	000
00643169785045	K170679	000
00643169785038	K170679	000
00643169785021	K170679	000
00643169784819	K170679	000