CD HORIZON® Spinal System, Medtronic Reusable Instruments For Use With The IPC® POWEREASE® System, Medtronic Navigated Reusable Instruments For Use With The STEALTHSTATION® And IPC® POWEREASE® Systems

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Medtronic Sofamor Danek

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek with the FDA for Cd Horizon® Spinal System, Medtronic Reusable Instruments For Use With The Ipc® Powerease® System, Medtronic Navigated Reusable Instruments For Use With The Stealthstation® And Ipc® Powerease® Systems.

Pre-market Notification Details

Device IDK170679
510k NumberK170679
Device Name:CD HORIZON® Spinal System, Medtronic Reusable Instruments For Use With The IPC® POWEREASE® System, Medtronic Navigated Reusable Instruments For Use With The STEALTHSTATION® And IPC® POWEREASE® Systems
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant Medtronic Sofamor Danek 1800 Pyramid Place Memphis,  TN  38132
ContactKanesha Hines
CorrespondentKanesha Hines
Medtronic Sofamor Danek 1800 Pyramid Place Memphis,  TN  38132
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeHWE
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeOLO
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-03-06
Decision Date2017-05-11
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00643169768192 K170679 000
00643169754430 K170679 000
00643169750258 K170679 000
00643169750241 K170679 000
00643169750227 K170679 000
00643169750210 K170679 000
00643169750203 K170679 000
00643169750197 K170679 000
00643169750180 K170679 000
00643169750173 K170679 000
00643169750166 K170679 000
00643169750159 K170679 000
00643169750142 K170679 000
00643169750135 K170679 000
00643169750128 K170679 000
00643169750111 K170679 000
00643169750104 K170679 000
00643169750098 K170679 000
00643169754447 K170679 000
00643169754454 K170679 000
00643169768185 K170679 000
00643169768178 K170679 000
00643169768161 K170679 000
00643169768154 K170679 000
00643169768147 K170679 000
00643169768130 K170679 000
00643169768123 K170679 000
00643169768116 K170679 000
00643169768109 K170679 000
00643169768093 K170679 000
00643169754584 K170679 000
00643169754577 K170679 000
00643169754522 K170679 000
00643169754492 K170679 000
00643169754485 K170679 000
00643169754478 K170679 000
00643169754461 K170679 000
00643169750081 K170679 000
00643169750074 K170679 000
00643169749870 K170679 000
00643169749863 K170679 000
00643169749856 K170679 000
00643169749849 K170679 000
00643169749832 K170679 000
00643169749825 K170679 000
00643169749818 K170679 000
00643169749801 K170679 000
00643169749795 K170679 000
00643169749788 K170679 000
00643169749771 K170679 000
00643169749764 K170679 000
00643169749757 K170679 000
00643169749740 K170679 000
00643169749733 K170679 000
00643169749726 K170679 000
00643169749719 K170679 000
00643169749887 K170679 000
00643169749894 K170679 000
00643169750067 K170679 000
00643169750050 K170679 000
00643169750043 K170679 000
00643169750036 K170679 000
00643169750029 K170679 000
00643169750012 K170679 000
00643169750005 K170679 000
00643169749993 K170679 000
00643169749986 K170679 000
00643169749979 K170679 000
00643169749962 K170679 000
00643169749955 K170679 000
00643169749948 K170679 000
00643169749931 K170679 000
00643169749924 K170679 000
00643169749917 K170679 000
00643169749900 K170679 000
00643169749702 K170679 000
00643169768208 K170679 000
00643169783959 K170679 000
00643169783720 K170679 000
00643169783713 K170679 000
00643169783706 K170679 000
00643169768734 K170679 000
00643169768727 K170679 000
00643169768710 K170679 000
00643169768703 K170679 000
00643169768697 K170679 000
00643169768680 K170679 000
00643169768673 K170679 000
00643169768666 K170679 000
00643169768659 K170679 000
00643169768642 K170679 000
00643169768635 K170679 000
00643169768628 K170679 000
00643169768611 K170679 000
00643169768604 K170679 000
00643169783737 K170679 000
00643169783744 K170679 000
00643169783942 K170679 000
00643169783935 K170679 000
00643169783928 K170679 000
00643169783911 K170679 000
00643169783904 K170679 000
00643169783898 K170679 000
00643169783867 K170679 000
00643169783850 K170679 000
00643169783843 K170679 000
00643169783836 K170679 000
00643169783829 K170679 000
00643169783812 K170679 000
00643169783799 K170679 000
00643169783782 K170679 000
00643169783775 K170679 000
00643169783768 K170679 000
00643169783751 K170679 000
00643169768598 K170679 000
00643169768581 K170679 000
00643169768383 K170679 000
00643169768376 K170679 000
00643169768369 K170679 000
00643169768352 K170679 000
00643169768345 K170679 000
00643169768338 K170679 000
00643169768321 K170679 000
00643169768314 K170679 000
00643169768307 K170679 000
00643169768291 K170679 000
00643169768284 K170679 000
00643169768277 K170679 000
00643169768260 K170679 000
00643169768253 K170679 000
00643169768246 K170679 000
00643169768239 K170679 000
00643169768222 K170679 000
00643169768390 K170679 000
00643169768406 K170679 000
00643169768574 K170679 000
00643169768567 K170679 000
00643169768550 K170679 000
00643169768543 K170679 000
00643169768536 K170679 000
00643169768529 K170679 000
00643169768512 K170679 000
00643169768505 K170679 000
00643169768499 K170679 000
00643169768482 K170679 000
00643169768475 K170679 000
00643169768468 K170679 000
00643169768451 K170679 000
00643169768444 K170679 000
00643169768437 K170679 000
00643169768420 K170679 000
00643169768413 K170679 000
00643169768215 K170679 000
00643169748392 K170679 000
00643169748149 K170679 000
00643169748132 K170679 000
00643169748125 K170679 000
00643169748118 K170679 000
00643169748101 K170679 000
00643169748095 K170679 000
00643169748088 K170679 000
00643169748071 K170679 000
00643169748064 K170679 000
00643169748057 K170679 000
00643169748040 K170679 000
00643169748033 K170679 000
00643169748026 K170679 000
00643169748019 K170679 000
00643169748002 K170679 000
00643169747999 K170679 000
00643169747982 K170679 000
00643169748156 K170679 000
00643169748163 K170679 000
00643169748385 K170679 000
00643169748378 K170679 000
00643169748361 K170679 000
00643169748354 K170679 000
00643169748347 K170679 000
00643169748330 K170679 000
00643169748323 K170679 000
00643169748316 K170679 000
00643169748309 K170679 000
00643169748293 K170679 000
00643169748286 K170679 000
00643169748279 K170679 000
00643169748262 K170679 000
00643169748255 K170679 000
00643169748248 K170679 000
00643169748231 K170679 000
00643169748224 K170679 000
00643169747975 K170679 000
00643169747968 K170679 000
00643169745193 K170679 000
00643169745186 K170679 000
00643169745179 K170679 000
00643169745162 K170679 000
00643169745155 K170679 000
00643169745148 K170679 000
00643169745131 K170679 000
00643169745124 K170679 000
00643169745117 K170679 000
00643169745100 K170679 000
00643169745094 K170679 000
00643169745087 K170679 000
00643169745070 K170679 000
00643169745063 K170679 000
00643169745056 K170679 000
00643169745049 K170679 000
00643169745032 K170679 000
00643169745209 K170679 000
00643169745216 K170679 000
00643169745384 K170679 000
00643169745377 K170679 000
00643169745360 K170679 000
00643169745353 K170679 000
00643169745346 K170679 000
00643169745339 K170679 000
00643169745322 K170679 000
00643169745315 K170679 000
00643169745308 K170679 000
00643169745292 K170679 000
00643169745285 K170679 000
00643169745278 K170679 000
00643169745261 K170679 000
00643169745254 K170679 000
00643169745247 K170679 000
00643169745230 K170679 000
00643169745223 K170679 000
20643169885831 K170679 000
00643169748408 K170679 000
00643169749696 K170679 000
00643169748965 K170679 000
00643169748958 K170679 000
00643169748941 K170679 000
00643169748934 K170679 000
00643169748927 K170679 000
00643169748910 K170679 000
00643169748903 K170679 000
00643169748897 K170679 000
00643169748880 K170679 000
00643169748873 K170679 000
00643169748866 K170679 000
00643169748859 K170679 000
00643169748842 K170679 000
00643169748835 K170679 000
00643169748828 K170679 000
00643169748811 K170679 000
00643169748804 K170679 000
00643169748972 K170679 000
00643169748989 K170679 000
00643169749689 K170679 000
00643169749672 K170679 000
00643169749139 K170679 000
00643169749122 K170679 000
00643169749115 K170679 000
00643169749108 K170679 000
00643169749092 K170679 000
00643169749085 K170679 000
00643169749078 K170679 000
00643169749061 K170679 000
00643169749054 K170679 000
00643169749047 K170679 000
00643169749030 K170679 000
00643169749023 K170679 000
00643169749016 K170679 000
00643169749009 K170679 000
00643169748996 K170679 000
00643169748798 K170679 000
00643169748781 K170679 000
00643169748583 K170679 000
00643169748576 K170679 000
00643169748569 K170679 000
00643169748552 K170679 000
00643169748545 K170679 000
00643169748538 K170679 000
00643169748521 K170679 000
00643169748514 K170679 000
00643169748507 K170679 000
00643169748491 K170679 000
00643169748484 K170679 000
00643169748477 K170679 000
00643169748460 K170679 000
00643169748453 K170679 000
00643169748446 K170679 000
00643169748439 K170679 000
00643169748422 K170679 000
00643169748590 K170679 000
00643169748606 K170679 000
00643169748774 K170679 000
00643169748767 K170679 000
00643169748750 K170679 000
00643169748743 K170679 000
00643169748736 K170679 000
00643169748729 K170679 000
00643169748712 K170679 000
00643169748705 K170679 000
00643169748699 K170679 000
00643169748682 K170679 000
00643169748675 K170679 000
00643169748668 K170679 000
00643169748651 K170679 000
00643169748644 K170679 000
00643169748637 K170679 000
00643169748620 K170679 000
00643169748613 K170679 000
00643169748415 K170679 000
00643169783966 K170679 000
00643169833937 K170679 000
00643169788503 K170679 000
00643169788497 K170679 000
00643169788480 K170679 000
00643169788473 K170679 000
00643169788466 K170679 000
00643169788459 K170679 000
00643169788442 K170679 000
00643169788435 K170679 000
00643169788428 K170679 000
00643169788411 K170679 000
00643169788404 K170679 000
00643169788398 K170679 000
00643169788381 K170679 000
00643169788374 K170679 000
00643169788367 K170679 000
00643169788350 K170679 000
00643169788343 K170679 000
00643169788510 K170679 000
00643169788527 K170679 000
00643169833920 K170679 000
00643169833913 K170679 000
00643169833906 K170679 000
00643169833890 K170679 000
00643169833883 K170679 000
00643169833876 K170679 000
00643169833869 K170679 000
00643169833852 K170679 000
00643169833845 K170679 000
00643169833838 K170679 000
00643169833821 K170679 000
00643169833814 K170679 000
00643169833807 K170679 000
00643169833791 K170679 000
00643169833784 K170679 000
00643169833777 K170679 000
00643169788534 K170679 000
00643169788336 K170679 000
00643169788329 K170679 000
00643169787506 K170679 000
00643169787490 K170679 000
00643169787483 K170679 000
00643169787476 K170679 000
00643169787469 K170679 000
00643169787452 K170679 000
00643169787445 K170679 000
00643169787438 K170679 000
00643169787421 K170679 000
00643169787414 K170679 000
00643169787407 K170679 000
00643169787391 K170679 000
00643169787384 K170679 000
00643169787377 K170679 000
00643169787360 K170679 000
00643169787353 K170679 000
00643169787346 K170679 000
00643169787513 K170679 000
00643169787520 K170679 000
00643169788312 K170679 000
00643169788305 K170679 000
00643169788299 K170679 000
00643169788282 K170679 000
00643169788275 K170679 000
00643169788268 K170679 000
00643169788251 K170679 000
00643169788244 K170679 000
00643169788237 K170679 000
00643169788220 K170679 000
00643169788213 K170679 000
00643169788190 K170679 000
00643169788183 K170679 000
00643169788176 K170679 000
00643169788169 K170679 000
00643169788152 K170679 000
00643169788145 K170679 000
00643169786073 K170679 000
00643169833944 K170679 000
00643169890008 K170679 000
00643169880047 K170679 000
00643169880030 K170679 000
00643169880023 K170679 000
00643169880016 K170679 000
00643169880009 K170679 000
00643169879997 K170679 000
00643169879980 K170679 000
00643169879973 K170679 000
00643169879966 K170679 000
00643169879959 K170679 000
00643169879942 K170679 000
00643169879935 K170679 000
00643169879928 K170679 000
00643169879911 K170679 000
00643169879904 K170679 000
00643169879898 K170679 000
00643169879881 K170679 000
00643169880054 K170679 000
00643169880061 K170679 000
00643169886551 K170679 000
00643169885134 K170679 000
00643169880214 K170679 000
00643169880207 K170679 000
00643169880191 K170679 000
00643169880184 K170679 000
00643169880177 K170679 000
00643169880160 K170679 000
00643169880153 K170679 000
00643169880146 K170679 000
00643169880139 K170679 000
00643169880122 K170679 000
00643169880115 K170679 000
00643169880108 K170679 000
00643169880092 K170679 000
00643169880085 K170679 000
00643169880078 K170679 000
00643169879874 K170679 000
00643169879867 K170679 000
00643169834125 K170679 000
00643169834118 K170679 000
00643169834101 K170679 000
00643169834095 K170679 000
00643169834088 K170679 000
00643169834071 K170679 000
00643169834064 K170679 000
00643169834057 K170679 000
00643169834040 K170679 000
00643169834033 K170679 000
00643169834026 K170679 000
00643169834019 K170679 000
00643169834002 K170679 000
00643169833999 K170679 000
00643169833982 K170679 000
00643169833975 K170679 000
00643169833968 K170679 000
00643169834132 K170679 000
00643169834149 K170679 000
00643169879850 K170679 000
00643169834309 K170679 000
00643169834293 K170679 000
00643169834286 K170679 000
00643169834279 K170679 000
00643169834262 K170679 000
00643169834255 K170679 000
00643169834248 K170679 000
00643169834231 K170679 000
00643169834224 K170679 000
00643169834217 K170679 000
00643169834200 K170679 000
00643169834194 K170679 000
00643169834187 K170679 000
00643169834170 K170679 000
00643169834163 K170679 000
00643169834156 K170679 000
00643169833951 K170679 000
00643169784796 K170679 000
00643169784598 K170679 000
00643169784581 K170679 000
00643169784574 K170679 000
00643169784567 K170679 000
00643169784550 K170679 000
00643169784543 K170679 000
00643169784536 K170679 000
00643169784529 K170679 000
00643169784512 K170679 000
00643169784505 K170679 000
00643169784499 K170679 000
00643169784482 K170679 000
00643169784475 K170679 000
00643169784468 K170679 000
00643169784451 K170679 000
00643169784444 K170679 000
00643169784437 K170679 000
00643169784604 K170679 000
00643169784611 K170679 000
00643169784789 K170679 000
00643169784772 K170679 000
00643169784765 K170679 000
00643169784758 K170679 000
00643169784741 K170679 000
00643169784734 K170679 000
00643169784727 K170679 000
00643169784710 K170679 000
00643169784703 K170679 000
00643169784697 K170679 000
00643169784680 K170679 000
00643169784673 K170679 000
00643169784666 K170679 000
00643169784659 K170679 000
00643169784642 K170679 000
00643169784635 K170679 000
00643169784628 K170679 000
00643169784420 K170679 000
00643169784413 K170679 000
00643169784215 K170679 000
00643169784154 K170679 000
00643169784147 K170679 000
00643169784130 K170679 000
00643169784116 K170679 000
00643169784109 K170679 000
00643169784093 K170679 000
00643169784086 K170679 000
00643169784079 K170679 000
00643169784062 K170679 000
00643169784048 K170679 000
00643169784031 K170679 000
00643169784024 K170679 000
00643169784017 K170679 000
00643169784000 K170679 000
00643169783997 K170679 000
00643169783980 K170679 000
00643169784222 K170679 000
00643169784239 K170679 000
00643169784406 K170679 000
00643169784390 K170679 000
00643169784383 K170679 000
00643169784376 K170679 000
00643169784369 K170679 000
00643169784352 K170679 000
00643169784345 K170679 000
00643169784338 K170679 000
00643169784321 K170679 000
00643169784314 K170679 000
00643169784307 K170679 000
00643169784291 K170679 000
00643169784284 K170679 000
00643169784277 K170679 000
00643169784260 K170679 000
00643169784253 K170679 000
00643169784246 K170679 000
00643169783973 K170679 000
00643169784802 K170679 000
00643169786066 K170679 000
00643169785373 K170679 000
00643169785366 K170679 000
00643169785359 K170679 000
00643169785342 K170679 000
00643169785335 K170679 000
00643169785328 K170679 000
00643169785311 K170679 000
00643169785304 K170679 000
00643169785298 K170679 000
00643169785281 K170679 000
00643169785274 K170679 000
00643169785267 K170679 000
00643169785250 K170679 000
00643169785243 K170679 000
00643169785236 K170679 000
00643169785229 K170679 000
00643169785212 K170679 000
00643169785380 K170679 000
00643169785397 K170679 000
00643169786059 K170679 000
00643169785557 K170679 000
00643169785540 K170679 000
00643169785533 K170679 000
00643169785526 K170679 000
00643169785519 K170679 000
00643169785502 K170679 000
00643169785496 K170679 000
00643169785489 K170679 000
00643169785472 K170679 000
00643169785465 K170679 000
00643169785458 K170679 000
00643169785441 K170679 000
00643169785434 K170679 000
00643169785427 K170679 000
00643169785410 K170679 000
00643169785403 K170679 000
00643169785205 K170679 000
00643169785199 K170679 000
00643169784987 K170679 000
00643169784970 K170679 000
00643169784963 K170679 000
00643169784956 K170679 000
00643169784949 K170679 000
00643169784932 K170679 000
00643169784925 K170679 000
00643169784918 K170679 000
00643169784901 K170679 000
00643169784895 K170679 000
00643169784888 K170679 000
00643169784871 K170679 000
00643169784864 K170679 000
00643169784857 K170679 000
00643169784840 K170679 000
00643169784833 K170679 000
00643169784826 K170679 000
00643169784994 K170679 000
00643169785014 K170679 000
00643169785182 K170679 000
00643169785175 K170679 000
00643169785168 K170679 000
00643169785151 K170679 000
00643169785144 K170679 000
00643169785137 K170679 000
00643169785120 K170679 000
00643169785113 K170679 000
00643169785106 K170679 000
00643169785090 K170679 000
00643169785083 K170679 000
00643169785076 K170679 000
00643169785069 K170679 000
00643169785052 K170679 000
00643169785045 K170679 000
00643169785038 K170679 000
00643169785021 K170679 000
00643169784819 K170679 000

Trademark Results [CD HORIZON]

Mark Image

Registration | Serial
Company
Trademark
Application Date
CD HORIZON
CD HORIZON
75079759 2108361 Live/Registered
WARSAW ORTHOPEDIC, INC.
1996-03-28

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.