Flower Bone Screw Set

Screw, Fixation, Bone

Flower Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Flower Orthopedics Corporation with the FDA for Flower Bone Screw Set.

Pre-market Notification Details

Device IDK170687
510k NumberK170687
Device Name:Flower Bone Screw Set
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant Flower Orthopedics Corporation 100 Witmer Road. Suite 280 Horsham,  PA  19044
ContactJessica Huang
CorrespondentJessica Huang
Flower Orthopedics Corporation 100 Witmer Road. Suite 280 Horsham,  PA  19044
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-03-07
Decision Date2017-06-06
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840118112611 K170687 000
00840118112451 K170687 000
00840118112444 K170687 000
00840118112437 K170687 000
00840118112420 K170687 000
00840118112413 K170687 000
00840118112406 K170687 000
00840118112390 K170687 000
00840118112383 K170687 000
00840118112376 K170687 000
00840118112369 K170687 000
00840118112352 K170687 000
00840118112345 K170687 000
00840118112338 K170687 000
00840118112468 K170687 000
00840118112475 K170687 000
00840118112604 K170687 000
00840118112598 K170687 000
00840118112581 K170687 000
00840118112574 K170687 000
00840118112567 K170687 000
00840118112550 K170687 000
00840118112543 K170687 000
00840118112536 K170687 000
00840118112529 K170687 000
00840118112512 K170687 000
00840118112505 K170687 000
00840118112499 K170687 000
00840118112482 K170687 000
00840118112321 K170687 000
00840118112314 K170687 000
00840118118279 K170687 000
00840118118262 K170687 000
00840118118255 K170687 000
00840118118248 K170687 000
00840118118231 K170687 000
00840118118224 K170687 000
00840118118217 K170687 000
00840118118200 K170687 000
00840118118194 K170687 000
00840118118187 K170687 000
00840118118170 K170687 000
00840118118163 K170687 000
00840118118156 K170687 000
00840118118286 K170687 000
00840118118293 K170687 000
00840118112307 K170687 000
00840118112291 K170687 000
00840118112284 K170687 000
00840118112277 K170687 000
00840118112260 K170687 000
00840118112253 K170687 000
00840118112246 K170687 000
00840118112239 K170687 000
00840118118347 K170687 000
00840118118330 K170687 000
00840118118323 K170687 000
00840118118316 K170687 000
00840118118309 K170687 000
00840118118149 K170687 000
00840118112628 K170687 000
00840118115162 K170687 000
00840118113069 K170687 000
00840118113052 K170687 000
00840118113045 K170687 000
00840118113038 K170687 000
00840118113021 K170687 000
00840118113014 K170687 000
00840118113007 K170687 000
00840118112994 K170687 000
00840118112987 K170687 000
00840118112970 K170687 000
00840118112963 K170687 000
00840118112956 K170687 000
00840118112949 K170687 000
00840118113076 K170687 000
00840118113083 K170687 000
00840118115155 K170687 000
00840118115148 K170687 000
00840118115131 K170687 000
00840118114479 K170687 000
00840118114462 K170687 000
00840118114455 K170687 000
00840118114448 K170687 000
00840118114219 K170687 000
00840118114202 K170687 000
00840118114189 K170687 000
00840118114172 K170687 000
00840118114165 K170687 000
00840118113090 K170687 000
00840118112932 K170687 000
00840118112925 K170687 000
00840118112765 K170687 000
00840118112758 K170687 000
00840118112741 K170687 000
00840118112734 K170687 000
00840118112727 K170687 000
00840118112710 K170687 000
00840118112703 K170687 000
00840118112697 K170687 000
00840118112680 K170687 000
00840118112673 K170687 000
00840118112666 K170687 000
00840118112659 K170687 000
00840118112642 K170687 000
00840118112772 K170687 000
00840118112789 K170687 000
00840118112918 K170687 000
00840118112901 K170687 000
00840118112895 K170687 000
00840118112888 K170687 000
00840118112871 K170687 000
00840118112864 K170687 000
00840118112857 K170687 000
00840118112840 K170687 000
00840118112833 K170687 000
00840118112826 K170687 000
00840118112819 K170687 000
00840118112802 K170687 000
00840118112796 K170687 000
00840118112635 K170687 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.