The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System

Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component

Pega Medical Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Pega Medical Inc. with the FDA for The Locking Pediatric Osteotomy Plate (lollipop) System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K170704
• 510k Number: K170704
• Device Name: The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System
• Classification: Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component
• Applicant: Pega Medical Inc. 1111 Autoroute Chomedey Iaval, CA H7w 5j8
• Contact: Ariel R. Dujovne
• Correspondent: Ariel R. Dujovne; Pega Medical Inc. 1111 Highway Chomedey Laval, CA H7w 5j8
• Product Code: KTT
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-03-08
• Decision Date: 2017-09-08
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07540194005465	K170704	000
07540194005274	K170704	000
07540194005267	K170704	000
07540194005250	K170704	000
07540194005243	K170704	000
07540194005236	K170704	000
07540194005229	K170704	000
07540194005212	K170704	000
07540194005205	K170704	000
07540194005199	K170704	000
07540194005182	K170704	000
07540194005175	K170704	000
07540194005168	K170704	000
07540194005151	K170704	000
07540194005144	K170704	000
07540194005137	K170704	000
07540194005120	K170704	000
07540194005281	K170704	000
07540194005298	K170704	000
07540194005458	K170704	000
07540194005441	K170704	000
07540194005434	K170704	000
07540194005427	K170704	000
07540194005410	K170704	000
07540194005403	K170704	000
07540194005397	K170704	000
07540194005380	K170704	000
07540194005373	K170704	000
07540194005366	K170704	000
07540194005359	K170704	000
07540194005342	K170704	000
07540194005335	K170704	000
07540194005328	K170704	000
07540194005311	K170704	000
07540194005304	K170704	000
07540194005113	K170704	000
07540194005106	K170704	000
07540194004918	K170704	000
07540194004901	K170704	000
07540194004895	K170704	000
07540194004888	K170704	000
07540194004871	K170704	000
07540194004864	K170704	000
07540194006707	K170704	000
07540194006691	K170704	000
07540194008824	K170704	000
07540194008817	K170704	000
07540194008800	K170704	000
07540194008794	K170704	000
07540194008787	K170704	000
07540194013156	K170704	000
07540194013149	K170704	000
07540194013132	K170704	000
07540194004925	K170704	000
07540194004932	K170704	000
07540194005090	K170704	000
07540194005083	K170704	000
07540194005076	K170704	000
07540194005069	K170704	000
07540194005052	K170704	000
07540194005045	K170704	000
07540194005038	K170704	000
07540194005021	K170704	000
07540194005014	K170704	000
07540194005007	K170704	000
07540194004994	K170704	000
07540194004987	K170704	000
07540194004970	K170704	000
07540194004963	K170704	000
07540194004956	K170704	000
07540194004949	K170704	000
07540194013125	K170704	000
07540194006684	K170704	000
07540194006004	K170704	000
07540194005991	K170704	000
07540194005984	K170704	000
07540194005977	K170704	000
07540194005960	K170704	000
07540194005953	K170704	000
07540194005939	K170704	000
07540194005922	K170704	000
07540194005915	K170704	000
07540194005908	K170704	000
07540194005892	K170704	000
07540194005885	K170704	000
07540194005878	K170704	000
07540194005861	K170704	000
07540194005854	K170704	000
07540194005847	K170704	000
07540194006028	K170704	000
07540194006035	K170704	000
07540194006677	K170704	000
07540194006660	K170704	000
07540194006653	K170704	000
07540194006646	K170704	000
07540194006639	K170704	000
07540194006622	K170704	000
07540194006615	K170704	000
07540194006608	K170704	000
07540194006592	K170704	000
07540194006585	K170704	000
07540194006578	K170704	000
07540194006561	K170704	000
07540194006554	K170704	000
07540194006547	K170704	000
07540194006059	K170704	000
07540194006042	K170704	000
07540194005830	K170704	000
07540194005823	K170704	000
07540194005632	K170704	000
07540194005625	K170704	000
07540194005618	K170704	000
07540194005601	K170704	000
07540194005595	K170704	000
07540194005588	K170704	000
07540194005571	K170704	000
07540194005564	K170704	000
07540194005557	K170704	000
07540194005540	K170704	000
07540194005533	K170704	000
07540194005526	K170704	000
07540194005519	K170704	000
07540194005502	K170704	000
07540194005496	K170704	000
07540194005489	K170704	000
07540194005649	K170704	000
07540194005656	K170704	000
07540194005816	K170704	000
07540194005809	K170704	000
07540194005793	K170704	000
07540194005786	K170704	000
07540194005779	K170704	000
07540194005762	K170704	000
07540194005755	K170704	000
07540194005748	K170704	000
07540194005731	K170704	000
07540194005724	K170704	000
07540194005717	K170704	000
07540194005700	K170704	000
07540194005694	K170704	000
07540194005687	K170704	000
07540194005670	K170704	000
07540194005663	K170704	000
07540194005472	K170704	000