ARIX Wrist System

Plate, Fixation, Bone

Jeil Medical Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Jeil Medical Corporation with the FDA for Arix Wrist System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K170705
• 510k Number: K170705
• Device Name: ARIX Wrist System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Jeil Medical Corporation Seoul, KR 152-728
• Contact: Ji Won Song
• Correspondent: Ji Won Song; Jeil Medical Corporation #702, Kolon Science Valley 2nd 55, Digital-ro 34, Guro-gu Seoul, KR 152-728
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-03-08
• Decision Date: 2017-09-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800089431557	K170705	000
08800089431427	K170705	000
08800089431410	K170705	000
08800089431403	K170705	000
08800089431397	K170705	000
08800089431380	K170705	000
08800089431373	K170705	000
08800089431366	K170705	000
08800089433018	K170705	000
08800089433001	K170705	000
08800089432998	K170705	000
08800089431434	K170705	000
08800089431441	K170705	000
08800089431540	K170705	000
08800089431533	K170705	000
08800089431526	K170705	000
08800089431519	K170705	000
08800089431502	K170705	000
08800089431496	K170705	000
08800089431489	K170705	000
08800089431472	K170705	000
08800089431465	K170705	000
08800089431458	K170705	000
08800089432745	K170705	000
08800089432738	K170705	000
08800089432721	K170705	000
08800089432592	K170705	000
08800089432585	K170705	000
08800089432578	K170705	000
08800089432561	K170705	000
08800089432554	K170705	000
08800089432547	K170705	000
08800089432530	K170705	000
08800089432523	K170705	000
08800089432516	K170705	000
08800089432509	K170705	000
08800089432608	K170705	000
08800089432615	K170705	000
08800089432714	K170705	000
08800089432707	K170705	000
08800089432691	K170705	000
08800089432684	K170705	000
08800089432677	K170705	000
08800089432660	K170705	000
08800089432653	K170705	000
08800089432646	K170705	000
08800089432639	K170705	000
08800089432622	K170705	000
08800089432493	K170705	000
08800089431564	K170705	000
08800089414369	K170705	000
08800089432165	K170705	000
08800089432158	K170705	000
08800089432141	K170705	000
08800089432134	K170705	000
08800089432127	K170705	000
08800089432110	K170705	000
08800089432103	K170705	000
08800089432097	K170705	000
08800089432080	K170705	000
08800089432073	K170705	000
08800089432172	K170705	000
08800089414253	K170705	000
08800089414352	K170705	000
08800089414345	K170705	000
08800089414338	K170705	000
08800089414321	K170705	000
08800089414314	K170705	000
08800089414307	K170705	000
08800089414291	K170705	000
08800089414284	K170705	000
08800089414277	K170705	000
08800089414260	K170705	000
08800089432066	K170705	000
08800089432059	K170705	000
08800089432042	K170705	000
08800089431670	K170705	000
08800089431663	K170705	000
08800089431656	K170705	000
08800089431649	K170705	000
08800089431632	K170705	000
08800089431625	K170705	000
08800089431618	K170705	000
08800089431601	K170705	000
08800089431595	K170705	000
08800089431588	K170705	000
08800089431687	K170705	000
08800089431694	K170705	000
08800089432035	K170705	000
08800089432028	K170705	000
08800089432011	K170705	000
08800089432004	K170705	000
08800089431991	K170705	000
08800089431748	K170705	000
08800089431731	K170705	000
08800089431724	K170705	000
08800089431717	K170705	000
08800089431700	K170705	000
08800089431571	K170705	000
08806390859196	K170705	000
08806390859066	K170705	000
08806390859059	K170705	000
08806390854313	K170705	000
08806390854306	K170705	000
08806390854290	K170705	000
08806390854283	K170705	000
08806390854276	K170705	000
08806390854269	K170705	000
08806390854252	K170705	000
08806390854245	K170705	000
08806390859073	K170705	000
08806390859080	K170705	000
08806390859189	K170705	000
08806390859172	K170705	000
08806390859165	K170705	000
08806390859158	K170705	000
08806390859141	K170705	000
08806390859134	K170705	000
08806390859127	K170705	000
08806390859110	K170705	000
08806390859103	K170705	000
08806390859097	K170705	000
08806390854238	K170705	000
08806390862578	K170705	000
08806390862561	K170705	000
08806390859042	K170705	000
08806390859035	K170705	000
08806390859028	K170705	000
08806390859011	K170705	000
08806390859004	K170705	000
08806390858991	K170705	000
08806390865340	K170705	000
08806390865333	K170705	000
08806390865326	K170705	000
08806390865319	K170705	000
08806390861878	K170705	000
08806390861885	K170705	000
08806390862554	K170705	000
08806390862547	K170705	000
08806390862530	K170705	000
08806390862523	K170705	000
08806390862479	K170705	000
08806390862462	K170705	000
08806390862455	K170705	000
08806390862448	K170705	000
08806390862431	K170705	000
08806390862424	K170705	000
08806390865302	K170705	000
08806390809498	K170705	000
08800089432486	K170705	000
08800089433179	K170705	000
08800089433162	K170705	000
08800089433155	K170705	000
08800089433148	K170705	000
08800089433131	K170705	000
08800089433124	K170705	000
08800089433117	K170705	000
08800089433100	K170705	000
08800089433094	K170705	000
08800089433087	K170705	000
08800089432363	K170705	000
08800089432370	K170705	000
08800089432479	K170705	000
08800089432462	K170705	000
08800089432455	K170705	000
08800089432448	K170705	000
08800089432431	K170705	000
08800089432424	K170705	000
08800089432417	K170705	000
08800089432400	K170705	000
08800089432394	K170705	000
08800089432387	K170705	000
08800089433070	K170705	000
08800089433063	K170705	000
08800089433056	K170705	000
08806390829748	K170705	000
08806390829731	K170705	000
08806390829724	K170705	000
08806390809573	K170705	000
08806390809566	K170705	000
08806390809559	K170705	000
08806390809542	K170705	000
08806390809535	K170705	000
08806390809528	K170705	000
08806390809511	K170705	000
08806390829755	K170705	000
08806390850230	K170705	000
08800089433049	K170705	000
08800089433032	K170705	000
08800089433025	K170705	000
08806390822473	K170705	000
08806390822466	K170705	000
08806390822459	K170705	000
08806390822442	K170705	000
08806390822435	K170705	000
08806390868013	K170705	000
08806390868006	K170705	000
08806390809504	K170705	000
08800089414376	K170705	000
08806390867856	K170705	000
08806390894913	K170705	000
08806390894906	K170705	000
08806390894708	K170705	000
08806390894692	K170705	000
08806390894685	K170705	000
08806390894678	K170705	000
08806390894661	K170705	000
08806390894654	K170705	000
08806390894647	K170705	000
08806390894630	K170705	000
08806390894920	K170705	000
08806390894937	K170705	000
08806390867849	K170705	000
08806390867832	K170705	000
08806390867825	K170705	000
08806390885805	K170705	000
08806390894999	K170705	000
08806390894982	K170705	000
08806390894975	K170705	000
08806390894968	K170705	000
08806390894951	K170705	000
08806390894944	K170705	000
08806390894623	K170705	000
08806390894616	K170705	000
08806390878401	K170705	000
08806390852661	K170705	000
08806390850223	K170705	000
08806390850216	K170705	000
08806390850209	K170705	000
08806390850193	K170705	000
08806390850186	K170705	000
08806390850179	K170705	000
08806390850162	K170705	000
08806390850155	K170705	000
08806390850148	K170705	000
08806390852678	K170705	000
08806390852685	K170705	000
08806390878395	K170705	000
08806390878388	K170705	000
08806390876728	K170705	000
08806390876711	K170705	000
08806390852746	K170705	000
08806390852739	K170705	000
08806390852722	K170705	000
08806390852715	K170705	000
08806390852708	K170705	000
08806390852692	K170705	000
08806390850131	K170705	000
08806390867863	K170705	000
08806390860680	K170705	000
08806390878197	K170705	000
08806390829885	K170705	000
08806390829878	K170705	000
08806390823920	K170705	000
08806390823913	K170705	000
08806390823906	K170705	000
08806390823890	K170705	000
08806390823883	K170705	000
08806390822527	K170705	000
08806390822510	K170705	000
08806390878203	K170705	000
08806390878210	K170705	000
08806390860673	K170705	000
08806390860666	K170705	000
08806390860659	K170705	000
08806390878289	K170705	000
08806390878272	K170705	000
08806390878265	K170705	000
08806390878258	K170705	000
08806390878241	K170705	000
08806390878234	K170705	000
08806390878227	K170705	000
08806390822503	K170705	000
08806390822497	K170705	000
08806390822480	K170705	000
08806390867979	K170705	000
08806390867962	K170705	000
08806390867955	K170705	000
08806390867948	K170705	000
08806390867931	K170705	000
08806390867924	K170705	000
08806390867917	K170705	000
08806390867900	K170705	000
08806390867894	K170705	000
08806390867887	K170705	000
08806390867986	K170705	000
08806390867993	K170705	000
08806390878180	K170705	000
08806390878173	K170705	000
08806390878166	K170705	000
08806390878159	K170705	000
08806390878142	K170705	000
08806390878135	K170705	000
08806390878128	K170705	000
08806390878111	K170705	000
08806390878104	K170705	000
08806390874854	K170705	000
08806390867870	K170705	000
08806390878036	K170705	000
08800089414758	K170705	000
08800089414741	K170705	000
08800089414734	K170705	000
08800089414727	K170705	000
08800089414710	K170705	000
08800089414703	K170705	000
08800089414697	K170705	000
08800089414680	K170705	000
08800089414673	K170705	000
08800089414666	K170705	000
08800089414765	K170705	000
08800089414772	K170705	000
08806390876742	K170705	000
08806390876735	K170705	000
08806390862486	K170705	000
08806390862516	K170705	000
08806390862509	K170705	000
08806390862493	K170705	000
08800089418008	K170705	000
08800089414802	K170705	000
08800089414796	K170705	000
08800089414789	K170705	000
08800089414659	K170705	000
08800089414642	K170705	000
08800089414635	K170705	000
08800089414482	K170705	000
08800089414475	K170705	000
08800089414468	K170705	000
08800089414451	K170705	000
08800089414444	K170705	000
08800089414437	K170705	000
08800089414420	K170705	000
08800089414413	K170705	000
08800089414406	K170705	000
08800089414390	K170705	000
08800089414499	K170705	000
08800089414529	K170705	000
08800089414628	K170705	000
08800089414611	K170705	000
08800089414604	K170705	000
08800089414598	K170705	000
08800089414581	K170705	000
08800089414574	K170705	000
08800089414567	K170705	000
08800089414550	K170705	000
08800089414543	K170705	000
08800089414536	K170705	000
08800089414383	K170705	000
08806390878043	K170705	000
08806390850124	K170705	000
08806390829670	K170705	000
08806390822732	K170705	000
08806390822725	K170705	000
08806390822572	K170705	000
08806390822565	K170705	000
08806390822558	K170705	000
08806390822541	K170705	000
08806390822534	K170705	000
08806390822428	K170705	000
08806390822411	K170705	000
08806390829793	K170705	000
08806390829809	K170705	000
08806390850117	K170705	000
08806390850100	K170705	000
08806390850094	K170705	000
08806390850087	K170705	000
08806390850070	K170705	000
08806390850063	K170705	000
08806390850056	K170705	000
08806390829908	K170705	000
08806390829892	K170705	000
08806390829816	K170705	000
08806390822404	K170705	000
08806390822398	K170705	000
08806390822381	K170705	000
08806390878340	K170705	000
08806390878333	K170705	000
08806390878326	K170705	000
08806390878319	K170705	000
08806390878302	K170705	000
08806390878296	K170705	000
08806390878098	K170705	000
08806390878081	K170705	000
08806390878074	K170705	000
08806390878067	K170705	000
08806390878357	K170705	000
08806390878364	K170705	000
08806390822374	K170705	000
08806390822367	K170705	000
08806390822350	K170705	000
08806390822343	K170705	000
08806390822336	K170705	000
08806390888394	K170705	000
08806390878432	K170705	000
08806390878425	K170705	000
08806390878418	K170705	000
08806390878371	K170705	000
08806390878050	K170705	000