ARIX Wrist System

Plate, Fixation, Bone

Jeil Medical Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Jeil Medical Corporation with the FDA for Arix Wrist System.

Pre-market Notification Details

Device IDK170705
510k NumberK170705
Device Name:ARIX Wrist System
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant Jeil Medical Corporation Seoul,  KR 152-728
ContactJi Won Song
CorrespondentJi Won Song
Jeil Medical Corporation #702, Kolon Science Valley 2nd 55, Digital-ro 34, Guro-gu Seoul,  KR 152-728
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-03-08
Decision Date2017-09-21
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08800089431557 K170705 000
08800089431427 K170705 000
08800089431410 K170705 000
08800089431403 K170705 000
08800089431397 K170705 000
08800089431380 K170705 000
08800089431373 K170705 000
08800089431366 K170705 000
08800089433018 K170705 000
08800089433001 K170705 000
08800089432998 K170705 000
08800089431434 K170705 000
08800089431441 K170705 000
08800089431540 K170705 000
08800089431533 K170705 000
08800089431526 K170705 000
08800089431519 K170705 000
08800089431502 K170705 000
08800089431496 K170705 000
08800089431489 K170705 000
08800089431472 K170705 000
08800089431465 K170705 000
08800089431458 K170705 000
08800089432745 K170705 000
08800089432738 K170705 000
08800089432721 K170705 000
08800089432592 K170705 000
08800089432585 K170705 000
08800089432578 K170705 000
08800089432561 K170705 000
08800089432554 K170705 000
08800089432547 K170705 000
08800089432530 K170705 000
08800089432523 K170705 000
08800089432516 K170705 000
08800089432509 K170705 000
08800089432608 K170705 000
08800089432615 K170705 000
08800089432714 K170705 000
08800089432707 K170705 000
08800089432691 K170705 000
08800089432684 K170705 000
08800089432677 K170705 000
08800089432660 K170705 000
08800089432653 K170705 000
08800089432646 K170705 000
08800089432639 K170705 000
08800089432622 K170705 000
08800089432493 K170705 000
08800089431564 K170705 000
08800089414369 K170705 000
08800089432165 K170705 000
08800089432158 K170705 000
08800089432141 K170705 000
08800089432134 K170705 000
08800089432127 K170705 000
08800089432110 K170705 000
08800089432103 K170705 000
08800089432097 K170705 000
08800089432080 K170705 000
08800089432073 K170705 000
08800089432172 K170705 000
08800089414253 K170705 000
08800089414352 K170705 000
08800089414345 K170705 000
08800089414338 K170705 000
08800089414321 K170705 000
08800089414314 K170705 000
08800089414307 K170705 000
08800089414291 K170705 000
08800089414284 K170705 000
08800089414277 K170705 000
08800089414260 K170705 000
08800089432066 K170705 000
08800089432059 K170705 000
08800089432042 K170705 000
08800089431670 K170705 000
08800089431663 K170705 000
08800089431656 K170705 000
08800089431649 K170705 000
08800089431632 K170705 000
08800089431625 K170705 000
08800089431618 K170705 000
08800089431601 K170705 000
08800089431595 K170705 000
08800089431588 K170705 000
08800089431687 K170705 000
08800089431694 K170705 000
08800089432035 K170705 000
08800089432028 K170705 000
08800089432011 K170705 000
08800089432004 K170705 000
08800089431991 K170705 000
08800089431748 K170705 000
08800089431731 K170705 000
08800089431724 K170705 000
08800089431717 K170705 000
08800089431700 K170705 000
08800089431571 K170705 000
08806390859196 K170705 000
08806390859066 K170705 000
08806390859059 K170705 000
08806390854313 K170705 000
08806390854306 K170705 000
08806390854290 K170705 000
08806390854283 K170705 000
08806390854276 K170705 000
08806390854269 K170705 000
08806390854252 K170705 000
08806390854245 K170705 000
08806390859073 K170705 000
08806390859080 K170705 000
08806390859189 K170705 000
08806390859172 K170705 000
08806390859165 K170705 000
08806390859158 K170705 000
08806390859141 K170705 000
08806390859134 K170705 000
08806390859127 K170705 000
08806390859110 K170705 000
08806390859103 K170705 000
08806390859097 K170705 000
08806390854238 K170705 000
08806390862578 K170705 000
08806390862561 K170705 000
08806390859042 K170705 000
08806390859035 K170705 000
08806390859028 K170705 000
08806390859011 K170705 000
08806390859004 K170705 000
08806390858991 K170705 000
08806390865340 K170705 000
08806390865333 K170705 000
08806390865326 K170705 000
08806390865319 K170705 000
08806390861878 K170705 000
08806390861885 K170705 000
08806390862554 K170705 000
08806390862547 K170705 000
08806390862530 K170705 000
08806390862523 K170705 000
08806390862479 K170705 000
08806390862462 K170705 000
08806390862455 K170705 000
08806390862448 K170705 000
08806390862431 K170705 000
08806390862424 K170705 000
08806390865302 K170705 000
08806390809498 K170705 000
08800089432486 K170705 000
08800089433179 K170705 000
08800089433162 K170705 000
08800089433155 K170705 000
08800089433148 K170705 000
08800089433131 K170705 000
08800089433124 K170705 000
08800089433117 K170705 000
08800089433100 K170705 000
08800089433094 K170705 000
08800089433087 K170705 000
08800089432363 K170705 000
08800089432370 K170705 000
08800089432479 K170705 000
08800089432462 K170705 000
08800089432455 K170705 000
08800089432448 K170705 000
08800089432431 K170705 000
08800089432424 K170705 000
08800089432417 K170705 000
08800089432400 K170705 000
08800089432394 K170705 000
08800089432387 K170705 000
08800089433070 K170705 000
08800089433063 K170705 000
08800089433056 K170705 000
08806390829748 K170705 000
08806390829731 K170705 000
08806390829724 K170705 000
08806390809573 K170705 000
08806390809566 K170705 000
08806390809559 K170705 000
08806390809542 K170705 000
08806390809535 K170705 000
08806390809528 K170705 000
08806390809511 K170705 000
08806390829755 K170705 000
08806390850230 K170705 000
08800089433049 K170705 000
08800089433032 K170705 000
08800089433025 K170705 000
08806390822473 K170705 000
08806390822466 K170705 000
08806390822459 K170705 000
08806390822442 K170705 000
08806390822435 K170705 000
08806390868013 K170705 000
08806390868006 K170705 000
08806390809504 K170705 000
08800089414376 K170705 000
08806390867856 K170705 000
08806390894913 K170705 000
08806390894906 K170705 000
08806390894708 K170705 000
08806390894692 K170705 000
08806390894685 K170705 000
08806390894678 K170705 000
08806390894661 K170705 000
08806390894654 K170705 000
08806390894647 K170705 000
08806390894630 K170705 000
08806390894920 K170705 000
08806390894937 K170705 000
08806390867849 K170705 000
08806390867832 K170705 000
08806390867825 K170705 000
08806390885805 K170705 000
08806390894999 K170705 000
08806390894982 K170705 000
08806390894975 K170705 000
08806390894968 K170705 000
08806390894951 K170705 000
08806390894944 K170705 000
08806390894623 K170705 000
08806390894616 K170705 000
08806390878401 K170705 000
08806390852661 K170705 000
08806390850223 K170705 000
08806390850216 K170705 000
08806390850209 K170705 000
08806390850193 K170705 000
08806390850186 K170705 000
08806390850179 K170705 000
08806390850162 K170705 000
08806390850155 K170705 000
08806390850148 K170705 000
08806390852678 K170705 000
08806390852685 K170705 000
08806390878395 K170705 000
08806390878388 K170705 000
08806390876728 K170705 000
08806390876711 K170705 000
08806390852746 K170705 000
08806390852739 K170705 000
08806390852722 K170705 000
08806390852715 K170705 000
08806390852708 K170705 000
08806390852692 K170705 000
08806390850131 K170705 000
08806390867863 K170705 000
08806390860680 K170705 000
08806390878197 K170705 000
08806390829885 K170705 000
08806390829878 K170705 000
08806390823920 K170705 000
08806390823913 K170705 000
08806390823906 K170705 000
08806390823890 K170705 000
08806390823883 K170705 000
08806390822527 K170705 000
08806390822510 K170705 000
08806390878203 K170705 000
08806390878210 K170705 000
08806390860673 K170705 000
08806390860666 K170705 000
08806390860659 K170705 000
08806390878289 K170705 000
08806390878272 K170705 000
08806390878265 K170705 000
08806390878258 K170705 000
08806390878241 K170705 000
08806390878234 K170705 000
08806390878227 K170705 000
08806390822503 K170705 000
08806390822497 K170705 000
08806390822480 K170705 000
08806390867979 K170705 000
08806390867962 K170705 000
08806390867955 K170705 000
08806390867948 K170705 000
08806390867931 K170705 000
08806390867924 K170705 000
08806390867917 K170705 000
08806390867900 K170705 000
08806390867894 K170705 000
08806390867887 K170705 000
08806390867986 K170705 000
08806390867993 K170705 000
08806390878180 K170705 000
08806390878173 K170705 000
08806390878166 K170705 000
08806390878159 K170705 000
08806390878142 K170705 000
08806390878135 K170705 000
08806390878128 K170705 000
08806390878111 K170705 000
08806390878104 K170705 000
08806390874854 K170705 000
08806390867870 K170705 000
08806390878036 K170705 000
08800089414758 K170705 000
08800089414741 K170705 000
08800089414734 K170705 000
08800089414727 K170705 000
08800089414710 K170705 000
08800089414703 K170705 000
08800089414697 K170705 000
08800089414680 K170705 000
08800089414673 K170705 000
08800089414666 K170705 000
08800089414765 K170705 000
08800089414772 K170705 000
08806390876742 K170705 000
08806390876735 K170705 000
08806390862486 K170705 000
08806390862516 K170705 000
08806390862509 K170705 000
08806390862493 K170705 000
08800089418008 K170705 000
08800089414802 K170705 000
08800089414796 K170705 000
08800089414789 K170705 000
08800089414659 K170705 000
08800089414642 K170705 000
08800089414635 K170705 000
08800089414482 K170705 000
08800089414475 K170705 000
08800089414468 K170705 000
08800089414451 K170705 000
08800089414444 K170705 000
08800089414437 K170705 000
08800089414420 K170705 000
08800089414413 K170705 000
08800089414406 K170705 000
08800089414390 K170705 000
08800089414499 K170705 000
08800089414529 K170705 000
08800089414628 K170705 000
08800089414611 K170705 000
08800089414604 K170705 000
08800089414598 K170705 000
08800089414581 K170705 000
08800089414574 K170705 000
08800089414567 K170705 000
08800089414550 K170705 000
08800089414543 K170705 000
08800089414536 K170705 000
08800089414383 K170705 000
08806390878043 K170705 000
08806390850124 K170705 000
08806390829670 K170705 000
08806390822732 K170705 000
08806390822725 K170705 000
08806390822572 K170705 000
08806390822565 K170705 000
08806390822558 K170705 000
08806390822541 K170705 000
08806390822534 K170705 000
08806390822428 K170705 000
08806390822411 K170705 000
08806390829793 K170705 000
08806390829809 K170705 000
08806390850117 K170705 000
08806390850100 K170705 000
08806390850094 K170705 000
08806390850087 K170705 000
08806390850070 K170705 000
08806390850063 K170705 000
08806390850056 K170705 000
08806390829908 K170705 000
08806390829892 K170705 000
08806390829816 K170705 000
08806390822404 K170705 000
08806390822398 K170705 000
08806390822381 K170705 000
08806390878340 K170705 000
08806390878333 K170705 000
08806390878326 K170705 000
08806390878319 K170705 000
08806390878302 K170705 000
08806390878296 K170705 000
08806390878098 K170705 000
08806390878081 K170705 000
08806390878074 K170705 000
08806390878067 K170705 000
08806390878357 K170705 000
08806390878364 K170705 000
08806390822374 K170705 000
08806390822367 K170705 000
08806390822350 K170705 000
08806390822343 K170705 000
08806390822336 K170705 000
08806390888394 K170705 000
08806390878432 K170705 000
08806390878425 K170705 000
08806390878418 K170705 000
08806390878371 K170705 000
08806390878050 K170705 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.