VariAx 2 Compression Plating System

Plate, Fixation, Bone

Stryker GmbH

The following data is part of a premarket notification filed by Stryker Gmbh with the FDA for Variax 2 Compression Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K170727
• 510k Number: K170727
• Device Name: VariAx 2 Compression Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Stryker GmbH 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
• Contact: Tina Mornak
• Correspondent: Tina Mornak; Stryker GmbH 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-03-09
• Decision Date: 2017-06-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07613252730699	K170727	000
07613252596189	K170727	000
07613252596158	K170727	000
07613252596134	K170727	000
07613252596127	K170727	000
07613252596110	K170727	000
07613252596097	K170727	000
07613252596080	K170727	000
07613252596042	K170727	000
07613252596196	K170727	000
07613252730507	K170727	000
07613252730569	K170727	000
07613252730682	K170727	000
07613252730675	K170727	000
07613252730668	K170727	000
07613252730651	K170727	000
07613252730644	K170727	000
07613252730620	K170727	000
07613252730613	K170727	000
07613252730583	K170727	000
07613252596028	K170727	000
07613252596004	K170727	000
07613252595991	K170727	000
04546540699510	K170727	000
04546540699459	K170727	000
04546540699442	K170727	000
04546540694300	K170727	000
04546540694294	K170727	000
04546540687647	K170727	000
04546540652393	K170727	000
04546540645807	K170727	000
04546540699527	K170727	000
04546540713414	K170727	000
07613154970803	K170727	000
07613252595953	K170727	000
07613252595946	K170727	000
07613327005363	K170727	000
07613327005356	K170727	000
07613327005349	K170727	000
07613154973439	K170727	000
07613154973422	K170727	000
07613154970810	K170727	000
04546540605559	K170727	000
07613252730705	K170727	000
07613327304091	K170727	000
07613327303957	K170727	000
07613327303940	K170727	000
07613327303933	K170727	000
07613327303926	K170727	000
07613327071900	K170727	000
07613327071894	K170727	000
07613327071856	K170727	000
07613327071849	K170727	000
07613327303964	K170727	000
07613327303988	K170727	000
07613327303995	K170727	000
07613327304084	K170727	000
07613327304077	K170727	000
07613327304060	K170727	000
07613327304053	K170727	000
07613327304046	K170727	000
07613327304039	K170727	000
07613327304015	K170727	000
07613327304008	K170727	000
07613327071832	K170727	000
07613327071818	K170727	000
07613327071795	K170727	000
07613327069969	K170727	000
07613327069914	K170727	000
07613327069907	K170727	000
07613327069884	K170727	000
07613327069860	K170727	000
07613327069853	K170727	000
07613327069792	K170727	000
07613327069778	K170727	000
07613327069976	K170727	000
07613327069990	K170727	000
07613327070002	K170727	000
07613327071771	K170727	000
07613327071764	K170727	000
07613327070095	K170727	000
07613327070088	K170727	000
07613327070057	K170727	000
07613327070040	K170727	000
07613327070033	K170727	000
07613327070026	K170727	000
07613252730729	K170727	000