ARIX Foot System (2.3/2.8)

Plate, Fixation, Bone

Jeil Medical Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Jeil Medical Corporation with the FDA for Arix Foot System (2.3/2.8).

Pre-market Notification Details

Device IDK170780
510k NumberK170780
Device Name:ARIX Foot System (2.3/2.8)
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant Jeil Medical Corporation #702, Kolon Science Valley 2nd 55, Digital-ro 34, Guro-gu Seoul,  KR 152-728
ContactYein Han
CorrespondentYein Han
Jeil Medical Corporation #702, Kolon Science Valley 2nd 55, Digital-ro 34, Guro-gu Seoul,  KR 152-728
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-03-15
Decision Date2017-08-14
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08806390852838 K170780 000
08806390852616 K170780 000
08806390852609 K170780 000
08806390852593 K170780 000
08806390852586 K170780 000
08806390852579 K170780 000
08806390852562 K170780 000
08806390852555 K170780 000
08806390852548 K170780 000
08806390852531 K170780 000
08806390852524 K170780 000
08806390852623 K170780 000
08806390852630 K170780 000
08806390852821 K170780 000
08806390852814 K170780 000
08806390852807 K170780 000
08806390852791 K170780 000
08806390852784 K170780 000
08806390852777 K170780 000
08806390852760 K170780 000
08806390852753 K170780 000
08806390852654 K170780 000
08806390852647 K170780 000
08806390852517 K170780 000
08806390852500 K170780 000
08806390852494 K170780 000
08806390853972 K170780 000
08806390853965 K170780 000
08806390853958 K170780 000
08806390853941 K170780 000
08806390853934 K170780 000
08806390853927 K170780 000
08806390853910 K170780 000
08806390853903 K170780 000
08806390853897 K170780 000
08806390853880 K170780 000
08806390853989 K170780 000
08806390853996 K170780 000
08806390852487 K170780 000
08806390852470 K170780 000
08806390852463 K170780 000
08806390854146 K170780 000
08806390854054 K170780 000
08806390854047 K170780 000
08806390854030 K170780 000
08806390854023 K170780 000
08806390854016 K170780 000
08806390854009 K170780 000
08806390853873 K170780 000
08800089412921 K170780 000
08800089412792 K170780 000
08800089412785 K170780 000
08800089412778 K170780 000
08800089412761 K170780 000
08800089412754 K170780 000
08800089412747 K170780 000
08800089412730 K170780 000
08800089412723 K170780 000
08800089412716 K170780 000
08800089412709 K170780 000
08800089412808 K170780 000
08800089412815 K170780 000
08800089412914 K170780 000
08800089412907 K170780 000
08800089412891 K170780 000
08800089412884 K170780 000
08800089412877 K170780 000
08800089412860 K170780 000
08800089412853 K170780 000
08800089412846 K170780 000
08800089412839 K170780 000
08800089412822 K170780 000
08800089412693 K170780 000
08800089412686 K170780 000
08800089412679 K170780 000
08800089412549 K170780 000
08800089412532 K170780 000
08806390854207 K170780 000
08806390854191 K170780 000
08806390854184 K170780 000
08806390854177 K170780 000
08806390854160 K170780 000
08806390852876 K170780 000
08806390852869 K170780 000
08806390852852 K170780 000
08800089412556 K170780 000
08800089412563 K170780 000
08800089412662 K170780 000
08800089412655 K170780 000
08800089412648 K170780 000
08800089412631 K170780 000
08800089412624 K170780 000
08800089412617 K170780 000
08800089412600 K170780 000
08800089412594 K170780 000
08800089412587 K170780 000
08800089412570 K170780 000
08806390852845 K170780 000
08806390853866 K170780 000
08806390853361 K170780 000
08806390853231 K170780 000
08806390853224 K170780 000
08806390853217 K170780 000
08806390853200 K170780 000
08806390853194 K170780 000
08806390853187 K170780 000
08806390853170 K170780 000
08806390853163 K170780 000
08806390853156 K170780 000
08806390853149 K170780 000
08806390853248 K170780 000
08806390853255 K170780 000
08806390853354 K170780 000
08806390853347 K170780 000
08806390853330 K170780 000
08806390853323 K170780 000
08806390853316 K170780 000
08806390853309 K170780 000
08806390853293 K170780 000
08806390853286 K170780 000
08806390853279 K170780 000
08806390853262 K170780 000
08806390853132 K170780 000
08806390853125 K170780 000
08806390853118 K170780 000
08806390852975 K170780 000
08806390852968 K170780 000
08806390852951 K170780 000
08806390852944 K170780 000
08806390852937 K170780 000
08806390852920 K170780 000
08806390852913 K170780 000
08806390852906 K170780 000
08806390852890 K170780 000
08806390852883 K170780 000
08806390852982 K170780 000
08806390853002 K170780 000
08806390853101 K170780 000
08806390853095 K170780 000
08806390853088 K170780 000
08806390853071 K170780 000
08806390853064 K170780 000
08806390853057 K170780 000
08806390853040 K170780 000
08806390853033 K170780 000
08806390853026 K170780 000
08806390853019 K170780 000
08800089447022 K170780 000
08806390853859 K170780 000
08806390853729 K170780 000
08806390853712 K170780 000
08806390853705 K170780 000
08806390853699 K170780 000
08806390853682 K170780 000
08806390853675 K170780 000
08806390853668 K170780 000
08806390853651 K170780 000
08806390853644 K170780 000
08806390853637 K170780 000
08806390853736 K170780 000
08806390853743 K170780 000
08806390853842 K170780 000
08806390853835 K170780 000
08806390853828 K170780 000
08806390853811 K170780 000
08806390853804 K170780 000
08806390853798 K170780 000
08806390853781 K170780 000
08806390853774 K170780 000
08806390853767 K170780 000
08806390853750 K170780 000
08806390853620 K170780 000
08806390853613 K170780 000
08806390853606 K170780 000
08806390853477 K170780 000
08806390853460 K170780 000
08806390853453 K170780 000
08806390853446 K170780 000
08806390853439 K170780 000
08806390853422 K170780 000
08806390853415 K170780 000
08806390853408 K170780 000
08806390853392 K170780 000
08806390853385 K170780 000
08806390853484 K170780 000
08806390853491 K170780 000
08806390853590 K170780 000
08806390853583 K170780 000
08806390853576 K170780 000
08806390853569 K170780 000
08806390853552 K170780 000
08806390853545 K170780 000
08806390853538 K170780 000
08806390853521 K170780 000
08806390853514 K170780 000
08806390853507 K170780 000
08806390853378 K170780 000
08806390899024 K170780 000
08806390898898 K170780 000
08806390898881 K170780 000
08806390898874 K170780 000
08806390898867 K170780 000
08806390898850 K170780 000
08806390898843 K170780 000
08806390898836 K170780 000
08806390898829 K170780 000
08806390898812 K170780 000
08806390898805 K170780 000
08806390898904 K170780 000
08806390898911 K170780 000
08806390899017 K170780 000
08806390899000 K170780 000
08806390898997 K170780 000
08806390898980 K170780 000
08806390898973 K170780 000
08806390898966 K170780 000
08806390898959 K170780 000
08806390898942 K170780 000
08806390898935 K170780 000
08806390898928 K170780 000
08806390898799 K170780 000
08806390898782 K170780 000
08806390898775 K170780 000
08806390895156 K170780 000
08806390895149 K170780 000
08806390895132 K170780 000
08806390895125 K170780 000
08806390895118 K170780 000
08806390895101 K170780 000
08806390895095 K170780 000
08806390895088 K170780 000
08806390895071 K170780 000
08806390895064 K170780 000
08806390895163 K170780 000
08806390895170 K170780 000
08806390898768 K170780 000
08806390895262 K170780 000
08806390895255 K170780 000
08806390895248 K170780 000
08806390895231 K170780 000
08806390895224 K170780 000
08806390895217 K170780 000
08806390895200 K170780 000
08806390895194 K170780 000
08806390895187 K170780 000
08806390895057 K170780 000
08806390899512 K170780 000
08806390899383 K170780 000
08806390899376 K170780 000
08806390899369 K170780 000
08806390899352 K170780 000
08806390899345 K170780 000
08806390899338 K170780 000
08806390899321 K170780 000
08806390899314 K170780 000
08806390899307 K170780 000
08806390899291 K170780 000
08806390899390 K170780 000
08806390899406 K170780 000
08806390899505 K170780 000
08806390899499 K170780 000
08806390899482 K170780 000
08806390899475 K170780 000
08806390899468 K170780 000
08806390899451 K170780 000
08806390899444 K170780 000
08806390899437 K170780 000
08806390899420 K170780 000
08806390899413 K170780 000
08806390899284 K170780 000
08806390899277 K170780 000
08806390899260 K170780 000
08806390899130 K170780 000
08806390899123 K170780 000
08806390899116 K170780 000
08806390899109 K170780 000
08806390899093 K170780 000
08806390899086 K170780 000
08806390899079 K170780 000
08806390899062 K170780 000
08806390899055 K170780 000
08806390899048 K170780 000
08806390899147 K170780 000
08806390899154 K170780 000
08806390899253 K170780 000
08806390899246 K170780 000
08806390899239 K170780 000
08806390899222 K170780 000
08806390899215 K170780 000
08806390899208 K170780 000
08806390899192 K170780 000
08806390899185 K170780 000
08806390899178 K170780 000
08806390899161 K170780 000
08806390899031 K170780 000
08806390895040 K170780 000
08800089413416 K170780 000
08800089413287 K170780 000
08800089413270 K170780 000
08800089413263 K170780 000
08800089413256 K170780 000
08800089413249 K170780 000
08800089413232 K170780 000
08800089413225 K170780 000
08800089413218 K170780 000
08800089413201 K170780 000
08800089413195 K170780 000
08800089413294 K170780 000
08800089413300 K170780 000
08800089413409 K170780 000
08800089413393 K170780 000
08800089413386 K170780 000
08800089413379 K170780 000
08800089413362 K170780 000
08800089413355 K170780 000
08800089413348 K170780 000
08800089413331 K170780 000
08800089413324 K170780 000
08800089413317 K170780 000
08800089413188 K170780 000
08800089413171 K170780 000
08800089413164 K170780 000
08800089413034 K170780 000
08800089413027 K170780 000
08800089413010 K170780 000
08800089413003 K170780 000
08800089412990 K170780 000
08800089412983 K170780 000
08800089412976 K170780 000
08800089412969 K170780 000
08800089412952 K170780 000
08800089412945 K170780 000
08800089413041 K170780 000
08800089413058 K170780 000
08800089413157 K170780 000
08800089413140 K170780 000
08800089413133 K170780 000
08800089413126 K170780 000
08800089413119 K170780 000
08800089413102 K170780 000
08800089413096 K170780 000
08800089413089 K170780 000
08800089413072 K170780 000
08800089413065 K170780 000
08800089412938 K170780 000
08806390895033 K170780 000
08806390894241 K170780 000
08806390894234 K170780 000
08806390894227 K170780 000
08806390894210 K170780 000
08806390894203 K170780 000
08806390894197 K170780 000
08806390894180 K170780 000
08806390894173 K170780 000
08806390894166 K170780 000
08806390893305 K170780 000
08806390894258 K170780 000
08806390894265 K170780 000
08806390895026 K170780 000
08806390895019 K170780 000
08806390894340 K170780 000
08806390894333 K170780 000
08806390894326 K170780 000
08806390894319 K170780 000
08806390894302 K170780 000
08806390894296 K170780 000
08806390894289 K170780 000
08806390894272 K170780 000
08806390893299 K170780 000
08806390893282 K170780 000
08806390893275 K170780 000
08800089413522 K170780 000
08800089413515 K170780 000
08800089413508 K170780 000
08800089413492 K170780 000
08800089413485 K170780 000
08800089413478 K170780 000
08800089413461 K170780 000
08800089413454 K170780 000
08800089413447 K170780 000
08800089413430 K170780 000
08800089413539 K170780 000
08800089413546 K170780 000
08806390893268 K170780 000
08806390893251 K170780 000
08806390893244 K170780 000
08800089413614 K170780 000
08800089413607 K170780 000
08800089413591 K170780 000
08800089413584 K170780 000
08800089413577 K170780 000
08800089413560 K170780 000
08800089413553 K170780 000
08800089413423 K170780 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.