ChoiceSpine™ Proliant® Posterior Pedicle Screw And Hook Fixation System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Choice Spine, LP

The following data is part of a premarket notification filed by Choice Spine, Lp with the FDA for Choicespine™ Proliant® Posterior Pedicle Screw And Hook Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K170821
• 510k Number: K170821
• Device Name: ChoiceSpine™ Proliant® Posterior Pedicle Screw And Hook Fixation System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Choice Spine, LP 400 Erin Drive Knoxville, TN 37919
• Contact: Kim Finch
• Correspondent: Jim Banic; Exactech Inc 2320 NW 66th Court Gainesville, FL 32653
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-03-20
• Decision Date: 2017-06-08
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840996180672	K170821	000
00840996172394	K170821	000
00840996172400	K170821	000
00840996172417	K170821	000
00840996172424	K170821	000
00840996172431	K170821	000
00840996172448	K170821	000
00840996172455	K170821	000
00840996172462	K170821	000
00840996172479	K170821	000
00840996172486	K170821	000
00840996172493	K170821	000
00840996172509	K170821	000
00840996172516	K170821	000
00840996172523	K170821	000
00840996172530	K170821	000
00840996172547	K170821	000
00840996172387	K170821	000
00840996172370	K170821	000
00840996180689	K170821	000
00840996180696	K170821	000
00840996180702	K170821	000
00840996180719	K170821	000
00840996180726	K170821	000
00840996172264	K170821	000
00840996172271	K170821	000
00840996172288	K170821	000
00840996172295	K170821	000
00840996172301	K170821	000
00840996172318	K170821	000
00840996172325	K170821	000
00840996172332	K170821	000
00840996172349	K170821	000
00840996172356	K170821	000
00840996172363	K170821	000
00840996172554	K170821	000
00840996172561	K170821	000
00840996172752	K170821	000
00840996172769	K170821	000
00840996172776	K170821	000
00840996172783	K170821	000
00840996172790	K170821	000
00840996172806	K170821	000
00840996172813	K170821	000
00840996172820	K170821	000
00840996172837	K170821	000
00840996172844	K170821	000
00840996172851	K170821	000
00840996172868	K170821	000
00840996172875	K170821	000
00840996172882	K170821	000
00840996172899	K170821	000
00840996172905	K170821	000
00840996172745	K170821	000
00840996172738	K170821	000
00840996172578	K170821	000
00840996172585	K170821	000
00840996172592	K170821	000
00840996172608	K170821	000
00840996172615	K170821	000
00840996172622	K170821	000
00840996172639	K170821	000
00840996172646	K170821	000
00840996172653	K170821	000
00840996172660	K170821	000
00840996172677	K170821	000
00840996172684	K170821	000
00840996172691	K170821	000
00840996172707	K170821	000
00840996172714	K170821	000
00840996172721	K170821	000
00840996172912	K170821	000