Unison-C Anterior Cervical Fixation System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical

Pioneer Surgical Technology, Inc. DBA RTI Surgical, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Pioneer Surgical Technology, Inc. Dba Rti Surgical, Inc. with the FDA for Unison-c Anterior Cervical Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K170830
• 510k Number: K170830
• Device Name: Unison-C Anterior Cervical Fixation System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical
• Applicant: Pioneer Surgical Technology, Inc. DBA RTI Surgical, Inc. 375 River Park Circle Marquette, MI 49855
• Contact: Sarah Pleaugh
• Correspondent: Sarah Pleaugh; Pioneer Surgical Technology, Inc. DBA RTI Surgical, Inc. 375 River Park Circle Marquette, MI 49855
• Product Code: OVE
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-03-20
• Decision Date: 2017-06-28
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00846468082901	K170830	000
00846468082734	K170830	000
00846468082727	K170830	000
00846468082710	K170830	000
00846468082703	K170830	000
00846468082697	K170830	000
00846468082680	K170830	000
00846468082673	K170830	000
00846468082666	K170830	000
00846468082659	K170830	000
00846468082642	K170830	000
00846468082635	K170830	000
00846468082628	K170830	000
00846468082611	K170830	000
00846468082741	K170830	000
00846468082758	K170830	000
00846468082765	K170830	000
00846468082895	K170830	000
00846468082888	K170830	000
00846468082871	K170830	000
00846468082864	K170830	000
00846468082857	K170830	000
00846468082840	K170830	000
00846468082833	K170830	000
00846468082826	K170830	000
00846468082819	K170830	000
00846468082802	K170830	000
00846468082796	K170830	000
00846468082789	K170830	000
00846468082772	K170830	000
00846468082604	K170830	000
00846468082598	K170830	000
00846468082581	K170830	000
00846468082413	K170830	000
00846468082406	K170830	000
00846468082390	K170830	000
00846468082383	K170830	000
00846468082376	K170830	000
00846468082369	K170830	000
00846468082352	K170830	000
00846468082345	K170830	000
00846468082338	K170830	000
00846468082321	K170830	000
00846468082314	K170830	000
00846468082307	K170830	000
00846468080860	K170830	000
00846468082420	K170830	000
00846468082437	K170830	000
00846468082444	K170830	000
00846468082574	K170830	000
00846468082567	K170830	000
00846468082550	K170830	000
00846468082543	K170830	000
00846468082536	K170830	000
00846468082529	K170830	000
00846468082512	K170830	000
00846468082505	K170830	000
00846468082499	K170830	000
00846468082482	K170830	000
00846468082475	K170830	000
00846468082468	K170830	000
00846468082451	K170830	000
00846468080853	K170830	000
00846468082918	K170830	000
00846468083540	K170830	000
00846468083373	K170830	000
00846468083366	K170830	000
00846468083359	K170830	000
00846468083342	K170830	000
00846468083335	K170830	000
00846468083328	K170830	000
00846468083311	K170830	000
00846468083304	K170830	000
00846468083298	K170830	000
00846468083281	K170830	000
00846468083274	K170830	000
00846468083267	K170830	000
00846468083250	K170830	000
00846468083380	K170830	000
00846468083397	K170830	000
00846468083403	K170830	000
00846468083533	K170830	000
00846468083526	K170830	000
00846468083519	K170830	000
00846468083502	K170830	000
00846468083496	K170830	000
00846468083489	K170830	000
00846468083472	K170830	000
00846468083465	K170830	000
00846468083458	K170830	000
00846468083441	K170830	000
00846468083434	K170830	000
00846468083427	K170830	000
00846468083410	K170830	000
00846468083243	K170830	000
00846468083236	K170830	000
00846468083229	K170830	000
00846468083052	K170830	000
00846468083045	K170830	000
00846468083038	K170830	000
00846468083021	K170830	000
00846468083014	K170830	000
00846468083007	K170830	000
00846468082994	K170830	000
00846468082987	K170830	000
00846468082970	K170830	000
00846468082963	K170830	000
00846468082956	K170830	000
00846468082949	K170830	000
00846468082932	K170830	000
00846468083069	K170830	000
00846468083076	K170830	000
00846468083083	K170830	000
00846468083212	K170830	000
00846468083205	K170830	000
00846468083199	K170830	000
00846468083182	K170830	000
00846468083175	K170830	000
00846468083168	K170830	000
00846468083151	K170830	000
00846468083144	K170830	000
00846468083137	K170830	000
00846468083120	K170830	000
00846468083113	K170830	000
00846468083106	K170830	000
00846468083090	K170830	000
00846468082925	K170830	000