Tomcat Cervical Spinal System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical

Choice Spine, LP

The following data is part of a premarket notification filed by Choice Spine, Lp with the FDA for Tomcat Cervical Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K170953
• 510k Number: K170953
• Device Name: Tomcat Cervical Spinal System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical
• Applicant: Choice Spine, LP 400 Erin Drive Knoxville, TN 37919
• Contact: Kim Finch
• Correspondent: Kim Finch; Choice Spine, LP 400 Erin Drive Knoxville, TN 37919
• Product Code: OVE
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-03-31
• Decision Date: 2017-04-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840996158206	K170953	000
00840996158398	K170953	000
00840996158404	K170953	000
00840996158411	K170953	000
00840996158428	K170953	000
00840996158435	K170953	000
00840996158442	K170953	000
00840996158459	K170953	000
00840996158466	K170953	000
00840996158473	K170953	000
00840996158480	K170953	000
00840996158497	K170953	000
00840996158503	K170953	000
00840996158510	K170953	000
00840996158527	K170953	000
00840996158534	K170953	000
00840996158381	K170953	000
00840996158374	K170953	000
00840996158367	K170953	000
00840996158213	K170953	000
00840996158220	K170953	000
00840996158237	K170953	000
00840996158244	K170953	000
00840996158251	K170953	000
00840996158268	K170953	000
00840996158275	K170953	000
00840996158282	K170953	000
00840996158299	K170953	000
00840996158305	K170953	000
00840996158312	K170953	000
00840996158329	K170953	000
00840996158336	K170953	000
00840996158343	K170953	000
00840996158350	K170953	000
00840996158541	K170953	000
00840996158558	K170953	000
00840996158749	K170953	000
00840996158756	K170953	000
00840996158763	K170953	000
00840996158770	K170953	000
00840996158787	K170953	000
00840996158794	K170953	000
00840996158800	K170953	000
00840996158817	K170953	000
00840996158824	K170953	000
00840996158831	K170953	000
00840996158848	K170953	000
00840996158855	K170953	000
00840996158862	K170953	000
00840996158879	K170953	000
00840996158886	K170953	000
00840996158732	K170953	000
00840996158725	K170953	000
00840996158718	K170953	000
00840996158565	K170953	000
00840996158572	K170953	000
00840996158589	K170953	000
00840996158596	K170953	000
00840996158602	K170953	000
00840996158619	K170953	000
00840996158626	K170953	000
00840996158633	K170953	000
00840996158640	K170953	000
00840996158657	K170953	000
00840996158664	K170953	000
00840996158671	K170953	000
00840996158688	K170953	000
00840996158695	K170953	000
00840996158701	K170953	000
00840996158893	K170953	000
00840996157506	K170953	000
00840996157698	K170953	000
00840996157704	K170953	000
00840996157711	K170953	000
00840996157728	K170953	000
00840996157735	K170953	000
00840996157742	K170953	000
00840996157759	K170953	000
00840996157766	K170953	000
00840996157773	K170953	000
00840996157780	K170953	000
00840996157797	K170953	000
00840996157803	K170953	000
00840996157810	K170953	000
00840996157827	K170953	000
00840996157834	K170953	000
00840996157681	K170953	000
00840996157674	K170953	000
00840996157667	K170953	000
00840996157513	K170953	000
00840996157520	K170953	000
00840996157537	K170953	000
00840996157544	K170953	000
00840996157551	K170953	000
00840996157568	K170953	000
00840996157575	K170953	000
00840996157582	K170953	000
00840996157599	K170953	000
00840996157605	K170953	000
00840996157612	K170953	000
00840996157629	K170953	000
00840996157636	K170953	000
00840996157643	K170953	000
00840996157650	K170953	000
00840996157841	K170953	000
00840996157858	K170953	000
00840996158046	K170953	000
00840996158053	K170953	000
00840996158060	K170953	000
00840996158077	K170953	000
00840996158084	K170953	000
00840996158091	K170953	000
00840996158107	K170953	000
00840996158114	K170953	000
00840996158121	K170953	000
00840996158138	K170953	000
00840996158145	K170953	000
00840996158152	K170953	000
00840996158169	K170953	000
00840996158176	K170953	000
00840996158183	K170953	000
00840996158039	K170953	000
00840996158022	K170953	000
00840996158015	K170953	000
00840996157865	K170953	000
00840996157872	K170953	000
00840996157889	K170953	000
00840996157896	K170953	000
00840996157902	K170953	000
00840996157919	K170953	000
00840996157926	K170953	000
00840996157933	K170953	000
00840996157940	K170953	000
00840996157957	K170953	000
00840996157964	K170953	000
00840996157971	K170953	000
00840996157988	K170953	000
00840996157995	K170953	000
00840996158008	K170953	000
00840996158190	K170953	000
00840996159609	K170953	000
00840996159791	K170953	000
00840996159807	K170953	000
00840996159814	K170953	000
00840996159821	K170953	000
00840996159838	K170953	000
00840996159845	K170953	000
00840996159852	K170953	000
00840996159869	K170953	000
00840996159876	K170953	000
00840996159883	K170953	000
00840996159890	K170953	000
00840996159906	K170953	000
00840996159913	K170953	000
00840996159920	K170953	000
00840996159937	K170953	000
00840996159784	K170953	000
00840996159777	K170953	000
00840996159760	K170953	000
00840996159616	K170953	000
00840996159623	K170953	000
00840996159630	K170953	000
00840996159647	K170953	000
00840996159654	K170953	000
00840996159661	K170953	000
00840996159678	K170953	000
00840996159685	K170953	000
00840996159692	K170953	000
00840996159708	K170953	000
00840996159715	K170953	000
00840996159722	K170953	000
00840996159739	K170953	000
00840996159746	K170953	000
00840996159753	K170953	000
00840996159944	K170953	000
00840996159951	K170953	000
00840996160148	K170953	000
00840996160155	K170953	000
00840996160162	K170953	000
00840996160179	K170953	000
00840996160186	K170953	000
00840996160193	K170953	000
00840996160209	K170953	000
00840996160216	K170953	000
00840996160223	K170953	000
00840996160230	K170953	000
00840996160247	K170953	000
00840996160254	K170953	000
00840996160261	K170953	000
00840996160278	K170953	000
00840996160285	K170953	000
00840996160131	K170953	000
00840996160124	K170953	000
00840996160117	K170953	000
00840996159968	K170953	000
00840996159975	K170953	000
00840996159982	K170953	000
00840996159999	K170953	000
00840996160001	K170953	000
00840996160018	K170953	000
00840996160025	K170953	000
00840996160032	K170953	000
00840996160049	K170953	000
00840996160056	K170953	000
00840996160063	K170953	000
00840996160070	K170953	000
00840996160087	K170953	000
00840996160094	K170953	000
00840996160100	K170953	000
00840996160292	K170953	000
00840996158909	K170953	000
00840996159098	K170953	000
00840996159104	K170953	000
00840996159111	K170953	000
00840996159128	K170953	000
00840996159135	K170953	000
00840996159142	K170953	000
00840996159159	K170953	000
00840996159166	K170953	000
00840996159173	K170953	000
00840996159180	K170953	000
00840996159197	K170953	000
00840996159203	K170953	000
00840996159210	K170953	000
00840996159227	K170953	000
00840996159234	K170953	000
00840996159081	K170953	000
00840996159074	K170953	000
00840996159067	K170953	000
00840996158916	K170953	000
00840996158923	K170953	000
00840996158930	K170953	000
00840996158947	K170953	000
00840996158954	K170953	000
00840996158961	K170953	000
00840996158978	K170953	000
00840996158985	K170953	000
00840996158992	K170953	000
00840996159005	K170953	000
00840996159012	K170953	000
00840996159029	K170953	000
00840996159036	K170953	000
00840996159043	K170953	000
00840996159050	K170953	000
00840996159241	K170953	000
00840996159258	K170953	000
00840996159449	K170953	000
00840996159456	K170953	000
00840996159463	K170953	000
00840996159470	K170953	000
00840996159487	K170953	000
00840996159494	K170953	000
00840996159500	K170953	000
00840996159517	K170953	000
00840996159524	K170953	000
00840996159531	K170953	000
00840996159548	K170953	000
00840996159555	K170953	000
00840996159562	K170953	000
00840996159579	K170953	000
00840996159586	K170953	000
00840996159432	K170953	000
00840996159425	K170953	000
00840996159418	K170953	000
00840996159265	K170953	000
00840996159272	K170953	000
00840996159289	K170953	000
00840996159296	K170953	000
00840996159302	K170953	000
00840996159319	K170953	000
00840996159326	K170953	000
00840996159333	K170953	000
00840996159340	K170953	000
00840996159357	K170953	000
00840996159364	K170953	000
00840996159371	K170953	000
00840996159388	K170953	000
00840996159395	K170953	000
00840996159401	K170953	000
00840996159593	K170953	000