Axis Charcot Fixation System, 4.5 To 8.5mm Screw System

Screw, Fixation, Bone

Extremity Medical, LLC.

The following data is part of a premarket notification filed by Extremity Medical, Llc. with the FDA for Axis Charcot Fixation System, 4.5 To 8.5mm Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K171018
• 510k Number: K171018
• Device Name: Axis Charcot Fixation System, 4.5 To 8.5mm Screw System
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: Extremity Medical, LLC. 300 Interpace Parkway Suite 410 Parsippany, NJ 07054
• Contact: Brian Smekal
• Correspondent: Brian Smekal; Extremity Medical, LLC. 300 Interpace Parkway Suite 410 Parsippany, NJ 07054
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-04-05
• Decision Date: 2017-07-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842078113479	K171018	000
00842078113998	K171018	000
00842078113981	K171018	000
00842078113974	K171018	000
00842078113967	K171018	000
00842078113950	K171018	000
00842078113943	K171018	000
00842078113936	K171018	000
00842078113929	K171018	000
00842078113912	K171018	000
00842078113905	K171018	000
00842078113899	K171018	000
00842078113882	K171018	000
00842078113875	K171018	000
00842078113868	K171018	000
00842078113851	K171018	000
00842078113844	K171018	000
00842078114001	K171018	000
00842078114018	K171018	000
00842078114056	K171018	000
00842078113462	K171018	000
00842078113455	K171018	000
00842078113448	K171018	000
00842078113370	K171018	000
00842078113363	K171018	000
00842078113356	K171018	000
00842078113349	K171018	000
00842078113332	K171018	000
00842078113325	K171018	000
00842078113318	K171018	000
00842078113301	K171018	000
00842078114100	K171018	000
00842078114094	K171018	000
00842078114087	K171018	000
00842078114070	K171018	000
00842078114063	K171018	000
00842078113837	K171018	000
00842078113820	K171018	000
00842078113622	K171018	000
00842078113431	K171018	000
00842078113424	K171018	000
00842078113417	K171018	000
00842078113400	K171018	000
00842078113394	K171018	000
00842078113387	K171018	000
00842078113127	K171018	000
00842078113110	K171018	000
00842078113103	K171018	000
00842078113097	K171018	000
00842078112854	K171018	000
00842078112847	K171018	000
00842078112830	K171018	000
00842078112823	K171018	000
00842078112601	K171018	000
00842078113639	K171018	000
00842078113646	K171018	000
00842078113653	K171018	000
00842078113813	K171018	000
00842078113806	K171018	000
00842078113790	K171018	000
00842078113783	K171018	000
00842078113776	K171018	000
00842078113769	K171018	000
00842078113752	K171018	000
00842078113745	K171018	000
00842078113738	K171018	000
00842078113721	K171018	000
00842078113714	K171018	000
00842078113707	K171018	000
00842078113691	K171018	000
00842078113684	K171018	000
00842078113677	K171018	000
00842078113660	K171018	000
00842078112595	K171018	000
00842078113486	K171018	000
00842078113295	K171018	000
00842078113059	K171018	000
00842078113042	K171018	000
00842078113035	K171018	000
00842078113028	K171018	000
00842078113011	K171018	000
00842078113004	K171018	000
00842078112991	K171018	000
00842078112984	K171018	000
00842078112977	K171018	000
00842078112960	K171018	000
00842078112953	K171018	000
00842078112946	K171018	000
00842078112939	K171018	000
00842078112922	K171018	000
00842078112915	K171018	000
00842078112908	K171018	000
00842078113066	K171018	000
00842078113073	K171018	000
00842078113080	K171018	000
00842078113288	K171018	000
00842078113271	K171018	000
00842078113264	K171018	000
00842078113257	K171018	000
00842078113240	K171018	000
00842078113233	K171018	000
00842078113226	K171018	000
00842078113219	K171018	000
00842078113202	K171018	000
00842078113196	K171018	000
00842078113189	K171018	000
00842078113172	K171018	000
00842078113165	K171018	000
00842078113158	K171018	000
00842078113141	K171018	000
00842078113134	K171018	000
00842078112892	K171018	000
00842078112885	K171018	000
00842078112649	K171018	000
00842078112632	K171018	000
00842078112625	K171018	000
00842078112618	K171018	000
00842078113615	K171018	000
00842078113608	K171018	000
00842078113592	K171018	000
00842078113585	K171018	000
00842078113578	K171018	000
00842078113561	K171018	000
00842078113554	K171018	000
00842078113547	K171018	000
00842078113530	K171018	000
00842078113523	K171018	000
00842078113516	K171018	000
00842078113509	K171018	000
00842078112656	K171018	000
00842078112663	K171018	000
00842078112670	K171018	000
00842078112878	K171018	000
00842078112861	K171018	000
00842078112816	K171018	000
00842078112809	K171018	000
00842078112793	K171018	000
00842078112786	K171018	000
00842078112779	K171018	000
00842078112762	K171018	000
00842078112755	K171018	000
00842078112748	K171018	000
00842078112731	K171018	000
00842078112724	K171018	000
00842078112717	K171018	000
00842078112700	K171018	000
00842078112694	K171018	000
00842078112687	K171018	000
00842078113493	K171018	000