Biomet Knee Joint Replacement Prostheses

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Biomet, Inc

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc with the FDA for Biomet Knee Joint Replacement Prostheses.

Pre-market Notification Details

Device IDK171054
510k NumberK171054
Device Name:Biomet Knee Joint Replacement Prostheses
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant Biomet, Inc 56 East Bell Drive Warsaw,  IN  46581
ContactJason Heckaman
CorrespondentJason Heckaman
Biomet, Inc 56 East Bell Drive Warsaw,  IN  46581
Product CodeJWH  
Subsequent Product CodeHRY
Subsequent Product CodeMBH
Subsequent Product CodeMBV
Subsequent Product CodeOIY
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-04-10
Decision Date2017-07-28
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00880304706873 K171054 000
00880304648074 K171054 000
00880304648067 K171054 000
00880304206618 K171054 000
00880304206601 K171054 000
00880304206595 K171054 000
00880304206588 K171054 000
00880304206571 K171054 000
00880304206564 K171054 000
00880304206557 K171054 000
00880304206540 K171054 000
00880304648081 K171054 000
00880304648098 K171054 000
00880304706866 K171054 000
00880304706859 K171054 000
00880304648173 K171054 000
00880304648166 K171054 000
00880304648159 K171054 000
00880304648142 K171054 000
00880304648135 K171054 000
00880304648128 K171054 000
00880304648111 K171054 000
00880304648104 K171054 000
00880304206533 K171054 000
00880304206526 K171054 000
00880304264113 K171054 000
00880304264106 K171054 000
00880304264090 K171054 000
00880304264083 K171054 000
00880304264069 K171054 000
00880304264052 K171054 000
00880304264045 K171054 000
00880304264038 K171054 000
00880304263871 K171054 000
00880304263864 K171054 000
00880304264120 K171054 000
00880304264137 K171054 000
00880304206519 K171054 000
00880304206502 K171054 000
00880304206496 K171054 000
00880304206489 K171054 000
00880304206472 K171054 000
00880304206465 K171054 000
00880304264175 K171054 000
00880304264168 K171054 000
00880304264151 K171054 000
00880304264144 K171054 000
00880304263826 K171054 000
00887868241697 K171054 000
00887868226014 K171054 000
00887868226007 K171054 000
00887868225994 K171054 000
00887868225987 K171054 000
00887868225970 K171054 000
00887868225963 K171054 000
00887868225956 K171054 000
00887868225949 K171054 000
00887868225932 K171054 000
00887868225925 K171054 000
00887868226021 K171054 000
00887868226038 K171054 000
00887868241680 K171054 000
00887868241673 K171054 000
00887868241666 K171054 000
00887868241659 K171054 000
00887868241642 K171054 000
00887868241635 K171054 000
00887868241628 K171054 000
00887868241611 K171054 000
00887868241604 K171054 000
00887868226045 K171054 000
00887868225918 K171054 000
00887868225901 K171054 000
00887868225772 K171054 000
00887868225765 K171054 000
00887868225758 K171054 000
00887868225741 K171054 000
00887868225734 K171054 000
00887868225727 K171054 000
00887868225710 K171054 000
00887868225703 K171054 000
00880304263741 K171054 000
00880304706897 K171054 000
00887868225789 K171054 000
00887868225796 K171054 000
00887868225895 K171054 000
00887868225888 K171054 000
00887868225871 K171054 000
00887868225864 K171054 000
00887868225857 K171054 000
00887868225840 K171054 000
00887868225833 K171054 000
00887868225826 K171054 000
00887868225819 K171054 000
00887868225802 K171054 000
00880304706880 K171054 000
00880304264205 K171054 000
00880304263901 K171054 000
00880304263895 K171054 000
00880304263888 K171054 000
00880304263857 K171054 000
00880304263796 K171054 000
00880304263604 K171054 000
00880304263598 K171054 000
00880304263567 K171054 000
00880304263550 K171054 000
00880304263543 K171054 000
00880304263932 K171054 000
00880304263949 K171054 000
00880304264199 K171054 000
00880304264182 K171054 000
00880304264021 K171054 000
00880304264014 K171054 000
00880304264007 K171054 000
00880304263994 K171054 000
00880304263987 K171054 000
00880304263970 K171054 000
00880304263963 K171054 000
00880304263956 K171054 000
00880304263536 K171054 000
00880304263529 K171054 000
00880304263239 K171054 000
00880304263222 K171054 000
00880304263215 K171054 000
00880304263185 K171054 000
00880304263147 K171054 000
00880304008762 K171054 000
00880304000889 K171054 000
00880304000872 K171054 000
00887868558818 K171054 000
00887868558832 K171054 000
00880304263246 K171054 000
00880304263253 K171054 000
00880304263512 K171054 000
00880304263475 K171054 000
00880304263420 K171054 000
00880304263352 K171054 000
00880304263345 K171054 000
00880304263338 K171054 000
00880304263321 K171054 000
00880304263307 K171054 000
00880304263291 K171054 000
00880304263260 K171054 000
00887868558825 K171054 000
00880304263819 K171054 000
00880304263482 K171054 000
00880304263444 K171054 000
00880304263437 K171054 000
00880304263413 K171054 000
00880304263390 K171054 000
00880304263383 K171054 000
00880304263178 K171054 000
00880304263161 K171054 000
00880304263154 K171054 000
00880304263130 K171054 000
00880304263611 K171054 000
00880304263628 K171054 000
00880304263802 K171054 000
00880304263789 K171054 000
00880304263772 K171054 000
00880304263734 K171054 000
00880304263710 K171054 000
00880304263703 K171054 000
00880304263680 K171054 000
00880304263673 K171054 000
00880304263642 K171054 000
00880304263635 K171054 000
00880304000919 K171054 000
00880304241220 K171054 000
00880304001770 K171054 000
00880304001763 K171054 000
00880304240483 K171054 000
00880304009714 K171054 000
00880304009707 K171054 000
00880304008250 K171054 000
00880304008175 K171054 000
00880304241107 K171054 000
00880304264236 K171054 000
00880304264229 K171054 000
00880304001787 K171054 000
00880304002463 K171054 000
00880304241190 K171054 000
00880304241169 K171054 000
00880304241138 K171054 000
00880304009875 K171054 000
00880304009721 K171054 000
00880304008243 K171054 000
00880304008236 K171054 000
00880304008212 K171054 000
00880304008182 K171054 000
00880304006959 K171054 000
00880304264212 K171054 000
00880304206380 K171054 000
00880304206250 K171054 000
00880304206243 K171054 000
00880304206236 K171054 000
00880304206229 K171054 000
00880304206212 K171054 000
00880304206205 K171054 000
00880304206199 K171054 000
00880304206182 K171054 000
00880304206175 K171054 000
00880304206168 K171054 000
00880304206267 K171054 000
00880304206274 K171054 000
00880304206373 K171054 000
00880304206366 K171054 000
00880304206359 K171054 000
00880304206342 K171054 000
00880304206335 K171054 000
00880304206328 K171054 000
00880304206311 K171054 000
00880304206304 K171054 000
00880304206298 K171054 000
00880304206281 K171054 000
00880304206151 K171054 000
00880304206144 K171054 000
00880304205932 K171054 000
00880304205925 K171054 000
00880304205918 K171054 000
00880304205901 K171054 000
00880304205628 K171054 000
00880304205611 K171054 000
00880304205604 K171054 000
00880304205598 K171054 000
00880304205581 K171054 000
00880304205574 K171054 000
00880304205949 K171054 000
00880304205956 K171054 000
00880304206052 K171054 000
00880304206045 K171054 000
00880304206038 K171054 000
00880304206021 K171054 000
00880304206014 K171054 000
00880304206007 K171054 000
00880304205994 K171054 000
00880304205987 K171054 000
00880304205970 K171054 000
00880304205963 K171054 000
00880304205567 K171054 000
00880304246898 K171054 000
00880304234352 K171054 000
00880304234321 K171054 000
00880304234314 K171054 000
00880304234291 K171054 000
00880304234277 K171054 000
00880304234253 K171054 000
00880304234246 K171054 000
00880304234239 K171054 000
00880304234208 K171054 000
00880304234192 K171054 000
00880304234369 K171054 000
00880304234383 K171054 000
00880304246850 K171054 000
00880304246812 K171054 000
00880304243057 K171054 000
00880304240278 K171054 000
00880304240247 K171054 000
00880304240230 K171054 000
00880304234444 K171054 000
00880304234437 K171054 000
00880304234420 K171054 000
00880304234390 K171054 000
00880304234185 K171054 000
00880304234161 K171054 000
00880304207844 K171054 000
00880304207820 K171054 000
00880304207813 K171054 000
00880304207806 K171054 000
00880304206458 K171054 000
00880304206441 K171054 000
00880304206434 K171054 000
00880304206427 K171054 000
00880304206410 K171054 000
00880304206403 K171054 000
00880304207882 K171054 000
00880304207929 K171054 000
00880304234147 K171054 000
00880304234130 K171054 000
00880304234116 K171054 000
00880304234093 K171054 000
00880304234086 K171054 000
00880304234062 K171054 000
00880304234024 K171054 000
00880304207950 K171054 000
00880304207943 K171054 000
00880304207936 K171054 000
00880304206397 K171054 000
00880304005730 K171054 000
00887868344367 K171054 000
00887868344350 K171054 000
00887868344343 K171054 000
00887868344336 K171054 000
00887868344329 K171054 000
00887868344312 K171054 000
00887868344305 K171054 000
00887868344299 K171054 000
00887868344282 K171054 000
00887868344275 K171054 000
00887868344374 K171054 000
00887868344381 K171054 000
00880304005723 K171054 000
00880304005174 K171054 000
00880304002852 K171054 000
00880304002432 K171054 000
00880304002333 K171054 000
00880304001398 K171054 000
00880304001374 K171054 000
00880304001022 K171054 000
00880304000834 K171054 000
00880304000070 K171054 000
00887868225352 K171054 000
00887868225345 K171054 000
00887868225093 K171054 000
00887868225086 K171054 000
00887868225079 K171054 000
00887868225062 K171054 000
00887868225055 K171054 000
00887868225048 K171054 000
00887868225031 K171054 000
00887868225024 K171054 000
00887868225017 K171054 000
00887868225000 K171054 000
00887868225109 K171054 000
00887868225116 K171054 000
00887868225338 K171054 000
00887868225321 K171054 000
00887868225314 K171054 000
00887868225307 K171054 000
00887868225291 K171054 000
00887868225284 K171054 000
00887868225277 K171054 000
00887868225260 K171054 000
00887868225253 K171054 000
00887868225246 K171054 000
00887868241703 K171054 000
00880304205550 K171054 000
00880304205420 K171054 000
00880304205413 K171054 000
00880304205406 K171054 000
00880304205390 K171054 000
00880304205383 K171054 000
00880304018921 K171054 000
00880304018914 K171054 000
00880304018907 K171054 000
00880304018891 K171054 000
00880304018860 K171054 000
00880304205437 K171054 000
00880304205444 K171054 000
00880304205543 K171054 000
00880304205536 K171054 000
00880304205529 K171054 000
00880304205512 K171054 000
00880304205505 K171054 000
00880304205499 K171054 000
00880304205482 K171054 000
00880304205475 K171054 000
00880304205468 K171054 000
00880304205451 K171054 000
00880304010130 K171054 000
00880304010123 K171054 000
00880304007277 K171054 000
00880304007185 K171054 000
00880304006843 K171054 000
00880304006751 K171054 000
00880304006744 K171054 000
00880304006737 K171054 000
00880304006720 K171054 000
00880304006713 K171054 000
00880304006706 K171054 000
00880304005754 K171054 000
00880304007291 K171054 000
00880304008045 K171054 000
00880304010109 K171054 000
00880304009868 K171054 000
00880304009653 K171054 000
00880304008779 K171054 000
00880304008670 K171054 000
00880304008564 K171054 000
00880304008502 K171054 000
00880304008496 K171054 000
00880304008489 K171054 000
00880304008472 K171054 000
00880304005747 K171054 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.