CAPSTONE CONTROL Spinal System, CAPSTONE CONTROL PTC Spinal System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Capstone Control Spinal System, Capstone Control Ptc Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK171107
510k NumberK171107
Device Name:CAPSTONE CONTROL Spinal System, CAPSTONE CONTROL PTC Spinal System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 1800 Pyramid Place Memphis,  TN  38132
ContactJulie Bassett
CorrespondentRaphael Mcinnis
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 1800 Pyramid Place Memphis,  TN  38132
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-04-14
Decision Date2017-09-26
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00643169679481 K171107 000
00643169677845 K171107 000
00643169677838 K171107 000
00643169677821 K171107 000
00643169677814 K171107 000
00643169677807 K171107 000
00643169677791 K171107 000
00643169677784 K171107 000
00643169677777 K171107 000
00643169677760 K171107 000
00643169677753 K171107 000
00643169677852 K171107 000
00643169677869 K171107 000
00643169677876 K171107 000
00643169679474 K171107 000
00643169679467 K171107 000
00643169679450 K171107 000
00643169679443 K171107 000
00643169679436 K171107 000
00643169677920 K171107 000
00643169677913 K171107 000
00643169677906 K171107 000
00643169677890 K171107 000
00643169677883 K171107 000
00643169677746 K171107 000
00643169677739 K171107 000
00643169677593 K171107 000
00643169677586 K171107 000
00643169677579 K171107 000
00643169677562 K171107 000
00643169677555 K171107 000
00643169677548 K171107 000
00643169677531 K171107 000
00643169677524 K171107 000
00643169677517 K171107 000
00643169677500 K171107 000
00643169677609 K171107 000
00643169677616 K171107 000
00643169677623 K171107 000
00643169677722 K171107 000
00643169677715 K171107 000
00643169677708 K171107 000
00643169677692 K171107 000
00643169677685 K171107 000
00643169677678 K171107 000
00643169677661 K171107 000
00643169677654 K171107 000
00643169677647 K171107 000
00643169677630 K171107 000
00643169674806 K171107 000
00643169679498 K171107 000
00643169679993 K171107 000
00643169679856 K171107 000
00643169679849 K171107 000
00643169679832 K171107 000
00643169679825 K171107 000
00643169679818 K171107 000
00643169679801 K171107 000
00643169679795 K171107 000
00643169679788 K171107 000
00643169679771 K171107 000
00643169679764 K171107 000
00643169679863 K171107 000
00643169679870 K171107 000
00643169679887 K171107 000
00643169679986 K171107 000
00643169679979 K171107 000
00643169679962 K171107 000
00643169679955 K171107 000
00643169679948 K171107 000
00643169679931 K171107 000
00643169679924 K171107 000
00643169679917 K171107 000
00643169679900 K171107 000
00643169679894 K171107 000
00643169679757 K171107 000
00643169679740 K171107 000
00643169679603 K171107 000
00643169679597 K171107 000
00643169679580 K171107 000
00643169679573 K171107 000
00643169679566 K171107 000
00643169679559 K171107 000
00643169679542 K171107 000
00643169679535 K171107 000
00643169679528 K171107 000
00643169679511 K171107 000
00643169679610 K171107 000
00643169679627 K171107 000
00643169679634 K171107 000
00643169679733 K171107 000
00643169679726 K171107 000
00643169679719 K171107 000
00643169679702 K171107 000
00643169679696 K171107 000
00643169679689 K171107 000
00643169679672 K171107 000
00643169679665 K171107 000
00643169679658 K171107 000
00643169679641 K171107 000
00643169679504 K171107 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.