CAPSTONE CONTROL Spinal System, CAPSTONE CONTROL PTC Spinal System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Capstone Control Spinal System, Capstone Control Ptc Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K171107
• 510k Number: K171107
• Device Name: CAPSTONE CONTROL Spinal System, CAPSTONE CONTROL PTC Spinal System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132
• Contact: Julie Bassett
• Correspondent: Raphael Mcinnis; Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-04-14
• Decision Date: 2017-09-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00643169679481	K171107	000
00643169677845	K171107	000
00643169677838	K171107	000
00643169677821	K171107	000
00643169677814	K171107	000
00643169677807	K171107	000
00643169677791	K171107	000
00643169677784	K171107	000
00643169677777	K171107	000
00643169677760	K171107	000
00643169677753	K171107	000
00643169677852	K171107	000
00643169677869	K171107	000
00643169677876	K171107	000
00643169679474	K171107	000
00643169679467	K171107	000
00643169679450	K171107	000
00643169679443	K171107	000
00643169679436	K171107	000
00643169677920	K171107	000
00643169677913	K171107	000
00643169677906	K171107	000
00643169677890	K171107	000
00643169677883	K171107	000
00643169677746	K171107	000
00643169677739	K171107	000
00643169677593	K171107	000
00643169677586	K171107	000
00643169677579	K171107	000
00643169677562	K171107	000
00643169677555	K171107	000
00643169677548	K171107	000
00643169677531	K171107	000
00643169677524	K171107	000
00643169677517	K171107	000
00643169677500	K171107	000
00643169677609	K171107	000
00643169677616	K171107	000
00643169677623	K171107	000
00643169677722	K171107	000
00643169677715	K171107	000
00643169677708	K171107	000
00643169677692	K171107	000
00643169677685	K171107	000
00643169677678	K171107	000
00643169677661	K171107	000
00643169677654	K171107	000
00643169677647	K171107	000
00643169677630	K171107	000
00643169674806	K171107	000
00643169679498	K171107	000
00643169679993	K171107	000
00643169679856	K171107	000
00643169679849	K171107	000
00643169679832	K171107	000
00643169679825	K171107	000
00643169679818	K171107	000
00643169679801	K171107	000
00643169679795	K171107	000
00643169679788	K171107	000
00643169679771	K171107	000
00643169679764	K171107	000
00643169679863	K171107	000
00643169679870	K171107	000
00643169679887	K171107	000
00643169679986	K171107	000
00643169679979	K171107	000
00643169679962	K171107	000
00643169679955	K171107	000
00643169679948	K171107	000
00643169679931	K171107	000
00643169679924	K171107	000
00643169679917	K171107	000
00643169679900	K171107	000
00643169679894	K171107	000
00643169679757	K171107	000
00643169679740	K171107	000
00643169679603	K171107	000
00643169679597	K171107	000
00643169679580	K171107	000
00643169679573	K171107	000
00643169679566	K171107	000
00643169679559	K171107	000
00643169679542	K171107	000
00643169679535	K171107	000
00643169679528	K171107	000
00643169679511	K171107	000
00643169679610	K171107	000
00643169679627	K171107	000
00643169679634	K171107	000
00643169679733	K171107	000
00643169679726	K171107	000
00643169679719	K171107	000
00643169679702	K171107	000
00643169679696	K171107	000
00643169679689	K171107	000
00643169679672	K171107	000
00643169679665	K171107	000
00643169679658	K171107	000
00643169679641	K171107	000
00643169679504	K171107	000