ARIX Diaphysis System

Plate, Fixation, Bone

Jeil Medical Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Jeil Medical Corporation with the FDA for Arix Diaphysis System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K171285
• 510k Number: K171285
• Device Name: ARIX Diaphysis System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Jeil Medical Corporation #702, Kolon Science Valley 2nd 55, Digital-ro 34, Guro-gu Seoul, KR 152-728
• Contact: Yein Han
• Correspondent: Yein Han; Jeil Medical Corporation #702, Kolon Science Valley 2nd 55, Digital-ro 34, Guro-gu Seoul, KR 152-728
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-05-01
• Decision Date: 2017-07-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806390867429	K171285	000
08806390867214	K171285	000
08806390867207	K171285	000
08806390867191	K171285	000
08806390867184	K171285	000
08806390867177	K171285	000
08806390867160	K171285	000
08806390867153	K171285	000
08806390867146	K171285	000
08806390867139	K171285	000
08806390867122	K171285	000
08806390867115	K171285	000
08806390867221	K171285	000
08806390867238	K171285	000
08806390867412	K171285	000
08806390867405	K171285	000
08806390867399	K171285	000
08806390867382	K171285	000
08806390867375	K171285	000
08806390867368	K171285	000
08806390867351	K171285	000
08806390867276	K171285	000
08806390867269	K171285	000
08806390867252	K171285	000
08806390867245	K171285	000
08806390867108	K171285	000
08806390867092	K171285	000
08806390850384	K171285	000
08806390850377	K171285	000
08806390850360	K171285	000
08806390850353	K171285	000
08806390850346	K171285	000
08806390850339	K171285	000
08806390850322	K171285	000
08806390850315	K171285	000
08806390850308	K171285	000
08806390850292	K171285	000
08806390850285	K171285	000
08806390850391	K171285	000
08806390850407	K171285	000
08806390867085	K171285	000
08806390867078	K171285	000
08806390867061	K171285	000
08806390850483	K171285	000
08806390850476	K171285	000
08806390850469	K171285	000
08806390850452	K171285	000
08806390850445	K171285	000
08806390850438	K171285	000
08806390850421	K171285	000
08806390850414	K171285	000
08806390850278	K171285	000
08806390867436	K171285	000
08806390851992	K171285	000
08806390897914	K171285	000
08806390897907	K171285	000
08806390897891	K171285	000
08806390897884	K171285	000
08806390897877	K171285	000
08806390897860	K171285	000
08806390897853	K171285	000
08806390897846	K171285	000
08806390897754	K171285	000
08806390897747	K171285	000
08806390897730	K171285	000
08806390897921	K171285	000
08806390897938	K171285	000
08806390851985	K171285	000
08806390851978	K171285	000
08806390879149	K171285	000
08806390879132	K171285	000
08806390878500	K171285	000
08806390878494	K171285	000
08806390897983	K171285	000
08806390897976	K171285	000
08806390897969	K171285	000
08806390897952	K171285	000
08806390897945	K171285	000
08806390897723	K171285	000
08806390897716	K171285	000
08806390896351	K171285	000
08806390896344	K171285	000
08806390896337	K171285	000
08806390896320	K171285	000
08806390896313	K171285	000
08806390867504	K171285	000
08806390867498	K171285	000
08806390867481	K171285	000
08806390867474	K171285	000
08806390867467	K171285	000
08806390867450	K171285	000
08806390896368	K171285	000
08806390896375	K171285	000
08806390897709	K171285	000
08806390897693	K171285	000
08806390897686	K171285	000
08806390897198	K171285	000
08806390897181	K171285	000
08806390897174	K171285	000
08806390897167	K171285	000
08806390897150	K171285	000
08806390897143	K171285	000
08806390897136	K171285	000
08806390897129	K171285	000
08806390867443	K171285	000