K2M Navigation Instruments

Orthopedic Stereotaxic Instrument

K2M

The following data is part of a premarket notification filed by K2m with the FDA for K2m Navigation Instruments.

Pre-market Notification Details

Device IDK171321
510k NumberK171321
Device Name:K2M Navigation Instruments
ClassificationOrthopedic Stereotaxic Instrument
Applicant K2M 600 Hope Parkway SE Leesburg,  VA  20175
ContactNancy Giezen
CorrespondentNancy Giezen
K2M 600 Hope Parkway SE Leesburg,  VA  20175
Product CodeOLO  
CFR Regulation Number882.4560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-05-04
Decision Date2017-08-30
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10888857379510 K171321 000
10888857379367 K171321 000
10888857379350 K171321 000
10888857379343 K171321 000
10888857379336 K171321 000
10888857379329 K171321 000
10888857379312 K171321 000
10888857379213 K171321 000
10888857379206 K171321 000
10888857379190 K171321 000
10888857379183 K171321 000
10888857379176 K171321 000
10888857379374 K171321 000
10888857379381 K171321 000
10888857379503 K171321 000
10888857379497 K171321 000
10888857379480 K171321 000
10888857379473 K171321 000
10888857379466 K171321 000
10888857379459 K171321 000
10888857379442 K171321 000
10888857379435 K171321 000
10888857379428 K171321 000
10888857379411 K171321 000
10888857379398 K171321 000
10888857379169 K171321 000
10888857379152 K171321 000
10888857379015 K171321 000
10888857379008 K171321 000
10888857378995 K171321 000
10888857462786 K171321 000
10888857579620 K171321 000
10888857579613 K171321 000
10888857579842 K171321 000
10888857579835 K171321 000
10888857579828 K171321 000
10888857579811 K171321 000
10888857579804 K171321 000
10888857379022 K171321 000
10888857379039 K171321 000
10888857379145 K171321 000
10888857379138 K171321 000
10888857379121 K171321 000
10888857379114 K171321 000
10888857379107 K171321 000
10888857379091 K171321 000
10888857379084 K171321 000
10888857379077 K171321 000
10888857379060 K171321 000
10888857379053 K171321 000
10888857379046 K171321 000
10888857579798 K171321 000
10888857379527 K171321 000
10888857384330 K171321 000
10888857380042 K171321 000
10888857380035 K171321 000
10888857379961 K171321 000
10888857379947 K171321 000
10888857379930 K171321 000
10888857379923 K171321 000
10888857379916 K171321 000
10888857379909 K171321 000
10888857379893 K171321 000
10888857379886 K171321 000
10888857379879 K171321 000
10888857380059 K171321 000
10888857380066 K171321 000
10888857380257 K171321 000
10888857380240 K171321 000
10888857380233 K171321 000
10888857380226 K171321 000
10888857380219 K171321 000
10888857380165 K171321 000
10888857380110 K171321 000
10888857380103 K171321 000
10888857380097 K171321 000
10888857380080 K171321 000
10888857380073 K171321 000
10888857379862 K171321 000
10888857379855 K171321 000
10888857379640 K171321 000
10888857379633 K171321 000
10888857379626 K171321 000
10888857379619 K171321 000
10888857379602 K171321 000
10888857379596 K171321 000
10888857379589 K171321 000
10888857379572 K171321 000
10888857379565 K171321 000
10888857379558 K171321 000
10888857379541 K171321 000
10888857379657 K171321 000
10888857379664 K171321 000
10888857379848 K171321 000
10888857379831 K171321 000
10888857379824 K171321 000
10888857379817 K171321 000
10888857379800 K171321 000
10888857379794 K171321 000
10888857379718 K171321 000
10888857379701 K171321 000
10888857379695 K171321 000
10888857379688 K171321 000
10888857379671 K171321 000
10888857379534 K171321 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.