Thunderbolt™ Minimally Invasive And Lancer™ Open Pedicle Screw Systems

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Choice Spine

The following data is part of a premarket notification filed by Choice Spine with the FDA for Thunderbolt™ Minimally Invasive And Lancer™ Open Pedicle Screw Systems.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K171456
• 510k Number: K171456
• Device Name: Thunderbolt™ Minimally Invasive And Lancer™ Open Pedicle Screw Systems
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Choice Spine 400 Erin Drive Knoxville, TN 37919
• Contact: Kim Finch
• Correspondent: Kim Finch; Choice Spine 400 Erin Drive Knoxville, TN 37919
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-05-17
• Decision Date: 2017-08-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840996190633	K171456	000
00840996190497	K171456	000
00840996190480	K171456	000
00840996190473	K171456	000
00840996190466	K171456	000
00840996190459	K171456	000
00840996190442	K171456	000
00840996190435	K171456	000
00840996190428	K171456	000
00840996190411	K171456	000
00840996190404	K171456	000
00840996190503	K171456	000
00840996190510	K171456	000
00840996190527	K171456	000
00840996190626	K171456	000
00840996190619	K171456	000
00840996190602	K171456	000
00840996190596	K171456	000
00840996190589	K171456	000
00840996190572	K171456	000
00840996190565	K171456	000
00840996190558	K171456	000
00840996190541	K171456	000
00840996190534	K171456	000
00840996190398	K171456	000
00840996190381	K171456	000
00840996190244	K171456	000
00840996190237	K171456	000
00840996190220	K171456	000
00840996190213	K171456	000
00840996190206	K171456	000
00840996190190	K171456	000
00840996190183	K171456	000
00840996190176	K171456	000
00840996190169	K171456	000
00840996190152	K171456	000
00840996190251	K171456	000
00840996190268	K171456	000
00840996190275	K171456	000
00840996190374	K171456	000
00840996190367	K171456	000
00840996190350	K171456	000
00840996190343	K171456	000
00840996190336	K171456	000
00840996190329	K171456	000
00840996190312	K171456	000
00840996190305	K171456	000
00840996190299	K171456	000
00840996190282	K171456	000
00840996190145	K171456	000
00840996191135	K171456	000
00840996190992	K171456	000
00840996190985	K171456	000
00840996190978	K171456	000
00840996190961	K171456	000
00840996190954	K171456	000
00840996190947	K171456	000
00840996190930	K171456	000
00840996190923	K171456	000
00840996190916	K171456	000
00840996190909	K171456	000
00840996191005	K171456	000
00840996191012	K171456	000
00840996191029	K171456	000
00840996191128	K171456	000
00840996191111	K171456	000
00840996191104	K171456	000
00840996191098	K171456	000
00840996191081	K171456	000
00840996191074	K171456	000
00840996191067	K171456	000
00840996191050	K171456	000
00840996191043	K171456	000
00840996191036	K171456	000
00840996190893	K171456	000
00840996190886	K171456	000
00840996190749	K171456	000
00840996190732	K171456	000
00840996190725	K171456	000
00840996190718	K171456	000
00840996190701	K171456	000
00840996190695	K171456	000
00840996190688	K171456	000
00840996190671	K171456	000
00840996190664	K171456	000
00840996190657	K171456	000
00840996190756	K171456	000
00840996190763	K171456	000
00840996190770	K171456	000
00840996190879	K171456	000
00840996190862	K171456	000
00840996190855	K171456	000
00840996190848	K171456	000
00840996190831	K171456	000
00840996190824	K171456	000
00840996190817	K171456	000
00840996190800	K171456	000
00840996190794	K171456	000
00840996190787	K171456	000
00840996190640	K171456	000
00840996190138	K171456	000
00840996189620	K171456	000
00840996189484	K171456	000
00840996189477	K171456	000
00840996189460	K171456	000
00840996189453	K171456	000
00840996189446	K171456	000
00840996189439	K171456	000
00840996189422	K171456	000
00840996189415	K171456	000
00840996189408	K171456	000
00840996189392	K171456	000
00840996189491	K171456	000
00840996189507	K171456	000
00840996189514	K171456	000
00840996189613	K171456	000
00840996189606	K171456	000
00840996189590	K171456	000
00840996189583	K171456	000
00840996189576	K171456	000
00840996189569	K171456	000
00840996189552	K171456	000
00840996189545	K171456	000
00840996189538	K171456	000
00840996189521	K171456	000
00840996189385	K171456	000
00840996189378	K171456	000
00840996185073	K171456	000
00840996185059	K171456	000
00840996184670	K171456	000
00840996184663	K171456	000
00840996184656	K171456	000
00840996182454	K171456	000
00840996182416	K171456	000
00840996182409	K171456	000
00840996180665	K171456	000
00840996180658	K171456	000
00840996185080	K171456	000
00840996185103	K171456	000
00840996185110	K171456	000
00840996188258	K171456	000
00840996187862	K171456	000
00840996185691	K171456	000
00840996185684	K171456	000
00840996185677	K171456	000
00840996185462	K171456	000
00840996185158	K171456	000
00840996185141	K171456	000
00840996185134	K171456	000
00840996185127	K171456	000
00840996180641	K171456	000
00840996190121	K171456	000
00840996189989	K171456	000
00840996189972	K171456	000
00840996189965	K171456	000
00840996189958	K171456	000
00840996189941	K171456	000
00840996189934	K171456	000
00840996189927	K171456	000
00840996189910	K171456	000
00840996189903	K171456	000
00840996189897	K171456	000
00840996189996	K171456	000
00840996190008	K171456	000
00840996190015	K171456	000
00840996190114	K171456	000
00840996190107	K171456	000
00840996190091	K171456	000
00840996190084	K171456	000
00840996190077	K171456	000
00840996190060	K171456	000
00840996190053	K171456	000
00840996190046	K171456	000
00840996190039	K171456	000
00840996190022	K171456	000
00840996189880	K171456	000
00840996189873	K171456	000
00840996189736	K171456	000
00840996189729	K171456	000
00840996189712	K171456	000
00840996189705	K171456	000
00840996189699	K171456	000
00840996189682	K171456	000
00840996189675	K171456	000
00840996189668	K171456	000
00840996189651	K171456	000
00840996189644	K171456	000
00840996189743	K171456	000
00840996189750	K171456	000
00840996189767	K171456	000
00840996189866	K171456	000
00840996189859	K171456	000
00840996189842	K171456	000
00840996189835	K171456	000
00840996189828	K171456	000
00840996189811	K171456	000
00840996189804	K171456	000
00840996189798	K171456	000
00840996189781	K171456	000
00840996189774	K171456	000
00840996189637	K171456	000
00840996191142	K171456	000
00840996161466	K171456	000
00840996192712	K171456	000
00840996192705	K171456	000
00840996192699	K171456	000
00840996192682	K171456	000
00840996192675	K171456	000
00840996192668	K171456	000
00840996192651	K171456	000
00840996192644	K171456	000
00840996192637	K171456	000
00840996192620	K171456	000
00840996192828	K171456	000
00840996192835	K171456	000
00840996192842	K171456	000
00840996161459	K171456	000
00840996161442	K171456	000
00840996161435	K171456	000
00840996192934	K171456	000
00840996192927	K171456	000
00840996192910	K171456	000
00840996192903	K171456	000
00840996193085	K171456	000
00840996192873	K171456	000
00840996192859	K171456	000
00840996192613	K171456	000
00840996192606	K171456	000
00840996192262	K171456	000
00840996192255	K171456	000
00840996192248	K171456	000
00840996192231	K171456	000
00840996192224	K171456	000
00840996192217	K171456	000
00840996192200	K171456	000
00840996192194	K171456	000
00840996192187	K171456	000
00840996192170	K171456	000
00840996192279	K171456	000
00840996192286	K171456	000
00840996192293	K171456	000
00840996192590	K171456	000
00840996192583	K171456	000
00840996192576	K171456	000
00840996192361	K171456	000
00840996192354	K171456	000
00840996192347	K171456	000
00840996192330	K171456	000
00840996192323	K171456	000
00840996192316	K171456	000
00840996192309	K171456	000
00840996192163	K171456	000
00840996177214	K171456	000
00840996174251	K171456	000
00840996174244	K171456	000
00840996174237	K171456	000
00840996174220	K171456	000
00840996174213	K171456	000
00840996174206	K171456	000
00840996174190	K171456	000
00840996174183	K171456	000
00840996174176	K171456	000
00840996174169	K171456	000
00840996174268	K171456	000
00840996174275	K171456	000
00840996174282	K171456	000
00840996175616	K171456	000
00840996175067	K171456	000
00840996175043	K171456	000
00840996175036	K171456	000
00840996174701	K171456	000
00840996174336	K171456	000
00840996174329	K171456	000
00840996174312	K171456	000
00840996174305	K171456	000
00840996174299	K171456	000
00840996174152	K171456	000
00840996174145	K171456	000
00840996170697	K171456	000
00840996170680	K171456	000
00840996170307	K171456	000
00840996161541	K171456	000
00840996161534	K171456	000
00840996161527	K171456	000
00840996161510	K171456	000
00840996161503	K171456	000
00840996161497	K171456	000
00840996161480	K171456	000
00840996170703	K171456	000
00840996171250	K171456	000
00840996172936	K171456	000
00840996174138	K171456	000
00840996174121	K171456	000
00840996174114	K171456	000
00840996174107	K171456	000
00840996174091	K171456	000
00840996174084	K171456	000
00840996174077	K171456	000
00840996174060	K171456	000
00840996174053	K171456	000
00840996174046	K171456	000
00840996161473	K171456	000
00840996192156	K171456	000
00840996191647	K171456	000
00840996191500	K171456	000
00840996191494	K171456	000
00840996191487	K171456	000
00840996191470	K171456	000
00840996191463	K171456	000
00840996191456	K171456	000
00840996191449	K171456	000
00840996191432	K171456	000
00840996191425	K171456	000
00840996191418	K171456	000
00840996191517	K171456	000
00840996191524	K171456	000
00840996191531	K171456	000
00840996191630	K171456	000
00840996191623	K171456	000
00840996191616	K171456	000
00840996191609	K171456	000
00840996191593	K171456	000
00840996191586	K171456	000
00840996191579	K171456	000
00840996191562	K171456	000
00840996191555	K171456	000
00840996191548	K171456	000
00840996191401	K171456	000
00840996191395	K171456	000
00840996191258	K171456	000
00840996191241	K171456	000
00840996191234	K171456	000
00840996191227	K171456	000
00840996191210	K171456	000
00840996191203	K171456	000
00840996191197	K171456	000
00840996191180	K171456	000
00840996191173	K171456	000
00840996191166	K171456	000
00840996191265	K171456	000
00840996191272	K171456	000
00840996191289	K171456	000
00840996191388	K171456	000
00840996191371	K171456	000
00840996191364	K171456	000
00840996191357	K171456	000
00840996191340	K171456	000
00840996191333	K171456	000
00840996191326	K171456	000
00840996191319	K171456	000
00840996191302	K171456	000
00840996191296	K171456	000
00840996191159	K171456	000
00840996192149	K171456	000
00840996192002	K171456	000
00840996191999	K171456	000
00840996191982	K171456	000
00840996191975	K171456	000
00840996191968	K171456	000
00840996191951	K171456	000
00840996191944	K171456	000
00840996191937	K171456	000
00840996191920	K171456	000
00840996191913	K171456	000
00840996192019	K171456	000
00840996192026	K171456	000
00840996192033	K171456	000
00840996192132	K171456	000
00840996192125	K171456	000
00840996192118	K171456	000
00840996192101	K171456	000
00840996192095	K171456	000
00840996192088	K171456	000
00840996192071	K171456	000
00840996192064	K171456	000
00840996192057	K171456	000
00840996192040	K171456	000
00840996191906	K171456	000
00840996191890	K171456	000
00840996191753	K171456	000
00840996191746	K171456	000
00840996191739	K171456	000
00840996191722	K171456	000
00840996191715	K171456	000
00840996191708	K171456	000
00840996191692	K171456	000
00840996191685	K171456	000
00840996191678	K171456	000
00840996191661	K171456	000
00840996191760	K171456	000
00840996191777	K171456	000
00840996191784	K171456	000
00840996191883	K171456	000
00840996191876	K171456	000
00840996191869	K171456	000
00840996191852	K171456	000
00840996191845	K171456	000
00840996191838	K171456	000
00840996191821	K171456	000
00840996191814	K171456	000
00840996191807	K171456	000
00840996191791	K171456	000
00840996191654	K171456	000