Acapella Cervical Spacer System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical

Choice Spine, LP.

The following data is part of a premarket notification filed by Choice Spine, Lp. with the FDA for Acapella Cervical Spacer System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K171489
• 510k Number: K171489
• Device Name: Acapella Cervical Spacer System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical
• Applicant: Choice Spine, LP. 400 Erin Drive Knoxville, TN 37919
• Contact: Kim Finch
• Correspondent: Meredith May; Empirical Testing Corp. 4628 Northpark Drive Colorado Springs, CO 80918
• Product Code: OVE
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-05-22
• Decision Date: 2017-10-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840996186568	K171489	000
00840996182539	K171489	000
00840996182515	K171489	000
00840996182508	K171489	000
00840996182492	K171489	000
00840996182485	K171489	000
00840996182478	K171489	000
00840996182461	K171489	000
00840996182355	K171489	000
00840996182348	K171489	000
00840996182331	K171489	000
00840996182324	K171489	000
00840996182317	K171489	000
00840996182300	K171489	000
00840996182294	K171489	000
00840996182546	K171489	000
00840996182553	K171489	000
00840996186551	K171489	000
00840996186544	K171489	000
00840996186537	K171489	000
00840996186520	K171489	000
00840996186513	K171489	000
00840996186506	K171489	000
00840996186490	K171489	000
00840996186483	K171489	000
00840996186476	K171489	000
00840996186469	K171489	000
00840996186452	K171489	000
00840996186445	K171489	000
00840996182577	K171489	000
00840996182560	K171489	000
00840996182287	K171489	000
00840996182270	K171489	000
00840996188265	K171489	000
00840996188081	K171489	000
00840996188074	K171489	000
00840996187541	K171489	000
00840996186292	K171489	000
00840996184731	K171489	000
00840996182638	K171489	000
00840996182614	K171489	000
00840996182607	K171489	000
00840996182591	K171489	000
00840996182584	K171489	000
00840996182447	K171489	000
00840996182386	K171489	000
00840996182379	K171489	000
00840996192408	K171489	000
00840996164559	K171489	000
00840996182263	K171489	000
00840996182256	K171489	000
00840996182225	K171489	000
00840996182218	K171489	000
00840996182201	K171489	000
00840996182195	K171489	000
00840996182188	K171489	000
00840996182171	K171489	000
00840996182164	K171489	000
00840996182157	K171489	000
00840996182140	K171489	000
00840996182133	K171489	000
00840996182126	K171489	000
00840996164764	K171489	000
00840996182362	K171489	000
00840996186575	K171489	000
00840996168755	K171489	000
00840996164665	K171489	000
00840996164658	K171489	000
00840996164641	K171489	000
00840996164634	K171489	000
00840996164627	K171489	000
00840996164610	K171489	000
00840996164603	K171489	000
00840996164597	K171489	000
00840996164580	K171489	000
00840996164573	K171489	000
00840996164566	K171489	000
00840996164542	K171489	000
00840996164535	K171489	000
00840996164528	K171489	000
00840996164672	K171489	000
00840996164689	K171489	000
00840996168748	K171489	000
00840996164924	K171489	000
00840996164917	K171489	000
00840996164900	K171489	000
00840996164894	K171489	000
00840996164887	K171489	000
00840996164870	K171489	000
00840996164757	K171489	000
00840996164740	K171489	000
00840996164733	K171489	000
00840996164726	K171489	000
00840996164719	K171489	000
00840996164702	K171489	000
00840996164696	K171489	000
00840996164511	K171489	000
00840996164504	K171489	000
00840996186728	K171489	000
00840996186711	K171489	000
00840996186704	K171489	000
00840996186698	K171489	000
00840996186681	K171489	000
00840996186674	K171489	000
00840996186667	K171489	000
00840996186650	K171489	000
00840996186643	K171489	000
00840996186636	K171489	000
00840996186629	K171489	000
00840996186612	K171489	000
00840996186605	K171489	000
00840996186599	K171489	000
00840996186735	K171489	000
00840996186742	K171489	000
00840996164498	K171489	000
00840996164481	K171489	000
00840996164474	K171489	000
00840996164467	K171489	000
00840996164450	K171489	000
00840996164443	K171489	000
00840996164436	K171489	000
00840996164429	K171489	000
00840996164412	K171489	000
00840996186797	K171489	000
00840996186780	K171489	000
00840996186773	K171489	000
00840996186766	K171489	000
00840996186759	K171489	000
00840996186582	K171489	000