Zenius™, Lliad™ And Kora™ Spinal Fixation Systems

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Medyssey USA, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Medyssey Usa, Inc. with the FDA for Zenius™, Lliad™ And Kora™ Spinal Fixation Systems.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K171526
• 510k Number: K171526
• Device Name: Zenius™, Lliad™ And Kora™ Spinal Fixation Systems
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Medyssey USA, Inc. 1550 East Higgins Road, Suite 123 Elk Grove Village, IL 60007
• Contact: Shawn Kim
• Correspondent: Christine Scifert, Ms; MRC-X, LLC 6075 Poplar Avenue, Suite 500 Memphis, TN 38119
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-05-25
• Decision Date: 2017-08-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809625989422	K171526	000
08809625989552	K171526	000
08809625989569	K171526	000
08809625989576	K171526	000
08809625989583	K171526	000
08809625989590	K171526	000
08809625989606	K171526	000
08809625989613	K171526	000
08809625989620	K171526	000
08809625989637	K171526	000
08809625989644	K171526	000
08809625989545	K171526	000
08809625989538	K171526	000
08809625989439	K171526	000
08809625989446	K171526	000
08809625989453	K171526	000
08809625989460	K171526	000
08809625989477	K171526	000
08809625989484	K171526	000
08809625989491	K171526	000
08809625989507	K171526	000
08809625989514	K171526	000
08809625989521	K171526	000
08809625989651	K171526	000
08809625989668	K171526	000
08809625989675	K171526	000
08809625989804	K171526	000
08809625989811	K171526	000
08809625989828	K171526	000
08809625989835	K171526	000
08809625989842	K171526	000
08809625989859	K171526	000
08809625989866	K171526	000
08809625989873	K171526	000
08809625989880	K171526	000
08809625989897	K171526	000
08809625989798	K171526	000
08809625989781	K171526	000
08809625989682	K171526	000
08809625989699	K171526	000
08809625989705	K171526	000
08809625989712	K171526	000
08809625989729	K171526	000
08809625989736	K171526	000
08809625989743	K171526	000
08809625989750	K171526	000
08809625989767	K171526	000
08809625989774	K171526	000
08809625989903	K171526	000
08809625989415	K171526	000
08809596879920	K171526	000
08809625988890	K171526	000
08809625988906	K171526	000
08809625988913	K171526	000
08809625988920	K171526	000
08809625988937	K171526	000
08809625988944	K171526	000
08809625988951	K171526	000
08809625988968	K171526	000
08809625988975	K171526	000
08809625988982	K171526	000
08809625988883	K171526	000
08809625988876	K171526	000
08809596879937	K171526	000
08809596879944	K171526	000
08809596879951	K171526	000
08809596879968	K171526	000
08809596879975	K171526	000
08809596879982	K171526	000
08809596879999	K171526	000
08809625988845	K171526	000
08809625988852	K171526	000
08809625988869	K171526	000
08809625988999	K171526	000
08809625989002	K171526	000
08809625989019	K171526	000
08809625989149	K171526	000
08809625989156	K171526	000
08809625989323	K171526	000
08809625989330	K171526	000
08809625989347	K171526	000
08809625989354	K171526	000
08809625989361	K171526	000
08809625989378	K171526	000
08809625989385	K171526	000
08809625989392	K171526	000
08809625989132	K171526	000
08809625989125	K171526	000
08809625989026	K171526	000
08809625989033	K171526	000
08809625989040	K171526	000
08809625989057	K171526	000
08809625989064	K171526	000
08809625989071	K171526	000
08809625989088	K171526	000
08809625989095	K171526	000
08809625989101	K171526	000
08809625989118	K171526	000
08809625989408	K171526	000
08809547365236	K171526	000
08809596879593	K171526	000
08809596879722	K171526	000
08809596879739	K171526	000
08809596879746	K171526	000
08809596879753	K171526	000
08809596879760	K171526	000
08809596879777	K171526	000
08809596879784	K171526	000
08809596879791	K171526	000
08809596879807	K171526	000
08809596879814	K171526	000
08809596879715	K171526	000
08809596879708	K171526	000
08809596879609	K171526	000
08809596879616	K171526	000
08809596879623	K171526	000
08809596879630	K171526	000
08809596879647	K171526	000
08809596879654	K171526	000
08809596879661	K171526	000
08809596879678	K171526	000
08809596879685	K171526	000
08809596879692	K171526	000
08809596879821	K171526	000
08809596879838	K171526	000
08809596879845	K171526	000
08809625989217	K171526	000
08809625989224	K171526	000
08809625989231	K171526	000
08809625989248	K171526	000
08809625989255	K171526	000
08809625989262	K171526	000
08809625989279	K171526	000
08809625989286	K171526	000
08809625989293	K171526	000
08809625989309	K171526	000
08809625989200	K171526	000
08809625989194	K171526	000
08809596879852	K171526	000
08809596879869	K171526	000
08809596879876	K171526	000
08809596879883	K171526	000
08809596879890	K171526	000
08809596879906	K171526	000
08809596879913	K171526	000
08809625989163	K171526	000
08809625989170	K171526	000
08809625989187	K171526	000
08809625989316	K171526	000
08809596879586	K171526	000
08809547364710	K171526	000
08809547364840	K171526	000
08809547364857	K171526	000
08809547364864	K171526	000
08809596879258	K171526	000
08809596879265	K171526	000
08809596879272	K171526	000
08809596879289	K171526	000
08809596879296	K171526	000
08809596879302	K171526	000
08809596879319	K171526	000
08809547364833	K171526	000
08809547364826	K171526	000
08809547364727	K171526	000
08809547364734	K171526	000
08809547364741	K171526	000
08809547364758	K171526	000
08809547364765	K171526	000
08809547364772	K171526	000
08809547364789	K171526	000
08809547364796	K171526	000
08809547364802	K171526	000
08809547364819	K171526	000
08809596879326	K171526	000
08809596879333	K171526	000
08809596879340	K171526	000
08809596879470	K171526	000
08809596879487	K171526	000
08809596879494	K171526	000
08809596879500	K171526	000
08809596879517	K171526	000
08809596879524	K171526	000
08809596879531	K171526	000
08809596879548	K171526	000
08809596879555	K171526	000
08809596879562	K171526	000
08809596879463	K171526	000
08809596879456	K171526	000
08809596879357	K171526	000
08809596879364	K171526	000
08809596879371	K171526	000
08809596879388	K171526	000
08809596879395	K171526	000
08809596879401	K171526	000
08809596879418	K171526	000
08809596879425	K171526	000
08809596879432	K171526	000
08809596879449	K171526	000
08809596879579	K171526	000