Cure™ Lumbar Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

Meditech Spine, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Meditech Spine, Llc with the FDA for Cure™ Lumbar Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K171538
• 510k Number: K171538
• Device Name: Cure™ Lumbar Plate System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: Meditech Spine, LLC 1447 Peachtree St NE Suite 440 Atlanta, GA 30309
• Contact: Bruce Dunaway
• Correspondent: Bruce Dunaway; Meditech Spine, LLC 1447 Peachtree St NE Suite 440 Atlanta, GA 30309
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-05-26
• Decision Date: 2017-06-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
B167900051450	K171538	000
B167900475000	K171538	000
B167902405000	K171538	000
B167941355200	K171538	000
B167941355250	K171538	000
B167941355300	K171538	000
B167941355350	K171538	000
B167941355400	K171538	000
B167941355450	K171538	000
B167941355500	K171538	000
B167941355550	K171538	000
B167941355600	K171538	000
B167941360200	K171538	000
B167941360250	K171538	000
B167941360300	K171538	000
B167941360350	K171538	000
B167941360400	K171538	000
B167941360450	K171538	000
B167900470000	K171538	000
B167900462000	K171538	000
B167900400000	K171538	000
B167900410000	K171538	000
B167900420000	K171538	000
B167900430200	K171538	000
B167900430250	K171538	000
B167900430300	K171538	000
B167900430350	K171538	000
B167900430400	K171538	000
B167900430450	K171538	000
B167900430500	K171538	000
B167900430550	K171538	000
B167900430600	K171538	000
B167900435300	K171538	000
B167900440000	K171538	000
B167900455000	K171538	000
B167900460000	K171538	000
B167900461000	K171538	000
B167941360500	K171538	000
B167941360550	K171538	000
B167941360600	K171538	000
B167942355250	K171538	000
B167942355300	K171538	000
B167942355350	K171538	000
B167942355400	K171538	000
B167942355450	K171538	000
B167942355500	K171538	000
B167942355550	K171538	000
B167942355600	K171538	000
B167942360200	K171538	000
B167942360250	K171538	000
B167942360300	K171538	000
B167942360350	K171538	000
B167942360400	K171538	000
B167942360450	K171538	000
B167942360500	K171538	000
B167942360550	K171538	000
B167942360600	K171538	000
B167942355200	K171538	000
B167941460600	K171538	000
B167941455200	K171538	000
B167941455250	K171538	000
B167941455300	K171538	000
B167941455350	K171538	000
B167941455400	K171538	000
B167941455450	K171538	000
B167941455500	K171538	000
B167941455550	K171538	000
B167941455600	K171538	000
B167941460200	K171538	000
B167941460250	K171538	000
B167941460300	K171538	000
B167941460350	K171538	000
B167941460400	K171538	000
B167941460450	K171538	000
B167941460500	K171538	000
B167941460550	K171538	000
B167942455200	K171538	000
B167900909020	K171538	000
B167900061380	K171538	000
B167900061390	K171538	000
B167900061400	K171538	000
B167900061410	K171538	000
B167900061420	K171538	000
B167900061430	K171538	000
B167900061440	K171538	000
B167900061450	K171538	000
B167S1900061330	K171538	000
B167S1900061340	K171538	000
B167S1900061350	K171538	000
B167S1900061360	K171538	000
B167S1900061370	K171538	000
B167S1900061380	K171538	000
B167S1900061390	K171538	000
B167S1900061400	K171538	000
B167S1900061410	K171538	000
B167900061370	K171538	000
B167900061360	K171538	000
B167900909030	K171538	000
B167900909040	K171538	000
B167900909130	K171538	000
B167900909140	K171538	000
B167900909150	K171538	000
B167900909F10	K171538	000
B167900909V10	K171538	000
B16790095000010	K171538	000
B16790095000020	K171538	000
B16790095000030	K171538	000
B16790095000040	K171538	000
B167900441000	K171538	000
B167900402000	K171538	000
B167900460010	K171538	000
B167900061330	K171538	000
B167900061340	K171538	000
B167900061350	K171538	000
B167S1900061420	K171538	000
B167S1900061430	K171538	000
B167S1900061440	K171538	000
B167900011320	K171538	000
B167900011330	K171538	000
B167900011340	K171538	000
B167900011350	K171538	000
B167900011360	K171538	000
B167900011370	K171538	000
B167900051330	K171538	000
B167900051340	K171538	000
B167900051350	K171538	000
B167900051360	K171538	000
B167900051370	K171538	000
B167900051380	K171538	000
B167900051390	K171538	000
B167900051400	K171538	000
B167900051410	K171538	000
B167900051420	K171538	000
B167900051430	K171538	000
B167900011310	K171538	000
B167900011300	K171538	000
B167S1900061450	K171538	000
B167900001300	K171538	000
B167900001310	K171538	000
B167900001330	K171538	000
B167900001340	K171538	000
B167900001350	K171538	000
B167900001360	K171538	000
B167900001370	K171538	000
B167900001380	K171538	000
B167900001390	K171538	000
B167900001400	K171538	000
B167900001410	K171538	000
B167900001420	K171538	000
B167900001430	K171538	000
B167900001440	K171538	000
B167900001450	K171538	000
B167900011290	K171538	000
B167900051440	K171538	000
B167S2941455401	K171538	000
B167S4942355502	K171538	000
B167S2942355551	K171538	000
B167S2942355601	K171538	000
B167S4942360202	K171538	000
B167S2942360251	K171538	000
B167S4942360302	K171538	000
B167S4942360352	K171538	000
B167S2942360401	K171538	000
B167S2942360451	K171538	000
B167S2942360501	K171538	000
B167S4942360552	K171538	000
B167S2942360601	K171538	000
B167S2942455201	K171538	000
B167S4942455252	K171538	000
B167S2942455301	K171538	000
B167S2942455351	K171538	000
B167S2942455401	K171538	000
B167S4942355452	K171538	000
B167S4942355402	K171538	000
B167S2941455451	K171538	000
B167S4941455502	K171538	000
B167S2941455551	K171538	000
B167S4941455602	K171538	000
B167S4941460202	K171538	000
B167S4941460252	K171538	000
B167S2941460301	K171538	000
B167S2941460351	K171538	000
B167S4941460402	K171538	000
B167S2941460451	K171538	000
B167S4941460502	K171538	000
B167S2941460551	K171538	000
B167S4941460602	K171538	000
B167S2942355201	K171538	000
B167S2942355251	K171538	000
B167S4942355302	K171538	000
B167S2942355351	K171538	000
B167S2942455451	K171538	000
B167S2942455501	K171538	000
B167S4942455552	K171538	000
B167T940051370	K171538	000
B167T940051380	K171538	000
B167T940051390	K171538	000
B167T940051400	K171538	000
B167T940051410	K171538	000
B167T940051420	K171538	000
B167T940051430	K171538	000
B167T940051440	K171538	000
B167T940051450	K171538	000
B167T940141290	K171538	000
B167T940141300	K171538	000
B167T940141310	K171538	000
B167T940141320	K171538	000
B167T940141330	K171538	000
B167T940141340	K171538	000
B167T940141350	K171538	000
B167T940141360	K171538	000
B167T940051360	K171538	000
B167T940051350	K171538	000
B167S2942455601	K171538	000
B167S4942460202	K171538	000
B167S2942460251	K171538	000
B167S4942460302	K171538	000
B167S2942460351	K171538	000
B167S4942460402	K171538	000
B167S4942460452	K171538	000
B167S2942460501	K171538	000
B167S4942460552	K171538	000
B167S4942460602	K171538	000
B167T940041410	K171538	000
B167T940041420	K171538	000
B167T940041430	K171538	000
B167T940041440	K171538	000
B167T940041450	K171538	000
B167T940051330	K171538	000
B167T940051340	K171538	000
B167T940141370	K171538	000
B167942455250	K171538	000
B167S1900001340	K171538	000
B167S1900001350	K171538	000
B167S1900001360	K171538	000
B167S1900001370	K171538	000
B167S1900001380	K171538	000
B167S1900001390	K171538	000
B167S1900001400	K171538	000
B167S1900001410	K171538	000
B167S1900001420	K171538	000
B167S1900001430	K171538	000
B167S1900001440	K171538	000
B167S1900001450	K171538	000
B167S1900011290	K171538	000
B167S1900011300	K171538	000
B167S1900011310	K171538	000
B167S1900011320	K171538	000
B167S1900011330	K171538	000
B167S1900001330	K171538	000
B167S1900001310	K171538	000
B167942455300	K171538	000
B167942455350	K171538	000
B167942455400	K171538	000
B167942455450	K171538	000
B167942455500	K171538	000
B167942455550	K171538	000
B167942455600	K171538	000
B167942460200	K171538	000
B167942460250	K171538	000
B167942460300	K171538	000
B167942460350	K171538	000
B167942460400	K171538	000
B167942460450	K171538	000
B167942460500	K171538	000
B167942460550	K171538	000
B167942460600	K171538	000
B167S1900001300	K171538	000
B167S1900011340	K171538	000
B167S1900011350	K171538	000
B167S1900011360	K171538	000
B167S4941355402	K171538	000
B167S4941355452	K171538	000
B167S4941355502	K171538	000
B167S2941355551	K171538	000
B167S4941355602	K171538	000
B167S4941360202	K171538	000
B167S4941360252	K171538	000
B167S4941360302	K171538	000
B167S2941360351	K171538	000
B167S2941360401	K171538	000
B167S2941360451	K171538	000
B167S2941360501	K171538	000
B167S2941360551	K171538	000
B167S2941360601	K171538	000
B167S2941455201	K171538	000
B167S2941455251	K171538	000
B167S2941455301	K171538	000
B167S2941355351	K171538	000
B167S2941355301	K171538	000
B167S1900011370	K171538	000
B167S1900051330	K171538	000
B167S1900051340	K171538	000
B167S1900051350	K171538	000
B167S1900051360	K171538	000
B167S1900051370	K171538	000
B167S1900051380	K171538	000
B167S1900051390	K171538	000
B167S1900051400	K171538	000
B167S1900051410	K171538	000
B167S1900051420	K171538	000
B167S1900051430	K171538	000
B167S1900051440	K171538	000
B167S1900051450	K171538	000
B167S1900455000	K171538	000
B167S4941355202	K171538	000
B167S4941355252	K171538	000
B167S4941455352	K171538	000