M.U.S.T. Sacral Iliac Screw And Pelvic Trauma System

Sacroiliac Joint Fixation

Medacta International SA

The following data is part of a premarket notification filed by Medacta International Sa with the FDA for M.u.s.t. Sacral Iliac Screw And Pelvic Trauma System.

Pre-market Notification Details

Device IDK171595
510k NumberK171595
Device Name:M.U.S.T. Sacral Iliac Screw And Pelvic Trauma System
ClassificationSacroiliac Joint Fixation
Applicant Medacta International SA Strada Regina Castel San Pietro,  CH Ch-6874
ContactStefano Baj
CorrespondentElizabeth Rose, Mst, Rac
Mapi USA, Inc 2343 Alexandria Drive, Suite 100 Lexington,  KY  40504
Product CodeOUR  
Subsequent Product CodeHTN
Subsequent Product CodeHWC
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-05-31
Decision Date2017-08-02
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07630030886102 K171595 000
07630030886447 K171595 000
07630030886522 K171595 000
07630030886539 K171595 000
07630030886546 K171595 000
07630030886553 K171595 000
07630030886560 K171595 000
07630030886577 K171595 000
07630030886584 K171595 000
07630030886591 K171595 000
07630030886607 K171595 000
07630030886683 K171595 000
07630030886690 K171595 000
07630030886706 K171595 000
07630030886713 K171595 000
07630030886720 K171595 000
07630030886737 K171595 000
07630030886744 K171595 000
07630030886430 K171595 000
07630030886423 K171595 000
07630030886119 K171595 000
07630030886126 K171595 000
07630030886201 K171595 000
07630030886218 K171595 000
07630030886225 K171595 000
07630030886232 K171595 000
07630030886249 K171595 000
07630030886256 K171595 000
07630030886263 K171595 000
07630030886270 K171595 000
07630030886287 K171595 000
07630030886362 K171595 000
07630030886379 K171595 000
07630030886386 K171595 000
07630030886393 K171595 000
07630030886409 K171595 000
07630030886416 K171595 000
07630030886751 K171595 000
07630030886768 K171595 000
07630030887178 K171595 000
07630030887185 K171595 000
07630030887192 K171595 000
07630030887208 K171595 000
07630030887215 K171595 000
07630030887222 K171595 000
07630030887239 K171595 000
07630030887246 K171595 000
07630030879531 K171595 000
07630030879548 K171595 000
07630030879555 K171595 000
07630030879562 K171595 000
07630030879579 K171595 000
07630030879586 K171595 000
07630030879593 K171595 000
07630030879692 K171595 000
07630030879708 K171595 000
07630030887161 K171595 000
07630030887086 K171595 000
07630030886843 K171595 000
07630030886850 K171595 000
07630030886867 K171595 000
07630030886874 K171595 000
07630030886881 K171595 000
07630030886898 K171595 000
07630030886904 K171595 000
07630030886911 K171595 000
07630030886928 K171595 000
07630030887000 K171595 000
07630030887017 K171595 000
07630030887024 K171595 000
07630030887031 K171595 000
07630030887048 K171595 000
07630030887055 K171595 000
07630030887062 K171595 000
07630030887079 K171595 000
07630030879715 K171595 000
07630030879609 K171595 000
07630030879944 K171595 000
07630030879951 K171595 000
07630030879968 K171595 000
07630030879975 K171595 000
07630030879982 K171595 000
07630030879999 K171595 000
07630030880087 K171595 000
07630030880094 K171595 000
07630030880100 K171595 000
07630030880117 K171595 000
07630030880124 K171595 000
07630030880131 K171595 000
07630030880148 K171595 000
07630030880155 K171595 000
07630030880247 K171595 000
07630030880254 K171595 000
07630030880261 K171595 000
07630030879937 K171595 000
07630030879920 K171595 000
07630030879616 K171595 000
07630030879623 K171595 000
07630030879630 K171595 000
07630030879647 K171595 000
07630030879654 K171595 000
07630030879661 K171595 000
07630030879678 K171595 000
07630030879685 K171595 000
07630030879760 K171595 000
07630030879777 K171595 000
07630030879784 K171595 000
07630030879791 K171595 000
07630030879807 K171595 000
07630030879814 K171595 000
07630030879821 K171595 000
07630030879838 K171595 000
07630030879845 K171595 000
07630030880278 K171595 000
07630030880285 K171595 000
07630030880629 K171595 000
07630030880636 K171595 000
07630030880643 K171595 000
07630030880728 K171595 000
07630030880735 K171595 000
07630030880742 K171595 000
07630030880759 K171595 000
07630030880766 K171595 000
07630030880773 K171595 000
07630030880780 K171595 000
07630030880797 K171595 000
07630030880803 K171595 000
07630030886041 K171595 000
07630030886058 K171595 000
07630030886065 K171595 000
07630030886072 K171595 000
07630030886089 K171595 000
07630030880612 K171595 000
07630030880605 K171595 000
07630030880292 K171595 000
07630030880308 K171595 000
07630030880315 K171595 000
07630030880322 K171595 000
07630030880407 K171595 000
07630030880414 K171595 000
07630030880421 K171595 000
07630030880438 K171595 000
07630030880445 K171595 000
07630030880452 K171595 000
07630030880469 K171595 000
07630030880476 K171595 000
07630030880483 K171595 000
07630030880568 K171595 000
07630030880575 K171595 000
07630030880582 K171595 000
07630030880599 K171595 000
07630030886096 K171595 000
07630030881114 K171595 000
07630030886164 K171595 000
07630030886171 K171595 000
07630030886188 K171595 000
07630030886195 K171595 000
07630030886294 K171595 000
07630030886300 K171595 000
07630030886317 K171595 000
07630030886324 K171595 000
07630030886331 K171595 000
07630030886348 K171595 000
07630030886355 K171595 000
07630030886454 K171595 000
07630030886461 K171595 000
07630030886478 K171595 000
07630030886485 K171595 000
07630030886492 K171595 000
07630030886508 K171595 000
07630030886157 K171595 000
07630030886140 K171595 000
07630030881121 K171595 000
07630030881138 K171595 000
07630030881145 K171595 000
07630030881152 K171595 000
07630030881169 K171595 000
07630030881176 K171595 000
07630030881183 K171595 000
07630030881190 K171595 000
07630030881206 K171595 000
07630030885976 K171595 000
07630030885983 K171595 000
07630030885990 K171595 000
07630030886003 K171595 000
07630030886010 K171595 000
07630030886027 K171595 000
07630030886034 K171595 000
07630030886133 K171595 000
07630030886515 K171595 000
07630030886614 K171595 000
07630030886997 K171595 000
07630030887093 K171595 000
07630030887109 K171595 000
07630030887116 K171595 000
07630030887123 K171595 000
07630030887130 K171595 000
07630030887147 K171595 000
07630030887154 K171595 000
07630030887253 K171595 000
07630030887260 K171595 000
07630030887277 K171595 000
07630030887284 K171595 000
07630040705929 K171595 000
07630040705936 K171595 000
07630040705943 K171595 000
07630040705950 K171595 000
07630040705967 K171595 000
07630030886980 K171595 000
07630030886973 K171595 000
07630030886621 K171595 000
07630030886638 K171595 000
07630030886645 K171595 000
07630030886652 K171595 000
07630030886669 K171595 000
07630030886676 K171595 000
07630030886775 K171595 000
07630030886782 K171595 000
07630030886799 K171595 000
07630030886805 K171595 000
07630030886812 K171595 000
07630030886829 K171595 000
07630030886836 K171595 000
07630030886935 K171595 000
07630030886942 K171595 000
07630030886959 K171595 000
07630030886966 K171595 000
07630040705974 K171595 000
07630030879722 K171595 000
07630030880193 K171595 000
07630030880209 K171595 000
07630030880216 K171595 000
07630030880223 K171595 000
07630030880230 K171595 000
07630030880339 K171595 000
07630030880346 K171595 000
07630030880353 K171595 000
07630030880360 K171595 000
07630030880377 K171595 000
07630030880384 K171595 000
07630030880391 K171595 000
07630030880490 K171595 000
07630030880506 K171595 000
07630030880513 K171595 000
07630030880520 K171595 000
07630030880537 K171595 000
07630030880186 K171595 000
07630030880179 K171595 000
07630030879739 K171595 000
07630030879746 K171595 000
07630030879753 K171595 000
07630030879852 K171595 000
07630030879869 K171595 000
07630030879876 K171595 000
07630030879883 K171595 000
07630030879890 K171595 000
07630030879906 K171595 000
07630030879913 K171595 000
07630030880018 K171595 000
07630030880025 K171595 000
07630030880032 K171595 000
07630030880049 K171595 000
07630030880056 K171595 000
07630030880063 K171595 000
07630030880070 K171595 000
07630030880544 K171595 000
07630030880551 K171595 000
07630030880933 K171595 000
07630030880940 K171595 000
07630030880957 K171595 000
07630030880964 K171595 000
07630030880971 K171595 000
07630030880988 K171595 000
07630030880995 K171595 000
07630030881008 K171595 000
07630030881015 K171595 000
07630030881022 K171595 000
07630030881039 K171595 000
07630030881046 K171595 000
07630030881053 K171595 000
07630030881060 K171595 000
07630030881077 K171595 000
07630030881084 K171595 000
07630030881091 K171595 000
07630030880926 K171595 000
07630030880919 K171595 000
07630030880650 K171595 000
07630030880667 K171595 000
07630030880674 K171595 000
07630030880681 K171595 000
07630030880698 K171595 000
07630030880704 K171595 000
07630030880711 K171595 000
07630030880810 K171595 000
07630030880827 K171595 000
07630030880834 K171595 000
07630030880841 K171595 000
07630030880858 K171595 000
07630030880865 K171595 000
07630030880872 K171595 000
07630030880889 K171595 000
07630030880896 K171595 000
07630030880902 K171595 000
07630030881107 K171595 000
© 2026 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.