IXOS Radius Plate System

Plate, Fixation, Bone

Stuckenbrock Medizintechnik GmbH

The following data is part of a premarket notification filed by Stuckenbrock Medizintechnik Gmbh with the FDA for Ixos Radius Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K171624
• 510k Number: K171624
• Device Name: IXOS Radius Plate System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Stuckenbrock Medizintechnik GmbH Lessingstraße 50 Tuttlingen, DE 78532
• Contact: Fabian Stuckenbrock
• Correspondent: Fabian Stuckenbrock; Stuckenbrock Medizintechnik GmbH Lessingstraße 50 Tuttlingen, DE 78532
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-06-02
• Decision Date: 2018-03-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00850005146001	K171624	000
00850005146186	K171624	000
00850005146193	K171624	000
00850005146209	K171624	000
00850005146216	K171624	000
00850005146223	K171624	000
00850005146230	K171624	000
00850005146247	K171624	000
00850005146254	K171624	000
00850005146261	K171624	000
00850005146278	K171624	000
00850005146285	K171624	000
00850005146292	K171624	000
00850005146308	K171624	000
00850005146315	K171624	000
00850005146322	K171624	000
00850005146179	K171624	000
00850005146162	K171624	000
00850005146018	K171624	000
00850005146025	K171624	000
00850005146032	K171624	000
00850005146049	K171624	000
00850005146056	K171624	000
00850005146063	K171624	000
00850005146070	K171624	000
00850005146087	K171624	000
00850005146094	K171624	000
00850005146100	K171624	000
00850005146117	K171624	000
00850005146124	K171624	000
00850005146131	K171624	000
00850005146148	K171624	000
00850005146155	K171624	000
00850005146339	K171624	000
00850005146346	K171624	000
00850005146575	K171624	000
00850005146582	K171624	000
00850005146599	K171624	000
00850005146605	K171624	000
00850005146612	K171624	000
00850005146629	K171624	000
00850005146636	K171624	000
00850005146643	K171624	000
00850005146650	K171624	000
00850005146667	K171624	000
00850005146674	K171624	000
00850005146490	K171624	000
00850005146506	K171624	000
00850005146513	K171624	000
00850005146520	K171624	000
00850005146568	K171624	000
00850005146551	K171624	000
00850005146353	K171624	000
00850005146360	K171624	000
00850005146377	K171624	000
00850005146384	K171624	000
00850005146391	K171624	000
00850005146407	K171624	000
00850005146414	K171624	000
00850005146421	K171624	000
00850005146438	K171624	000
00850005146445	K171624	000
00850005146452	K171624	000
00850005146469	K171624	000
00850005146476	K171624	000
00850005146483	K171624	000
00850005146544	K171624	000
00850005146537	K171624	000