NuVasive TLX Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

NuVasive, Incorporated

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Incorporated with the FDA for Nuvasive Tlx Interbody System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K171633
• 510k Number: K171633
• Device Name: NuVasive TLX Interbody System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Blvd. San Diego, CA 92121
• Contact: Cynthia Adams
• Correspondent: Cynthia Adams; NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Blvd. San Diego, CA 92121
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-06-02
• Decision Date: 2017-09-28
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517957733	K171633	000
00887517958525	K171633	000
00887517958501	K171633	000
00887517958495	K171633	000
00887517958419	K171633	000
00887517958396	K171633	000
00887517958389	K171633	000
00887517958365	K171633	000
00887517958358	K171633	000
00887517958334	K171633	000
00887517958266	K171633	000
00887517958242	K171633	000
00887517958204	K171633	000
00887517958181	K171633	000
00887517958174	K171633	000
00887517958532	K171633	000
00887517958549	K171633	000
00887517958563	K171633	000
00887517957726	K171633	000
00887517957719	K171633	000
00887517957702	K171633	000
00887517957696	K171633	000
00887517957689	K171633	000
00887517957672	K171633	000
00887517957665	K171633	000
00887517957658	K171633	000
00887517957641	K171633	000
00887517957634	K171633	000
00887517957627	K171633	000
00887517957610	K171633	000
00887517957603	K171633	000
00887517958594	K171633	000
00887517958150	K171633	000
00887517958143	K171633	000
00887517958129	K171633	000
00887517950000	K171633	000
00887517949998	K171633	000
00887517949981	K171633	000
00887517949974	K171633	000
00887517949967	K171633	000
00887517947673	K171633	000
00887517825179	K171633	000
00887517825155	K171633	000
00887517825070	K171633	000
00887517825056	K171633	000
00887517824974	K171633	000
00887517824950	K171633	000
00887517824905	K171633	000
00887517729514	K171633	000
00887517950017	K171633	000
00887517950024	K171633	000
00887517950031	K171633	000
00887517949950	K171633	000
00887517949943	K171633	000
00887517949936	K171633	000
00887517949929	K171633	000
00887517949912	K171633	000
00887517949905	K171633	000
00887517949899	K171633	000
00887517949882	K171633	000
00887517947741	K171633	000
00887517947734	K171633	000
00887517947727	K171633	000
00887517936103	K171633	000
00887517826190	K171633	000
00887517826183	K171633	000
00887517671837	K171633	000
00887517957740	K171633	000
00887517987013	K171633	000
00887517958310	K171633	000
00887517958303	K171633	000
00887517958297	K171633	000
00887517958280	K171633	000
00887517958273	K171633	000
00887517958259	K171633	000
00887517958235	K171633	000
00887517958228	K171633	000
00887517958211	K171633	000
00887517958198	K171633	000
00887517958167	K171633	000
00887517958136	K171633	000
00887517958112	K171633	000
00887517958105	K171633	000
00887517958327	K171633	000
00887517958341	K171633	000
00887517958372	K171633	000
00887517826169	K171633	000
00887517729415	K171633	000
00887517958587	K171633	000
00887517958570	K171633	000
00887517958556	K171633	000
00887517958518	K171633	000
00887517958488	K171633	000
00887517958471	K171633	000
00887517958464	K171633	000
00887517958457	K171633	000
00887517958440	K171633	000
00887517958433	K171633	000
00887517958426	K171633	000
00887517958402	K171633	000
00887517958099	K171633	000
00887517958082	K171633	000
00887517958075	K171633	000
00887517957894	K171633	000
00887517957887	K171633	000
00887517957870	K171633	000
00887517957863	K171633	000
00887517957856	K171633	000
00887517957849	K171633	000
00887517957832	K171633	000
00887517957825	K171633	000
00887517957818	K171633	000
00887517957801	K171633	000
00887517957795	K171633	000
00887517957788	K171633	000
00887517957771	K171633	000
00887517957764	K171633	000
00887517957900	K171633	000
00887517957917	K171633	000
00887517957924	K171633	000
00887517958068	K171633	000
00887517958051	K171633	000
00887517958044	K171633	000
00887517958037	K171633	000
00887517958020	K171633	000
00887517958013	K171633	000
00887517958006	K171633	000
00887517957993	K171633	000
00887517957986	K171633	000
00887517957979	K171633	000
00887517957962	K171633	000
00887517957955	K171633	000
00887517957948	K171633	000
00887517957931	K171633	000
00887517957757	K171633	000