EXCELSIUS GPS

Orthopedic Stereotaxic Instrument

Globus Medical Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical Inc. with the FDA for Excelsius Gps.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K171651
• 510k Number: K171651
• Device Name: EXCELSIUS GPS
• Classification: Orthopedic Stereotaxic Instrument
• Applicant: Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Contact: Kelly J. Baker
• Correspondent: Kelly J. Baker; Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Product Code: OLO
• CFR Regulation Number: 882.4560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-06-05
• Decision Date: 2017-08-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00193982620547	K171651	000
00193982620318	K171651	000
00193982620301	K171651	000
00193982620295	K171651	000
00193982620271	K171651	000
00193982620264	K171651	000
00193982620240	K171651	000
00193982620233	K171651	000
00193982620226	K171651	000
00193982620127	K171651	000
00193982620110	K171651	000
00193982620103	K171651	000
00193982620097	K171651	000
00193982620080	K171651	000
00193982620073	K171651	000
00193982620066	K171651	000
00193982620325	K171651	000
00193982620332	K171651	000
00193982620349	K171651	000
00193982620530	K171651	000
00193982620523	K171651	000
00193982620516	K171651	000
00193982620509	K171651	000
00193982620493	K171651	000
00193982620486	K171651	000
00193982620479	K171651	000
00193982620462	K171651	000
00193982620455	K171651	000
00193982620448	K171651	000
00193982620431	K171651	000
00193982620424	K171651	000
00193982620417	K171651	000
00193982620363	K171651	000
00193982620356	K171651	000
00193982620059	K171651	000
00193982620042	K171651	000
00193982620035	K171651	000
00193982619794	K171651	000
00193982619787	K171651	000
00193982619770	K171651	000
00193982619763	K171651	000
00193982619756	K171651	000
00193982619749	K171651	000
00193982619732	K171651	000
00193982619725	K171651	000
00193982619718	K171651	000
00193982616588	K171651	000
00193982616571	K171651	000
00193982616564	K171651	000
00193982616557	K171651	000
00193982616540	K171651	000
00193982616533	K171651	000
00193982619800	K171651	000
00193982619817	K171651	000
00193982619824	K171651	000
00193982620028	K171651	000
00193982620011	K171651	000
00193982620004	K171651	000
00193982619992	K171651	000
00193982619985	K171651	000
00193982619978	K171651	000
00193982619961	K171651	000
00193982619954	K171651	000
00193982619947	K171651	000
00193982619930	K171651	000
00193982619923	K171651	000
00193982619916	K171651	000
00193982619909	K171651	000
00193982619893	K171651	000
00193982619831	K171651	000
00193982616526	K171651	000
00193982620554	K171651	000
00889095998511	K171651	000
00889095375619	K171651	000
00889095375602	K171651	000
00889095375589	K171651	000
00193982637354	K171651	000
00193982676988	K171651	000
00193982676957	K171651	000
00193982676940	K171651	000
00193982676933	K171651	000
00193982676926	K171651	000
00193982676919	K171651	000
00193982676780	K171651	000
00193982676759	K171651	000
00193982676742	K171651	000
00193982676735	K171651	000
00193982676728	K171651	000
00889095375626	K171651	000
00889095375633	K171651	000
00889095375640	K171651	000
00889095998504	K171651	000
00889095998498	K171651	000
00889095998481	K171651	000
00889095995176	K171651	000
00889095995169	K171651	000
00889095375596	K171651	000
00193982278724	K171651	000
00193982278717	K171651	000
00193982278731	K171651	000
00193982263232	K171651	000
00193982263225	K171651	000
00193982263218	K171651	000
00889095481297	K171651	000
00193982520878	K171651	000
00193982520861	K171651	000
00193982676711	K171651	000
00193982626587	K171651	000
00193982622282	K171651	000
00193982621483	K171651	000
00193982620721	K171651	000
00193982620714	K171651	000
00193982620707	K171651	000
00193982620691	K171651	000
00193982620684	K171651	000
00193982620677	K171651	000
00193982620660	K171651	000
00193982620653	K171651	000
00193982620646	K171651	000
00193982620639	K171651	000
00193982620608	K171651	000
00193982620592	K171651	000
00193982620585	K171651	000
00193982620578	K171651	000
00193982621490	K171651	000
00193982621506	K171651	000
00193982621513	K171651	000
00193982622275	K171651	000
00193982622268	K171651	000
00193982622251	K171651	000
00193982622244	K171651	000
00193982621872	K171651	000
00193982621865	K171651	000
00193982621858	K171651	000
00193982621841	K171651	000
00193982621834	K171651	000
00193982621827	K171651	000
00193982621810	K171651	000
00193982621803	K171651	000
00193982621797	K171651	000
00193982621780	K171651	000
00193982621520	K171651	000
00193982620561	K171651	000